CFDA发布关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告

血塞通的药理作用及功能主治

　　药理作用　　本品能扩张冠脉和外周血管、降低外周阻力、减慢心率、减少和降低心肌耗氧量、增加心肌灌注量、增加脑血流量、对心肌和脑缺血有一定改善作用；具显著抑制血小板凝聚、降低血液粘稠度、抑制血栓形成的作用；此外，本品还具降血脂，抗疲劳，耐缺氧，提高和增强巨噬细胞功能等作用。　　功能主治　　活血祛瘀，

中药注射剂不良反应的临床表现与防止

    由于中药注射剂中的很多成分尚未经过严格的药理学、毒理学评价，将其直接注射到静脉，很容易引起严重的不良反应。本文根据文献资料，总结归纳了中药注射剂（TCMI）常见药物不良反应（药物不良反应（ADR））包括神经系统、心血管系统、消化系统、肝肾功能受损、过敏反应等。本文就中药注射剂不良反应的临

药物注射剂常规检查项目注射剂的定义及特点

注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂具有作用迅速、疗效可靠(抢救危重病症等);适用于不易口服患者(昏迷、抽搐、惊厥等);适用于不宜口服药物(胃肠道不稳定、不吸收、刺激性等);发挥局部定位作用(介入

STT970通信管内壁静摩擦系数测试仪说明书

　　STT-970通信管内壁静摩擦系数测试仪说明书 　　一、性能特点： 　　是专为生产、质量监督、工程施工和监理等单位测量通信管内壁静摩察系数而设计和生产的。具有结构合理、操作简单、适用性广、测量精度高、测量安全及可靠性好等特点。 　　符合中华人民共和国交通行业标准JT/T683-2009《通

食药总局监测这类药不良反应最多－但每个人家里都有！

　　近日,国家食药监总局发布2015年药品不良反应监测报告。对于2015年不良反应的情况进行了统计。2015年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》139.8万份,较2014年增长5.3%。1999年至2015年,全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》近930

药物注射剂常规检查项目注射剂的分类及药典描述

注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。注射液包括溶液型、乳状液型或混悬型注射液,可用于肌内注射、静脉注射、静脉滴注等。其中,供静脉滴注用的大体积(除另有规定外,一般不小于100mL)注射液也称静脉输液。注射用无菌粉末系指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉

中药注射剂错了吗

　　国家食品药品监督管理局6月26日在其网站上发布的一则通告，让中药注射剂的安全问题再次走上风口浪尖。 　　该则通告提醒：喜炎平注射液和脉络宁注射液有引起严重过敏反应的问题，建议特殊人群和过敏体质者应慎重使用;要求药品生产企业完善生产工艺、提高产品质量标准，开展相应安全性研究。 　　2006年的

医院不合理用药分析

  正确选择药物，并合理使用药物，以保证用药安全和有效是我们临床药学的重要任务。我院今年邀请美国JCI总部专家对我们医院进行了JCI模拟认证，在检查中发现有不少用药有不尽合理之处，为了解掌握医院临床用药现状及存在问题，推动合理用药工作的开展，提高医院合理用药的水平，笔者将医院住院的处方进行分析研

通蛋离、通建和基重术

利用与通道特异结合的毒剂标记，可把通道蛋白质从膜上分离下来，经过纯化，可以测定各亚单位多肽的分子量。然后，把它们加入人工膜，可重新恢复通道功能。用于确定蛋白质氨基酸序列的基因重组技术的程序是：从细胞中分离出含有与该种通道蛋白相关的mRNA，置入某种细胞（如大肠杆菌），经逆转录得到cDNA。用限制性内

注射剂装量差异检查法注射剂装量差异限度规定

慎用胸腺肽注射剂

  胸腺肽注射剂主要成分为健康猪或小牛胸腺中提取的多肽，分子量小于10000道尔顿。    本品为免疫调节药，具有调节和增强人体细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：1、各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2、带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3、支气管炎、支气管哮喘

中药注射剂遭遇安全危机

　　中药注射剂安全吗 　　从第一支中药注射剂柴胡算起，已有60多年历史的中药注射剂家族，从来没有像今天这样遭遇安全质疑。 　　仅2008年至今，刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液相继出现使用致死事件。加上几年前的鱼腥草注射液、舒血宁注射液等中药注射剂事件，中药注射液已备受质疑。 　　

常用的注射剂的组成

水性溶剂zui常用的为注射用水。注射用水为纯化水经蒸馏所得，其pH值应为5.0——7.0，氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属、细菌内毒素及微生物检查等均应符合《中国药典》2005年版(二部)规定。一般采用有相当洁净度的原水经离子交换法、电渗析法等方法制备

医用注射剂的技术要求

所有各种注射剂，除应有制剂的一般要求外，还必须符合下列各项质量要求:①无菌;注射剂内不应含有任何活的微生物，必须符合《中国药典》无菌检查的要求。②无热原:注射剂内不应含热原，特别是用量一次超过5mL以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂，必须是热原检查合格的。③澄明:溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混

磁通计是怎么计算磁通的？

　　【摘要】： 　　磁通计是怎么计算磁通的？磁通计是测量磁通量的一种磁测量仪器。相对于特斯拉计测量一个点的磁感应强度b来说，磁通计测量的是一个面磁场强度的变化，即磁通φ=bs 　　磁通计是怎么计算磁通的？磁通计是测量磁通量的一种磁测量仪器。相对于特斯拉计测量一个点的磁感应强度b来说，磁通计测量的

吉林敖东新药生产复审受挫－中药注射剂审批趋严

　　吉林敖东重磅新药“注射用蒺藜皂苷”制剂申请生产的审批或再次折戟。2月8日，国家食药监局药品审评中心发布的复审结果显示，吉林敖东注射用蒺藜皂苷的复审结论为“建议维持原审批结论”。 　　注射用蒺藜皂苷的成分和其主营产品心脑舒通胶囊成分一致，只是剂型改变，为何迟迟不能获批?吉林敖东是否会放弃此款产品

血栓的含义

　　血栓形成是由一组遗传和环境因素相互作用、相互影响的多因素变化过程。临床常见的血栓患者，最主要的特点有家族遗传性，反复发作性，症状严重性，血栓形成部位异常性，以及发病时间年轻化。　　怀疑动脉或静脉血栓形成或血栓栓塞需客观依据。血管造影是诊断的参照标准，但由娴熟技巧操作的超声检测，对浅表血管和心脏也

血栓弹力图

概述： 血栓弹力图是反映血液凝固动态变化的指标。它用物理方法模拟人体内环境下凝血、纤溶，实现凝血因子启动、血小板聚集、纤溶的动态监测，迅速判断患者是否存在高凝、低凝、纤溶亢进，并分析形成原因。血栓弹力图主要参数有血块形成速率（R，K，Angle），血块强度（MA），血块消融（LY30）。现已成为肝脏

辽宁检验检疫系统实现“通报、通检、通放”

　　在辽宁检验检疫局和大连市政府、大连市港口与口岸局有关领导的共同见证下，辽宁检验检疫系统“通报、通检、通放”工作新模式正式启动，华扬国际物流（大连）有限公司一批出口水产品获得了全国首份按新模式签发的跨机构跨辖区检验检疫健康证书。 　　 “从原来往返于不同检验检疫辖区至少1天的路程，缩短到如今的5分

​注射剂按照物态可以分为几类

注射用粉剂:俗称"粉针"。某些药物稳定性较差，制成溶液后易于分解变质。这类药物一般可采用无菌操作法，将供注射用的灭菌粉状药物装入安瓿或其他适宜容器中，临用时用适当的溶媒溶解或混悬。如青霉素、链霉素、苯巴比妥钠等均可制成"粉针"。近年来国内外已研制成功一批中药粉针剂，如从天花粉中提取精制的结晶毒蛋白、

Biocryst流感注射剂获FDA批准

　　近日，FDA批准了Biocryst制药的静脉注射流感药物，使得该公司的股票在上市前交易中上涨了将近10%。　　该流感药物适用于患有急性无并发症流感、并且可能无法服用口服药（如吉利德的达菲）或是无法使用吸入剂（如葛兰素史克的乐感清）的成人。　　Needham & Co的分析师Serge Belan

大批中药注射剂被限制使用

　　近日，中药注射剂又被推到了风口浪尖上。　　4月28日、5月29日，6月11日、6月12日国家药监局相继发布公告，修订参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂等多个中药注射剂的说明书。　　参麦注射液说明书的【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。　　柴胡注射液

关于乳酸诺氟沙星注射剂的简介

　　乳酸诺氟沙星的灭菌水溶液，含诺氟沙星（C16H18FN3O3）应为标示量的90.0～110.0%　　1、主要活性成分：　　乳酸诺氟沙星的灭菌水溶液，含诺氟沙星（C16H18FN3O3）应为标示量的90.0～110.0%。　　2、性状：微黄色或淡黄色的澄明液体。　　3、鉴别：　　（1）取本品1ml

双黄连注射剂的禁忌

　　对本品有过敏史的患者禁止使用。　　高敏体质或对同类产品有严重过敏史者禁止使用。　　严重心肺功能不全者禁止使用。　　咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者应避免使用。

注射剂给药途径有哪些？

1.静脉注射（intravenousinjection）静脉注射分静脉推注和静脉滴注，前者用量小，一般5-50ml，后者用量大（除另有规定外，一般不小于lOOml），多至数千毫升。静脉注射药效zui快，常作急救、补充体液和供营养之用。静脉注射剂多为水溶液，非水溶液、混悬型注射液一般不能作静脉注射。药

注射剂装量差异的概念

注射剂装量差异系指按规定称量方法测得注射剂每瓶(支)的装量与平均装量之间的差异度。本法适用于橡皮塞铝盖玻璃瓶装或安瓿瓶装的注射用无菌粉末的装量差异检查。本项检查的目的在于控制各瓶(支)间装量的一致性,以保证使用剂量的准确。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末一般不再进行装量差异检查。

药物注射剂常规检查项目介绍

一、注射剂的定义及特点注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂具有作用迅速、疗效可靠(抢救危重病症等);适用于不易口服患者(昏迷、抽搐、惊厥等);适用于不宜口服药物(胃肠道不稳定、不吸收、刺激性等);

5975说明书

包括4个文件： 5975安装手册 5975 本地控制面板快速参考 5975现场准备指南 5975硬件手册 5975说明书

血塞通滴丸中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1含量的高效液相...

血塞通滴丸中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1含量的高效液相色谱测定血塞通滴丸为血塞通的新剂型，其主要成分为人参皂苷Rg1，三七皂苷R1。本实验采用高效液相色谱法测定血塞通滴丸中人参皂苷Rg1和三七皂苷R1的含量。　　1、仪器与试药　　SSI公司PC-3000高效液相色谱仪，热电300紫外分光光度计，人参

磁通计简介

　　测量磁通的一种 磁测量仪器。用于空间磁场的测量和材料的磁性研究。常用的有磁电式、 电子式和数字积分式磁通计。其上装有调整机构，可在读数前将指针调到零点或其他便于读数的位置。但其灵敏度较低，仅为 0.1毫韦伯／分度。如要求更高的灵敏度，须使用冲击 检流计或使用电子式、数字积分式磁通计。