Impax的NUMIENT收到欧盟委员会营销授权
Impax宣布,欧洲委员会 (EC) 对 NUMIENT (Levodopa and Carbidopa)缓释口服胶囊治疗成人帕金森病予以营销授权。此授权适用于欧洲联盟28 个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。 Impax的CEO Fred Wilkinson指出, 我们很荣幸,欧洲委员会批准NUMIENT上市,不仅仅因为它在美国以外展示了我们的研发能力,更是我们的质量体系通过另一个监管机构的一个积极的认证。NUMIENT能减少患者症状不能充分控制时间。 Wilkinson 先生总结说NUMIENT是我们第一的品牌的药品,它被批准用于美国以外的国家的药品。我们存在潜在伙伴支持在欧洲和世界其他地区商品化NUMIENT。我们正在促进本产品引入全球市场。 NUMIENT最常见的不良反应为恶心(约12%)、头晕(约8%)、头痛(约8%)、运动障碍(约8%)和失眠(约6%)。胃肠出血以及过敏性水肿是罕见的。 对该药任何活性成分......阅读全文
“销冠”首破80亿,人福猛攻缓控释制剂!27亿品种备战集采
精彩内容近日,奥科达/康恩贝的拉莫三嗪缓释片首家报产,该产品暂无首仿获批。米内网数据显示,2021年中国三大终端6大市场口服缓控释制剂TOP10产品中,榜首首破80亿元,8个已被纳入国家集采,排位第三的非洛地平缓释片或纳入第八批集采,市场格局将变。新分类申报方面,人福医药申报品种数遥遥领先,其中6个
非洛地平缓释片的药代动力学原理
非洛地平缓释片口服吸收完全并经历广泛首过代谢,生物利用度约为20%.血药浓度达峰时间出现在服药后2.5-5小时。血药浓度峰值和药时曲线下面积(AUC)在20mg范围内随剂量线性增加。非洛地平缓释片的血浆蛋白结合率>99%.年轻、健康受试者口服10mg非洛地平缓释片后,平均峰谷稳态血药浓度分别为7nm
缓释消毒装置
-缓释消毒设备产品特点:采用溶解法,自动缓释,压力加氯工艺设计,以含80%以上的CL固体药剂为主要原料,经水与药剂合理混合缓释所产生的消毒液,投入到所需水池(水井)与水充分接触杀菌消毒。设备由优质PVC板材焊接,管材使用知名品牌台塑华亚集团。设备正常使用可达10年。 二、安装使用说明: 进水口、衔接
磷酸可待因缓释片的药理药动学
1、磷酸可待因缓释片的药理毒理: 本品为中枢性止咳药,能直接抑制延脑的咳嗽中枢,镇咳作用迅速而强大,其作用强度约为吗啡的1/4。也有镇痛作用,约为吗啡的1/12—1/7,但强于一般解热镇痛药。其呼吸抑制、便秘、耐受性及成瘾性等作用均较吗啡弱。 2、磷酸可待因缓释片的药代动力学: 磷酸可待因
药品性状的分类
药品片剂肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片、缓释片、缓释包衣片、控释片药品胶囊剂硬胶囊医学∣教育网搜集整理、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊药品口服酊膏剂口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、胶浆剂、口服液、乳液、乳剂、胶体溶液、合剂、酊剂、滴剂、混悬滴剂药品口服丸剂大
-默沙东Noxafil缓释片获FDA批准
默沙东(Merck & Co)11月26日宣布,Noxafil(posaconazole,泊沙康唑,100 mg)缓释片获FDA批准。Noxafil缓释片是一种新的配方,在治疗第一天的负荷剂量(loading dose)为300mg(即3片100mg缓释片),一天2次;从治疗的第二天开始
缓释消毒器
缓释消毒器具有结构简单,制作成本和使用成本低,消du药剂投入量精确的优点,而且一次放入消du药剂以后可以使用很久,不需要专人的操作。因此本实用新型缓释消毒器不仅适用于城乡生活饮用水的消毒,还可以用于对生活、医院、工业产生的废水消毒处理,使其达到排放标准。 缓释消毒器采用化学反应,自动缓释延时压
甲硝唑缓释片的药代动力学
24例28.8±8.8岁的健康成年女性,分别在进食与空腹情况下口服750mg甲硝唑缓释片,每日一次,其稳态药代动力学参数如下: 相对于空腹状态,进食情况下由于缓释特性的改变,甲硝唑缓释片的吸收率增加。 甲硝唑口服或静脉给药的体内分布过程相似。本品在健康人体内的平均清除半衰期为8小时。甲硝唑及其代
甲硝唑缓释片的药代动力学与贮藏
药代动力学 24例28.8±8.8岁的健康成年女性,分别在进食与空腹情况下口服750mg甲硝唑缓释片,每日一次,其稳态药代动力学参数如下: 相对于空腹状态,进食情况下由于缓释特性的改变,甲硝唑缓释片的吸收率增加。 甲硝唑口服或静脉给药的体内分布过程相似。本品在健康人体内的平均清除半衰期为8小时
简述乙酰唑胺的药代动力学
口服易吸收,蛋白结合率很高。口服500mg后1~1.5h眼压开始降低,2~4h血药浓度达峰值,为12~27μg/mL,作用可维持4~6h,半衰期为24~5.8h;口服缓释胶囊500mg后2h开始起降眼压作用,峰时间为8~12h,血清峰浓度为6μg/mL,作用持续18~24h;静脉注射500mg后
关于黄体酮阴道缓释凝胶的临床试验介绍
在国外进行了两项临床试验。一项为多中心、开放性临床研究(COL1620-F01),旨在比较本品与黄体酮口服制剂在体外受精(IVF)受试者中的有效性及安全性。共入选283例受试者。移植后24小时内开始给药,黄体酮口服制剂组每早给予100mg,每晚给予200mg; 黄体酮阴道缓释凝胶组90mg每日
关于头孢克洛缓释胶囊的药代动力学介绍
1、头孢克洛缓释胶囊的药代动力学: 国内研究结果表明,18名健康男性志愿者单次口服头孢克洛缓释胶囊500 mg血药浓度达峰浓度为2.7±1.0h,峰浓度为6.83±1.49μg/ml;每次口服本品500 mg,每日2次连续服用4天达稳态刚血药峰浓度为6.97±1.15μg/ml,谷浓度低干检测
关于双氯芬酸钠缓释小丸的药代动力学介绍
健康青年男性,单剂量口服100mg后,达峰时间3.79±1.14小时,峰浓度为733.14±244.03ng/ml,消除半衰期为 4.36±1.77小时。每日口服二次,每次50mg的稳态血药峰浓度为292.99ng/ml,稳态血药谷浓度为27.03ng/ml。 用法与用量:口服(整粒吞服)。
口服糖耐量试验
口服葡萄糖耐量试验,是指给成人口服75g无水葡萄糖,儿童按每公斤体重1.75g计算,总量不超过75g,然后测其血糖变化,观察病人耐受葡萄糖的能力,是目前公认的诊断糖尿病的金标准,在血糖异常增高但尚未达到糖尿病诊断标准时,为明确是否为糖尿病可以采用该试验。临床意义: 1.正常耐糖量FBG≤6.1mmo
关于西替伪麻缓释片的简介
西替伪麻缓释片,一种用于过敏性鼻炎的药品。 1、西替伪麻缓释片的适应症:过敏性鼻炎,耳鼻喉科 2、西替伪麻缓释片的用法用量:口服。成人及12周岁以上儿童,一次1片,一日2次。 3、西替伪麻缓释片的不良反应:盐酸西替利嗪不良反应可见嗜睡、疲劳、口干、咽炎、眩晕等;盐酸伪麻黄碱有可能引起神经过
关于缓控释制剂的类型介绍
1、微孔膜包衣片 微孔膜包衣片通常是胃肠道中不溶解的聚合物如醋酸纤维素,乙基纤维素等作为衣膜材料,在包衣中加入少量致孔道剂的物质如 PEG 类, PVP 、 PVA 等水溶性物质,也有一些加入水不溶性的粉末如滑石粉,二氧化硅等甚至将药物加在包衣膜内既作致孔剂又作速效部分。氯化镁缓释片就属于这种
复方氯雷他定缓释胶囊(Ⅱ)的相关介绍
复方氯雷他定缓释胶囊(Ⅱ),用于缓解因过敏性鼻炎或感冒引起的鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流涕及流泪等症状。 1、复方氯雷他定缓释胶囊(Ⅱ)的成份:本品为复方制剂,其组分为氯雷他定10毫克,硫酸伪麻黄碱240毫克。 2、复方氯雷他定缓释胶囊(Ⅱ)的性状:本品为粉红色颗粒,气芳香,味甜。 3、复方氯雷
关于咪唑斯汀缓释片的基本信息介绍
1、咪唑斯汀缓释片成份: 活性成份:咪唑斯汀 化学名称:2-[[[1-[(4-氟苯基)甲基]-1氢-苯并咪唑-2-基]-4-哌啶基]甲基-氨基]-4(3 氢)-嘧啶酮。 分子式:C24H25FN6O 分子量:432.5 2、咪唑斯汀缓释片的性状:本品为白色包衣片。 3、咪唑斯汀缓释片
卡马西平缓释胶囊可以和哪些药物共用?
卡马西平缓释胶囊可以与一些药物共用,但也存在一些需要避免的药物组合。 首先,卡马西平缓释胶囊可以与以下药物共用: 氯硝西泮、氟哌啶醇、丙戊酸、三唑安定、皮质甾醇、环孢菌素、地高辛、强力霉素、氟哌啶醇、丙咪嗪、美沙酮、口服避孕药、茶碱、口服抗凝血剂等。 然而,需要注意的是,卡马西平缓释胶囊不
概述洛芬待因缓释片的药物相互作用
1.洛芬待因缓释片与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 2.洛芬待因缓释片与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。 3.洛芬待因缓释片与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。 4.洛芬待因缓释片可增高地高辛的血药浓度,同用时需注意调整地高辛的剂量。
关于复方茶酮缓释片的简介
复方茶酮缓释片,本品用于治疗轻度、中度的支气管哮喘和喘息型支气管炎。 一、复方茶酮缓释片的成份:茶碱和富马酸酮替芬。 二、性状:复方茶酮缓释片为白色片或类白色片。 三、适应症:复方茶酮缓释片用于治疗轻度、中度的支气管哮喘和喘息型支气管炎。 四、规格:每片含茶碱220.3mg(相当于无水茶
关于酮洛芬的用法用量介绍
口服:成人每次200毫克,每日1~3次,每日最多不超过800毫克;缓释剂可每次300毫克,每日1~2次。 儿童每日1~3次,1岁以下每次20~30毫克;1~3岁每次60毫克;4~6岁每次100毫克;7~9岁每次150毫克;10~12岁每次180毫克;12岁以上每次200毫克。 外用:5%,每
关于双嘧达莫的药代动力学介绍
吸收:多剂量口服复方双嘧达莫缓释胶囊后,血药浓度达峰时间为2.7±0.4小时,第4、5天血药浓度达稳态,稳态浓度为1253.9μg/L±25.4μg/L,平均血药浓度为469.5 ±225.1μg/L。 分布:双嘧达莫具有高度亲水性(logP=3.71,pH=7),但是,动物研究结果显示双嘧达
关于主要的缓控药物的介绍
缓控制释药物一般适用于半衰期较短的药物,其半衰期一般在 2~8h 之间,制成缓控释制剂的药物主要有以下几类:抗心律失常药,抗心绞、降压药、抗组胺药、支气扩张药,抗溃疡药,抗哮喘药,解热镇痛药,抗精神失常药,铁盐、钾盐、镁盐等。而抗菌类药物的一般由于其抗菌效果依赖于峰浓度,故不宜制成控释制剂。
概述盐酸哌甲酯缓释片的药代动力学
1、吸收 哌甲酯吸收迅速。成人口服盐酸哌甲酯缓释片后,哌甲酯血浆浓度迅速升高,在1-2小时内达到初始最大值,随后几小时内平稳升高,6-8小时达到血浆浓度峰值,然后其血浆浓度开始逐渐下降。与每日服用3次的盐酸哌甲酯速释制剂相比,成人每日服用1次本品可使血药浓度的峰值与谷值之间的波动降到最小。成人
关于硫酸沙丁胺醇缓释胶囊的药代动力学介绍
1、硫酸沙丁胺醇缓释胶囊的药代动力学: 本品口服由胃肠道吸收。健康成人空腹一次口服本品8mg,血药浓度达峰时间(Tmax)约为4.6小时,血药浓度峰值(Cmax)约为15.34ng/ml,消除半衰期(tl/2)约为5.38小时。本品经肝脏转化作用生成无活性的代谢物,原形药与其代谢物的比是1∶4
颗粒剂常规检查项目颗粒剂的分类及药典描述
颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。供口服用。(1)混悬颗粒 系指难溶性固体药物与适宜辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液供口服。除另有规定外,混悬颗粒应进行溶出度检查。(2)泡腾颗粒 系指含有碳
关于盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)的基本介绍
盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ) 1、适应症:用于治疗抑郁症。 2、基本信息: 盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)纳入国家医保乙类 [6-7] 150mg:国药准字H20213641 [1] 300mg:国药准字H20213640 [3] 3、用法用量: 口服给药。 [4]本品为缓释片 [4],需整
概述乐甲缓释片的药物相互作用
一、乐甲缓释片的药物相互作用: 1.肾上腺糖皮质激素尤其是具有较明显盐皮质激素作用者,肾上腺盐皮质激素和促肾上腺皮质激素(ACTH),因能促进尿钾排泄,合用时降低钾盐疗效。 2.抗胆碱能药物能加重口服钾盐尤其是氯化钾的胃肠道刺激作用。 3.非甾体抗炎镇痛药加重口服钾盐的胃肠道反应。 4.
卡马西平缓释胶囊的药代动力学及贮藏
药代动力学 健康志愿者单次口服本品200mg后,约28小时血药浓度达峰值,血药峰浓度约为1.45μg/ml,消除半衰期约为48.29小时。多剂量服药(100mg,每日二次),峰值约为4.13μg/ml,达峰时间约为3.35小时。缓释卡马西平的药动学在单剂量服用200-800mg内呈线性。76%