关于对生物制品通用名相关问题的问卷调查

各有关单位: 近年来,随着全球生物技术的快速发展,具有全新结构的大分子重组蛋白或经修饰的重组生物技术产品的研发和上市日渐增多,国际上具有导向作用的药物命名机构包括世界卫生组织非ZL药名(INN)和美国药品通用名(USAN)对其命名原则也在进行不断完善和补充。为进一步完善和规范我国生物制品通用名命名管理,使我国生物制品通用名命名原则符合生物制品的发展需要,促进我国生物制品的国际化进程,我委拟对生物制品通用名命名原则进行适时修订。为保证修订过程中对技术决策的科学性和合理性,特就以下相关问题进行公开问卷调查,以便在技术讨论时全面考虑。 请各有关单位就以下问卷(附件)认真研究如实填写,并将完成的问卷于2016年2月14日前反馈至我委联系人电子邮箱。 联系人:徐莉 电话:010-67079634 邮箱:xuli@chp.org.cn 附件:生物制品通用名问卷调查 国家药典委员会 2016年1月8日......阅读全文

关于对“生物制品通用名称命名指南”的公示

关于对“生物制品通用名称命名指南”的公示  按照国家局对生物制品通用名称工作的相关要求,经我委多次调研和讨论,起草完成了“生物制品通用名称命名指南”,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议通过。现对“生物制品通用名称命名指南”予以网上公示征求意见,公示时间2周(2018年11月21日-12月5日)

关于对生物制品通用名相关问题的问卷调查

  各有关单位:  近年来,随着全球生物技术的快速发展,具有全新结构的大分子重组蛋白或经修饰的重组生物技术产品的研发和上市日渐增多,国际上具有导向作用的药物命名机构包括世界卫生组织非ZL药名(INN)和美国药品通用名(USAN)对其命名原则也在进行不断完善和补充。为进一步完善和规范我国生物制品通用名

2020版《中国药典》三部生物制品通用名称命名原则

药品通用名称是通过一个唯一的、全球通用的、为公众所属的名称,也即非ZL名称,对一种药用物质或活性成分的识别。生物制品通用名称是对生物制品识别的标志,是生物制品标准化、规范化的主要内容之一,也是生物制品质量标准的重要组成部分。规范生物制品通用名称是为了保证临床使用和流通过程中对生物制品的准确识别,通过

【百名专家解读百种产品质量】通用硅酸盐水泥

   今日关注:水泥――通用硅酸盐水泥   出场专家:郑建国 河南省水泥质量监督检验站副站长   产品简介   通用硅酸盐水泥是以通用硅酸盐水泥熟料和适量的石膏,掺加规定的混合材料制成的水硬性胶凝材料,具有强度高、适应性强等特点,可广泛应用于工业、民用建筑及公路、桥梁、隧道等各种工程。GB

生物制品的分类

根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。

生物制品的简介

生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂,包括菌苗,疫苗,毒素,类毒素,免疫血清,血液制品,免疫球蛋白,抗原,变态反应原,细胞因子,激素,酶,发酵产品,单克隆抗体,DNA重组产品,

生物制品的应用特点

生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品,它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或

生物制品的应用介绍

应用分预防、治疗和诊断三个方面。1、治疗制品包括各种血液制剂、免疫制剂如干扰素。按治疗作用机理可分为特异的(如抗毒素和γ-球蛋白)和非特异的(如干扰素和人白蛋白等)。临床医生将抗毒素及γ-球蛋白作常规治疗用药品,实际上也起预防作用。血液制剂在治疗用生物制品中占非常大的比例。中国生产和正在研制的血液制

生物制品的应用介绍

应用分预防、治疗和诊断三个方面。1、治疗制品包括各种血液制剂、免疫制剂如干扰素。按治疗作用机理可分为特异的(如抗毒素和γ-球蛋白)和非特异的(如干扰素和人白蛋白等)。临床医生将抗毒素及γ-球蛋白作常规治疗用药品,实际上也起预防作用。血液制剂在治疗用生物制品中占非常大的比例。中国生产和正在研制的血液制

生物制品的主要类型

根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。预防用生物制品均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。疫苗是由细菌或病毒加工制成的。过去中国生物制品界和卫生防疫界习惯将细菌制备的称作菌苗,病毒制备的称作疫苗,有的国家将二者都称作疫苗。类毒素也可称作疫苗。

生物制品疫苗的分类

中国预防接种的疫苗(vaccine)分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是

药典委发布WHO-INN-Proposal-list120-生物制品中文名称的公示

  分析测试百科网讯 近日,经第十一届药典委员会相关专业委员会审核,确定了世界卫生组织(WHO)国际非ZL名称(INN)建议目录120(Proposal list-120)中生物制品中文通用名称,为确保通用名称的准确性、合理性和唯一性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为两周。  现附部分附

生物制品离心机分类

生物制品离心机分类有多种。1、按分离目的可分:实验室生物制品离心机和工业生物制品离心机。2、按结构可分:台式生物制品离心机、落地式生物制品离心机。3、按速度可分:低速生物制品离心机和高速生物制品离心机。4、按转子类型可分:水平转子生物制品离心机和角转子生物制品离心机。5、按分离功能可分:生产型生物制

生物制品的概念和应用

生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品,它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或

生物制品的概念和用途

生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品,它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或

生物制品的主要应用介绍

1、治疗制品包括各种血液制剂、免疫制剂如干扰素。按治疗作用机理可分为特异的(如抗毒素和γ-球蛋白)和非特异的(如干扰素和人白蛋白等)。临床医生将抗毒素及γ-球蛋白作常规治疗用药品,实际上也起预防作用。血液制剂在治疗用生物制品中占非常大的比例。中国生产和正在研制的血液制剂已有50余种。有些单克隆抗体已

用于诊断的生物制品介绍

①体内试验诊断制剂类。常用的有布鲁斯氏菌素、结核菌素和锡克试验毒素(白喉)三种,皮内注射0.1ml,观察反应,判断是否患过相应疾病或免疫接种成功否。②一般传染病的诊断制剂类。包括各种诊断菌液、病毒液和诊断血清。③诊断肿瘤用制剂。如甲胎蛋白血清、癌胚抗原诊断试剂盒等。④测定免疫水平的诊断制剂。测定人体

生物制药(8)生物制品

生物制品《生物产业“十二五”规划》有望本月内出台的消息备受医药产业生物制品界关注,已经引发市场反应。出席高交会的国家发改委副主任张晓强也成了媒体关注的对象。尽管未透漏有关规划情况,但张晓强指出,党的“十八大”对党和国家的发展方向作了重要的表述。明确实施创新驱动发展战略,强调科技创新在国家发展全局中的

通用技术

  静电场轨道阱超高分辨质谱仪  Orbitrap质谱仪可实现最高水平的准确度和质量精度,独特的 Orbitrap质量分析仪的高分辨率准确质量 (HRAM)性能优势中获益,连接液相色谱仪,以增强未知和已知化合物的分离并实现高通量工作流程。三步了解Orbitrap  什么是 Orbitrap  赛默飞

生物制品疫苗的免疫原理

疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后,免疫系统便会产生一定的保护物质,如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等;当动物再次接触

生物制品离心机分类方法

生物制品离心机分类方法有多种。1、按分离目的可分:实验室生物制品离心机和工业生物制品离心机。2、按容量可分:生物制品微量离心机和生物制品大容量离心机。3、按结构可分:台式生物制品离心机和立式生物制品离心机。4、按速度可分:生物制品低速离心机和生物制品高速离心机。5、按作用可分:生物制品浓缩离心机和生

生物制品色谱仪分类方法

生物制品色谱仪类型有多种。1、按功能可分:分析型生物制品色谱仪和制备型生物制品色谱仪。2、按产地可分:国产生物制品色谱仪和进口生物制品色谱仪。3、按分离目的可分:生物制品实验室色谱仪和生物制品工业色谱仪。4、按分离特点可分:生物制品色谱仪、高压生物制品色谱仪和高速生物制品色谱仪。5、按洗脱方式可分:

人工被动免疫的常用生物制品

人工被动免疫的常用生物制品有抗毒素、胎盘球蛋白、抗菌血清、免疫调节剂等。

疫苗、生物制品的冷藏箱

疫苗、生物制品的冷藏箱;郑州泽铭12L疫苗冷藏箱原 理 :冷藏箱是一种无需电源,具有高隔热,恒温效果的移动保温箱。它以蓄冷剂为冷源,为箱内持续提供蓄冷剂所匹配的温度,应用领域:疫苗、生物制品、低温药品、血液制品、试剂、标本的冷链运输 冷藏箱内胆是以食品级材质聚丙烯(PP)为材料制成,确保了产品的安全

生物制品疫苗的定义和分类

疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。

生物制品离心机分类方法

生物制品离心机分类方法有多种。1、按分离目的可分:实验室生物制品离心机和工业生物制品离心机。2、按容量可分:生物制品微量离心机和生物制品大容量离心机。3、按结构可分:台式生物制品离心机和立式生物制品离心机。4、按速度可分:生物制品低速离心机和生物制品高速离心机。5、按作用可分:生物制品浓缩离心机和生

易贸生物制品大会圆满闭幕!

易贸生物制品大会圆满闭幕!6月22-24日,易贸医疗携三大品牌峰会,第十一届中国人用疫苗行业峰会&第七届中国兽用疫苗行业峰会&第七届中国血液制药行业峰会在厦门盛大召开!十一年来,峰会已有共计3000余人次参与,内容覆盖从研发、临床、生产、质控、营销全产业链以及行业诸多协会、知名媒体,汇聚行业领导、专

生物制品的分类和功能介绍

预防用生物制品 均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。疫苗是由细菌或病毒加工制成的。过去中国生物制品界和卫生防疫界习惯将细菌制备的称作菌苗,病毒制备的称作疫苗,有的国家将二者都称作疫苗。类毒素也可称作疫苗。疫苗分灭活疫苗和活疫苗。灭活疫苗制备过程是先从病人分离得到致病的病原细菌或病

生物制品的生产管理规则

(一)基本生产条件生产生物制品的单位应有合乎微生物操作的实验室;应具备灭菌操作条件;有冷藏设施;应能对产品自检;生产应由主管技师以上职称者主持并做到文明生产;产品要符合国务院卫生行政部门制定的《生物制品规程》。 (二)管理权限与范围生物制品:统一由卫生部管理,由部直属的生物制品研究所生产。其它特殊需

人工被动免疫的常用生物制品介绍

人工被动免疫的常用生物制品有抗毒素、胎盘球蛋白、抗菌血清、免疫调节剂等。