中国药典分离度的定义
分离度又称分辨率，为了判断分离物质对色谱柱在色谱柱中的分离情况，常用分离度作为柱的总分离效能指标，用R表示。R等于相邻色谱峰保留时间之差与两色谱峰峰宽均值之比，表示相邻两峰的分离程度，R越大，表明相邻两组分分离越好。 《中国药典》规定R应大于1.5。分离度计算公式：R=2(tR2-tR1)/(W1+W2).......阅读全文
中国药典分离度的定义
分离度又称分辨率，为了判断分离物质对色谱柱在色谱柱中的分离情况，常用分离度作为柱的总分离效能指标，用R表示。R等于相邻色谱峰保留时间之差与两色谱峰峰宽均值之比，表示相邻两峰的分离程度，R越大，表明相邻两组分分离越好。 《中国药典》规定R应大于1.5。分离度计算公式：R=2(tR2-tR1)/(
药典委公示0512高效液相色谱法标准草案－灵敏度、分离度等调整
2022年底，国家药典委员会发布《中国药典》（2025年版）编制大纲的通知。《通知》显示，到2025年，全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善，化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平，药品质量控制和安全保障水平明显提升。 近日，国
《中国药典》是什么？
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。 2020年7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。新版《中国药典
什么是分离度
分离度（resolution，又称为解析度、分辨率）是色谱图中相邻两峰分离程度的量度。两峰间的分离程度受两峰尖的距离和两峰各自峰宽的制约。若保持峰宽不变，加大峰间的距离则分离程度加大，即分离度与两峰的保留时间之差成正比；若保持两峰间距离不变，使峰的宽度减小，两峰分离程度亦将增大，即分离程度与峰宽成反
什么是分离度
又称分辨率,为了判断分离物质对色谱柱在色谱柱中的分离情况,常用分离度作为柱的总分离效能指标.用R表示.R等于相邻色谱峰保留时间之差与两色谱峰峰宽均值之比. 相邻两峰的保留时间之差与平均峰宽的比值。也叫分辨率，表示相邻两峰的分离程度。R越大，表明相邻两组分分离越好。一般说当R＜1时，两峰有部分重叠；当
中国药典内容简介
2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分，其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标
红景天《中国药典》记载
来源本品为景天科植物大花红景天的干燥根和根茎。性味归经甘，苦，平。归肺、心经。功能与主治益气活血，通脉平喘。用于气虚血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘。用法与用量3-6g。红景天可以泡水喝，不过这样红景天中的有效成分不能够充分的溶解到水中。相比之下，煎煮会好些，一般先将红景天浸泡3到4个小时，然后用
关于依托度酸的药典信息介绍
一、来源：依托度酸为(±)1,8-二乙基-1,3,4,9-四氢呋喃并[3,4-b]吲哚-1-乙酸，按干燥品计算，含C17H21NO3不得少于98.5%。 二、依托度酸的性状： 本品为白色或类白色结晶性粉末。 本品在乙醇中易溶，在水中几乎不溶。 三、熔点：依托度酸的熔点（通则0612）为1
以分离度方程为依据探讨色谱仪分离度的改善
在色谱分析中一般要求具有较好的色谱分离度，那么一旦出现色谱仪分离度不好我们该从那些方面来解决呢？下面鲁创色谱工程师为您一一讲解，希望对你有所帮助。 大家知道，色谱仪分离度方程式为：R =（n2/1/4）×[（α－1）/α]×[k/（k + 1）] 式中：n2/1/4为柱效项，（α－1）/α为柱选
《中国药典》2010版完成起草
昨日记者从成都市药监局获悉，该局目前已完成了《中国药典》2010版22个品种的起草和17个品种的复核。同时，回春丸等27个中成药提高标准品种的复核、《四川省中药材标准》18个品种的起草、真人久咳膏等9个品种的质量标准起草，以及葡萄糖电解质泡腾片质量标准等研究工作也全部完成。另外，西味益寿胶囊非法
新《中国药典》7月执行
此前生产的药品按原标准检验 本报讯记者陈莺报道：昨天，国家食品药品监督管理局在其网站正式公布了《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版将于今年7月1日起执行的消息。业内人士认为，此次新版药典整体上已和国际标准接轨，一些品种的安全性指标和有关物质的控制标准提高的幅
硫酸黏菌素的中国药典
硫酸多黏菌素E书页号：中国药典2005年版二部p729[修订]无菌 取本品，加 0.9%无菌氯化钠溶液使溶解（溶液浓度以多粘菌素计为1.5万单位/ml），用薄膜过滤法处理，冲洗液用量每膜不少于1000ml，分次冲洗后，以大肠埃希菌为阳性对照菌，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定（供注射用）。【含量测
《中国药典》的主要内容
《中国药典》(Chinese Pharmacopoeia,缩写Ch.P)是国家监督管理药品质量的法定技术标准,由国家药典委员会编纂出版,并经国家药品监督管理部门批准颁布实施。《中国药典》收载的药品都是疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控制手段的品种。新中国成立以来,我国已
《中国药典》0931－溶出度与释放度测定法标准草案的公示（第二次）
我委拟修订《中国药典》0931溶出度与释放度测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0931溶出度与释放度测定法公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印
关于沙利度胺的药典信息介绍
一、基本信息 本品为(±)-N-(2,6-二氧代-3-哌啶基)-邻苯二甲酰亚胺，按干燥品计算，含C13H10N2O4应为98.0%~102.0%。 二、性状 本品为白色至类白色粉末，无臭。 本品在N,N-二甲基甲酰胺或吡啶中溶解，在水、甲醇或乙醇中极微溶解，在乙醚中不溶。 三、鉴别
分离度下降解决对策
1.色谱柱被污染;2.固定相被破坏(柱流失);3. 进样失败，检查泄露;4.检查温度的适应性，检查衬管;5.样品浓度过高，稀释，减少进样量，用高分流比。
I分离度下降原因分析
色谱柱被污染；2 固定相被破坏（柱流失） 更换之；3 进样失败 检查泄露，维修之检查吹扫时间检查温度的适应性；检查衬管；4.样品浓度过高 稀释；减少进样量；用高分流比。
柱温如何影响分离度
对于液相色谱来说，柱温高可加快分离过程，但分辨率可能下降。柱温低，分辨率提高，但分离过程时间加长。柱温影响交换系数。 通俗的讲，色谱的过程是靠流动相中的样品和固定相的结合-分离差异达到分离物质的作用，温度可以影响结合-分离过程，从而影响色谱过程。
分离度的计算公式
分离度的计算公式：R=2（tR2-tR1）/（Y1+Y2）。分离度又称分辨率，为了判断分离物质对色谱柱在色谱柱中的分离情况，常用分离度作为柱的总分离效能指标，用R表示。R等于相邻色谱峰保留时间之差与两色谱峰峰宽均值之比，表示相邻两峰的分离程度，R越大，表明相邻两组分分离越好。色谱柱可分为填充柱和开管
中国药典（2015版）纯水相关解读
《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。发布于2015年6月5日的《中国药典》2015年版的名录中，包含了“纯化水”、“注射用水”和“灭菌注射用水”三种水。下表为这三种水的标准要求：* 电导率25℃时，使用离线电导率仪检测。标示装量不大于10 ml时，电导率不大于25
中国药典无菌检查法介绍
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。
《中国药典》熔点测定法介绍
第一法,用于测定易粉碎的固体药物;第二法,用于测定不易粉碎的固体药物(如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等)；第三法,用于测定凡士林及其他类似物质；各品种项下明确规定应选用的方法;在品种项下未注明方法时,均系指采用第一法。
《中国药典》原子量表的公示
国家药典委发布关于《中国药典》原子量表的公示我委拟修订《中国药典》原子量表。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的原子量表公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印
中国药典2010版纯化水标准
1、性状：无色、无味、无臭澄明液体。2、酸碱度：取本品10ML加甲基红指示液2滴，不得显红色，另取10ML，加溴麝香草酚兰指示液5滴，不得显兰色。3、硝酸盐：取本品5ML置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ML与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ML，摇匀。缓缓滴加硫酸5ML，摇匀，将试管与5
关于沙利度胺片的药典信息介绍
孕妇及哺乳期妇女用药：沙利度胺片可致胎儿畸形，孕妇及哺乳期妇女禁用。 儿童用药：儿童禁用。 老年用药：老年患者慎用。 药物相互作用：沙利度胺片能增强其他中枢抑制剂，尤其是巴比妥类药的作用。 药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。 药理毒理：沙利度胺片作用机制推测有免疫抑制、免疫调节
中国药典60年－我国成立第十届药典委员会
第十届药典委员会成立暨中国药典60年庆典今天在京举行，全国人大常委会副委员长桑国卫出席大会。会议的召开标志着我国药品标准工作进入了一个崭新的发展阶段，对于加强药品监督管理，强化药品标准工作，高水平完成2015年版《中国药典》编制任务具有十分重要的意义。 据悉，第十届药典委员会是根据《
国家药典委员会首次将扫描电镜写入《中国药典》通则草案
4月底，国家药典委员会发布“关于扫描电子显微镜法通则草案的公示”（以下简称“草案”）通知，草案表示拟制定扫描电子显微镜法通则，并将拟增订的标准公示征求社会各界意见，公示期自发布之日起3个月。 草案公式通知如下：关于扫描电子显微镜法通则草案的公示 编号：Fg2023-0052号 我委拟制定扫
药典委公布255种2020版《中国药典》中成药标准处方、制法等
关于确认拟在2020年版《中国药典》公开的中成药标准处方（量）、制法等内容的通知 各有关单位： 根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国中医药法》，强制性国家标准须全部公开。为了保障社会公众的知情权，我委按照《中国药典》2020年版编制大纲的要求，经组织专家研究，除国家保密品种外，拟对《
如何提高液相色谱分离度
液相色谱法中分离度的提高的几种方法:1.改变有机改性剂的种类和比例2.改变流动相的pH值3.减小流速4.降低柱温5.减少进样量6选择粒径小的色谱柱7.选择较长的色谱柱.
如何提高液相的分离度
这个需要试一下。首先，如果两个物质在液相上的保留时间非常接近，可以调整有机相比例。如果减少有机相，两个峰可能会被拉开。也可以考虑设置梯度方法，会让峰型跑得比较好，然后让两个物质分开。然后，也可以考虑调整水相溶液的pH值，这个要看物质的酸碱度。如果两个都是中性物质，那么调整pH值意义就不打了。如果都不