广东日常监管随机抽查
下放环保审批权限，取消环保前置审批……近年来，广东省环保厅积极落实简政放权，创新环境管理体制机制，激活了市场主体经营活动，环保服务经济发展成效初显。但是，如何防范由审批不严、监管不严带来的环境污染隐忧呢？ “出路在强化事中事后监管。”广东省环保厅前不久印发《污染源日常环境监管随机抽查制度落实方案》（以下简称《方案》），决定从2016年1月起，在全省市、县（区）级环保部门大力推广污染源监管随机抽查制度，规范事中事后监管行为，强化市场主体自律和社会监督，着力解决群众反映强烈的突出问题。 抽查双随机 名单须保密 这是环保行政部门深化行政体制改革，转变职能，创新环境管理的一种方式。据广东省环保厅相关负责人介绍，污染源随机抽查制度有利于规范市场执法行为，切实解决当前环境执法领域存在的检查“任性”和执法扰民、执法不公、执法不严等问题。 据了解，从2016年1月起，广东全省市、县区两级环保部门都要将行政区域内所有污染源作为随机抽查......阅读全文
山西省市场监管局发布行政审批服务地方标准
为了进一步推进国家标准化综合改革试点工作重点任务落实， 深化“放管服效”改革，有效运用标准化手段从源头对政务服务中心有关事项进行梳理和规范，近日，山西省市场监督管理局发布《政务服务中心窗口服务规范》《政务服务中心窗口管理规范》《政务服务中心一次性告知规范》3项行政审批服务领域地方标准，并将于20
阿联酋首个核电项目通过环保审批
据《沙特公报》报道，阿联酋核电公司宣布，其核电项目Barakah核电厂第一和第二号反应堆获得环保署批准，成为该国实施首个核电项目的重要一步。 为建设这两个反应堆，阿联酋核电公司还须获得联邦核管理局(Federal Authority of Nuclear Regulation)的批准。
辽宁推进“证照分离”－压缩审批时限
食品生产是食品诞生的源头，也是食品安全监管的重点环节。 目前，辽宁共有食品生产企业7049家，食品生产加工小作坊10920家，拥有辽宁三沟、沈阳红梅、沈阳重工食品、大连晓芹海参等63个中国驰名商标。2019年，通过HACCP认证食品生产企业154家，同比增长166%。辽宁食品生产企业正以破竹之
人类遗传资源试验审批流程优化
科技部日前印发关于优化人类遗传资源行政审批流程的通知，制定了针对为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可，利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验的优化审批流程。该审批流程自2017年12月1日起施行。 据悉，新的审批流程中优化的内容主要包括：鼓励多中心临床研究设立组长单位，一次性申报；临床
电力项目审批权该何去何从
12月10日，环境保护部有关负责人通报了环境保护部日前下放的环评审批权限的建设项目共25项,以上项目主要是基础设施类和环境影响较小的项目，其中包括分布式燃气发电、燃煤背压热电站等电力行业项目。 同时，上述负责人也表示，环境保护部将继续严格跨区域流域、环境影响重大、敏感复杂建设项目的环评管理
环保部暂停审批化工项目
北京9月15日电 环保部副部长张力军称，从今天起，各级环保部门将暂停审批工业园区外新建、改建、扩建危险化学品生产、储存项目的各类生产。据悉，环保部作出这一决定的背景是，近期化学品污染事件呈高发态势。 今年以来，环保部已查处数百起与危险化学品污染相关的事件。其中，影响最大的是今年6月发
创新药临床审批为何这么慢
新中国成立以来，我国患者服用的化学药几乎清一色是仿制药。自主研发临床急需、疗效明显的创新药（根据全新的分子结构研制的药品，又称原研药），不仅是几代科学家的夙愿，也是加快医药产业转型升级、建设医药强国的必由之路。 可喜的是，经过10多年的积累，我国的创新药研发已迎来开花结果期，越来越多的创新药
－JAMA：FDA药物审批标准弹性大
美国耶鲁大学医学院的一项研究显示，美国食品与药物管理局(FDA)批准新药所基于的临床试验质量因适应证不同而存在很大差异。该研究论文发表于2014年1月22/29日的《美国医学会杂志》。 许多患者和医生认为，新获批的治疗药物的安全性和有效性能很好地被理解。但是，当前对于支持美国食品与药物管理
福建让权力“瘦身”－环保简政放权率达67％
福建省环保厅近年来在抓放权、强监管、优服务上下功夫，推动简政放权向纵深推进。截至目前，环保权力下放率已达67%。 ■ 下放属地管理59项 简政放权是优化发展环境、释放发展潜能、提升发展效力的重要路径。福建省环保厅相关负责人介绍说，除应由省级环保部门把关审核的关键领域和关键环节外，其他行政审批
安徽发布新版环评审批目录－省级只保留46类建设项目审批权
经省政府同意，安徽省环保厅近日发布《安徽省建设项目环境影响评价文件审批目录（2015年本）》，重新界定了省、市、县（区）三级环保审批权限，向各市和省直管县大幅度下放建设项目环评文件审批权。 据安徽省环保厅有关人员介绍，此次下放审批权限是在2014年2月精简下放基础上的进一步延伸与
内蒙古积极推进行政审批制度改革－餐饮安全审批减为21项
为了进一步加强全区餐饮安全工作，内蒙古积极推进行政审批制度改革，行政审批项目由原来30项减为21项。 据了解，除婴幼儿配方乳粉外，内蒙古全部28类食品生产许可审批权限下放盟市，并陆续下放到开展扩权强县试点工作的12个旗县。审批权限下放后，审批时间大幅缩短。进一步强化了行政执法责任制，规范行政
国家食药监管局印发完善保健食品审评审批机制意见
为加强保健食品审评审批管理，完善审评审批机制，规范审评审批行为，落实审评审批责任，国家食品药品监督管理局组织制定了《关于完善保健食品审评审批机制的意见》，并于日前印发。
我国将加大食品药品行政审批事中事后监管力度
国家食品药品监管总局１１日印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》，明确科学依法简政放权，加大食品药品行政审批事项事中事后监管力度。 在科学依法简政放权方面，意见要求，行政审批制度改革要“于法有据”，确需事先审批的，严格审批管住管好，法律法规对审批层级有明确规定的，不得随意
甘肃馒头许可系乱审批被叫停食品安全监管不能停
去年4月1日，甘肃省质量技术监督局启动实施“食品加工小作坊许可证管理制度”，并在有关“红头文件”中明确表示，要对小作坊和食品摊贩实施加工许可管理。近日，这一文件在执行14个月后，被甘肃省政府法制办叫停。 “馒头许可”是乱审批乱作为，不停不行。只是在对此文件叫停叫好的同时，恐怕还得直面一个问
浙江下放环评审批权－做好“减放简短优管”
浙江省丽水市云和县创发木业有限公司负责人颜小燕最近正加班加点指挥布设粉尘过滤设施。 “完全没料到，环保审批申请不到3天就有了回复。”颜小燕说，这样的高效率相当于为项目快速上马又“加了一鞭”，“按照审批函上的要求改进设施，早落实早开张。” 审批时限压缩效率提升 过去，从受理到出具
质检总局：不折不扣取消19类产品生产许可证管理
近日，质检总局印发《关于贯彻落实的实施意见》，制定工业产品生产许可证试行简化审批程序的工作方案，要求不折不扣取消19类产品生产许可证管理，积极稳妥实施3类产品转为强制性产品认证管理，切实做好下放8类产品生产许可证管理权限的承接和实施工作，开展试行简化审批程序改革工作，多措并举加强事中事后监管。
陕西调整省级审批环评项目目录
历时一年时间起草和多次修改的《陕西省生态环境厅审批建设项目环境影响评价文件目录（2018年本）》（以下简称《目录》），经陕西省政府同意，于2019年1月1日起实施。 本次以通知印发的《目录》分为两大部分。第一部分主要是确定全省环评分级审批原则，明确市、县审批权限划分原则以及部分必须由市级审批的
黄金大米研究卫生部未审批
黄金大米风波已持续近半个月，昨日，中国疾病预防控制中心公布了黄金大米的调查进展，中疾控称未参与黄金大米研究，该项目也未提交卫生部审批。中疾控研究员荫士安因卷入此事且说法前后矛盾，已被停职并接受调查。 昨日，中疾控表示，针对今年8月1日刊登在《美国临床营养杂志》
评论：探索提升环评审批新模式
下放行政审批权能够提高政府工作效率，激发市场活力，是我国新一轮改革的重点之一。近两年，环保部门也下放了一批建设项目环评审批权限。笔者认为，环评工作直接关系我国产业结构调整和环境质量的改善，环评审批权限下放决不能成污染企业上马的“良机”。必须探索简政放权、入园进区、高效服务、缺件承诺、并联审批等新
我国探索“不再审批”管理模式
新华社18日受权播发《中共中央国务院关于深化投融资体制改革的意见》。意见提出,进一步转变政府职能,深入推进简政放权、放管结合、优化服务改革,建立完善企业自主决策、融资渠道畅通,职能转变到位、政府行为规范,宏观调控有效、法治保障健全的新型投融资体制。 意见指出,确立企业投资主体地位。坚持企业投
环评审批提速营商环境提升
审批材料从十多项精简至2项，办理时间大辐缩短，若干民生工程“打包”成一个项目进行审批……日前，《福州市生态环境局优化营商环境支持企业发展若干规定（试行）》的实施，进一步优化了福州市环评审批工作，力争以“极致审批”营造有利于企业发展的良好环境，实现福州市经济“高质量”和环境“高颜值”的统一。福州
审批审评改革为创新药“松绑”
药品审评积压数量从近22000件下降到8200件 鼓励药物研发创新是我国从医药大国走向医药强国的必经之路，但目前审批时间过长严重制约了药物创新的速度。因此，一方面要改革药物临床试验管理模式，加快新药临床试验审批；另一方面，要加快临床急需药品的上市审批，为更多创新药品上市“松绑”—— 在近日举
FDA简化创新医疗器械审批流程
为加快医疗器械上市速度，最近，美国FDA发布了一项简化“医疗器械重新归类程序”新指南草案，这项工作是由FDA的器械监管部门“器械与放射卫生学中心（CDRH）”完成的。 真正意义上的创新医疗器械，即目前市场上没有与之“实质相同”的产品，一般被自动汇集到第三类医疗器械的范畴。其往往也会被视作高风险
Alexion罕见病新药审批遭FDA延迟
著名药企Alexion医药公司似乎是铁了心要开发出全世界最贵的药物。但是最近FDA的一项决议或许将延迟其计划。FDA最近表示，将审批其用于治疗罕见病溶酶体酸性脂肪酶缺乏症（LAL-D）药物Kanuma上市申请的最后期限推迟三个月，原因是FDA需要审核该药物生产的相关数据。FDA原计划将于未来一周
LNG加气站难迈审批门槛
“加气难”在短期内难以有效解决。 国家鼓励汽车、船舶天然气加气站建设，实施油改气工程，但在全国范围内投用的LNG加气站仅2000个左右，远低于加油站数量。 目前，国内LNG汽车的增速超过了加气站建设速度。在天然气资源紧张，加气站数量不足的情形下，“加气难”反复出现。 业内人士告诉记者，LN
“黄金大米”项目未经卫生部审批
“黄金大米”项目未经卫生部审批 开展涉人生物医学研究国内外均有明确规定 本报北京9月11日专电（驻京记者 王乐）在今日召开的卫生部例行新闻发布会上，针对近日广受关注的湖南“黄金大米”事件，卫生部新闻发言人邓海华表示，目前中国疾病预防控制中心已开展大量调查工作，
真实案例：为什么新药不能快速审批！
美国总统特朗普赢得美国大选后首先做的事情之一就是更新他的网站greatagain.gov。在这个网站上，他公布了他对一系列事情的计划，包括医疗卫生和生物制药方面的计划，一共有6条，其中之一就是改革FDA，集中更多精力于病人需要的新的创新性医疗产品。 目前为止，特朗普还没有任命新的FDA领导人，
“干细胞治疗”乱象调查：多数未经审批
不仅医疗机构，连一些美容机构也打着“干细胞”的旗号进行宣传和治疗。 核心提示 当前，大量的医疗机构打着“干细胞治疗”的招牌，宣称可以治疗各种疑难杂症。干细胞治疗真有这么灵吗？有没有风险？干细胞治疗行业的乱象应如何规范？记者进行了深入调查。 近日，有读者反映，有五花八门的医疗
青海不再审批高载能项目
记者日前从青海省政府了解到，今后，青海省将严格控制新建产能，尤其对电解铝、水泥、铁合金等高载能行业，一律不再审批新建项目。 今年，青海省将通过严格源头控制、加大示范推广、落实奖罚措施等，大力加强工业节能降耗，加快推进工业绿色转型。除了不再审批新建高载能项目之外，要从项目建设源头遏制能源浪费
保健食品注册审批存废引争议
保健食品注册审批被列入"非行政许可审批",从而引发广泛关注。 保健食品注册审批被国家食药监总局列入"非行政许可审批"消息一出，立刻在行业内引起轩然大波 "蓝帽子"引发的争议 今年2月17日，国家食药监总局公开了29项行政审批事项目录，其中备受关注的保健食品注册审批被列入"非行政