关于对生物制品通用名相关问题的问卷调查
各有关单位： 近年来，随着全球生物技术的快速发展，具有全新结构的大分子重组蛋白或经修饰的重组生物技术产品的研发和上市日渐增多，国际上具有导向作用的药物命名机构包括世界卫生组织非ZL药名（INN）和美国药品通用名（USAN）对其命名原则也在进行不断完善和补充。为进一步完善和规范我国生物制品通用名命名管理，使我国生物制品通用名命名原则符合生物制品的发展需要，促进我国生物制品的国际化进程，我委拟对生物制品通用名命名原则进行适时修订。为保证修订过程中对技术决策的科学性和合理性，特就以下相关问题进行公开问卷调查，以便在技术讨论时全面考虑。 请各有关单位就以下问卷（附件）认真研究如实填写，并将完成的问卷于2016年2月14日前反馈至我委联系人电子邮箱。 联系人：徐莉 电话：010-67079634 邮箱：xuli@chp.org.cn 附件：生物制品通用名问卷调查 国家药典委员会 2016年1月8日......阅读全文
生物制品的制备来源和目标产物
生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，包括菌苗，疫苗，毒素，类毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗原，变态反应原，细胞因子，激素，酶，发酵产品，单克隆抗体，DNA重组产品，
生物制品的主要种类和分类依据
根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。预防用生物制品 均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。
常用被动免疫的生物制品功能介绍
人工被动免疫的常用生物制品有抗毒素、胎盘球蛋白、抗菌血清、免疫调节剂等。抗毒素抗毒素是用从致病微生物获得的类毒素多次接种实验动物（常用的是马），待这些动物产生大量对抗该类毒素的抗体后，把动物的血作为原料，从血清中提取出抗体，这种抗体叫做抗毒素。白喉抗毒素、破伤风和肉毒抗毒素就是这样的生物制品。目前我
人工被动免疫的常用生物制品介绍
人工被动免疫的常用生物制品有抗毒素、胎盘球蛋白、抗菌血清、免疫调节剂等。
双名法
双名法是指对每一种植物（或动物、微生物）的名称，都由 2 个拉丁词（或拉丁化形式的词）所组成，前面一个词为属名，代表该植物所从属的分类单位，第二个词为种加词（以前常称为“种名”，这种叫法欠妥）。一个完整的学名，双名的后面还应附加上命名人的姓名或姓名的缩写。例如银杏的学名为 Ginkgo bilob
医药届的“四库全书”《中国药典》三部的增修订内容介绍
2020年版药典三部主要完善修订了以下几方面工作: 一是进一步完善了生物制品全过程质量控制的通用技术要求,新增通用技术要求(生物制品通则和总论)6个,修订8个;新增通用检测法和技术指南19个,修订7个。 二是进一步开展了与国际先进标准协调和对接的研究工作,完成31个治疗性生物制品、45个疫苗品种相关
我国获生物制品标准“国际话语权”
从今年1月开始，中国食品药品检定研究院生物制品检定所正式成为世界卫生组织（WHO）生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第7个、发展中国家首个获批的合作中心，意味着我国将更多地参与国际生物制品标准的制定和修订，更多地参与，甚至主导国际生物制品标准品的制备研究。 生物制品是指以微生物、
我国重组微生物制品发展迅速
在国家863计划支持下，“十五”期间我国重组微生物制品发展迅速，多项产品取得显著效果。 （1）聚羟基脂肪酸脂（PHA）。微生物生物合成的聚羟基脂肪酸酯PHA具有生物可降解性、生物相容性、憎水性、气体阻隔性、压电性、非线性光活性、不同官能团所带来的特殊性能等。本年度进一步改善了新型高分子材料H
生物制品工艺转移的快速低风险方法
成功放大生物制药生产所需的细胞培养物可以让公司获得充分的时间加速临床开发、产品商业化，以及产品上市(1)。理想情况下，在搅拌式生物反应器中缩放细胞培养工艺需要在实验室规模上优化这一工艺，然后通过更大的中试规模实现转移，最终达到制造规模的生物反应器(2)。这是一项涉及工艺转移的复杂且耗时的工作，有时还
生物制品疫苗的常见种类和功能介绍
疫苗一般分为两类：预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性疫苗主要用于疾病的预防，接受者为健康个体或新生儿；治疗性疫苗主要用于患病的个体，接受者为患者。根据传统和习惯又可分为减毒活疫苗、灭活疫苗、抗毒素、亚单位疫苗（含多肽疫苗）、载体疫苗、核酸疫苗等。减毒活疫苗（live‐attenuated vaccine
人工免疫所用的生物制品功能介绍
指给机体注射含特异性抗体的免疫血清或其他细胞免疫制剂，使机体立即获得特异性免疫力。主要用于治疗或紧急预防。两种人工免疫的比较。1.抗毒素用类毒素多次给马注射，待马产生高效价抗毒素后采血，分离血清，纯化制成。临床上常用的有破伤风、白喉、气性坏疽、肉毒杆菌等抗毒素。使用时应注意防止I型超敏反应的发生。2
一文了解2020版《中国药典》重组治疗性生物制品命名
2019年12月09日，密切围绕"国家药品安全十三五规划"的总体目标，以建立"最严谨的标准"为准则，为进一步完善生物制品通用名称命名原则，规范重组治疗性生物制品通用名称，保证对上市药品全生命周期追溯和药物警戒监管，避免"一药多名"或不同药品采用同一通用名称的混淆，经第十一届药典委员会相关专业委员
2020年版《中国药典》三部增修订概述
《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2020年版三部的编制工作进一步强化了以科学为基础,以建立“最严谨的标准”为指导,结合生物制品特点,围绕《中国药典》2020年版编制大纲,以临床需求为导向,提高与淘汰相结合,扩大了品种收载范围,强化了质量标准的科学性和先进性,完善了国家药品标准体系,进一
1347名博士、337名硕士！国科大公布名单
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516035.shtm （第48号） （2024年1月7日通过） 根据《中华人民共和国学位条例》及《中国科学院大学学位授予工作细则》规定，经中国科学院大学学位评定委员会2024年1月7日会
通用SPE萃取程序
主体内容： 1.反相填料 活化: 1）用3-5ml甲醇冲洗填料。 2）用3-5ml水或缓冲液冲洗，上样前勿让填料流干。 上样: 样品加到柱床上，以1-5ml/min.低流速通过填料。若所需样品不会被保留，此时应收集样
ELISA实验通用规则
1、要保证移液枪的准确性，误差不能超过2%。可用水和电子天平进行确定。但最好有专业人员进行矫正。 2、要配备20ul、50ul、100ul、1000ul和排枪各一支。吸取不同的液体后，要更换枪头。即使是吸取标准品时。 3、要在实验前1小时将试剂盒从冰箱中取出，使各种试剂都恢复到室温，以
不足2000人的村，走出8名博士20名硕士
不到2000人的村子里走出了8名博士20名硕士130名本科生到底是什么原因让这个村子专产学霸？带你揭开“学霸村”的秘密↓↓村里有面“学霸墙”近日在河北省沧州市献县淮镇安庄村新建成的文化公园“学子园”成为了当地的网红打卡点吸引了很多人专程带着孩子来参观在“学子园”内有几面“学霸墙”墙上写满了本村大学生
8名领导中有5名院士，带你认识这家“高知”机构
国家自然科学基金委员会新增一位院士副主任。7月31日，人社部发布国务院任免国家工作人员信息。其中包括任命吴骊珠（女）为国家自然科学基金委员会副主任。公开资料显示，吴骊珠，女，1968年出生于甘肃天水，有机光化学家，中国科学院院士，第十四届全国政协委员，发展中国家科学院院士，英国皇家化学会会士，中国科
中科院拟增选71名院士－化学部11名！
记者从中国科学院学部工作局获悉，2019年中国科学院院士增选工作将于1月1日正式启动。 据了解，2019年中科院院士增选总名额为71名，其中支持新兴和交叉学科6名，支持国防和国家安全领域特别名额5名。71名增选总名额中，除支持国防和国家安全领域的5个特别名额须待特推小组评审推荐后再划归相关学部
中国生物制品大会第二轮通知
为促进中国生物制品事业的发展，为专业研究人员提供交流与合作机会，由中华预防医学会生物制品分会主办、中国生物技术集团公司和国药励展展览有限责任公司承办、国药中生成都生物制品研究所协办的“中国生物制品大会暨第十一次全国生物制品学术研讨会”定于2011年9月22日―25日在四川成都召开。大会
“新型海洋生物制品研究开发”课题通过验收
“十一五”国家863海洋技术领域“新型海洋生物制品研究开发”课题通过验收 10月29日，国家科技部组织海洋生物技术领域相关专家在中科院大连化学物理研究所召开了“新型海洋生物制品研究开发”重点项目课题验收会。验收专家组由海洋863领域专家组副组长张元兴教授为组长的九位国内相关领域知名专家
大盘点：2014年美国FDA批准的生物制品
美国生物制品（Vaccines, Blood &Biologics）的审批和监管隶属于美国FDA生物制品评价和研究中心(The Center for Biologics Evaluation and Research ,CBER)。美国CBER审批的生物制品主要包括疫苗、血液制品、生物制品、生物
FDA发布生物制品宝典，这份“紫皮书”怎么用？
不知你有没有听说过，紫色是生物制品的新颜色。美国FDA发布的“紫皮书”列出了FDA批准的《公共健康服务法》(the PHS Act)之下的原研生物制品、生物类似药和可互换性生物制品。 紫皮书的英文全称是Listsof Licensed Biological Products with Refe
《生物制品》修订稿发布（含体外诊断）
4月26日，国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录修订稿的公告（2020年第58号）的通知。《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，对《生物制品》附录进行了修订，
通用仪器展会丨2024年上海通用仪器展－点击咨询
电子元器件展，电子仪器仪表展，电子仪器仪表展，电子元器件展，电子设备展，电子设备展，电子元器件展览会，电子仪器展，电子仪器展，电仪器展览会，继电器展，电容器展，连接器展，集成电路展2024上海国际电子元器件材料设备展览会地点：上海国际博览中心2024年11月18-20日参展咨询：021-5416 3
通用转录因子的定义
通用转录因子（general transcription factors, GTFs） 。真核生物中有效的和启动子特异性的起始过程中需要几个起始因子，这些起始因子称为通用转录因子
通用转录因子的定义
通用转录因子(general transcription factors, GTFs) 。真核生物中有效的和启动子特异性的起始过程中需要几个起始因子,这些起始因子称为通用转录因子。
TLC的通用显色方法
TLC的通用显色方法理想的显色希望灵敏度高，斑点颜色稳定、斑点与背景间的对比度好，斑点的大小及颜色的深度与物质的量成正比，在样品组成并不完全已知的情况下，通用显色方法显得尤为重要，通用显色方法主要有：1）、紫外照射法：方便、不破坏样品；2）、碘蒸气法：通用性强，与紫外法结合灵敏度高于该两法单独使用；
Adventurer通用型天平
题:你好！我很想知道一些天平保养、维护方面的知识。谢谢！答:谢谢您的提问。请点击这里，查看《电子天平的正确使用与保养》手册。 题:天平无显示，怎么办？答:可能电源适配器没有连接好。请正确连接AC适配器。 题:天平的读数值不正确，是什么原因？答:原因有：1.天平需要校准；或者2.称重前未回零。请您校准
通用酶制剂的分类
酶制剂可粗略分成两大类：一类是内源性酶，与消化道分泌的消化酶相似(如淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶等)，直接消化水解饲料的营养成分；另一类是外源性酶，它是消化道不能分泌的类似酶，如纤维酶、果胶酶、半乳糖苷酶、B一葡聚糖酶、戊聚糖酶(阿拉伯木聚糖酶)和植酸酶。外源性酶不能直接消化水解大分子营养物质，而是水解或