国家药监局修订维生素C注射剂说明书

国家药监局关于修订维生素C注射剂说明书的公告(2025年第98号) 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对维生素C注射剂(包括维生素C注射液、注射用维生素C、维生素C葡萄糖注射液、维生素C氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2025年12月28日前报国家药监局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换或以其他形式将说明书更新信息告知患者。 二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师合理......阅读全文

国家药监局修订维生素C注射剂说明书

国家药监局关于修订维生素C注射剂说明书的公告(2025年第98号)  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对维生素C注射剂(包括维生素C注射液、注射用维生素C、维生素C葡萄糖注射液、维生素C氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:  一、所有上述药品

维生素C

性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味酸;久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为190~192℃,熔融时同时分解。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.10g的溶液,依法测定(通则0621),

国家药监局修订炎琥宁注射剂说明书

  国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告(2025年第23号)  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对炎琥宁注射剂(包括注射用炎琥宁、炎琥宁注射液、炎琥宁氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:  一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《

维生素C颗粒

性状本品为黄色颗粒;味甜酸鉴别(1)取本品4g,加水10ml溶解后,照维生素C鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于维生素C0mg),加水10ml,振摇使维生素C溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取维生素C对照品适量,加水溶解并稀释制成每

维生素C泡腾片

性状本品为白色或着色片,片面可有散在的着色小点鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于维生素C0.5g)加无水乙醇25ml,振摇约5分钟使维生素C溶解,滤过,滤液照维生素C鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于维生素C10mg),加水10m

维生素C片

性状本品为白色至略带淡黄色片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于维生素C0.2g),水10ml,振摇使维生素C溶解,滤过,滤液照维生素C鉴别1)项试验,显相同的反应(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于维生素C0mg),加水10m1,振摇使维生素C溶解,滤过,取滤液。

维生素C钠

性状本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末;无臭;在空气中较稳定,遇光色渐变暗本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+103°至+108鉴别(1)取本品水溶液(1→

维生素C钙

性状本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m1中约含0.10g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+95.0°至+97.0°。鉴别(1)取本品的水溶液(1→10)5ml,加二氯靛酚钠试液1~2滴,试液的

CFDA发布关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告

  分析测试百科网讯 2016年1月12日,国家食品药品监督管理总局发布关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项的公告,公布事项如下:   一、所有血塞通注射剂和血栓通注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照血塞通注射剂和血栓通注射

药监局修订修订人血白蛋白注射剂说明书

  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对人血白蛋白注射剂说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:  一、上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按要求修订说明书(见附件),于2025年4月8日前报国家药监局药品审评中心或省级药品监督管理部

维生素C测定方法

  维生素C测定就是对维生素C的测定。在测定维生素C的国标方法中,荧光法为测定食物中维生素C含量的第一标准方法,2、4-二硝基苯肼法作为第二法。

维生素C的测定

维生素C是一种已糖醛基酸,有抗坏血病的作用,所以被人们称做抗坏血酸,主要为还原型及脱氢型两种,广泛存在于植物组织中,新鲜的水果、蔬菜,特别是枣、辣椒、苦瓜、柿子叶、猕猴桃、柑橘等食品中含量较多。它是氧化还原酶之一,本身易被氧化,但在有些条件下又是一种抗氧化剂。维生素C(还原型)纯品为白色无臭结晶,熔

维生素C的测定

  维生素C是一种已糖醛基酸,有抗坏血病的作用,所以被人们称做抗坏血酸,主要为还原型及脱氢型两种,广泛存在于植物组织中,新鲜的水果、蔬菜,特别是枣、辣椒、苦瓜、柿子叶、猕猴桃、柑橘等食品中含量较多。它是氧化还原酶之一,本身易被氧化,但在有些条件下又是一种抗氧化剂。   维生素C(还原型)纯品为白色

国家药监局-修订二羟丙茶碱注射剂说明书

  国家药监局关于修订二羟丙茶碱注射剂说明书的公告(2024年第82号)  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对二羟丙茶碱注射剂(包括二羟丙茶碱注射液、注射用二羟丙茶碱和二羟丙茶碱氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:  一、上述药品的上市许可持

维生素C泡腾颗粒

性状本品为淡黄色颗粒;气芳香,味酸甜鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于维生素C0.2g),加水10ml使维生素C溶解,滤过,滤液照维生素C鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于维生素C10mg),加水10ml,振摇使维生素C溶解,滤

维生素C缘何持续走红

  在电商平台“6·18”年中大促活动中,不少商家的维生素C泡腾片月销量过万。“泡腾片多为水果味,可以让一杯平淡无奇的白开水喝起来有饮料感,这是受欢迎的关键原因。”中南大学湘雅二医院副主任药师原海燕介绍。  在大多数人眼中,维生素C是一个“神奇”的存在。小时候,大人经常说多吃青菜水果补充维生素C,增

维生素C的主要作用

1、参与羟化反应羟化反应是体内许多重要物质合成或分解的必要步骤,在羟化过程中,必须有维生素C参与。(1)促进胶原合成,维生素C缺乏时,胶原合成障碍,从而导致坏血病。(2)促进神经递质(5-羟色胺及去甲肾上腺素)合成。(3)促进类固醇羟化,高胆固醇患者,应补给足量的维生素C。(4)维生素C能提升混合功

维生素C的实验原理

维生素C是人类营养中最重要维生素之一,缺乏时会产生坏血病。水果、蔬菜是供给人类维生素C的主要来源。通过对维生素C含量的测定,可以了解果品质量的高低,并掌握这一测定方法。利用染料2,6-二氯酚靛酚作氧化剂,可将还原态的维生素C氧化成脱氢维生素C,而染料本身被还原成无色的衍生物。2,6-二氯酚淀粉在酸性

维生素C的检查方法

检查溶液的澄清度与颜色取本品3.0g,加水15ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.03草酸取本品0.25g,加水4.5ml,振摇使维生素C溶解,加氢氧化钠试液0.5ml、稀醋

维生素C注射液

性状本品为无色至微黄色的澄明液体鉴别(1)取本品,用水稀释制成1ml中含维生素10mg的溶液,取4ml,加0.1mol/L盐酸溶液4ml,混匀,加0.05%亚甲蓝乙醇溶液4滴,置40℃水浴中加热,3分钟内溶液应由深蓝色变为浅蓝色或完全褪色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,

维生素C的服用禁忌

  1、维生素C以空腹服用为宜,但要注意患有消化道溃疡的病人最好慎用,以免对溃疡面产生刺激,导致溃疡恶化、出血或穿孔。  2、肾功能较差的人不宜多服维生素C。肾功能较差的人若长期超剂量服用维生素C有可能引起胃酸过多,胃液反流,甚至导致泌尿系统结石。尤其是肾亏的人更应少服维生素C。这是因为体内过剩的维

维生素C含量的测定

实验概要1.  学习定量测定维生素C的原理和方法。2.  进一步掌握滴定法的基本操作技术。3.  了解松针、水果及蔬菜中维生素C的含量情况。实验原理维生素C是人类营养中最重要的维生素之一,缺少它时会产生坏血病,因此又称抗坏血酸。它对物质代谢的调节具有重要的作用。维生素C是具有L系糖构型的不饱和多羟化

国家药监局-修订含美洛西林钠注射剂说明书

  国家药监局发布关于修订含美洛西林钠注射剂说明书的公告(2024年第124号)。  原文如下:  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对含美洛西林钠注射剂(注射用美洛西林钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠(4:1))说明书内容进行统一修订。现将有关

PHS2C型pH计说明书

1、概 述PHS—2C型pH计是一台数字显示pH计, 它采用蓝色背光、双排数字显示液晶,可同时显示pH、温度值或电位(mV)、温度值。该仪器适用于大专院校、研究院所、环境监测、工矿企业等部门的化验室取样测定水溶液的pH值和电位(mV)值、配上ORP电极可测量溶液ORP(氧化-还原电位)值。配上离

维生素C颗粒的检查方法

检查应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

维生素c含量的测定实验

维生素c含量的测定实验如下:1.原理样品中还原型抗坏血酸经活性炭氧化成脱氢型抗坏血酸后,与邻苯二胺(OPDA)反应生成具有荧光的喹喔啉(quinoxaline),其荧光强度与脱氢抗坏血酸的浓度在一定条件下成正比,以此测定食物中抗坏血酸和脱氢抗坏血酸的总量。脱氢抗坏血酸与硼酸可形成复合物而不与OPDA

维生素C的主要来源

维生素C主要存在于蔬菜和水果中,植物种子(粮谷、豆类)不含维生素C,动物性食物除肝、肾、血液外含量甚微。蔬菜中的青椒、番茄、菜花及各类深色叶菜类,水果中的柑橘、柠檬、青枣、山楂、猕猴桃等,维生素C含量均很丰富。

维生素C含量的测定实验

实验方法原理利用染料2,6-二氯酚靛酚作氧化剂,可将还原态的维生素C氧化成脱氢维生素C,而染料本身被还原成无色的衍生物。2,6-二氯酚淀粉在酸性条件下呈红色。在滴定终点之前,滴下的2,6-二氯酚淀粉立即被还原成无色。当溶液从无色转变成为红色时,即为滴定终点。实验步骤一、试剂1. 实验材料:水果或蔬菜

维生素C会影响检验结果

维生素C会影响检验结果:在日常生活中,维生素C(以下简称维C)应用很广。除了在生病时大剂量使用、可以发挥治疗作用外,许多人还常年口服维C,以提供营养素的额外补充。但是您知道吗,维C有时也会给我们带来一些小麻烦———服用后会影响一些检查化验的结果。   维C,是抗氧化剂,类似于化学反应中的“还原剂”。

维生素C的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品0.2g,加水10ml溶解后,分成二等份,在一份中加硝酸银试液0.5m1,即生成银的黑色沉淀;在另一份中,加二氯靛酚钠试液1~2滴,试液的颜色即消失(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集450图)一致。检查溶液的澄清度与颜色取本品3.0g,加水15ml,振摇使溶解,溶液应澄