CNAS发布实验室2015《中国药典》变更确认方式

分析测试百科网讯 2015年,国家食品药品监督管理总局正式发布了2015版中国药典,并于2015年12月1日正式实施。为了便于实验室尽快完成已获认可能力变更工作,近日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)药品专业委员会组织有关标准起草人和技术专家,对中国药典的修订内容进行了评估,针对修订内容的不同,确定了相应的变更确认方式。 关于已认可实验室《中国药典》2015年版变更有关事项的通知 附件:中国药典2010年版转换2015年版项目/参数确认表......阅读全文

关于已认可实验室《中国药典》2010年版变更事项的通知

中国合格评定国家认可中心关于已认可实验室《中国药典》2010年版变更有关事项的通知各有关实验室、评审员:  近期卫生部正式发布了2010版的中国药典,并将于2010年10月1日开始实施。为了方便实验室尽快完成已获认可能力变更工作,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)药品专业委员会组织有关标准起草人

CNAS发布实验室2015《中国药典》变更确认方式

  分析测试百科网讯 2015年,国家食品药品监督管理总局正式发布了2015版中国药典,并于2015年12月1日正式实施。为了便于实验室尽快完成已获认可能力变更工作,近日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)药品专业委员会组织有关标准起草人和技术专家,对中国药典的修订内容进行了评估,针对修订内容的

世界认可的“中国实验室”如何炼成

  “原本以为只是个小实验室,没想到你们做得这么棒!”日前,美国fda(食品药物管理局)3位检查官对中科院上海药物所药物安全评价研究中心给予了很高评价――规范的glp(药物非临床研究质量管理规范)管理体系、强有力的质量保证、训练有素的专题负责人和精益求精的实验技术团队,高效地保证了临床前毒理研究的质

CNAS举办《中国药典》2015年版技术能力转换培训班

  2015年12月2日至月3日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)在海口举办了《中国药典》2015年版技术能力转换培训班。相关食品药品检验所质量管理人员、通过认可的药品生产企业质量管理人员、其他从事药品检验检测的机构等共计400余人参加了培训。  培训会就CNAS最新政策及标准变更政策、《中国

江苏理化可按《中国药典》2010年版出具检测报告

江苏理化可按2010年版食品安全国家标准和《中国药典》2010年版出具检测报告        日前,江苏省理化测试中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可监督评审,中心认可的检测能力范围中2010年版食品安全国家标准和《中国药典》2010年版附录变更申请已得到确认。  

中国认可机构对认可本质的分析

  合格评定机构通过获得认可机构的认可,证明其具备了按规定要求在获准认可范围内提供特定合格评定服务的能力,有利于促进其合格评定结果被社会和贸易双方广泛相信、接受和使用。  认可是以诚信为基础,以相关标准或规范性文件为准则,对申请认可的合格评定机构的特定能力(包括技术能力和管理能力)实施评审

中国认可实验室4255个,居世界首位

  10月28日,国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)联合大会在沪召开。上海市市长韩正、国家质检总局副局长孙大伟出席大会并致辞。  孙大伟说,中国是认证认可国际合作与互认的积极参与者和倡导者。目前,中国已成为IAF、ILAC以及亚太区域全部认可多边互认协议的签署方,并

暂停与撤销!CNAS发布最新73家机构认可资格状态变更

  2021年第1号公告 关于暂停山东诚标认证技术有限公司管理体系认证机构基本认可制度认可资格的公告  总第698号  根据《认证机构认可资格处理规则》(CNAS-RC02)的规定,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)决定自2021年1月6日起暂停山东诚标认证技术有限公司管理体系认证机构基本认可制

中国首批CNAS认可能源之星实验室获美国EPA注册

  中国合格评定国家认可委员会3月11日上午披露,首批中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的“能源之星”(Energy Star)检测实验室成功获得美国环保署(EPA)注册。  此举将有效利用中国实验室认可资源,降低贸易往来成本,同时推动中国实验室出具的检测结果得到更广泛的国际承认。

药典推荐药典推荐的好方法

1薄膜过滤法 取每种培养基规定接种的供试品总量按薄膜过滤法过滤,冲 洗,在最后一次的冲洗液中加入小于 100cfu 的试验菌,过滤。加硫乙醇酸盐 流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基至滤筒内。另取一装有同体积培养基的 容器,加入等量试验菌,作为对照。置规定温度培养 3~5 天,各试验菌同法

《中国药典》是什么?

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。 2020年7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。新版《中国药典

什么是实验室认可?

    认可: 由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。所谓权威机构,是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。这种承认,意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。    因而,实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测

CNAS举办获认可实验室、检验机构认可状态及认可证书管理

2022年9月27日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处首次举办获认可实验室、检验机构认可状态及认可证书管理要求培训。近500家机构的人员在线参加了本次培训。   本次培训是CNAS助力检验检测质量建设、践行认可服务高质量发展的重要举措。培训上,认可评定部负责人介绍了评定工作情况和CNAS

2025年版《中国药典》实施有关事项解读(五)

第三部分北京市药品监督管理局解答【北京市药品监督管理局】问题46:小容量注射剂包装盒,是否可以在包装盒上增加“本品未授权互联网销售 谨防假冒”字样,是否需要备案?答:根据《药品注册管理办法》第七十九条,以下变更,持有人应当在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案:(一)药品生产过

中国认可经验受到国际关注

日前,巴西计量、标准化和工业质量研究院在巴西里约热内卢举行了能力验证计划提供者(PTP)认可和标准物质/标准样品生产者(RMP)认可国际论坛。来自中国、巴西、美国等国家和地区的近200名代表参加了本次论坛。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处能力验证处应邀做了题为《CNAS关于RMP和PTP

2025年版《中国药典》实施有关事项解读(一)

第一部分国家药典委1.国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告(2025年第29号)中规定2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行,是否可以提前执行?  答:根据国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告(2025年第29

CNAS:近期实验室认可评审,2月底前不安排机构现场评审

  分析测试百科网讯 2020年2月12日,中国合格评定国家认可委员会发布关于近期实验室认可评审工作安排的通知称,3月底前不安排湖北地区的实验室和检验机构现场评审,2月底前不安排全国其他地区的实验室和检验机构现场评审。具体详情如下:  各相关机构:   根据目前形势和相关政策要求,中国合格评定国家认

重庆检验检疫局5071个检测项目获资质认定和认可

  日前,重庆检验检疫局技术中心顺利通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)派出的由14人组成的评审组扩项评审现场考核。此次评审“变更+新扩项”共111类产品、1491个检测项目,涉及的检测能力涉及动物检疫、土壤及沉积物、固体废物、食品、轻工消费品、电子电器产品、转基因产品等,其中标准变更142

实验室认可原则及其程序

一、实验室认可所遵循的原则 中国实验室国家认可委员会(CNACL)发布的《实验室认可管理办法》(CNACL101-1999)明确规定了实验认可工作的四个原则:自愿申请、非歧视、专家评审和国家认可。 1.自愿申请原则 CNACL所从事的认可活动是一种公正的第三方的认可行为。无论是检测实验室还是校准实验

什么是国家实验室认可?

国家实验室认可是指由政府授权或法律规定的一个权威机构(中国合格评定国家认可委员会CNAS) ,对检测/校准实验室和检验机构有能力完成特定任务作出正式承认的程序,是对检测/校准实验室进行类似于应用在生产和服务的ISO9001认证的一种评审,但要求更为严格,属于自愿性认证体系,它由中国合格评定国家认可委

国家实验室认可的意义

1.表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和 (或)校准服务的技术能力;2.增强实验室的市场竞争能力、赢得政府部门及社会的信任;3. 获得了与CNAS签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认 ,有利于消除非关税贸易技术壁垒;4.参与国际间实验室认可双边、多边合作, 促进工业技术、商贸的发展;

红景天《中国药典》记载

来源本品为景天科植物大花红景天的干燥根和根茎。性味归经甘,苦,平。归肺、心经。功能与主治益气活血,通脉平喘。用于气虚血瘀,胸痹心痛,中风偏瘫,倦怠气喘。用法与用量3-6g。红景天可以泡水喝,不过这样红景天中的有效成分不能够充分的溶解到水中。相比之下,煎煮会好些,一般先将红景天浸泡3到4个小时,然后用

中国药典内容简介

  2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标

中国鑫达荣获北汽新能源供应商实验室认可

  11月23日,中国鑫达正式获得了北京新能源汽车股份有限公司的第三方实验室材料性能试验认可证书。鑫达集团总工程师谢众,鑫达集团品质中心总监林航参加了证书授予仪式,此次获得认可证书为中国鑫达将与北汽新能源开启进一步合作奠定了基础。  此次鑫达实验室符合ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力

世界认可日中国论坛在京举办

世界认可日中国论坛在京举办 刘平均孙大伟张纲王凤清出席   6月6日,为庆祝即将到来的世界认可日,世界认可日中国论坛在北京人民大会堂召开。国家质检总局副局长刘平均、国家认监委主任孙大伟、质检总局总工程师张纲、中国合格评定国家认可委员会主任王凤清出席。今年世界认可日中国论坛的主题是

中国减排成效获国际认可

  中国在减少二氧化碳排放上所做努力获得越来越多国际认可。英国研究机构日前发表的报告甚至预期中国碳排放峰值会提前到来,报告作者认为中国减排成效不但对发展中国家有示范作用,也有助为今年年底的巴黎气候大会营造“建设性氛围”。  这份着力研究中国二氧化碳减排成效的报告由两个英国研究机构共同发表,报告主要作

联众钢管实验室通过CNAS实验室认可

  近日,天津市联众钢管有限公司实验室通过CNAS认可,并取得认可证书。    天津市联众钢管有限公司是一家专业从事高频焊管制造的企业。拥有先进的HFW直缝高频焊管机组、纵剪设备、在线离线无损检测设备、平头倒棱机、水压试验机以及配套的实验检测中心等。    公司主要产品为石油天然气开采用套管、油管、

中国兽医药品监察所有关实验室被认可为OIE参考实验室

  5月23日,在法国巴黎召开的世界动物卫生组织(OIE)第85届全球大会通过第18号决议,认可中国兽医药品监察所有关实验室为OIE猪瘟参考实验室。  OIE参考实验室负责OIE在动物疫病确诊、研究、标准验证、技术支持、人员培训等方面工作,并参与制订国际标准。OIE参考实验室是OIE保持在动物卫生和

CNAS举办获认可实验室、检验机构认可状态及认可证书管理要求培训的通知

原文地址:https://www.cnas.org.cn/zxtz/912946.shtml  CNAS举办获认可实验室、检验机构认可状态及认可证书管理要求培训的通知

乳品检测标准开展资质认定变更和扩项工作通知

对《食品微生物学检验 总则》等乳品检测标准开展资质认定变更和扩项工作通知各省、自治区、直辖市质量技术监督局,中国合格评定国家认可中心,各有关国家计量认证行业评审组,有关检测机构:  《食品微生物学检验 总则》(GB4789.1―2010)等66个乳品安全国家标准已于近期发布,自2010年6