年终盘点:那些与我们息息相关的生物、医药类政策
2015年即将过去,还有一个月我们将要迎来崭新的2016年。在今年,我国政府出台了诸多生物医药相关政策,涉及范围从如何申请新药审批,到影响老百姓日常生活的药价调整等,可谓面面俱到。谷君在此特别整理出2015年十条重大政策,和各位一起分享。 1、《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》 意见稿中包括了开展仿制药质量和疗效一致性评价的必要性、明确评价对象和时限、确定参比制剂遴选原则、合理选用研究方法等等方面。评论:特别值得注意的是明确评价对象和时限这一条,对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录(2012年版)中化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底之前完成一致性评价,届时没有通过评价的,注销药品批准文号。也就是说从现在开始算起还有两年的时间,在这段时间内,企业需要比照原研药,完成药学等效型(PE)、生物等效型(BE),甚至治疗等效型(TE)等试验后提交申请材料,应该来说还是有一些压力的。这一政......阅读全文
美国生物医药产业未来高度依赖政策
近日,美国药品研究与制造商协会发布《美国生物医药产业:未来增长前景和驱动因素》报告,探讨了在未来几年中促进其增长与可持续性发展的关键政策。 报告指出,生物医药行业目前跻身美国经济最具创新性的先进制造业之列。美国在生物医药创新领域的领先地位依然十分显著,其表现在:相关研究成绩斐然,拥有全球37%
年终盘点:那些与我们息息相关的生物、医药类政策
2015年即将过去,还有一个月我们将要迎来崭新的2016年。在今年,我国政府出台了诸多生物医药相关政策,涉及范围从如何申请新药审批,到影响老百姓日常生活的药价调整等,可谓面面俱到。谷君在此特别整理出2015年十条重大政策,和各位一起分享。 1、《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意
金华出台扶持政策赋能生物医药产业发展
记者12月9日从金华市市场监管局获悉,《金华市大力扶持生物医药产业高质量发展十条意见》近日出台,围绕化学药、现代中药、高端医疗器械和化妆品等四个重点领域,聚焦研发生产、新业态培育、拓展市场、应用推广、平台建设、医研企协同等关键环节,通过真金白银支持,赋能生物医药产业高质量发展。 生物医药及植入
2014年医药政策趋势分析
如何判断市场发展趋势? 上中学时,我们学过揭示物体运动的牛顿第一定律:物体在没有外力的情况下,保持静止或匀速直线运动。市场不是物体,但同样受外力作用,而且医药行业受外力作用明显。医药行业的外力主要是行业性政策和宏观经济环境,但主要还是来自政策。 另外,市场的主体是企业,除了外力,还有内生变量
Biolink——生物医药在中国的政策以及在欧美的发展
分析测试百科网讯 2015年12月1日,BioLink——第二届生物医药创新发展峰会在北京新世纪日航饭店举办。(详见本网报道:BioLink——第二届生物医药创新发展峰会在京召开)会议由中国医药保健品进出口商会、上海
欧美生物医药产业政策及对我国的启示
生物医药产业已成为我国制药行业实现跨越式发展的突破领域。经过近几年的发展,我国生物医药产业取得了一定的成绩,并显示了可喜的发展趋势,但离世界发达国家生物医药发展水平仍然存在不少差距。2002年统计数据显示,全球生物技术公司总数已达4362家,销售总额约为413亿美元,其中生物技术公司总数主要集中
政策驱动医药产业格局变化
2013年,我国产业结构面临较大的调整压力,经济增速明显下滑,但是医药行业受益于下游刚性需求持续稳定增加,整体保持持续稳定增长势头。 2013年1至8月,医药行业整体累计收入同比增长18.7%,累计利润同比增长17.70%,利润增速提升1个百分点,行业盈利能力有所改善。结合医药行业三季度来看
“没有比生物医药更肥的肉了”-政策资金都给力
2009年11月24日,疫苗生产企业北京科兴生物制品有限公司。 比尔・盖茨预言:下一个首富可能是从事生物技术的投资者。 这个预言还未在全球富豪榜上实现,却已经在中国小试牛刀。2010年,国内生物医药行业大张旗鼓地红火了一把。在A股市场近一年的“跌跌不休”中,生物医药板块是仅有的几抹亮色之一。
天津发布全链条支持政策-加速生物医药创新发展
近日,天津市人民政府办公厅印发了《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》,旨在进一步挖掘和利用天津市的科教资源和临床医疗资源,推动生物医药产业高质量发展。该措施涵盖加强创新策源能力建设、推动临床研究高水平发展、加速创新药械注册审批进程、促进创新药械临床应用、创新驱动提升产业能级以及持续优化产业
广东发布政策-推动生物医药科技发展-最高奖励1000万
4月8日,广东省科技厅正式印发《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施的通知》,共10条措施。通知指出要以广州、深圳为核心,打造广深港、广珠澳生物医药科技创新集聚区。支持粤东粤西粤北地区建设化学原料药生产基地。关于促进生物医药创新发展的若干政策措施 一、统筹生物医药创新发展布局 以广州、深圳
医药研发,政策主导下的“连锁裂变”
这个春天的“平地惊雷”,或者是三明模式的全面推进,或者是电子监管码的戛然而止。而从笔者的角度看,刚刚公布的《关于化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号)》(下称“51号文”)无疑也是对医药行业影响深远的政策之一。 微观来看,医药企业花大价钱布局的“产品研发线”或就此折戟沉沙,主
国家政策扶持-生物医药2015年产值或突破3万亿
工业和信息化部规划司处长姚珺日前表示,我国将从重大新药创制专项、战略性新兴产业专项资金、研发投资加计扣除等税收政策,以及风险投资基金、股权投资基金、创业投资基金、创业板、中小板市场等四大方面加大对生物医药产业的财政金融支持力度。 姚珺表示,作为战略新兴产业的重要构成,生物医药产业未来五年发展的
政策利好将至-医药电商投资潮涌
随着处方药网上销售政策出台临近,医药电商有可能成为2015年医药行业最重要的主题投资机会之一。综合考虑政策的开放式顶层设计性质、新产业起点足够低、相关公司存量业务基本面支撑度高、因电商初期“不挣钱”的观念深入人心,从而使二级市场验证期更长等诸多因素,2015年起医药电商将进入政策驱动期,医药电商
畅通生物燃气政策“管道”
城镇化发展机遇、治污减排契机、发展可再生能源动力,为我国生物燃气产业提供了前所未有的机遇。我国生物燃气发展从“池”到“链”的创新转型令人欣喜。但是,要把握机遇,打造一条更顺畅、更富价值的新兴链条,还需从顶层设计着手,从三方面畅通助推生物燃气产业发展的政策“管道”。 一是产学研用协同创新政策
中关村生物医药园-打造中国生物医药孵化平台
中关村生物医药园地处号称“中国硅谷”的中关村科技园区上地信息产业基地,周围有北京大学、清华大学等50多所高等院校和中国科学院等130多家科研院所,科技人才、科学仪器、图书情报信息、科研成果资源非常丰富,创业环境独具一格。 2004年4月,中关村上地生物科技公司正式成立,注册资金一千万,
创新政策将力推中医药腾飞
鸟儿能飞靠的是翅膀,花儿能红靠的是阳光。对我国的中医药来说,什么才是推动他腾飞的力量? 云南白药、东阿阿胶、同仁堂……纵观国内一批批著名中药企业的发展成长,他们的崛起无不与创新息息相关。 推进自主创新是中医药发展的灵魂 在今年温家宝总理所作的政府工作报告中,特别提出了“制定和实施扶持中医
电商政策渐次开放-掘金“互联网+医药”
“互联网+”风正劲,医药电商政策大门敞开,医药商业、中药、生物制药等医药企业互联网化大潮趋势浩荡,以期充分享受政策红利,挖掘医药行业中这一巨大的增量市场。 “目前来看,第三方电商平台最占优势,在医药体系中的医药商业公司以及在医药配送领域较为成熟的公司发展医药电商比较有优势,生物制药公司因受限自
医药投资策略:关注政策性主题投资机会
全年行业增速将呈现前低后高的走势 行业运行数据显示,2014年1季度医药制造业销售收入增速、利润增速明显放缓,1-4月行业利润增速小幅回升,但4月单月行业收入增速环比下降4.07个百分点;我们认为,2季度开始行业增速有望提升,全年行业增速将呈现前低后高的走势;全年医药行业收入增速可能稳定在16
抗癌药惠民政策-撬动医药保障升级
近日,在病友互助社交平台“觅健”上,一位名叫Snoopy的用户例行发帖报平安:父亲PD-1停药两年零九个月,病情缓解。 此前,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标
生物医药(1)定义
制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业由 生物技术产业与医药产业共同组成。生物医药产业具有创新成本高、 投资风险大、研发周期长等特点;产业技术新知识、新方法、新领域层出不穷,相关人员只有相互学习,才能保证知识及时更新。生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法
2017年哪些政策对医药行业影响最深?
2017年是政策大年。这一年,两办发布《36条》成为影响医疗健康行业里程碑事件;这一年,中医药法正式施行,鼓舞了国内中药企业;这一年,时隔八年的医保目录终于面世;这一年,GMP、GSP都取消了,药代要备案,走向更合规的方向…… 2017年,国家从顶层设计上对药品研发、生产、流通、使用、支付等五
三大医药巨头态度迥异-政策疑云笼罩“药房托管”
在 深 圳 华 大 基因的实验室里,摆放着 百 余 台 超 级 测 序仪 ,成 百 上 千 名 基因、遗传和生物学方面 的 科 学 家 正 在 废寝 忘 食 地 进 行 着 各种试验,他们雄心勃勃地要通过“改变世界 ”来 实 现 他 们 的“中国梦”。这家机构对外宣称,他们已建立了大规模
王国强:发展中医药重在政策落实
在今年的政府工作报告中,关于中医药部分的论述,从去年“大力扶持中医药”转变为“大力发展中医药,并且落实各项扶持政策”。两会期间,全国政协委员、卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强在接受本报记者专访时指出,大力发展中医药和民族医药的事业,与落实各项扶持政策密切相关。
欧盟将调整生物燃料开发政策
欧盟委员会17日在一份公报中建议,调整欧盟生物燃料开发政策,限制以粮食为原料的生物燃料,鼓励使用其他替代原料开发新型生物燃料,从而减少生物燃料生产给粮食供应造成影响。 这一建议一旦被多数欧盟成员国通过,今后在欧盟境内以玉米、小麦、甜菜籽、油菜籽等粮油作物为主要原料生产的所谓“第一代”生物燃
医药市场比重仅为5%-生物医药发展亟待提速
中国生物制药的比重相对世界水平较低,发展亟待提速,在刚刚落幕的BIO中国生物产业大会上,生物制药领域研究专家指出。 近年来,全球医药市场的发展重心正在逐步从小分子化学药转向大分子生物药,后者在全球医药市场的比重从2006年的13%攀升至2010年的17%。 虽然中国政府将生物产业确定
政策助推+产业重构-医药行业并购机会多
迈瑞医疗拟以66.52亿元收购惠泰医疗控制权、华润三九拟以62.11亿元控股收购天士力……今年以来,国内医药行业并购重组如火如荼,正掀起新一轮浪潮。 10月16日,第三届中国高端医疗产业集群创新合作论坛暨2024嘉定区生物医药产业发展大会在上海械谷举行。易界集团创始人兼首席执行官、上海市工业和
国家发改委召开医药产业相关政策座谈会
据国家发改委价格成本和认证中心官网,4月9日,价格成本和认证中心组织召开医药产业相关政策座谈会。会议由中心副主任初绽同志主持,来自生物医药企业的代表和行业研究机构的专家围绕促进医药产业高质量发展进行座谈交流,并提出了完善产业相关政策的意见和建议。我委相关司局同志和中心民生价格成本处全体同志参加会
生物医药展|2024中国(西安)生物医药、制药展览会
2024中国(西安)生物医药、制药展览会时间:2024年4月-25日 ~ 2024年4月-27日地点:西安临空会展中心为生物医药创新发展添动力 ——做大做强生物经济 “十四五”规划和2035年远景目标纲要提出加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业,做大做强生物经济,生物医药产业是关系国
变革时代的生物医药发展—聚焦中国生物医药高层峰会2015
中国生物制药产业正经历着非常快速的发展。 据统计,生物医药领域2014年实现收入和利润增速13.95%和11.82%,成为为数不多的远超GDP增速的行业之一。到2015年,中国生物医药市场有望达到1000亿美元。未来5—10年,中国生物医药行业将保持12%—20%左
嘉和生物“联姻”亿腾医药:生物医药领域的破局与新程
近期,生物医药行业迎来了重大消息:嘉和生物与亿腾医药宣布合并,这一通过换股实现的反向收购并非简单的商业组合,而是双方深思熟虑后,为开拓新局、谋求长远发展的战略抉择。 【并购核心:研发专长VS商业化实力】 嘉和生物一直专注于肿瘤及自体免疫药物领域,多年来深耕研发,构建了丰富且创新的候选药物及管