中国疫苗管理体系获WHO认证管理程序仍存重大瓶颈
中国可能很快为发展中国家提供更廉价的疫苗 在世界卫生组织(WHO)验证通过了中国的疫苗管理体系之后，发展中国家可能从这个更廉价疫苗的更大的渠道中获益。 世界卫生组织3月1日宣布，中国的国家食品与药品管理局(SFDA)符合国际管理标准，这让该国可以通过联合国机构供应疫苗，有潜力增加发展中国家的疫苗储备。 “把中国生产的疫苗纳入到联合国采购机构向各国提供的疫苗中的可能性预计将会对全球廉价优质疫苗的供应产生显著的有益影响，”联合国扩大免疫规划部门的官员左树岩说。 SFDA说，中国有生产27种疾病的49种疫苗的36个厂家，年生产能力接近10亿份。它是疫苗管理体系被世界卫生组织验证通过的第36个国家。 左树岩说，中国的疫苗生产商如今有资格申请世界卫生组织的单独疫苗预备资格，这是对疫苗满足国际质量、安全和有效性标准的一个保证。 他说：“但是预计还要再过一、两年中国制造的疫苗才将会得到预备资......阅读全文
去年中国共批签发疫苗约7.12亿人份
“2017年中国共批签发疫苗约计7.12亿人份，其中国产疫苗约计6.94亿人份。”近日，在国家药品监督管理局联合国家卫生健康委员会召开的疫苗工作媒体见面会上，中国食品药品检定研究院副院长王佑春表示。 疫苗是预防、控制传染病发生和流行，用于人体预防接种的生物制品，对保障人类健康有重要意义。各国
关于CNASSC170:202X《信息安全管理体系认证机构认可方案》等文件网上征求意见的通知
各相关机构及人员： 国际标准化组织（ISO）于2024年3月发布了ISO/IEC 27006-1:2024《信息安全、网络安全和隐私保护 信息安全管理体系审核和认证机构要求 第1部分：通用》，该标准代替了ISO/IEC 27006:2015及其相应的修改单。国际认可论坛（IAF）在2024年5月发
航空特殊人才健康管理体系建立
1月11日，一项针对特殊人才的健康管理及医疗体系在北京航空总医院正式启动，这项计划以我国航空领域特殊一线岗位人才为主要服务对象，面向国防工业，服务社会各界高端人才，并将延伸至普通社会大众。 新授牌成立的中航工业健康管理中心主任肖峰介绍，一线管理及科研人员科研任务重、工作压力大，有相当部分
实验室生物安全管理体系
实验室生物安全管理体系由生物安全管理组织体系和生物安全管理制度体系两部分构成。生物安全管理制度体系,包括实验室人员和项目准入制度,人员培训考核制度,人员健康监护制度,生物安全检查制度,实验室人员生物安全行为规范,事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度,实验室生物危险标识使用规定,实验室内务管理制度,实
WHO：改善营养应成为卫生服务的重点
近日，世界卫生组织（WHO）在名为“基本营养行动：营养贯穿生命全过程”的报告中表示，确保一个人生命每个阶段的最佳营养供给应成为未来卫生服务的重点，如在营养方面进行正确的投入，到2025年有可能拯救370万人的生命。 报告提到，目前全世界在营养改善方面取得了进展，但仍存在重大挑战。据统计数据显示
WHO欲建埃博拉病毒生物样本库
随着西非埃博拉疫情的逐渐好转，为了更好地利用公共卫生部门收集的数十万患者样本，一项计划正在酝酿。日前，世界卫生组织（WHO）在塞拉利昂首都弗里敦召开会议，讨论建造生物样本库，储存取自确诊和疑似埃博拉患者的血液、精子、尿液和母乳样本以及取自死亡患者的标本等，共计约10万份样本。 WHO理事会顾
WHO发布首份全球抗生素耐药报告
世卫组织一份新的报告首次审视了全球的抗菌素耐药情况，包括抗生素耐药性，表明这种严重威胁不再是未来的一种预测，目前正在世界上所有地区发生，有潜力影响每个人，无论其年龄或国籍。当细菌发生变异，使抗生素对需要用这种药物治疗感染的人们不再有效，就称之为抗生素耐药，现在已对公共卫生构成重大威胁
WHO新版生物安全手册需要什么内容
在本期的《政策论坛》中，Kazunobu Kojima等人突出介绍了应该通过世界卫生组织（WHO）实验室生物安全手册（LBM）进行下一次修订来解决的几个关键问题。第一版LBM是在1983年公布的，它为安全研究致病微生物（如伊波拉病毒等）提供了一个宝贵的框架结构，各国都对该LBM高度倚赖。然而，作
WHO基本药物的选择标准是什么？
基本药物的选择要考虑公共卫生的相关状况,安全性和有效性的证据以及相对的成本效益等。具体有以下几方面:①只有经可靠且足够的证据证明在多种情况下使用都安全有效的药物才能被遴选为基本药物。②在同一类药物中选择基本药物,主要考虑药物相对的成本效益。药物间的比较,主要考虑治疗的总成本,而不仅仅是药物的单位成本
全球警示，WHO发声！首个X疾病终于揭露……
世卫组织总干事谭德塞曾表示，新冠可能是我们的第一个“X疾病”，此前已有多位科学家建议将新冠视为首个“X疾病”。武汉大学病毒学国家重点实验室主任蓝柯介绍，“X疾病”是指未知的病原体或任何因变异而具备大流行潜力的已知病原体。这类病原体在未来可能出现，并可能引发严重的全球流行病。 据世界卫生组织(W
UL－认证与－CE－认证的区别
在产品认证的领域中，UL 认证和 CE 认证是两个经常被提及的重要认证标准，但它们在多个方面存在着显著的区别。 适用范围不同。UL 认证主要适用于美国市场，是美国产品安全标准的权威认证。而 CE 认证则是在欧洲经济区内强制要求的认证，适用于大多数在欧洲市场销售的产品。 从认证的性质来看，
中国、美国及WHO新冠病毒核酸检测试剂审评要求简要对比
自2019年12月新冠肺炎疫情发生到如今全球呈多区域爆发情况下，各国监管机构和IVD企业陆续采取积极措施。为积极应对新冠肺炎疫情，国家药监局于第一时间启动应急审批程序。1月20日，器审中心起草《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》，并于2月12日在中心官网率先对外发布。 世界卫生
探索宫颈癌防治的“中国模式”
“宫颈癌是目前唯一病因明确、可防可治的癌症。”前不久，在一场WHO“消除宫颈癌”行动中国力量的新闻发布会上，中国医学科学院肿瘤医院教授乔友林表示。 统计数据显示，由人乳头状瘤病毒（HPV）感染导致的宫颈癌是全球女性第4位最常见的恶性肿瘤，仅2018年，全球约有57万妇女新诊断为宫颈癌，约31
UL认证是什么？哪些产品需要UL认证？如何申请UL认证
UL认证是指由美国安全实验室(Underwriters Laboratories)进行的产品安全认证。该认证覆盖了众多领域，如电气、电子、建筑材料、消防、生命科学等，旨在确保产品符合国际安全标准，以确保人身安全和财产安全。 一些需要进行UL认证的产品包括：电器和电子设备、灯具、建筑材料、消防设备
问题疫苗十二问！长生生物事件疑点全在这里了！
愈演愈烈的长春长生生物不合格疫苗事件终于迎来了最新进展。 正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出，长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为，性质恶劣，令人触目惊心。 有关地方和部门要高度重视，立即调查事实真相，一查到底，严
什么是UL认证？UL认证相关信息
UL是美国保险商试验所(Underwriter Laboratories Inc.)的简写。UL始建于1894年，初始阶段靠防火保险部门提供资金维持动作，直到1916年才完全自立。经过近百年发展，UL已成为世界知名认证机构，其自身具有一整套严密的组织管理体制、标准开发和产品认证程序。目前，UL在美国
WHO测试四种新冠肺炎疗法效果
据美国《科学》杂志网站22日报道，世界卫生组织（WHO）近日宣布启动一项名为“团结”的全球性大型试验，验证目前最有潜力的四种新冠肺炎疗法的疗效。数十个国家的数千名病患将参与这一史无前例的试验，以快速收集可靠的科学数据。 此前，科学家曾建议对数十种现有化合物展开测试，但WHO选择了最有希望的四种
WHO发布“未来十年全球健康挑战”清单
新年伊始，世界卫生组织（WHO）发布了“未来十年内全球健康挑战清单”，其中涵盖了13项与公共健康相关的问题。这份清单是在世界卫生组织专家的支持下制定的，主要目的包括：预防传染病和流行病，保护青少年群体健康，维护气候稳定，提高全民健康水平以及在爆发武装冲突的局部地区提供医疗保健。下面我们将针对其内
WHO发布新指南，建议扩大对纳洛酮的获取
世界卫生组织（WHO）发布新指南，推荐扩大药物纳洛酮（naloxone，多个品牌）的获取，以减少阿片类药物相关死亡。该指南建议各国扩大社区对纳洛酮的获取，同时向个人提供培训，包括社会工作者、服用阿片类药物的患者及其朋友、家庭成员、合作伙伴等，使他们能够应对患者服药过量而又无法获得应急医疗救治的情
－全国爱肝日：WHO发布首份乙肝治疗指南！
2015年3月18日是第十五届全国“爱肝日”，主题是预防丙肝，防患于未然。 上周，世卫组织发布了有史以来第一份慢性乙肝治疗指导。慢性乙肝是一种通过血液和体液传播的病毒感染，它损及肝脏，每年估计会造成65万例死亡，其中大多数死者处在低收入和中等收入国家。 从全球情况看，约有2.4亿人携带慢性乙
为什么要建立质量管理体系？
质量管理体系的基本作用是帮助实验室提供持续满足要求的数据和报告、提高竞争力、增强顾客满意。 （1）实验室为顾客持续提供满意的服务需要质量管理体系。质量管理体系方法鼓励实验室分析顾客要求，规定满足顾客要求的检测/校准实现过程及相关的支持过程，并使其持续受控。质量管理体系能提供持续改进的框架，以增
完善环境监测质量管理体系
近日，环境保护部印发了《“十三五”环境监测质量管理工作方案》（以下简称《“十三五”工作方案》），为“十三五”时期环境监测质量管理工作提供了基本遵循。作为《“十三五”工作方案》的附件，同时印发了《关于加强环境空气自动监测质量管理的工作方案》（以下简称《空气自动监测工作方案》），明确了“十三五”期间
HES和QES管理体系分别代表什么
H-Health 健康；S-Safety 安全；E-Environment 环境HSE管理体系就是指职业健康安全管理体系与环境管理体系Q是质量管理，E是环境管理，S职业安全QES是QES(质量管 理体系,环境管理体系,职业安全健康管理体系)三体系，即ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环
市场监管总局关于2023年认证机构“双随机、一公开”检查情况的通告
市场监管总局关于2023年 认证机构“双随机、一公开”检查情况的通告 2023年，市场监管总局组织开展了认证机构“双随机、一公开”检查，共随机抽取300家认证机构，其中40家由市场监管总局进行检查，260家由地方市场监管部门进行检查。现将市场监管总局检查的40家认证机构有关情况通告如下：
聚焦2017亦庄生物学术年会，分享医药宝典
分析测试百科网讯 2017年12月21日，首届北京亦庄“生物学术年会暨生物制药分析技术论坛”在北京亦庄生物医药园召开。会议由中国医药产业技术创新联盟、北京亦庄生物学术年会组委会和北京中航环宇国际文化交流中心承办。本次大会以“技术创新，发展共赢”为主题，面向制药工业数字化工厂、制药现代化、生物制药
－天坛生物失宠危机：死亡疫苗吞噬10亿市值
国药中生集团旗下唯一一家在A股上市的公司，作为重组改制之后，国内生物制品企业的先驱者，它曾是国药中生最重视的企业，它曾被无数投资者寄予厚望。2011年，它甚至获得了比尔及梅林达•盖茨基金会的2373万美元的项目资金。它在皇城脚下，冠以祭祀祈福的圣名——天坛生物。 理财周报产业与资本实验室统计中
强化认证认可作用－推进全面质量管理
2017年9月，以ISO9001标准换版为契机，质检总局、国家认监委启动了“质量管理体系升级行动”，旨在通过质量管理体系认证制度的升级，带动企业质量管理升级，使企业质量管理体系更加融合高效，助力产品和服务质量提升。 质量发展是强国之基、立业之本和转型之要。党的十九大提出了坚持质量第一、推动质量
北京一认证机构撤销753家获证组织质管体系认证注册资格
近日，认证君从中国新时代认证中心官网获悉，新时代认证中心发布《关于撤销质量管理体系认证注册资格的通知》，撤销753家获证组织的质量管理体系认证注册资格。官网截图 从通知获悉，根据中央军委《关于军队和武警部队全面停止有偿服务活动的通知》（军发【2016】58号）精神和军委装备发展部的部署要求，新
6家单位拟设立认证机构
国家认监委官网公示信息显示，近日，6家单位提出设立认证机构申请，目前正在进行审批公示。 受理通知书编号：（国）市监（26022）许受字〔2025〕000997号 机构名称：广州海关技术中心 申请类型：设立认证机构申请 申请认证领域：产品认证（06化工类产品） 公示期：2025年10月
第三款！中国康希诺新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证
世界卫生组织19日宣布，由中国康希诺生物股份公司研制的重组新冠疫苗克威莎正式通过世卫组织紧急使用认证。这是继国药和科兴疫苗后，第三款通过世卫组织紧急使用认证的中国新冠疫苗。 世卫组织在一份声明中表示，按照世卫组织紧急使用认证程序，已对康希诺新冠疫苗的质量、安全性、疗效、风险管理规划、方案适用性