法国致命临床试验设计或有问题
科学家正在表达对一项法国药物试验设计的担忧，并且呼吁发布更多信息。此次试验导致1名参与者死亡，其他几人则出现了严重的健康问题。 包括英国皇家统计学会（RSS）在内的研究人员分析了一份描述该试验如何开展的文件，并且表示，关键信息仍然缺失。 研究人员尤其提到了一类信息的匮乏，即试验设计是否包括了使接受多剂量服药方案的受试者个人之间存在充分的时间间隔。这种间隔允许研究人员在随后的志愿者接触药物前，观察其在上一名志愿者身上可能出现的副作用。在2006年英国一项临床试验出现灾难性错误后，将这样的延迟包括进来被RSS工作组和欧洲药品管理局（EMA）确认为一种重要做法。 “一个关键方面是志愿者依次服用药物时应有恰当的时间间隔。”聚焦首次人体试验的RSS工作组成员、剑桥大学医学研究委员会生物统计学部门生物统计学家Sheila Bird介绍说。 目前，RSS正呼吁资助此项试验（由位于法国雷恩市的一家研究外包机构开展）的葡萄牙公司Bi......阅读全文
法国药物试验事故：1名志愿者死亡－5人住院治疗
据外媒18日报道，法国一家实验室发生药物试验事故，造成数名志愿者入院治疗。根据最新消息，此前1名宣告脑死亡的男性志愿者已经死亡，另外5名志愿者仍住院治疗。 根据此前报道，位于法国雷恩的一家欧洲实验室发生药物试验事故。90名志愿者服用一种止痛药后，1人发生脑死亡，另有5人被送往医院进行急救。
法国致命临床试验设计或有问题
科学家正在表达对一项法国药物试验设计的担忧，并且呼吁发布更多信息。此次试验导致1名参与者死亡，其他几人则出现了严重的健康问题。 包括英国皇家统计学会（RSS）在内的研究人员分析了一份描述该试验如何开展的文件，并且表示，关键信息仍然缺失。 研究人员尤其提到了一类信息的匮乏，即试验设计是否包括
药物敏感试验的药物敏感试验的方法
测定细菌对抗菌药物敏感性的试验称为药物敏感试验或简称药敏试验。由于养鸡业中抗菌药物的广泛使用，导致抗药菌株越来越多，盲目用药常常效果不佳。因此，进行药物敏感试验已成为正确使用抗菌药物的必要手段。药物敏感试验的方法有多种，如纸片扩散法、试管法、挖洞法等。其中，纸片扩散法简便易行，出结果快，是目前生产中
法国医学杂志公布91种“建议避免使用”药物
近日，法国《处方》(PRESCRIRE)医学杂志公布将近100种应避免使用的药物黑名单，由于病人使用这些药物冒的风险"过大"，这些药物的"危险性大于效益"。 该杂志指出，根据自2010年至2016年7年期间的分析内容，列出了这份黑名单，名单上有91种药物，其中82种在法国出售，在药物未撤销的情
法国医学杂志公布91种“建议避免使用”药物
据《欧洲时报》报道，近日，法国《处方》(PRESCRIRE)医学杂志公布将近100种应避免使用的药物黑名单，由于病人使用这些药物冒的风险"过大"，这些药物的"危险性大于效益"。 该杂志指出，根据自2010年至2016年7年期间的分析内容，列出了这份黑名单，名单上有91种药物，其中82种在法国出
药物致癌试验
1. 目的本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。2. 背景迄今为止,对于评价药物的潜在致癌性,欧盟、日本、美国三方的管理要求均规定进行两种啮齿类动物的长期致癌试验,一般为大鼠和小鼠。由于这些试验费用高并需使用大量动物, ICH有责任探讨是否能在不影响药物对人体安全性的前提下减少用于进行长期致
法国批准一款含有大麻提取物的药物上市
据法国《费加罗报》网站1月9日报道，经过法国卫生部的批准，口腔黏膜喷雾剂Sativex已经在法国市场上市。Sativex是世界上首只大麻处方药，在某些情况下可以用于缓解多发性硬化症引发的僵硬等症状。 Sativex用于治疗多发性硬化症引发的一些症状，许多患该病的患者都希望这种新型药物能早日
药物敏感试验简介
药物敏感试验简称药敏试验（或耐药试验）。旨在了解病原微生物对各种抗生素的敏感（或耐受）程度，以指导临床合理选用抗生素药物的微生物学试验。一种抗生素如果以很小的剂量便可抑制、杀灭致病菌，则称该种致病菌对该抗生素“敏感”。反之，则称为“不敏感”或“耐药”。为了解致病菌对哪种抗菌素敏感，以合理用药，减少盲
法国研究人员为治疗阿尔茨海默氏症药物正名
９月２１日是“世界阿尔茨海默氏症日”。法国研究人员当天说，治疗阿尔茨海默氏症的药物多奈哌齐碱的疗效可能被低估。 巴黎第六大学布鲁诺・迪布瓦教授对当地媒体说，他的研究团队通过对１７４名临床病人超过一年的研究发现，使用这种药物的病人中，超过４５％的人大脑中的海马区萎缩症状得到了抑制
抑制试验常用的药物
常用地塞米松抑制试验。 地塞米松为人工合成的强效糖皮质激素类药，抑制垂体释放ACTH，因而间接抑制肾上腺皮质激素的合成和释放，用于判断肾上腺皮质功能紊乱是否因下丘脑垂体功能异常所致。 下丘脑性皮质醇增多，给药后17-OHCS可较基础水平降低50%以上； 而异源性ACTH综合征、肾上腺皮质癌
药物敏感试验的应用
药物敏感实验后，应选择高敏药物进行治疗，也可选用两种药物协助使用，以减少耐药菌株。在选择高敏药物时应考虑药物的吸收途径，因为我们药敏实验是药液直接和细菌接触，而在给禽用药的时候，必须通过机体的吸收才能使药物达到一定的效果，所以在给禽用药时，高敏药物一定要配合适宜的给药方法，这样才会达到好的治疗效
药物致癌试验的目的
致癌试验的目的是识别对动物的潜在致肿瘤性,从而评价对人体的相关风险。任何实验室研究、动物毒性试验和人体应用的数据所产生的担忧,均可能提示是否需要进行致癌试验。预期病人将长期使用的药物应进行啮齿类动物致癌性试验。这些试验的设计和结果的解释,远远超过目前已具备的遗传毒性试验技术和评价系统暴露量技术方面的
抑制试验常用的药物
常用地塞米松抑制试验。地塞米松为人工合成的强效糖皮质激素类药，抑制垂体释放ACTH，因而间接抑制肾上腺皮质激素的合成和释放，用于判断肾上腺皮质功能紊乱是否因下丘脑垂体功能异常所致。下丘脑性皮质醇增多，给药后17-OHCS可较基础水平降低50%以上；而异源性ACTH综合征、肾上腺皮质癌或瘤性皮质醇增多
药物的鉴别试验
依据药典进行的药物分析主要有三大项:鉴别、检查和含量测定。药物的鉴别试验(identification test)是用于鉴别药物的真伪,在药物分析中属首项工作,只有证实被分析的药物是真的,才有必要接着进行检查、含量测定。药典所收载的药物项下的鉴别试验方法,仅适用于贮藏在有标签容器中的药物,用以证实是
药物稳定性试验
先说定义： 稳定性是指药物保持物理、化学、生物和微生物学特性的能力。稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。 稳定性研究的方法： 1、影响因素试验 一般包括高温、高湿、强光照射试验
怎样做药物敏感试验
测定细菌对抗菌药物敏感性的试验称为药物敏感试验或简称药敏试验。由于养鸡业中抗菌药物的广泛使用，导致抗药菌株越来越多，盲目用药常常效果不佳。因此，进行药物敏感试验已成为正确使用抗菌药物的必要手段。药物敏感试验的方法有多种，如纸片扩散法、试管法、挖洞法等。其中，纸片扩散法简便易行，出结果快，是目前生产中
科学家抱怨法国临床试验悲剧调查不透明
在参加了一期临床试验后，6人被送往雷恩医院。 一种试验性药物的临床试验在法国出现悲剧性失误后，已有1人死亡、5人住院。然而，在该事件于1月15日首次获得公开承认的数天后，官方信息的缺失使外围专家和公众对于到底发生了什么依旧所知甚少。 “法国当局的反应并未表现得非常迅速或透明。”该国临床
法国转基因现状
法国南部的波尔多地区距离西班牙的加泰罗尼亚省只有200多公里远，属于同一个气候带，都是玉米螟曾经肆虐过的地区。农场主克劳德·梅纳拉(Claude Menara)在他新建的库房里接待了本刊记者，这座库房是用来安置大型拖拉机和联合收割机的，屋顶装有一整排太阳能电池板，除了自用外还可以把多余的电以
聚焦“药物危机”：中国儿童药物临床试验缺乏
监测表明，中国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿更是达到4倍，中国每年死于不良用药者的1/3都是儿童 中国儿童约占总人口数的20%，但属于他们的药物只占总药品数的2%。 在“无药可用”的现实下，特别是Ⅱ型糖尿病、抑郁症等疾病在儿童中的发病率日趋走高的背景下，儿童不得不将针对成人的药物，缩
药物敏感试验的材料介绍
普通营养琼脂培养基：可去生化试剂店购买，做不同细菌的药敏试验可选择不同的培养基，如做大肠杆菌的药敏试验可选择普通营养琼脂或麦糠凯培养基。做沙门氏菌可选择血清培养基。 药敏试纸：购买或自制（详见实验准备） 细菌：待做药敏试验的细菌 仪器：接种环、酒精灯、打孔器、牛津杯、移液器、滴头
药物敏感试验的结果观察
在涂有细菌的琼脂平板上，抗菌药物在琼脂内向四周扩散，其浓度呈梯度递减，因此在纸片周围一定距离内的细菌生长受到抑制。过夜培养后形成一个抑菌圈，抑菌圈越大，说明该菌对此药敏感性越大，反之越小，若无抑菌圈，则说明该菌对此药具有耐药性。其直径大小与药物浓度、划线细菌浓度有直接关系。
哪些药物需要做皮肤试验？
需要做皮试的药物分为两种类型：一类是按规定必须做皮试的药物；一类是特定情况下才需要做皮试的药物。必须做皮试的药物还包括两种情况：一种是常规皮试药物，包括青霉素类（注射和口服剂型）、链霉素、结核菌素、破伤风抗毒素血清、盐酸普鲁卡因、细胞色素C、有机碘造影剂、门冬酰胺酶。无论药品说明书中是否说明要做皮试
药物敏感试验的实验步骤
1.1普通营养琼脂培养基：可去生化试剂店购买，做不同细菌的药敏试验可选择不同的培养基，如做大肠杆菌的药敏试验可选择普通营养琼脂或麦糠凯培养基。做沙门氏菌可选择血清培养基。1.2药敏试纸：购买或自制（详见实验准备）1.3细菌：待做药敏试验的细菌1.4接种环、酒精灯、打孔器、牛津杯1.5移液器、滴头 2
药物安全药理试验设计要求
1.生物材料 生物材料有以下几种：整体动物，离体器官及组织，体外培养的细胞、细胞片段、细胞器、受体、离子通道和酶等。整体动物常用小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、犬、非人灵长类等。动物选择应与试验方法相匹配，同时还应注意品系、性别及年龄等因素。生物材料选择应注意敏感性、重现性和可行性，以及与人的相关性等
法国欲调整能源政策
日前，法国环境部长德尔菲娜·巴托宣布启动全国能源大讨论。未来8个月，国家和地方代表及社会团体等将就法国如何实现“能源过渡”、减少核能发电比例、支持可再生能源发展以及能源投资等问题展开讨论，确定未来几年能源发展目标，由此形成能源发展计划，递交政府审议，最后写入 2013年财政预算法中
法国香兰素的工艺介绍
丝状真菌黑曲霉(Aspergillus niger)利用阿魏酸为前体物质将其转化为香兰酸，朱红密孔菌(Pycnoporus cinnabarinus)再将香兰酸转化为香兰素，此法称为两步法。1999年法国农业科学研究院（INRA）Bonnin, Estelle等人利用甜菜作为阿魏酸产生的原料，利用甜
法国紧盯沙特核电市场
为了满足不断攀升的能源需求，石油大国沙特正计划建设自己的核电站。而核电出口大国法国自然不会在沙特核电市场的角逐中缺席。近日，法国工业部长阿尔诺·蒙特伯格表示，将参与沙特建设核反应堆的投标。 蒙特伯格是在沙特首都利雅得访问时发表上述言论的。与其一同访问沙特的还有法国核电巨头的大佬们。法国电力
肝药物代谢功能试验的原理
肝脏是药物代谢的主要器官，甚至有一些药物仅在肝细胞进行代谢。通过检测药物的代谢变化情况，可评估肝细胞的代谢功能。
药物试验丑闻玷污日本临床研究
J-ADNI项目使用扫描技术对比正常人（左）和阿尔茨海默氏症患者的大脑。 6月24日，在一个令人疲倦的常规仪式里，日本东京大学4位官员在现场记者面前深深鞠躬，为该校在一个混乱不堪的临床研究项目中所扮演的角色道歉。就在4 天前，武田制药公司则对有关京都大学药物研究的虚假指控而道歉。去年夏天，京都府立
药物刺激试验的检查过程
(1) 克罗米芬刺激试验：下丘脑存在雌激素(主要是雌二醇，即E2)受体，血中雌二醇可与此受体结合，抑制下丘脑分泌促性腺激素释放激素(GnRH)，克罗米芬进入人体后同雌二醇竞争，与受体结合，阻断雌二醇的负反馈作用，GnRH分泌增加，GnRH作用于垂体，使FSH、ICSH 分泌增加。ICSH又使睾酮