中国疫苗管理体系获WHO认证管理程序仍存重大瓶颈
中国可能很快为发展中国家提供更廉价的疫苗 在世界卫生组织(WHO)验证通过了中国的疫苗管理体系之后，发展中国家可能从这个更廉价疫苗的更大的渠道中获益。 世界卫生组织3月1日宣布，中国的国家食品与药品管理局(SFDA)符合国际管理标准，这让该国可以通过联合国机构供应疫苗，有潜力增加发展中国家的疫苗储备。 “把中国生产的疫苗纳入到联合国采购机构向各国提供的疫苗中的可能性预计将会对全球廉价优质疫苗的供应产生显著的有益影响，”联合国扩大免疫规划部门的官员左树岩说。 SFDA说，中国有生产27种疾病的49种疫苗的36个厂家，年生产能力接近10亿份。它是疫苗管理体系被世界卫生组织验证通过的第36个国家。 左树岩说，中国的疫苗生产商如今有资格申请世界卫生组织的单独疫苗预备资格，这是对疫苗满足国际质量、安全和有效性标准的一个保证。 他说：“但是预计还要再过一、两年中国制造的疫苗才将会得到预备资......阅读全文
新版《质量管理体系认证规则》常见问题解答（二）
1.2025年12月31日前开展的质量管理体系认证活动是否需要满足新版《质量管理体系认证规则》要求？新版《质量管理体系认证规则》自2026年1月1日起正式实施，自2026年1月1日起认证机构开展的质量管理体系认证活动应满足新版规则要求。2.特定行业的质量管理体系认证活动，认证依据不包含《质量管理体系
宁夏检验检疫局通过ISO9001质量管理体系认证
12月15日，在宁夏检验检疫局推行质量管理体系工作总结暨颁证大会上，国家认监委副主任顾基平为该局颁发了ISO9001：2008质量管理体系认证证书，成为宁夏首家将ISO质量管理体系成功应用到机关管理中的区直政府机关。 ISO9000族标准是国际标准化组织颁布的在全世界范围内通用
最新发布！食品安全管理体系机构认证有了新要求
关于修订发布 CNAS-CC180:2023《食品安全管理体系认证机构要求》系列文件的通知 相关机构及人员: 2022年6月国际标准化组织(ISO)发布ISO22003-1:2022《食品安全 -第1部分: 食品安全管理体系审核与认证机构要求》；国际认可论坛(IAF)于 2023 年8月3
中国疫苗走向世界国际市场还缺什么？
2013年，中国第一支疫苗通过世界卫生组织的认证，由此，国药集团成都生物制品公司的乙脑减毒活疫苗成为大规模走向国际市场的第一支疫苗。 中国制造的疫苗该怎么走向世界？乙脑减毒活疫苗的成功能为中国的疫苗企业提供什么借鉴？日前，中国乙脑疫苗通过世界卫生组织预认证案例研讨会在成都召开，世界卫生组织
重磅！首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证
从国家药监局了解到，近日，世界卫生组织表示，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗（馨可宁）正式通过其预认证，可供联合国系统采购。馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗（16型、18型）是一种注射用疫苗，在2-8℃的储藏条件下，有效期为24个月。此次馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗通过世界卫生
7项疫苗监管方案,每项获资助160万!国自然基金委和盖茨基金会今日官宣
中国国家自然科学基金委员会（以下简称“国家自然基金委”）和比尔及梅琳达·盖茨基金会（Bill & Melinda Gates Foundation，以下简称“盖茨基金会”）宣布七项研究方案入选双方发起的联合资助项目，以提高疫苗监管效率和加强疫苗研发。 今年3月30日，国家自然基金委和盖茨基金会
辽宁大连一药品检验机构通过WHO实验室PQ认证
近期，辽宁省大连市检验检测认证技术服务中心药品检验实验室通过世界卫生组织药品质量控制实验室认证（以下简称“WHO实验室PQ认证”），成为东北首家、全国第四家获得世界卫生组织认证的药品检验机构。 据悉，通过这一认证标志着大连市在药品检验检测领域已具备为世界卫生组织及联合国药品采购提供检验服务的能
关于开展2011年管理体系认证有效性专项监督检查的通知
各认证机构： 为进一步规范认证行为，加强对获证组织的认证质量和有效性的监督管理，维护认证认可的权威性和公信力，依照《中华人民共和国认证认可条例》第五十一条的规定，国家认监委决定组织实施2011年管理体系认证有效性专项监督检查工作。 本次检查由国家认监委统一组织和协调，抽调各省、自治区、直
CNAS正式签署PAC食品安全管理体系认证机构认可互认协议
记者从中国合格评定国家认可委员会（CNAS）获悉，在近期召开的太平洋认可合作组织（PAC）和亚太实验室认可合作组织（APLAC）联合年会上，中国合格评定国家认可委员会正式签署了PAC食品安全管理体系认证机构认可互认协议。 2013年8月，PAC同行评审组对CNAS进行了为期4天的食品安全管理
CNAS正式签署PAC食品安全管理体系认证机构认可互认协议
从中国合格评定国家认可委员会（CNAS）获悉，在近期召开的太平洋认可合作组织（PAC）和亚太实验室认可合作组织（APLAC）联合年会上，中国合格评定国家认可委员会正式签署了PAC食品安全管理体系认证机构认可互认协议。 2013年8月，PAC同行评审组对CNAS进行了为期4天的食品安全管理体系
全国疫苗监管质量管理体系建设工作交流会召开
为进一步推动疫苗监管质量管理体系工作做深做实，促进药监系统质量管理体系的衔接协调，提升质量管理体系建设运行水平，5月16日和5月30 日，国家药监局分别在南京和乌鲁木齐，分片区召开全国疫苗监管质量管理体系建设工作交流会。会议通报了国家药监局疫苗监管质量管理体系建设运行情况，介绍了局机关内部控制体系、
国家药监局设立疫苗监管质量管理体系办公室
为进一步加强疫苗质量安全监管工作，提高疫苗质量安全保障水平，近日，国家食品药品监管局决定设立疫苗监管质量管理体系办公室。 国家食品药品监管局疫苗监管质量管理体系办公室的职责为：在局长的领导下，承担疫苗监管质量管理体系的建立、改进并组织实施；负责疫苗监管质量管理体系的日常运行管理以及相关记录
全国疫苗监管质量管理体系建设工作交流会召开
为进一步推动疫苗监管质量管理体系工作做深做实，促进药监系统质量管理体系的衔接协调，提升质量管理体系建设运行水平，5月16日和5月30 日，国家药监局分别在南京和乌鲁木齐，分片区召开全国疫苗监管质量管理体系建设工作交流会。 会议通报了国家药监局疫苗监管质量管理体系建设运行情况，介绍了局机关内部控制体
WHO辟谣：“不育”≠“残疾”
2009年，世界卫生组织（WHO）与“国际监测辅助生殖技术委员会”（ICMART）及其他合作伙伴共同制定了不育和生育医疗的定义术语表。 该术语表对不育的定义为“未采取任何避孕措施经常性交12个月及以上仍无法实现临床妊娠的生殖系统疾病”。 WHO为何紧急辟谣？ 原来，近日网络上流传着一则谣言
北京绿绵科技售后服务通过ISO9001质量管理体系认证
2013年3月，北京绿绵科技有限公司申请并通过了国家ISO9001质量管理体系认证，这也标志着北京绿绵科技在售后服务水平上又迈上了一个崭新的台阶，客户满意度也明显得到提升。 北京绿绵科技有限公司成立于2001年，12年来绿绵科技秉承以体现客户服务最高价值为宗旨，以专业精神和技能为广大实验室
国网天津电科院：计量基地实验室通过CNAS管理体系认证
6月15日，国网天津电科院计量基地自动化检定检测实验室通过中国合格评定国家认可委员会的评审，获得CNAS管理体系认证。 此次评审主要围绕电科院计量基地自动化检定检测实验室的实验能力、人员资格、检定校准、质量监控等方面展开。由CNAS评审委员会多位成员组成的评审专家组，参观了电科院计量基地的单相
“小微企业质量管理体系认证提升行动”及区域试点成效评估通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），总局发展研究中心，有关认证机构： 为深入学习贯彻习近平总书记关于为中小企业发展营造良好环境，加大对中小企业支持力度，坚定企业发展信心等重要论述精神，以及党中央、国务院关于支持中小企业发展的决策部署，近年来市场监管总局部署在全国范围内持
金埃谱比表面仪首获ISO9001质量管理体系认证
比表面及孔径分析测试行业首获国家质量管理体系认证 国产“比表面及孔径分析仪”获质量体系认证 首开行业认证先河 获ISO认证 金埃谱“氮吸附比表面及孔径分析仪”为放心之选 近日，金埃谱科技公司顺利通过ISO9001质量管理体系认证审核，成为我国比表面及孔径分析测试行业第一家获质量管
国家认监委关于进一步规范信息技术服务管理体系和能源管理体系认证活动的通知
国家认监委发布通知，进一步规范信息技术服务管理体系和能源管理体系认证活动，详情如下： 国家认监委关于进一步规范信息技术服务管理体系和能源管理体系认证活动的通知 各相关认证机构： 当前，部分信息技术服务管理体系和能源管理体系认证机构在开展认证活动时，不能持续满足认证规则的要求。为进一步规范信息技
邵明立：中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义
3月1日，国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监管局局长邵明立出席会议并讲话。 邵明立在讲话中指出，中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义。世界卫生组织疫苗监管体系评估，是衡量一个国家药品监管和疫苗质量管理水平的重要标
我国首只！全球第二只甲肝疫苗获世卫组织预认证
记者25日从北京科兴生物制品有限公司获悉，由该公司自主研发生产的国内首支甲型肝炎灭活疫苗——孩尔来福刚刚通过世界卫生组织（WHO）预认证。这意味着该产品可借助国际组织采购满足更多国家甲肝疫情防控的需要，同时也将加速该疫苗在世界各个国家和地区的准入。图片来源于网络 据悉，孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗
世卫组织批准第二款疟疾疫苗
疟疾是一种由疟原虫引起的虫媒传染病。每年，全球有50多万儿童因此死亡，且大多数集中于撒哈拉以南非洲地区。 近日，世界卫生组织（WHO）建议开始广泛使用第二款疟疾疫苗——R21/Matrix-M。 事实上，早在两年前，WHO就提出了广泛使用全球首款疟疾疫苗RTS,S的建议，但该疫苗供应短缺，预
通过世卫预认证－京产甲肝疫苗将走向世界
由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型肝炎灭活疫苗（孩尔来福）通过世界卫生组织（WHO）预认证。这意味着该疫苗产品可进入国际组织的采购平台，打开更多国家市场。图片来源于网络 甲型肝炎灭活疫苗是预防甲型肝炎最有效的手段，得到国际组织的广泛认同。北京科兴生产的甲型肝炎灭活疫苗于2002年上市，是我国
因问题疫苗－实杰生物GSP认证被撤销
山东问题疫苗案进一步发酵，问题疫苗案对新三板公司实杰生物的影响也在继续。 实杰生物（834981）3月24日发布公告，公司接到山东省食品药品监督管理局的通知，山东省食品药品监督管理局依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定，依法撤销公司《药品经营质量管理规范认证
年营收提升10.2％！小微企业质量管理体系认证提升行动成效显现
5月24日，小微企业质量管理体系认证提升行动推进会暨质量认证服务高质量发展促进共同富裕现场会在浙江省湖州市召开。市场监管总局党组成员、副局长，国家认证认可监督管理委员会主任蒲淳出席并讲话，浙江省人民政府副省长柯吉欣出席并致辞。 会议指出，小微企业高质量发展，是促进共同富裕的重要路径。近年来，“
理化所通过质量管理体系标准换版/再认证/扩大范围审核
质量管理体系标准换版/再认证审核末次会议会场 6月8日至10日，中国新时代认证中心6名审核员对中科院理化技术研究所质量管理体系进行了现场监督审核，本次审核包括标准换版、再认证及产品扩大范围/缩小范围审核。 首次会议于6月8日召开。理化所党委书记兼副所长黄勇在会上提出，全所要集中力
青岛生物能源与过程所全面启动质量管理体系认证工作
7月27日，中国科学院青岛生物能源与过程研究所召开GJB9001B-2009质量管理体系动员大会，中国质量协会科学技术分会秘书长王富良应邀作专题辅导讲座。会议由副所长彭辉主持，党委书记赵汐潮出席会议并作动员讲话。 动员会上，王富良全面介绍了质量管理体系建设工作的内容和步骤。彭
WHO发布引产新指南
近期，世界卫生组织（WHO）发布了有关引产的推荐指南。该指南的主要目标是，改善资源贫乏地区接受引产孕妇的护理质量和转归。该指南的目标读者包括产科医生，助产师，全科医师，卫生保健管理者及公共卫生政策制定者。 该指南建立在医学循证基础之上，涵盖了一些与引产相关的主题，这些主题被一个由卫生保健工作者、
WHO：最危险的病菌
埃博拉病毒在过去的一年一直成为热点的很明显的原因是：它是致命的，具有传染性，并且没有治愈措施。对于这个侵袭了许多非洲国家的流行病，可能存在的唯一希望是研究者们能够开发出新的药物或者疫苗对抗这种病毒。现在，世界卫生组织（WHO）公布了一项简表，它列举了与埃博拉病毒具有类似危险性的疾病，其目的在于在这些
为什么WHO表示18个月之后才可能有冠状病毒疫苗？
世界卫生组织(who)本周表示，可能还需要18个月的时间才能研制出对抗冠状病毒的疫苗。让我们来探索一下，为什么即使采取全球性的努力，可能也要花这么长的时间。 1月上半月，中国公开了这种病毒的全部RNA序列--现在被称为SARS-CoV-2，而不是COVID-19，后者指的是这种疾病本身。这导致