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第一法,用于测定易粉碎的固体药物;第二法,用于测定不易粉碎的固体药物(如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等)；第三法,用于测定凡士林及其他类似物质；各品种项下明确规定应选用的方法;在品种项下未注明方法时,均系指采用第一法。......阅读全文
第一法,用于测定易粉碎的固体药物; 第二法,用于测定不易粉碎的固体药物(如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等)； 第三法,用于测定凡士林及其他类似物质； 各品种项下明确规定应选用的方法;在品种项下未注明方法时,均系指采用第一法。
一、概述 熔点是指一种物质按照规定的方法测定,由固相熔化成液相(有时会伴随分解)时的温度范围,是物质的一种物理常数。依法测定熔点可以鉴别药物,也可以检查药物的纯杂程度。根据被测物质的不同性质,《中国药典》二部附录“熔点测定法”项下列有3种不同的测定方法:第一法,用于测定易粉碎的固体药物;第二法,
1.第一法 测定易粉碎的固体药物 取供试品适量,研成细粉,除另有规定外应按照品种项下干燥失重的条件进行干燥。若供试品不检查干燥失重、熔点范围低限在135℃以上且受热不分解,可采用105℃干燥;熔点在135℃以下或受热分解的供试品,可在五氧化二磷干燥器中干燥过夜或用其他适宜的干燥方法干燥,如恒温减
依照待测物质的性质不同，测定法分为下列3种。各品种项下未注明时，均系指第一法。 折叠第一法测定易粉碎的固体药品 取供试品适量，研成细粉，除另有规定外，应按照各药品项下干燥失重的条件进行干燥。若该药品为不检查干燥失重、熔点范围低限在135℃以上、受热不分解的供试品，可采用105℃干燥;熔点在13
比重瓶法和韦氏比重秤法测定不易挥发性液体药物的相对密度时一般采用比重瓶法; 韦氏比重秤法尤其适用于测定易挥发性液体药物的相对密度,也能测定不易挥发性液体药物的相对密度。
仪器 包括熔点测定仪、温度计和毛细管。 熔点测定仪由加热用容器和搅拌器组成。温度计为具有0.5刻度的分浸型温度计,应经熔点测定用标准品校正,其分浸线的高度宜在5-80mm,温度计的汞球宜短,汞球的直径宜与温度计柱身的粗细接近。毛细管是用洁净的中性硬质玻璃管制成,内径为0.9～1.1mm,壁厚为
熔点是指一种物质按照规定的方法测定,由固相熔化成液相(有时会伴随分解)时的温度范围,是物质的一种物理常数。 依法测定熔点可以鉴别药物,也可以检查药物的纯杂程度。 根据被测物质的不同性质,《中国药典》二部附录“熔点测定法”项下列有3种不同的测定方法: 第一法,用于测定易粉碎的固体药物; 第二
《中国药典》2020版章节中，新增了粉末样品堆密度和振实密度测试的方法、装置和要求。本文中，小编将为小伙伴们带来有关振实密度测试的详细内容和解决方案。 振实密度是指粉末在振实状态下的填充密度。振实状态是将容器中的粉末样品在某一特定频率下，向下振敲直到体积不再变化时粉体柱的状态。机械振动是通过上提量筒
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。 若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。
中药材从种植、生产、流通的全过程周期较长，控制不当易受真菌毒素危害，再加上真菌毒素的产生与宿主基质特性密切相关，不同类型中药材会产生种类和性质各异的真菌毒素，全方位加强中药材中真菌毒素污染水平监控成为《中国药典》2020版的重中之重。 普瑞邦就《中国药典》2020年版四部通则（草案）制修订思路，解