CNAS发布实验室2015《中国药典》变更确认方式
分析测试百科网讯 2015年，国家食品药品监督管理总局正式发布了2015版中国药典，并于2015年12月1日正式实施。为了便于实验室尽快完成已获认可能力变更工作，近日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）药品专业委员会组织有关标准起草人和技术专家，对中国药典的修订内容进行了评估，针对修订内容的不同，确定了相应的变更确认方式。 关于已认可实验室《中国药典》2015年版变更有关事项的通知 附件：中国药典2010年版转换2015年版项目/参数确认表......阅读全文
中国药典分离度的定义
分离度又称分辨率，为了判断分离物质对色谱柱在色谱柱中的分离情况，常用分离度作为柱的总分离效能指标，用R表示。R等于相邻色谱峰保留时间之差与两色谱峰峰宽均值之比，表示相邻两峰的分离程度，R越大，表明相邻两组分分离越好。 《中国药典》规定R应大于1.5。分离度计算公式：R=2(tR2-tR1)/(
硫酸黏菌素的中国药典
硫酸多黏菌素E书页号：中国药典2005年版二部p729[修订]无菌 取本品，加 0.9%无菌氯化钠溶液使溶解（溶液浓度以多粘菌素计为1.5万单位/ml），用薄膜过滤法处理，冲洗液用量每膜不少于1000ml，分次冲洗后，以大肠埃希菌为阳性对照菌，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定（供注射用）。【含量测
《中国药典》的主要内容
《中国药典》(Chinese Pharmacopoeia,缩写Ch.P)是国家监督管理药品质量的法定技术标准,由国家药典委员会编纂出版,并经国家药品监督管理部门批准颁布实施。《中国药典》收载的药品都是疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控制手段的品种。新中国成立以来,我国已
中国兽医药品监察所有关实验室被认可为OIE参考实验室
5月23日，在法国巴黎召开的世界动物卫生组织（OIE）第85届全球大会通过第18号决议，认可中国兽医药品监察所有关实验室为OIE猪瘟参考实验室。 OIE参考实验室负责OIE在动物疫病确诊、研究、标准验证、技术支持、人员培训等方面工作，并参与制订国际标准。OIE参考实验室是OIE保持在动物卫生和
CNAS举办获认可实验室、检验机构认可状态及认可证书管理要求培训的通知
原文地址：https://www.cnas.org.cn/zxtz/912946.shtml CNAS举办获认可实验室、检验机构认可状态及认可证书管理要求培训的通知
联众钢管实验室通过CNAS实验室认可
近日，天津市联众钢管有限公司实验室通过CNAS认可，并取得认可证书。 天津市联众钢管有限公司是一家专业从事高频焊管制造的企业。拥有先进的HFW直缝高频焊管机组、纵剪设备、在线离线无损检测设备、平头倒棱机、水压试验机以及配套的实验检测中心等。 公司主要产品为石油天然气开采用套管、油管、
全国认可实验室系列培训开班
8月19日，由国家认监委认证认可技术研究所承办的“2010认可实验室培训开幕式暨首期班”在北京开班，来自国家认监委、中国合格评定国家认可委员会，以及全国各认可实验室主任、质量主管和授权签字人等300余人参加了培训。 据介绍，今年8月至12月，认证认可技术研究所在中国合格评定国家认可委
首批世博会医学实验室获认可
上海世博会医学实验室认可专项工作新进展——首批两家医学实验室获认可 12月21日，复旦大学附属中山医院检验科和同济大学附属同济医院检验科两家医学实验室获得ISO15189认可。这是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)与上海市卫生局以及上海地区医学实验室共同努力，开展上海世博会医学实验室认可专
苏泊尔卫浴实验室通过CNAS认可
日前，苏泊尔卫浴获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书，苏泊尔卫浴实验室得到了中国合格评定国家认可委员会的认可。 苏泊尔卫浴实验室于2013年10月份成立，选调了有经验的检测人员为苏泊尔卫浴生产的产品进行严格的检测工作，现有人员4人，其中技术人员2人，高级职称2人。实验室面积
CNAS发布《实验室认可领域分类》
近日，记者从中国合格评定国家认可委员会(CNAS)获悉，CNAS正式发布《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2015)，标志着我国实验室认可代码分类的研究和改进工作取得了重要进展。 实验室认可领域分类是实验室认可制度的基础，是实验室认可工作的重要组成部分，对于推动实验室的国家认可工作能
实验室为什么要申请认可？
进行实验室认可，可以提高实验室自身的管理水平和技术能力，确保出具数据的准确性和可靠性，增加顾客对实验室的信任。具体而言，可以归纳为以下几个方面： （1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。 （2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任。 （
实验室认可的依据和标准
申请认可的实验室应依据CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC17025 : 2017)建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量体系。应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并达到确保实验室检测和(或)校准结果质量所需的程度。这是一项系统工程,要经过标
国家水暖洁具质检中心－－增设206项检测能力
1日-2日，中国合格评定国家认可委员会评审组专家对南安市质量计量检测所/国家水暖洁具产品质量监督检验中心（福建）实验室进行实验室定期监督＋扩项＋变更评审。 评审组依据实验室认可准则、资质认定评审准则及中心体系文件，对实验室管理体系的运行、扩项产品、变更项目的检测技术能力进行全面、深入评审，通过现场
国际认可日·中国论坛在京举行
6月9日，为庆祝国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)联合设立的第二个“国际认可日”，“认证认可与质量安全暨国际认可日·中国论坛”在北京隆重举办。国家质检总局局长王勇出席论坛并致辞，国家认监委主任孙大伟、中国合格评定国家认可委员会主任王凤清在论坛发表讲话。 中国机械工业
2025年版《中国药典》实施有关事项解读（四）
第四部分各省解答内容如下2【浙江省药品监督管理局】问题37：变更制剂处方中的辅料 ，申请事项：某中/长链脂肪乳注射液变更辅料油酸钠，在F型油酸钠基础上增加B型油酸钠。经对比变更前后油酸钠质量标准，钠含量变更前为7.0%～8.2%，变更后为7.0%～8.5% （药典标准为7.0%～8.5%），油酸含量
农业部重点实验室主任人选变更
2013年1月14日，农业部网站公布了农业部重点实验室主任人选变更通知，详情如下： 农业部办公厅关于农业部重点实验室主任人选变更的批复 中国农业科学院 你院《关于推荐农业部作物有害生物综合治理重点实验室主任的请示》和《关于推荐农业部现代农业装备重点实验室主任的请示》收悉。
中国核工业安全许可证，在美登记变更
关于同意中国核工业二三建设有限公司等7家单位民用核安全设备许可证和美国Meggitt Safety Systems, Inc.等2家境外单位注册登记确认书信息变更的通知 索 引 号000014672/2022-00091 分 类核设施安全监管 发布机关国家核安全局 生成日期2022-03-
2017年前半年检验检测机构认可分析报告公布
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）近日发布《2017年上半年检验检测机构认可分析报告》（以下简称“《报告》”），对2017年上半年检验检测机构认可总体数据、初次申请、审定、认可资格处理、机构变更处理等情况进行了公布和分析。 2017年前半年检验检测机构认可分析报告公布 《报告》显示，截至
实验室搬迁后，需要做哪些工作来保持实验室的资质？
1.需要对地址变更通知，实验室应在20个工作日内以书面形式通知CNAS秘书处； 2.实验室要立即停止使用认可标识/联合标识，并制定相应的验证计划，保留相关记录，待CNAS通过现场评审方式确认后，方可继续（恢复）在相应领域内使用认可标识/联合标识； 3.如果实验室地址变更而未及时通报CNAS秘书处，或
中国计量学院产品质检中心获CNAS国家实验室认可
日前，中国计量学院产品质量检测中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可，检测中心出具的认可范围项目的检测报告和结果，将在中国、美国、德国、日本、英国等60多个国家和地区得到互认。 据介绍，在中心建设的过程中，有30余名学生在老师的带领下，参与了质量管理体系文件编写、仪器设备校
CNAS发布2017年上半年检验检测机构认可分析报告
日前，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布《2017年上半年检验检测机构认可分析报告》（以下简称“《报告》”），对2017年上半年检验检测机构认可总体数据、初次申请、审定、认可资格处理、机构变更处理等情况进行了公布和分析。 《报告》显示，截至2017年6月30日，CNAS累计认可检验检测
电科院全资子公司通过国家实验室认可评审获CNAS认可
【事件简述】 2015年1月8日公告,公司全资子公司苏州国环环境检测有限公司(以下简称:“苏国环检测公司”)于近日收到中国合格评定国家认可委员会(以下简称:“CNAS”)授予的实验室认可证书及认可决定书,苏国环检测公司实验室获得了CNAS认可资格。 【事件点评】 公司是国内第一的机械电工行
国际认可论坛和国际实验室认可合作组织联合大会在沪召开
国际认可论坛和国际实验室认可合作组织联合大会在沪召开 10月28日，国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)联合大会在上海召开。上海市市长韩正，国家质检总局副局长、国家认监委主任孙大伟出席大会并致辞。 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)主任
中国药典2010版纯化水标准
1、性状：无色、无味、无臭澄明液体。2、酸碱度：取本品10ML加甲基红指示液2滴，不得显红色，另取10ML，加溴麝香草酚兰指示液5滴，不得显兰色。3、硝酸盐：取本品5ML置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ML与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ML，摇匀。缓缓滴加硫酸5ML，摇匀，将试管与5
《中国药典》熔点测定法介绍
第一法,用于测定易粉碎的固体药物;第二法,用于测定不易粉碎的固体药物(如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等)；第三法,用于测定凡士林及其他类似物质；各品种项下明确规定应选用的方法;在品种项下未注明方法时,均系指采用第一法。
《中国药典》原子量表的公示
国家药典委发布关于《中国药典》原子量表的公示我委拟修订《中国药典》原子量表。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的原子量表公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印
中国药典无菌检查法介绍
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。
中国药典（2015版）纯水相关解读
《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。发布于2015年6月5日的《中国药典》2015年版的名录中，包含了“纯化水”、“注射用水”和“灭菌注射用水”三种水。下表为这三种水的标准要求：* 电导率25℃时，使用离线电导率仪检测。标示装量不大于10 ml时，电导率不大于25
马来酸有关物质的测定——参考中国药典2020版方法
马来酸 马来酸又称顺丁烯二酸,它主要用于制造不饱和聚酯树脂和生产酒石酸、富马酸、琥珀酸、DL-苹果酸、染色助剂和油脂防腐剂等化合物，在医药、农药、食品等方面也有着比较广泛的应用。目前,马来酸含量的测定方法主要是高效液相色谱法。本文按中国药典2020版的方法，用月旭Ultimate® ALK
马来酸有关物质的测定——参考中国药典2020版方法
马来酸 马来酸又称顺丁烯二酸,它主要用于制造不饱和聚酯树脂和生产酒石酸、富马酸、琥珀酸、DL-苹果酸、染色助剂和油脂防腐剂等化合物，在医药、农药、食品等方面也有着比较广泛的应用。目前,马来酸含量的测定方法主要是高效液相色谱法。本文按中国药典2020版的方法，用月旭Ultimate® ALK