中国疫苗管理体系获WHO认证管理程序仍存重大瓶颈
中国可能很快为发展中国家提供更廉价的疫苗 在世界卫生组织(WHO)验证通过了中国的疫苗管理体系之后，发展中国家可能从这个更廉价疫苗的更大的渠道中获益。 世界卫生组织3月1日宣布，中国的国家食品与药品管理局(SFDA)符合国际管理标准，这让该国可以通过联合国机构供应疫苗，有潜力增加发展中国家的疫苗储备。 “把中国生产的疫苗纳入到联合国采购机构向各国提供的疫苗中的可能性预计将会对全球廉价优质疫苗的供应产生显著的有益影响，”联合国扩大免疫规划部门的官员左树岩说。 SFDA说，中国有生产27种疾病的49种疫苗的36个厂家，年生产能力接近10亿份。它是疫苗管理体系被世界卫生组织验证通过的第36个国家。 左树岩说，中国的疫苗生产商如今有资格申请世界卫生组织的单独疫苗预备资格，这是对疫苗满足国际质量、安全和有效性标准的一个保证。 他说：“但是预计还要再过一、两年中国制造的疫苗才将会得到预备资......阅读全文
为什么WHO表示18个月之后才可能有冠状病毒疫苗？
世界卫生组织(who)本周表示，可能还需要18个月的时间才能研制出对抗冠状病毒的疫苗。让我们来探索一下，为什么即使采取全球性的努力，可能也要花这么长的时间。 1月上半月，中国公开了这种病毒的全部RNA序列--现在被称为SARS-CoV-2，而不是COVID-19，后者指的是这种疾病本身。这导致
温室气体审定/核查机构认可申请公示英标管理体系认证（北京）有限公司
原文地址：https://www.cnas.org.cn/zxtz/912408.shtml 根据CNAS-RV02《温室气体审定与核查机构认可规则》的6.1.3条款要求，现将申请CNAS温室气体审定核查机构的相关信息进行公示。如发现申请机构公示信息中存在与实际不符的情况时，请向CNAS工作人员进
高技术研究发展中心通过ISO9001质量管理体系认证
科技部高技术研究发展中心是首批改建的国家科技计划项目管理专业机构。自启动改建工作以来，中心领导班子把建立科技计划项目管理与服务质量管理体系作为重点改建任务来抓，组织业务专门成立“高技术中心质量管理体系工作小组”，制定了工作方案，推动贯彻标准各项工作。根据质量管理体系认证要求，科技部高技术中心开展
科创海光公司顺利通过ISO9001：2008质量管理体系认证的审核
日前，科创海光公司顺利通过ISO9001：2008质量管理体系认证的审核。 2010年6月18号,华夏认证中心有限公司对科创海光公司的ISO9001：2008质量管理体系建设情况进行了审核认证，审核专家严格按照GB/19001－2008、适用法律、法规
科兴新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证
世界卫生组织1日宣布，由中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”正式通过世卫组织紧急使用认证。 世卫组织总干事谭德塞当天在记者会上宣布，科兴新冠疫苗被证明是“安全、有效和有质量保证的”，已被列入世卫组织紧急使用清单。此外，该疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。
国产二类疫苗：市场复苏－迎来发展新机遇
4月8日，华兰生物透露，WHO将在未来几天就流感疫苗的预认证到公司实地检查。若现场认证顺利，其流感疫苗就能进入联合国疫苗采购目录。无独有偶，4月4日，CFDA官网显示，智飞生物全资子公司北京绿竹自主研发的“AC群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗”(即AC-Hib三联疫苗)审评完毕
食药监总局：国产疫苗部分指标优于国际标准
脱离冷链的疫苗是否安全？我国疫苗管理体系与国际是否相同？国产疫苗与进口疫苗质量有无差别？针对社会关心的疫苗安全问题，国家食品药品监管总局26日发布科普知识予以回应。 问题1 脱离冷链的疫苗是否安全有效? 疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全性和有效性的问题 食药监总局指出，从法律层
中国为全球健康提供技术支持
防范和控制公共疫情是国际社会面临的共同挑战，需要加强国际合作，加以共同治理。近年来，中国不断加强国际合作，加强科技创新和成果应用，为全球健康提供重要的技术支持，为提升中国和广大发展中国家医疗卫生水平发挥积极作用。 今年5月，刚果（金）暴发埃博拉疫情时，世界卫生组织（WHO）紧急寻找可供刚果（金
国产乙脑疫苗首次通过世卫组织预认证－使用超6亿剂次
世界卫生组织今天在日内瓦宣布，第一支由中国企业生产的疫苗——国药集团中生公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了世界卫生组织的疫苗预认证，进入联合国采购机构的药品采购清单，中国造疫苗走向世界实现了零的突破。 乙脑疫苗是中国科学家自主研发的产品，1988年经卫生部批准生产上市，1989年获得卫生部
关于发布CNASSC180:2021《食品安全管理体系认证机构认可方案》等文件的通知
原文地址：https://www.cnas.org.cn/zxtz/905072.shtml关于发布CNAS-SC180:2021《食品安全管理体系认证机构认可方案》等文件的通知
小微企业质量管理体系认证提升行动第二批区域试点名单
国家认监委秘书处关于公布小微企业质量管理体系认证提升行动第二批区域试点名单的通知 各有关省、自治区、直辖市市场监管局（厅、委），总局发展研究中心、认研中心，各有关认证机构： 为贯彻落实习近平总书记关于支持中小微企业发展的重要论述精神和党中央、国务院重要决策部署，按照全国认证认可检验检测工作会议要
关于修订发布CNASCC180：2023《食品安全管理体系认证机构要求》系列文件的通知
原文地址：https://www.cnas.org.cn/zxtz/912761.shtml 关于修订发布CNAS-CC180：2023《食品安全管理体系认证机构要求》系列文件的通知
GMP这次真要取消了？！
近日，赛柏蓝在第二届中国药品监管科学大会的现场获悉，国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华再提“多证合一”，即GMP/GSP证书和生产/经营许可合并，认证将最终取消。 其实，在一年之前的首届中国药品监管科学大会（2016），CFDA法制司副司长吴利雅也提到“适当减少行政许可：取消GMP、
中国疫苗监管体系通过评估－国产疫苗有望供应国际市场
中国疫苗监管体系通过世卫组织评估，上市疫苗现疑似不良事件可倒查责任方。 3月2日，世界卫生组织（WHO）在北京宣布，中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着，中国生产的疫苗质量可靠，其安全性和有效性得到了国际标准的保障；中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证，进入联合国
HES管理体系是什么
建筑施工企业安全管理体系资料，安全管理控制目标企业和项目制定的安全控制目标，伤亡事故控制目标:杜绝死亡，避免重伤，一般事故应有控制指标。安全达标目标：根据企业特色、项目特点，按实际情况制定安全达标的具体目标，如企业达到市级安全先进单位，项目达到安全创优等各种荣誉。H-Health 健康；S-Safe
WHO公布《病原真菌优先性清单》
真菌感染构成了巨大的公共卫生风险，必须引起全球范围的高度重视。因此，2022年10月25日，WHO公布了一份题为《WHO病原真菌优先性清单：关于研究、开发和公共卫生行为的指导》（下简称：《清单》）的报告。《清单》是首个基于全球尺度的病原真菌系统性报告，为病原真菌诊疗体系、研发投入、政策制定等等提供了
市监总局关于2024年“小微企业质量管理体系认证提升行动”工作情况的通报
市场监管总局关于2024年“小微企业质量管理体系认证提升行动”工作情况的通报各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），有关认证机构：为深入贯彻落实习近平总书记关于支持中小企业创新发展和鼓励中小企业加快成长等重要论述精神，以及党中央、国务院关于加强全面质量管理、支持中小微企业发展的部
认证潜规则：谁来认证认证机构
种种隐秘的潜规则，使本该是诚信砝码的各种认证体系，成为新的利益蛋糕。 认证怪圈：谁来认证认证机构 中国的认证市场正在怪圈中徘徊。 “有机”、“绿色”、“纯天然”，各种夹杂着英文缩写的认证标志铺天盖地，认证体系名目繁多，却真伪难辨;认证咨询、认证中介、认证代理，各类身份不
【赛德斯威认证分享】纸尿裤的相关认证：Dermatest－认证、USDA认证、Vegan认证、allergy英国过敏认证
纸尿裤的认证概述大多数婴儿皮肤敏感容易出现尿布疹。消费者为了选择最适合敏感皮肤, 绿色环保, 安全保障, 合法合规的纸尿裤, 更加倾向于挑选获得权威认证纸尿裤产品。本文汇总了适用于纸尿裤的部分认证项目, 获得这些认证有助于纸尿裤产品获得国际市场的青睐。
全球疫苗产业80％以上被辉瑞、诺华等巨头垄断
生物制药目前已成为医药产业中的一块“香饽饽”，众多企业投入大量资金研发和生产。疫苗作为生物制药的核心部分，也面临巨大的发展机遇。2010年全球疫苗市场的估值为250亿美元，预计2015~2016年将增长一倍，到2025年将上升到1000亿美元。但从全球市场看，各大药企目前对疫苗投入并不
哈药生物疫苗技术中心获CNAS实验室权威认证
近日，哈药集团生物疫苗有限公司技术中心获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书。这标志着哈药疫苗技术中心今后可在动物疫病领域提供国家认可的检测服务，并有机会参与国际间合格评定机构认可的双边、多边合作交流。图片源自网络 哈药疫苗技术中心于2016年11月建立了完善的质量管理体系，
中国生产的两种新疫苗通过世卫组织预认证
记者4日从世界卫生组织驻华代表处获悉，由中国生产的两种疫苗——双价口服脊髓灰质炎疫苗(bOPV)和甲肝疫苗(HAV)刚刚通过世卫组织预认证。预认证意味着世卫组织认可疫苗的安全性和有效性，联合国采购机构现在能采购这种疫苗。图片来源于网络 世界卫生组织驻华代表处代办施南表示，双价口服脊髓灰质炎疫苗
我国疫苗监管体系符合国际标准通过世卫组织再评估
世界卫生组织（WHO）总干事陈冯富珍博士日前在北京宣布：经世卫组织专家评估，中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。这意味着中国疫苗生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。 世卫组织对疫苗国家监管体系的评估，是一项世界范围内公认的、可以科学全面评估一个国家对疫苗监管水
WHO：解除Zika病毒的紧急状态
11月21日，世界卫生组织（WHO）宣布解除为期9个月的Zika病毒紧急状态，它同时承认短期内无法消灭造成新生儿畸形的病毒。 WHO官员强调这并非是将病毒的威胁降级，虽然许多有关Zika病毒的问题迄今仍然无解，但是相信可以通过持续的研究找到答案。 WHO在今年2月宣布Zika病毒疫情进入紧急
WHO：中国新增癌症病例居全球之首
世界卫生组织说，2012年全球癌症新增病例和死亡人数出现惊人的增长，中国首当其冲。 就肝癌、食道癌、胃癌和肺癌这四种恶性肿瘤而言，中国的新增病例和死亡病例同样最多。 最新的《世界癌症报告》说，非洲、亚洲和中南美洲的发展中国家受癌症影响最大。总体来说，2012年全世界有1400万新癌症
WHO加入科学数据开放共享“S计划”
8月29日，世界卫生组织（WHO）宣布加入由欧盟牵头旨在免费获取由公共资金资助的科研论文“S计划”，成为“S联盟”（Coalition-S）的一员，要求在世卫组织资助下产生的科研论文自发表之日起实现免费在线阅读。 世卫组织是联合国系统中第一个加入“S联盟”的机构，是对“S计划”的强力支持。世卫
WHO：防范新冠10项基本建议
“遏制疫情从你开始”。世卫组织给出10项针对新冠病毒的个人预防措施基本建议。 世界卫生组织总干事谭德塞28日在例行记者会上介绍了当前针对新冠病毒的10项个人预防措施基本建议，包括定期清洁双手和物品表面、在发烧或咳嗽期间避免旅行等。 谭德塞当天在记者会上表示，“遏制疫情从你开始”。世卫组织给出
解析CE认证和EMC认证－、LVD认证的关系
在欧洲市场，CE认证、EMC认证和LVD认证是电子产品制造商必须面对的三个重要认证标准。这些认证不仅是产品进入欧洲市场的必要条件，也是保障消费者安全、维护市场秩序的重要手段。本文将探讨CE认证、EMC认证和LVD认证之间的关系，以及它们在电子产品认证中的不同侧重点。 一、CE认证概述 CE认
FM认证简介及认证流程
FM认证简介 FM全球公司通过其所属的“FM认可”（FM Approvals）机构向全球的工业及商业产品提供检测及认证服务。“FM认可”证书在全球范围内被普遍承认，他向消费者表明该产品或服务已经通过美国和国际最高标准的检测。 FM认证服务项目 FM所提供的检测认证服务项目包括： 1.产品认证——
国家药典委员会代表团访问世界卫生组织
为巩固和加强中国国家药典委员会与世界卫生组织(WHO)的合作关系，进一步拓展交流和合作领域，提升《中国药典》的国际影响力，2018年9月14日，应WHO的邀请，国家药典委员会张伟秘书长、业务综合处洪小栩副处长一行赴瑞士日内瓦，与WHO 药品管理部门的相关负责人进行会晤，就中国积极支持和参与国际药