一文读懂批准文号和注册证号区别
如何读懂医疗器械注册号 械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。（2004年8月9曰—现在） 注册号的编排方始为： ×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。其中： ×1为注册审批部门所在地的简称： 境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字； 境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称； 境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）； ×2为注册形式（准、进、许）： “准”字适用于境内医疗器械； “进”字适用于境外医疗器械； “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械； ××××3为批准注册年份； ×4为产品管理类别； ××5为产品品种编码；（5......阅读全文
一文读懂批准文号和注册证号区别
如何读懂医疗器械注册号 械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。（2004年8月9曰—现在） 注册号的编排方始为： ×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。其中： ×1为注册审批部门所在地的简称： 境
药品批准文号有关定义
药品批准文号是药品生产合法性的重要标志。未取得药品批准文号的生产企业不得生产药品。国外以及中国香港、澳门和台湾地区生产的药品进入国内上市销售的，必须经国家药监局批准注册，并取得相应药品批准文号。 药品批准文号格式如下。 （1）国产药品 国药准字H（Z、S）+ 8位数字，其中H代表化学药品，Z代表
中华人民共和国农业农村部公告－第37号（兽药注销）
近期，四川乾兴动科药业有限公司等5家兽药生产企业因迁址重建，从原地址取得的生产许可证已注销或有效期满未延续，根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《兽药产品批准文号管理办法》第二十七条规定，现注销上述5家企业于原生产地址取得的151个兽药产品批准文号（附件1），自其原地址兽药生产许可证有效期
120号汽油和120号溶剂油有区别吗
120号汽油，又称为120号溶剂汽油，或是白汽油、橡胶溶剂汽油该汽油由于拥有较好的融解有机物的特点而被广泛的应用在制药、钟表修理、橡胶制品等行业，用来制造不干胶、有机溶剂、清洁剂等工业材料。与此相对应的还有180号汽油、200号汽油等等。不同于市面上的93号汽油、97号汽油，120号汽油有着非常强的
咪唑立宾的基本信息
药品名称咪唑立宾片外文名MizoribineTablets主要适用症抑制肾移植时的排异反应用法用量初用量为2-3mg/kg体重/日不良反应尚不明确。主要用药禁忌对本剂有严重过敏症既往史患者。剂 型片剂批准文号进口药品注册证号H20140243
咪唑立宾的基本信息
药品名称咪唑立宾片外文名MizoribineTablets主要适用症抑制肾移植时的排异反应用法用量初用量为2-3mg/kg体重/日不良反应尚不明确。主要用药禁忌对本剂有严重过敏症既往史患者。剂 型片剂批准文号进口药品注册证号H20140243
农业农村部发布兽药有关政策规定
分析测试百科网讯 近日，农业农村部发布了第194号公告，就兽药政策调整事宜作出规定，现附公告内容如下：中华人民共和国农业农村部公告 第194号 根据《兽药管理条例》《饲料和饲料添加剂管理条例》有关规定，按照《遏制细菌耐药国家行动计划（2016–2020年）》和《全国遏制动物源细菌耐药行动计划（2
药品注册管理办法
第十四章 复 审 第一百九十七条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的决定有异议的，在申请行政复议或者提起行政诉讼前，可以在收到不予批准的通知之日起10日内填写《药品补充申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。 复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。
进口保健品遭遇史上最严食品安全法
新法规定，只有标示“蓝帽子”及注册证号的才是保健食品，进口保健食品也不例外。图/CFP 保健品须规范声称及标志证书，注册备案双轨并行 随着大众消费水平的提高和保健意识的增强，保健食品在居民日常消费中所占比重日益增高，一些进口保健食品也受到不少消费者的青睐。然而，保健食品市场中存在的标签证号缺
国家药监局对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理
按照国家食品药品监督管理局《关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理的通告》（国食药监办〔2008〕595号）要求，自2010年10月18日起，对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理。日前，国家食品药品监督管理局公布了列入《出口药品和医疗器械监管品种目录》内并取得《药品生
关于重酒石酸卡巴拉汀的简介
重酒石酸卡巴拉汀，药品名称，治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆，即可疑阿尔茨海默病或阿尔茨海默病。 1、成份： 每粒硬胶囊分别含有重酒石酸卡巴拉汀1.5 mg、3 mg、4.5和6 mg。非活性成分有 ：明胶 ；氧化铁，红色(E172) ；氧化铁，黄色(E172) ；硬脂酸镁 ；甲羟丙基纤维素 ；
关于罗库溴铵注射液的简介
1、罗库溴铵注射液的基本信息： 【通用名称】罗库溴铵注射液 【商品名称】爱可松®(Esmeron®) 【英文名称】RocuroniumBromideInjection 【汉语拼音】LuokuxiuanZhusheye 【主要成分】罗库溴铵 【规格】5ml:50mg 【包装】10瓶/
120号汽油与工业溶剂油的区别
一、性质不同1、120号汽油：一类汽油，又称为120号溶剂汽油，或是白汽油、橡胶溶剂汽油。2、工业溶剂油：是五大类石油产品之一，用途广泛，是烃的复杂混合物，极易燃烧和爆炸。二、用途不同1、120号汽油：主要成分为脂肪烃类化合物，无色透明液体，有强烈的气味，主要用于食品香料载体。2、工业溶剂油：可用于
“食”字号产品穿马甲变“药”－四招辨别非药品
一样的绿色外包装，一样的“金嗓子喉宝”字样，甚至发明人的头像都非常逼真……7月7日，网名为“火柴”的市民张先生通过本报超级QQ反映：“金嗓子喉宝”竟有“李鬼”。他通过本报给广大市民提醒：保健食品冒充药品，市民购买时“一不小心”就会上当，既耽误病情又浪费钱。 四块六咋变三块
河北省食药监局曝光3起食品药品违法案件
在27日举行的媒体开放日活动中，河北省食药监局曝光了3起严重的食品药品违法案件，其中有两起以网络为主要手段进行营销，欺骗消费者。 对此，河北省食药监局相关负责人特别提醒，消费者在购买、特别是网上购买食品、药品、保健品、医疗器械时一定要查询其生产企业的许可证、批准文号等信息。 其中，食
新华制药：产品取得注册证
新华制药（SZ 000756，收盘价：30.1元）2月27日晚间发布公告称，近日，山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的碳酸司维拉姆片《药品注册证书》。产品名称为“碳酸司维拉姆片”。2022年1至6月份，新华制药的营业收入构成为：化学药品制剂制造业占比44.37%，化学药品原药制造
关于注射用醋酸卡泊芬净的药品信息介绍
【通用名称】注射用醋酸卡泊芬净 【商品名称】赛斯®（Cancidas®） 【英文名称】Caspofungin Acetate for lnjection 【主要成分】注射用醋酸卡泊芬净主要成份为醋酸卡泊芬净 【注射用醋酸卡泊芬净的规格】(1)50mg；(2)70mg （以卡泊芬净计）
科华生物：产品取得注册证
科华生物（SZ 002022，收盘价：7.97元）3月4日晚间发布公告称，近日，上海科华生物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒”。 2023年1至6月份，科华生物的营业收入构成为：生物制品业占比100.0%。 科华生物的董事
食药监总局收回17个保健食品违法广告批准文号
从国家食品药品监督管理总局网站获悉：按照打击保健食品“四非”专项行动和8部委联合开展整治违法虚假医药广告专项行动统一部署，国家食药监总局对2012年和2013年第一季度电视、报纸保健食品违法广告监测情况进行了综合分析。数据显示，青黛美容宝胶囊等17个保健食品违法广告频次居高不下，严重欺
以岭药业塞来昔布胶囊获得FDA批准文号
以岭药业发布公告称，近日收到美国FDA的通知，全资子公司向申报的塞来昔布胶囊（50mg、l00mg、200mg、400mg规格）的新药简略申请（ANDA）已获得批准。ANDA即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。 塞来昔布为辉瑞原研产品，是新一
5个医疗器械注册证书注销
国家药监局关于注销胃肠胶囊标记物等5个医疗器械注册证书的公告（2025年第100号） 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共5个产品的医疗器械注册证： 一、上海安翰医疗技术有限公司的1个产品：胃肠标记物胶囊，注册证编号：国械注准2022306138
10个医疗器械注册证书注销
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下8家企业共10个产品的医疗器械注册证： 一、 施乐辉外科植入物（北京）有限公司的2个产品：膝关节系统，注册证编号：国械注准20183130489；骨水泥柄，注册证编号：国械注准20193130586。 二、 奥林巴
北京：允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号
除了药品企业以外，药物研发机构和科研人员也可以申请并取得药品批准文号。14日，北京市食品药品监督管理局正式向社会公布，药品上市许可持有人制度试点工作启动。 药品上市许可持有人制度是当今国际社会普遍实行的药品管理制度。新制度允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，与生产企业相分离。研发人
归真堂“熊胆茶”批准文号成谜－官方数据库难觅
国家官方数据库中，均未找到归真堂熊胆茶、熊胆酒作为保健食品的批准文号。 连续两天，福建归真堂药业股份有限公司(下称“归真堂”)保持缄默。但在其缄默的背后，隐藏一些秘密。 16、17日，记者从官方渠道获得证实：申请上市的归真堂，其主打产品之一、作为保健品的熊胆茶，无法查到获得过
布洛芬被禁了？223种药品停产停售，包括退烧神药安乃近
今年4月18日国家药监局发布公告根据《药品管理法实施条列》和《药品注册管理办法》的有关规定决定注销马来酸罗格列酮片等223个药品注册证书其中不乏很多常见药比如老朋友“退烧神药”安乃近、布洛芬、土霉素……对痛经的小伙伴来说布洛芬是必备药现在布洛芬不能吃了?先别急本文就此做一解读本次注销的常见药对应
食药监总局：须谨慎注射肉毒毒素及玻尿酸等美容产品
国家食品药品监管总局３日发布通告称，食品药品监管部门近期破获多起无资质美容院违法销售、使用肉毒毒素、玻尿酸注射剂类案件。对此，食药监总局提示消费者，不要到未取得相关资质的美容机构做注射美容等医疗美容项目，以免危害生命健康。 通告指出，近期，食品药品监管部门破获了多起美容院销售使用违法药品和医疗
药监局正式取消药品GMP、GSP认证，不受理申请、不发放证书
《中华人民共和国药品管理法》自2019年12月1日起施行。近日，国家药监局发布关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告。根据公告，自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。详情如下：国家药监局关于贯彻实施《
药监局注销9个医疗器械注册证书
近日，国家药监局发布多个公告，对一次性使用无菌胰岛素注射器等9个医疗器械注册证书予以注销。详情如下：国家药监局关于注销一次性使用无菌胰岛素注射器等5个医疗器械注册证书的公告（2024年第144号） 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下5家企业共5个产品的
皖仪科技取得医疗器械注册证
皖仪科技9月6日晚间发布公告称，安徽皖仪科技股份有限公司于2024年9月6日收到国家药品监督管理局颁发的超声软组织手术设备医疗器械注册证。产品名称为“超声软组织手术设备”。 2023年1至12月份，皖仪科技的营业收入构成为：仪器仪表制造业占比96.19%。公告显示：皖仪科技成立以来，以光谱、质
注意！这223个药品注册证书已被注销
据国家药监局官网消息，国家药监局近日发布公告，注销马来酸罗格列酮片等223个药品注册证书。 记者梳理发现，本次注销药品注册证书的药品有马来酸罗格列酮片、羟丙甲纤维素滴眼液、西咪替丁片、甲睾酮片、复方乙酰水杨酸片、氯霉素片、阿奇霉素片、小儿复方磺胺甲噁唑片等，涉及多家企业。其中，葛兰素史克(天津