Biolink——生物医药在中国的政策以及在欧美的发展
分析测试百科网讯 2015年12月1日，BioLink——第二届生物医药创新发展峰会在北京新世纪日航饭店举办。（详见本网报道：BioLink——第二届生物医药创新发展峰会在京召开）会议由中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司主办，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会和世易科技协办。会议吸引来自中国以及全球各地的200多位生物制药领域决策者参加，涵盖生物制剂、生命科技、生物制药、生物器材、分析仪器、CRO等领域。分析测试百科网作为支持媒体参加了此次会议。美国强生集团的资深总监夏明德 大会由美国强生集团的资深总监夏明德主持。 会议分为六大模块：生物医药需要怎样的政策土壤；生物医药如何在欧美茁壮成长；揭开精准医学的神秘面纱；生物医药之最新研发与生产工艺；资本助力生物医药腾飞；生命科学产业投融资和技术转移合作项目路演专场。 ......阅读全文
Biolink——生物医药在中国的政策以及在欧美的发展
分析测试百科网讯 2015年12月1日，BioLink——第二届生物医药创新发展峰会在北京新世纪日航饭店举办。（详见本网报道：BioLink——第二届生物医药创新发展峰会在京召开）会议由中国医药保健品进出口商会、上海
最新版药典微生物限度标准
法律分析：非无菌药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而制订的。药品生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及中药提取物的检验，新药标准制订，进口药品标准复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。1.制剂通则、品种项下要求无菌
药典委：新版药典凡例、微生物限度检查法、生物制品草案
近日，国家药典委员会发布《凡例》、《微生物限度检查法》等5份国家标准草案，如下： 1107微生物限度标准 生物制品分包装及贮运管理 凡例 动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则 鼠源性病毒检查法（4.荧光定量PCR法） 各标准文件内容如下： 1107 非无菌药品微生物限度
美国生物医药产业未来高度依赖政策
近日，美国药品研究与制造商协会发布《美国生物医药产业：未来增长前景和驱动因素》报告，探讨了在未来几年中促进其增长与可持续性发展的关键政策。 报告指出，生物医药行业目前跻身美国经济最具创新性的先进制造业之列。美国在生物医药创新领域的领先地位依然十分显著，其表现在：相关研究成绩斐然，拥有全球37%
SCIEX公司ASMS推出生物医药新版软件BioPharmaView－Software－2.0
分析测试百科网讯 SCIEX在ASMS 2016发布了生物制剂分析解决方案的最新版本软件BioPharmaViewTM Software 2.0，它将用于生物治疗药物数据分析，它能够简化、加速生物制剂的鉴定与比较，是SCIEX 360度表征结构改进措施之一。对于生物
南京规划生物医药新版图－主攻抗肿瘤药等领域
打造“一谷一园一基地” 位于高新区的南京生物医药谷9月16日正式揭牌，江宁科学园总建筑面积53万平方米的“生命科学城”近日即将启动建设……南京市生物医药产业最近动作频频。今年1-8月份，全市生物医药产业已经完成销售收入351亿元,增速达40％，正在全力打造的生物医药“一谷一园一基地”，集聚了全
金华出台扶持政策赋能生物医药产业发展
记者12月9日从金华市市场监管局获悉，《金华市大力扶持生物医药产业高质量发展十条意见》近日出台，围绕化学药、现代中药、高端医疗器械和化妆品等四个重点领域，聚焦研发生产、新业态培育、拓展市场、应用推广、平台建设、医研企协同等关键环节，通过真金白银支持，赋能生物医药产业高质量发展。 生物医药及植入
新版土壤导则解读
为了保护土壤环境，生态环境部印发了《环境影响评价技术导则土壤环境(试行)》(HJ 964-2018)(以下简称《土壤导则》)于2019年7月1日正式实施。 《土壤导则》首次发布，应该重点关注哪些内容？ 1 哪些行业需要做土壤环境影响评价？ 根据《环境影响评价技术导则土壤环境（试行）》（H
新版《药典》将大幅提高药用辅料标准
新版药典标准将于2010年7月1日起正式实施。 作为国家药品标准的核心，2010版《中国药典》与以前版本相比具有哪些新意呢? 《中国药典》2010年版的一个特点是严格辅料的标准要求，以解决当前药用辅料品种存在的标准少、质量差等突出问题。 针对目前上游化工产品市场的混乱局面，特别
新版药典即将实施－行业加速洗牌在即
日前，2010年版《中国药典》宣传贯彻大会在京召开。2010年版《中国药典》是新中国成立以来第9版药典，将于今年10月1日开始执行，这标志着国家药品标准提高行动计划取得了重要的阶段性成果。 全国人大常委会副委员长桑国卫在这次会上指出，2010年版《中国药典》的顺利颁布和实施，对于提高公众用
新版药典：阿胶提升现代化水平
阿阿胶多项质量标准被纳入2010年版《中国药典》，DNA指纹图纹鉴别阿胶真伪等新技术引起国际学术杂志关注，标准的提升和技术创新，使中药阿胶现代化水平大大提升。 山东东阿阿胶股份有限公司总工程师秦玉峰日前在2009传统医药国际科技大会暨博览会上表示，不仅要做产品生产者，也要成为行业标准制定者。该
欧美生物医药产业政策及对我国的启示
生物医药产业已成为我国制药行业实现跨越式发展的突破领域。经过近几年的发展，我国生物医药产业取得了一定的成绩，并显示了可喜的发展趋势，但离世界发达国家生物医药发展水平仍然存在不少差距。2002年统计数据显示，全球生物技术公司总数已达4362家，销售总额约为413亿美元，其中生物技术公司总数主要集中
新版《药典》完善提高7成药品标准
新版《药典》本月正式实施，有七成左右的药品标准得到完善和提高，由于药典是我国药品生产的最低标准，标准的提高将形成新的门槛，业内预计，这势必引发部分不达标企业产品的停产，也让难以承受成本压力的企业淘汰出局。 “如果按照新的药品标准来生产消炎利胆片，全国目前只有一半该药的企业能够做
新版药典推动江苏制药设备产业升级
医药行业的发展离不开制药装备的进步，但记者在刚刚落幕的第39届中国制药机械博览会中发现，虽然近几年江苏制药装备行业成绩显著，但行业内普遍缺乏自主创新，一些高端生产设备的核心技术仍为国外企业所掌握。 新产品遭遇“有货无市” 常州先锋干燥设备有限公司是江苏省的高新技术企业，销售经理李云峰
新版药典今日执行，关乎中药行业命运
2015年，新版药典今日开始执行，这是新中国成立以来的第10版药典，这版新药典有哪些特色，又将给行业带来哪些变化呢？ 1 品种增加 新版药典收载品种总数达5608个，比2010年版药典新增1082个品种。 新版药典在药用辅料增加105%，由132种增加到270种。 2 重点发挥
山西药检所为新版药典提供研究支持
2010版《中国药典》将于10月1日正式实施，2010版《中国药典》增补本的编制工作正在进行。山西省药品检验所在完成2010版《中国药典》部分品种的研究起草工作后，目前，正在完善所承担的药典增补本中8个品种的起草研究工作。 山西省药检所承担了2010版《中国药典》56个品种起草、118个品
广东发布政策－推动生物医药科技发展－最高奖励1000万
4月8日，广东省科技厅正式印发《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施的通知》，共10条措施。通知指出要以广州、深圳为核心，打造广深港、广珠澳生物医药科技创新集聚区。支持粤东粤西粤北地区建设化学原料药生产基地。关于促进生物医药创新发展的若干政策措施 一、统筹生物医药创新发展布局 以广州、深圳
“没有比生物医药更肥的肉了”－政策资金都给力
2009年11月24日，疫苗生产企业北京科兴生物制品有限公司。 比尔・盖茨预言：下一个首富可能是从事生物技术的投资者。 这个预言还未在全球富豪榜上实现，却已经在中国小试牛刀。2010年，国内生物医药行业大张旗鼓地红火了一把。在A股市场近一年的“跌跌不休”中，生物医药板块是仅有的几抹亮色之一。
天津发布全链条支持政策－加速生物医药创新发展
近日，天津市人民政府办公厅印发了《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》，旨在进一步挖掘和利用天津市的科教资源和临床医疗资源，推动生物医药产业高质量发展。该措施涵盖加强创新策源能力建设、推动临床研究高水平发展、加速创新药械注册审批进程、促进创新药械临床应用、创新驱动提升产业能级以及持续优化产业
中关村生物医药园－打造中国生物医药孵化平台
中关村生物医药园地处号称“中国硅谷”的中关村科技园区上地信息产业基地，周围有北京大学、清华大学等50多所高等院校和中国科学院等130多家科研院所，科技人才、科学仪器、图书情报信息、科研成果资源非常丰富，创业环境独具一格。 2004年4月，中关村上地生物科技公司正式成立，注册资金一千万，
新版药典编制拉开序幕－打响药品标准升级战
核心提示：国家提出重新编制药典，提高药品质量标准，企业又该如何打好这场升级战？ 我国药典每五年编制一次，每一次更新都意味着药品标准的“大改革”。近日，第十一届药典委员会成立大会暨全体委员大会在北京召开，标志着2020版药典编制工作拉开序幕。在深化医改的重要节点上，国家提出重新编制药典，提高药品
新版《中国药典》遭盗版困扰－贯彻实施任重道远
问题三：有的企业表示准备购买盗版药典 回应：“呼吁组织两会提案，促使将配备《中国药典》作为GMP、GSP认证的必备条件之一。”——周福成 2010年版《中国药典》是我国政府重视度最高、国家投入资金最多、参与编制的单位最多、收载品种数量最多、内容修订幅度最大的一部药典。其中，中药(
2020新版药典中的离子色谱新方法盘点
离子色谱法自2010年进入中国药典附录以来，在离子型药物和杂质的检测中发挥了越来越大的作用。仿制药一致性评价，离子色谱法成为制剂中阴、阳离子组成及含量测定最便捷的方法；药物基因毒性杂质分析，离子色谱法在不易被LC和GC测定的难挥发离子型物质分析中展现了突出的优势。 随着《中国药典》2020年版编制工
国家政策扶持－生物医药2015年产值或突破3万亿
工业和信息化部规划司处长姚珺日前表示，我国将从重大新药创制专项、战略性新兴产业专项资金、研发投资加计扣除等税收政策，以及风险投资基金、股权投资基金、创业投资基金、创业板、中小板市场等四大方面加大对生物医药产业的财政金融支持力度。 姚珺表示，作为战略新兴产业的重要构成，生物医药产业未来五年发展的
生物医药（1）定义
制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业由 生物技术产业与医药产业共同组成。生物医药产业具有创新成本高、 投资风险大、研发周期长等特点；产业技术新知识、新方法、新领域层出不穷，相关人员只有相互学习，才能保证知识及时更新。生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法
新版《药典》提高药品质量要求－增加农残检测项目
今日，国家食品药品监督管理总局召开《中国药典》2015版新闻发布会，介绍新版药典的整体情况。会上，国家药典委员会秘书长张伟表示，新版《药典》在中药方面，除了要提高中药的质量整体控制水平外，将特别关注中药安全性的检测指标的制定和增加。 国家药典委员会秘书长张伟在发布会上表示，新版《药典》有一个比
迪马科技出席2010年新版《中国药典》轮训活动
备受瞩目的2010年新版《中国药典》的全国轮训已经开始了，迪马科技作为会议赞助商之一，将出席全年的轮训活动。 2010年轮训第4期直录：5月18日 ～ 5月21日济南站，参会人员逾500人，省、地市药检所各科室主任、主要负责人及各制药企业、医药研发单位的技术人员均参加
新版药典近日颁布－金银花与山银花继续“分家”
隆回县原政协副主席夏亦中介绍手中的金银花。2014年，夏亦中接受新京报采访时回忆，隆回金银花市场的低迷始自2011年。 银花呈棒状，上粗下细，略弯曲，长2厘米至3厘米，表面黄白色或绿白色。 山银花呈棒状而梢弯，长3厘米至4.5厘米，表面绿棕色至黄白色。 国家药典委称综合分析两者多方面存差异
新版《药典》提高药品质量要求－增加农残检测项目
今日，国家食品药品监督管理总局召开《中国药典》2015版新闻发布会，介绍新版药典的整体情况。会上，国家药典委员会秘书长张伟表示，新版《药典》在中药方面，除了要提高中药的质量整体控制水平外，将特别关注中药安全性的检测指标的制定和增加。 国家药典委员会秘书长张伟在发布会上表示，新版《药典》有一个比
生物学术语过渡态类似物
人工设计能模拟过渡态的化合物，通常由于其能比底物更好地结合到酶的活性部位，而与酶形成更紧密的复合物。