十三五重大新药专项编制启动，构建国家药物创新体系
近日，医药行业优秀企业家汇聚江苏泰州，参加由中国医药企业管理协会主办的“转型挑战与产业重构———2014中国医药企业家年会”。 据会议提供的数据显示，今年上半年，医药行业整体运行良好，工业增加值超全国工业平均值4.7个百分点，在全国工业乃至国民经济中所占比重、地位持续提升。然而，产品同质化、产能过剩仍是摆在医药行业面前的巨大难题，转型升级前路漫长。而作为解决这些问题的根本途径之一———创新研发也并非一蹴而就。 本次年会上，国家重大新药创新创制项目推进者、中国工程院院士桑国卫表示，“十二五”已临近收官，应该看到“重大新药创制项目”取得的成绩。“十三五” 国家一定会继续推进重大新药创制，总的思想将以需求为导向，产品和技术为主线，协同创新为动力，完善体制机制为支撑，产出标准型成果为目标。同时将坚持研制重大产品，满足中药需求，解决重点问题的三重原则。 “十二五”34个新药证书落地 众所周知，近年来国外新药......阅读全文
生物医药重大新药研发创制将获400亿资金支持
权威人士6日向记者透露，有关部门计划“十二五”期间投向生物医药产业的重大新药研发、创制领域专项资金将在400亿元左右，比“十一五”期间翻了一番多。在具体支持领域中，对生物制品研发的支持力度明显加大。 在这400亿元专项资金中，中央财政拨款100亿元，其余为地方各级政府配套资金及企业自筹资金
“重大新药创制”重大专项征集实施计划
关于征集“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划建议的函 各有关部门，有关单位： 为深入贯彻党中央、国务院有关领导同志关于国家科技重大专项组织实施工作的指示精神，做好“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划编制工作，专项牵头实施部门卫生部和总后卫生部决定向相关部门和单位征
重大新药创制科技重大专项取得重大成果
2015年12月3日，重大新药创制科技重大专项（以下简称新药专项）支持的预防用生物制品1类新药—肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）获得国家食品药品监管总局生产注册批准。该疫苗由中国医学科学院医学生物学研究所自主创新研发，是继Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗后，新药专项取得的又一重大科技成果。
重大新药创制科技重大专项课题申报通知
关于组织重大新药创制科技重大专项2018年度课题申报的通知 国卫科药专项管办〔2017〕 32号 各有关单位： 按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020年）》，经国务院批准，“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）于2008年启动，由国家卫生计生委和军委后勤保障部牵
“重大新药创制”科技重大专项新增课题开始申报
根据国务院常务会议审议通过的“重大新药创制”科技重大专项(以下简称新药专项)实施方案，以及科技部、发展改革委和财政部审议通过的新药专项“十二五”实施计划，新药专项“十二五”计划任务将分批启动实施。其中，新药专项“十二五”计划2012年新增课题申报指南经专项总体组专家研究并编制完成，现予发布。课题
“重大新药创制”科技重大专项推进会在京召开
为传达和贯彻国务院于2009年11月23日和24日召开的国家重大专项组织实施推进会会议精神，2009年12月10日，“重大新药创制”科技重大专项推进会在北京召开。科技部万钢部长出席会议并做重要讲话，科技部刘燕华副部长传达了国务委员刘延东在科技重大专项组织实施推进会上的讲话精神，卫生部副部长刘谦对
国家重大新药创制专项取得突破
“国家重大新药创制专项给予支持的幽门罗杆菌已经获得新药证书。中国科学院上海药物所成功研制出的创新药物——盐酸安妥沙星成为我国第一个拥有自主知识产权新型结构的一类新药，并于近日成功上市。”日前，在2009国际生物经济大会上，全国人大常委会副委员长、国家科技重大专项——重大新药创制技术总工程师桑国卫
“重大新药创制”科技重大专项交流汇报会议召开
近日，“重大新药创制”科技重大专项临床前药物代谢平台研究课题组根据重大专项实施管理办公室的要求，在中国药科大学组织召开了临床前药物代谢平台课题交流汇报会。会议由平台领域责任专家王广基教授主持，科技部生物中心有关人员参加了会议。 会上，各临床前药物代谢平台课题负责人围绕“十一五”期间平
全球生物医药大咖共话新药研发
日前，药物研发论坛暨中关村生命科学园发展论坛在北京中关村生命科学园举办，来自全球的顶尖科学家、跨国药企负责人、国内创新药企负责人、医院临床一线专家等齐聚一堂，从肿瘤免疫疗法、“中西合璧”共促创新、创新药临床评价等不同角度，共话新药研发。 论坛上，耶鲁大学医学院免疫学教授、美国国家科学院院士陈列
－恒瑞医药迎来新药集中收获期
由于新药审批周期延长及之前重磅仿制药申报数目偏少等原因，恒瑞医药2011年开始进入重磅产品投放真空期，公司业绩增速也渐入低谷。但随着“创新+仿制”思路的确定，近两年公司仿制药申报数量渐增，同时新药研发也取得了突破性进展。 恒瑞医药董秘戴洪斌向中国证券报记者透露，未来3年内，创新药阿帕替尼、法米
恒瑞医药获得新药临床试验批准！
12月29日晚间，恒瑞医药发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-3738片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年10月20日受理的HRS-3738片符合药品注册的有关要求，同意开展联合
“重大新药创制”新药筛选技术平台课题汇报工作进展
“重大新药创制”科技重大专项新药筛选技术平台课题在京汇报工作进展 “重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室于近期在北京组织召开了新药筛选技术平台课题工作汇报会。中国生物技术发展中心副主任贾丰、平台领域责任专家王广基副校长、专项实施管理办公室有关人员参加了会议。王广基副校长就平台“十一五
防治重大疾病－中医药有“新招”
“中医药是中华文明的瑰宝，希望大家传承精华、守正创新、互学互鉴，为中医药治疗重大疾病提出新思想、新探索。”在12月12日举行的香山科学会议第769次学术讨论会上，我国首位诺贝尔生理学或医学奖获得者、著名药学家屠呦呦发来书面致辞。本次香山科学会议聚焦“中医药突破人类重大疾病治疗的新认识”，与会专家围绕
四川新药开发取得重大进展
我国生产的药品，多以仿制为主，自主创新犹如凤毛麟角。据统计，2005年以来我国批准的1.1类独家品种有仅13个。成都海创药业有限公司（以下简称“海创药业”）联合四川大学、倍特药业等单位，研发的1.1类靶向抗肿瘤新药获得国家临床批件，标志着四川省自主研发的国际领先的抗肿瘤新药向成功问世又迈出了至
“重大新药创制”重大专项“十二五”计划开始实施
据科技部网站消息：根据国务院常务会议审议通过的“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）实施方案，专项“十二五”计划将分批启动实施。其中，专项“十二五”实施计划2011年课题申报指南经专项总体组专家研究并编制完成，现以公告形式予以发布。课题申报指南的详细内容请登录卫生部网站
山西积极组织国家重大新药创制科技重大专项课题申报
为认真贯彻山西省委、省政府决策部署，促进经济转型升级、培养经济增长新动能。山西省科技厅积极组织山西省科研机构申报国家课题，争取国家资源、融入国家战略，促进山西省生物医药产业科技创新能力。 2017年度国家重大新药创制科技重大专项申报工作中，山西省科技厅加强主动作为、提高服务意识，通过扩大网
重大新药创制科技重大专项2015课题申报启动
关于申报重大新药创制科技重大专项2015年课题的通知国卫办科教函〔2014〕222号 各有关部门，有关单位： 根据“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)实施方案和“十二五”实施计划，专项牵头组织部门认真贯彻党的十八届三中全会精神，落实创新驱动发展战略，组织
桑国卫代表：“重大新药创制”将研制30种创新药物
全国人大代表、中国工程院院士、国家重大科技专项“重大新药创制”综合论证专家委员会主任委员桑国卫日前表示，针对肿瘤、心血管等10个严重危害人民的重大疾病，我国在“十一五”期间将研制30种创新药物，以实现自主创新药物的重大突破。 桑国卫说，“重大新药创制”是国家重大科技专项之一，该重大专项的指导思想很
四家医药公司新药齐获临床批件
今日，记者从国家食品药品监督管理总局获悉，海正药业、仙琚制药、天坛生物以及华邦制药四家医药公司，纷纷获得重磅新药的临床批件。 海正药业第二代胰岛素获批临床 CFDA最新显示，海正药业重组人胰岛素注射液生物制品新药(受理号CXSL1200022浙)获批临床，办理状态变更为“制证完毕-待发批件
刘谦副部长调研“重大新药创制”科技重大专项工作
刘谦副部长赴石家庄调研“重大新药创制”科技重大专项组织实施工作 2011年11月16日-17日，“重大新药创制”科技重大专项第一行政责任人、卫生部副部长刘谦赴河北省石家庄市调研专项组织实施工作。 在石家庄期间，刘谦副部长先后到石药集团恩必普药业有限公司、“石药集团新型药物制剂与辅料”企业
“重大新药创制”科技重大专项交流会在石家庄召开
“重大新药创制”科技重大专项产学研技术创新联盟与综合性大平台项目对接与成果交流第一次会议在石家庄召开 为贯彻落实党中央、国务院领导关于推进科技重大专项组织实施工作的有关指示精神，促进“重大新药创制”科技重大专项重点任务的落实，2011年11月16日，专项实施管理办公室在石家庄组织召开“重大新药
“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会在京召开
2019年7月31日，科技部会同卫生健康委在京召开“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会，集中发布新药创制专项近两年来取得的新进展、新成效。 科技部重大专项司杨哲副司长主持会议。他表示，在党中央、国务院的统一领导下，在科技部、发展改革委、财政部三部门的统筹推进和各专项牵头单位的组织实施下，重大
重大新药创制科技重大专项召开总体组工作会议
根据“重大新药创制”科技重大专项2015年度工作任务部署，2015年12月9日组织召开了专项总体专家组会议。 会议由专项技术总师桑国卫院士主持。会议首先听取了专项科技体制改革进展情况及“十三五”实施计划基本考虑的汇报，以及2016年立项课题的前期评审工作介绍。在此基础上，按照“凝练聚焦、科学严
刘谦调研“重大新药创制”科技重大专项组织实施工作
为加快“重大新药创制”科技重大专项实施进程，了解专项组织实施进展情况、存在困难和问题，听取有关工作意见和建议，进一步探索实施管理的机制创新，2011年1月19日，专项第一行政责任人、卫生部副部长刘谦率专项实施管理办公室主任、副主任及有关工作人员赴深圳市调研“新药专项”组织实施工作。调研组听取了深
国家科技重大专项ADC新药取得重要突破
ADC（antibody-drug conjugate），即抗体药物偶联物，由单克隆抗体与小分子药物（细胞毒素）偶联而成，其作用机理是通过单克隆抗体的靶向作用特异性地识别肿瘤细胞表面抗原，然后利用细胞本身具备的内吞作用使化学药物进入肿瘤细胞体内发生药力，从而达到杀死肿瘤细胞的目的。ADC药物由于
重大新药创制国家科技重大专项2020年度课题申报指南
重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）针对严重危害我国人民健康的10类（种）重大疾病（恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病以及其他常见病和多发病），重视儿童和罕见病用药，围绕新药研发和产业化过程中的重大科技问题，
创新药板块震荡走强－迪哲医药涨超10％
创新药板块盘中震荡走强，迪哲医药涨超10%，艾力斯、凯因科技、君实生物、泽璟制药、百济神州涨幅靠前。天风证券指出，多家中国创新药企于美国临床肿瘤学会(ASCO)年会发布最新成果。逻辑上看，出海兑现商业化价值，高度创新品种，交易形式灵活，有望分享欧美高支付市场。
创新药板块震荡反弹，泓博医药等涨幅靠前
5月14日，创新药板块在经历了一段时间的调整后，迎来了一次明显的反弹。当天，泓博医药以20CM的涨停板领涨，海特生物紧随其后，涨幅超过10%，而药石科技、成都先导、药明康德、迪哲医药等公司也表现出色，涨幅居前。这一现象引起了市场的广泛关注，投资者对于创新药板块的未来走势充满了期待。创新药行业涵盖的细
连云港获批17项新药重大专项
19日从国家科技部生物中心获悉，连云港市今年新获批的新药创制国家科技重大专项项目数达17个，新药研发特大专项数量在全国地级城市排第一位。项目涉及企业创新药物孵化基地、药物大品种技术改造、创新药物研究开发等领域，总投资4.98亿元，其中国家下拨经费达8432万元。目前连云港市规模以上生物医药企业达
重大新药创制“十二五”计划分批启动
6月16日，卫生部以2011年第17号公告的形式，正式宣布重大新药创制专项“十二五”计划任务分批启动实施。其中，新药专项“十二五”计划2012年新增课题申报指南已通过专项总体组专家研究并编制完成。据悉，该期专项将重点支持“候选新药研究”和“新药IV期临床研究”两类研究课题，新药类别包括化学药、中