中国疫苗监管体系通过评估国产疫苗有望供应国际市场
中国疫苗监管体系通过世卫组织评估，上市疫苗现疑似不良事件可倒查责任方。 3月2日，世界卫生组织（WHO）在北京宣布，中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着，中国生产的疫苗质量可靠，其安全性和有效性得到了国际标准的保障；中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证，进入联合国疫苗采购计划，供应国际市场。 代表世卫组织宣布上述消息的贝尔加比博士说，中国在未来一两年中，可能会成为世界上平价疫苗的主要供应国之一。 获国际认可须先通过评估 中国是疫苗生产大国。现有疫苗生产企业36家，能够生产预防27种疾病的49种疫苗，年生产能力达到近10亿剂，居世界前列。而且，与发达国家的疫苗产品相比，中国产疫苗在同样质量水平下，价格更低廉，被世界卫生组织和联合国誉为“平价疫苗”。 但是，由于此前多年，我国疫苗监管体系缺少国际标准的评估，国家食品药品监督管理局局长邵明立坦言，国产疫苗并没有真正走出国门，只有部分企业少量的......阅读全文
上海实时监管大用水户－建立相关用水定额体系
从近日举行的上海“全国城市节约用水宣传周”上获悉，上海用水结构和用水方式不断优化，持续推进对大用水户的实时监管。 上海市水务局人士表示，上海的万元GDP用水量已由2003年的163立方米下降到2013年的41立方米，用水效率显著提高。上海强化计划用水和定额管理制度，全市计划用水考核户已达3.3
食品源头土地污染监管与治理体系建设亟待加强
据悉，环境保护部和国土资源部2014年4月17日发布全国土壤污染状况调查公报。本次调查根据“七五”时期全国土壤环境背景值调查的点位坐标，开展了对比调查。结果表明，表层土壤中无机污染物含量增加比较显著，其中镉的含量在全国范围内普遍增加，在西南地区和沿海地区增幅超过50%，在华北、东北和西部地区增加
我国暂停药品电子监管－拟建立药品追溯体系
国家食品药品监管总局２０日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称，暂停执行药品电子监管的有关规定。 据介绍，由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推
上海市加强食品药品监管基层体系建设
上海市着力加强基层监管体系，在食品药品监管体制改革工作中，完成了市局、区县分局、街镇食品药品监督管理所和市局执法总队、区县分局执法大队组建，全市共建立106个郊区县街镇食品药品监督管理所和53个中心城区区域食品药品监督管理所，夯实了基层监管网络，有力地促进了食品药品监管工作。 一、健全制度，加
推进核安全监管体系和能力现代化
习近平总书记在党的十九大报告中指出：“明确全面深化改革总目标是完善和发展中国特色社会主义制度、推进国家治理体系和治理能力现代化。”这清楚地表明，改革是对中国特色社会主义制度的完善和发展，同时，这种完善和发展的目的之一是要实现国家治理体系和治理能力现代化。图片来源于网络 当前，我们必须对国家治理
推动法定数字货币研发，重塑金融监管体系
数字货币是数字经济时代的货币新形态，是现代商品经济高度发达和密码学技术不断进步的产物，其发展推动金融支付创新和监管创新，将重塑整个金融及其监管体系。 数字货币是数字经济时代的货币新形态，是现代商品经济高度发达和密码学技术不断进步的产物，其发展推动金融支付创新和监管创新，将重塑整个金融及其监管体系。
加快推进疫苗信息化追溯体系建设工作
1月3日下午，国家药监局、国家卫生健康委联合召开推进疫苗信息化追溯体系建设工作电视电话会议，通报当前工作进展，交流试点省份工作经验，部署下一阶段工作任务。会议要求，各相关单位要进一步密切配合、协同推进、倒排时间、分解任务、明确责任、督促落实，确保今年3月底之前完成疫苗追溯体系建设任务，实现全部疫
定安：加强涉疫药品、疫苗质量安全监管
近日，县市场监督管理局组织岭口镇市场监督管理所到龙河镇开展涉疫药品、疫苗交叉检查，进一步加强疫苗使用、药品流通环节的质量安全监管，提升农村地区零售药店、使用单位质量安全意识。此次交叉检查工作以医疗机构、药品零售药店为重点，采取随机抽取涉疫药品、疫苗的方式，重点检查药品零售单位购销渠道是否合法、储存环
中国疫苗走向世界国际市场还缺什么？
2013年，中国第一支疫苗通过世界卫生组织的认证，由此，国药集团成都生物制品公司的乙脑减毒活疫苗成为大规模走向国际市场的第一支疫苗。 中国制造的疫苗该怎么走向世界？乙脑减毒活疫苗的成功能为中国的疫苗企业提供什么借鉴？日前，中国乙脑疫苗通过世界卫生组织预认证案例研讨会在成都召开，世界卫生组织
CFDA发布暂停药品电子监管－欲建立药品追溯体系
分析测试百科网讯 2016年2月20日，国家食品药品监督管理总局对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见，欲将原来的药品电子监管体系调整成药品追溯体系。原文如下： 为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）精神，以落实企业追溯
美国加强食品安全控制确保联合监管体系高效运转
美国加强食品安全控制确保联合监管体系高效运转 统一的标签 严格的标准美国超市里的食品五花八门，不少进口自世界各地，但无一例外都用统一的格式标明营养成分、食用期限以及可快速追查产品来源、生产地区、厂家等内容。肉类、海鲜等食品则有黑体“警告”二字打头的警示性标签，说明如果保
甘肃着力构建严密高效的食品安全监管体系
记者从24日召开的甘肃省食品安全监管工作会上获悉，甘肃省今年将继续坚持“问题导向、风险防控、索证索票、痕迹监管”的思路，以严格落实新食品安全法和食品生产经营许可制度为核心，着力构建严密高效的食品安全监管体系，确保群众“舌尖上的安全”。 甘肃省今年将大力开展食品抽检和检测，建立源头严防、过程严管
重庆出台市场监管消费环境建设标准体系建设指南
为提振消费信心、释放消费潜力、促进消费升级，不断营造安全放心的消费环境，助力重庆市培育建设国际消费中心城市，近日，重庆市市场监管局出台《市场监管消费环境建设标准体系建设指南》（以下简称《指南》），应用标准化的方法原理，梳理市场监管消费环境建设影响因素，构建市场监管消费环境建设标准体系。 据统计
质检总局加快构建产品质量安全监管体系
2月28日，记者在质检总局例行新闻发布会上获悉，质检总局将加快制定出台系列措施，严厉打击假冒伪劣产品，减小产品质量安全隐患，着力促进产品质量提升。 据发布会通报数据显示，2013年，我国产品质量领域违法现象仍然较为突出，尤其在农资、儿童产品、装饰材料、汽车安全等重点领域质量违法案件频发，酒
构建高效的科研监管体系－激发科研活动新动力
美国在二战中形成的以联邦政府为资助方、科研机构为创造中心的伙伴关系,为美国成为世界主要科学中心和创新高地奠定了坚实基础。 联邦政府对科研活动建立了较为完善的法律法规及监管制度,其项目管理流程高度公开透明,信息系统得以普遍应用。26个主要联邦研究资助部门统一使用“政府拨款网”一站式平台,实现从发
减毒疫苗小帮手：泛素—蛋白酶体系统
研究人员通过操控病毒蛋白降解，控制病毒的复制能力，将病毒减毒，使其成为潜在的减毒疫苗。但是要实现疫苗的规模化制备仍需要大量的优化和探索。疫苗是预防和控制流感病毒最为经济有效的手段之一。2021年《科学》杂志将“下一代疫苗的开发”列为125个前沿科学问题之一。中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究
疫苗安全再成焦点：“智慧疫苗”箭在弦上
作为医学领域里最伟大的发明之一，疫苗几乎是预防疾病最为行之有效的手段。至今还没有任何一种药品能够像疫苗一样，以极其低廉的代价把某种疾病从根源上防治。 然而，近年来出现的错种疫苗、过期疫苗等问题，让无数家庭忧心忡忡。在今年的全国两会上，疫苗安全再次成为公众关注的焦点。3月11日，国家药品监督管
疫苗安全再成焦点：“智慧疫苗”箭在弦上
作为医学领域里最伟大的发明之一，疫苗几乎是预防疾病最为行之有效的手段。至今还没有任何一种药品能够像疫苗一样，以极其低廉的代价把某种疾病从根源上防治。 然而，近年来出现的错种疫苗、过期疫苗等问题，让无数家庭忧心忡忡。在今年的全国两会上，疫苗安全再次成为公众关注的焦点。3月11日，国家药品监督管理
药监局：加强疫苗质量监管－“保险栓”越拧越紧
凡未提交疫苗上市后IV期临床试验资料的，将不予再注册 凡在新版GMP实施规定时限内达不到要求的，将暂停生产 凡不实施电子监管的，将不再受理其新开办经营企业申请 记者王晓冬报道 记者近日从国家食品药品监管局获悉，为确保疫苗质量安全，国家局从生产、经营、上市后评价等多
我国将形成医疗器械全过程无缝隙监管体系
国家食品药品监管总局、食品药品安全总监焦红认为，《医疗器械监督管理条例》对于提高我国医疗器械质量和安全的整体水平具有重大意义。 一是提升了医疗器械的风险治理能力。根据风险程度不同，完善对高风险的医疗器械的临床试验的审批和监管，建立对高风险医疗器械不良事件监测。 二是形成全过程无缝隙的
我国食品安全监管体系细化多项措施即将出台
时值食品安全法发布一周年，第二届（2010）中国食品安全高层论坛今天在北京举行。来自食品安全监管各相关职能部门的信息显示，随着食品安全法的颁布和实施，我国食品安全整体水平得到明显提升，但形势依然严峻。未来几大部门完善食品安全监管体系的工作将进一步细化，多项措施即将出台。。
食药总局：食品安全监管体系改革年底前完成
国务院食安委办公室副主任、国家食品药品监督管理总局副局长刘佩智在近日举办的第十一届中国食品安全年会上表示，食品安全监管体系改革将于年底前完成。 今年大部制改革后，新组建的国家食品药品监督管理总局一直备受关注，对于机构改革的进展情况，刘佩智在年会上说，"目前，在国家层面上，职能的审核等已经完
中国11大检测体系为食品药品监管提供技术保障
记者从19日的2011年全国食品药品医疗器械检验工作会议获悉，为确保公众饮食用药等安全，“十一五”期间我国建立了11大检验检测体系。 据介绍，为适应我国食品药品安全监管形势变化及监管需求，中国食品药品检定研究院调整并形成了11大检验检测体系，具体包括：食品化妆品检验检测体系、中药民族
日本安全食品体系监管覆盖农田到餐桌全过程
日本的食品安全体系比较完善，数次修订和制定食品安全相关法律，不仅有针对性地涵盖了“从农田到餐桌”的全过程，而且法律与时俱进，不断适应社会出现的新问题。 二十一世纪以来，在日本相继爆发O—157大肠杆菌中毒事件、二恶英污染事件、雪印乳品中毒和欺诈消费者等食品安全事件，从此打破了日本食品安全的
北京发布食药安全监管信用体系建设管理办法
被责令停产停业的，扣6分；食品药品违法受到刑事处罚，一次扣12分……像开车违章扣分一样，北京食品药品生产经营者也将受到信用约束，各类不良信息依照不同分值累积扣分，满12分就会被锁入“黑名单系统”。 近日，北京市食药监局公布了《北京市食品药品安全监管信用体系建设管理办法（试行）》，并将从201
人大代表谈食品安全：建立长效、全覆盖监管体系
近年连续爆出食品安全问题令中国民众面对三餐时欲咽还难。在此背景下，中国首部《食品安全法》在上月顺民意出台。 一直关注此领域的全国人大代表、雨润集团董事局主席祝义材在此间举行的“两会”上表示，《食品安全法》在立法观念和监管模式方面有许多值得圈点之处，其实施将在一定程度上改善中国的食品安全现状
市场监管总局：持续完善消费者保护标准体系
记者10月30日从市场监管总局获悉，今年以来，市场监管总局持续完善消费者保护标准体系，加大消费维权服务站、消费环境评价等重点领域国家标准研制力度。在保障消费者知情权方面，市场监管总局系统推进消费品使用说明系列国家标准修订升级。截至目前，已发布新版《消费品使用说明 第5部分：玩具》《消费品使用说明 第
许虹：加速建立全方位的食品安全监管体系
“在食品安全监管体制机制上，还存在一些亟待解决的问题，如存在监管职责任不清，综合协调机制不健全，各监管环节衔接不够，监管力量分散，缺乏信息、资源共享等，监管效率较低，食品质量检验市场没有放开，能为群众提供食品质检服务的机构少之又少，造成群众求检无门或者成本过高，食品质检服务水平不能满足群众需求。
11大检测体系为我国食品药品监管提供技术保障
记者从19日的2011年全国食品药品医疗器械检验工作会议获悉，为确保公众饮食用药等安全，"十一五"期间我国建立了11大检验检测体系。 据介绍，为适应我国食品药品安全监管形势变化及监管需求，中国食品药品检定研究院调整并形成了11大检验检测体系，具体包括：食品化妆品检验
广西建成三级联合环评市场监管体系
在一些重大建设项目落地过程中，环评审批是一道关键的“过滤器”。近年来，广西壮族自治区环保厅主动改革创新，紧紧抓住环评中介服务市场的“牛鼻子”，逐渐形成自治区、市、县三级联合的环评市场监管体系，促使责任心低下、管理问题突出、技术水平较弱的环评机构逐步退出市场，广西辖区环评文件编制质量明显提升。