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三星参与抗癌计划为乳腺癌患者提供GalaxyTab平板

乳腺癌是最可怕的一种癌症之一。 幸运的是,不少机构都致力于为治疗乳腺癌等癌症提供帮助。 2月25日三星公司宣布与美国癌症协会(ACS)及Breezie公司合作,为抗癌试点计划MyJourney Compass的乳腺癌病人提供定制的Android平板电脑。这项计划将单独为每个乳腺癌患者提供针对性的相关资料。 三星表示:“三星的Galaxy Tab设备和KNOX安全平台对确保患者个人数据的安全性至关重要。美国癌症协会将为乳腺癌患者提供针对性的治疗方案的信息及最新的临床试验信息。 乳腺癌患者现在将有机会获得改善她们健康及帮助她们实现更好治疗效果的所有信息。” 三星分享了他们为乳腺癌患者带来的福利: 试点计划中的患者将通过Galaxy Tab设备上的Breezie interface页面获得他们针对性治疗方案的具体信息。 使用三星平板后患者可以长期关注他们的健康状况和获取最新疗法信息。 患者能随时与他们的医疗小组取得联系,......阅读全文

联合疗法三阴性乳腺癌(TNBC)临床研究治疗首例患者

  Genexine是一家专注于免疫肿瘤学和罕见病的领先生物治疗公司,近日该公司与T细胞疗法生物技术公司NeoImmuneTech联合宣布,评估T细胞放大器Hyleukin-7(rhIL-7-hyFc, NT-I7)联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizu

生物仿制药AMT901获批中国开展III期临床

  由康桥资本(CBC Group)创立的生物制药公司AffaMed Therapeutics近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准AMT901(SB3)的III期临床试验申请(CTA),该药是一种曲妥珠单抗生物类似药,与三星Bioepis合作开发,作为一种静脉注射制剂,用于HER2阳性

治疗所有适应症 赫赛汀生物类似药获得FDA批准

  日前,三星Bioepis宣布,FDA批准了Ontruzant(trastuzumab-dttb)的上市申请。Ontruzant是重磅乳腺癌疗法赫赛汀(Herceptin)的生物类似药(biosimilar),被批准用于治疗赫赛汀标签中的所有适应症,包括HER2阳性的早期乳腺癌,HER2阳性的转移

WHO通过曲妥珠单抗生物类似药预认证

  2019年12月18日,世界卫生组织对首款曲妥珠单抗生物类似药通过了预认证,这一举措意味着这款昂贵的抗癌救命药在全球范围内更为可负担,惠益全球女性患者。这是通过世卫组织预认证的首款生物类似药。  乳腺癌是女性群体比较常见的癌症。2018年,全球约有210万女性被确诊为患有乳腺癌,其中有63万人最

特朗普呐喊:在亚洲设厂的药企,请搬回美国本土!

  呐喊:药物生产不要外包,亚洲或将受影响  “我们必须让制药行业回到美国本土。” 特朗普在新闻发布会上呐喊。“他们提供药物原材料,但大部分并不在美国生产加工。”很显然,制药高管们一直害怕特朗普会抓住这个问题,现在似乎到了不能躲避的时刻了。  在美国销售的许多药物成分确实在国外生产的,一般来自于由中

三生制药:贝伐珠单抗生物类似药中国IND获受理

  9月14日,三生制药(01530.HK)宣布,贝伐珠单抗生物类似药SB8(本公司研发代号:615)的IND申请已获中国药品监督管理局受理。根据与三星Bioepis在2019年1月7日宣布的合作协议,三生国健将负责该产品在中国大陆(不包括香港、澳门和台湾地区)的临床研发和商业化。该产品已于2020

罗氏、辉瑞、GSK等将迎来最大专利悬崖危机?

  2019年,来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着专利悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰,而即便在专利期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话,持续已久的好日子,或许真的到头了。图片来源于网络  随着重磅产品即将面临专利悬崖,全球制药巨头们无疑将迎来一段艰难

FirstWord:年销售超50亿美元的药品 TOP22

  近日,FirstWord发布生物制药产品年销售超50亿美元俱乐部(以下简称50亿俱乐部)榜单,同时也分析了未来年销售超过50亿美元的生物制药产品,后者主要是指2015年获批的新药,FirstWord对生物仿制药商业化及法规进行了剖析,根据过往年销售数据,这份50亿俱乐部成员由此诞生。年销售超过5

美国市场第5款生物仿制药Kanjini获批,来自安进和艾尔建

  安进和艾尔建近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Kanjinti(trastuzumab-anns,曲妥珠单抗)用于罗氏品牌药赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)所有已批准的适应症:辅助治疗HER2过表达乳腺癌、HER2过表达转移性乳腺癌、HER

3月份美国FDA重要监管决定的药物:多款首发疗法将获批

  知名财经网站RTTNews近日发文,2019年3月将有11款药物在美国监管方面迎来重要审查决定,其中亮点包括:30年来首个新机制抗抑郁药Spravato、首个三阴性乳腺癌肿瘤免疫疗法Tecentriq、首个产后抑郁症药物Zulresso、首个治疗1型糖尿病的SGLT1/2双效抑制剂Zynquis

罗氏三大王牌全面沦陷 美国FDA已批准的9个生物仿制药

  以色列制药巨头梯瓦(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,在美国市场推出曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma(trastuzumab-pkrb),该药所针对的品牌药为罗氏的王牌生物制剂Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)。  Her

印度百康和迈兰曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir获得欧盟批准

  由印度生物技术公司百康(Biocon)与迈兰(Mylan)联合开发的曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir近日在欧盟获得批准。欧盟委员会(EC)已授予迈兰Ogivir的上市许可,Ogivir适用于HER2阳性早期乳腺癌(EBC)、转移性乳腺癌(MBC)和转移性胃癌(MGC)的治疗,该药可作为单药疗法,

产前DNA检测走红背后的基因江湖

  经历了2015年的热捧,2016年的资本小幅理性回归,2017年上半年的热潮趋缓后,泛泛的基因测序将无法持续吸引资本的目光,未来行业热点在于技术突破,或者商业模式的突破。  (做一次全基因检测,会产生100多G海量数据,其中能被用于科研与临床应用的,只是蛋白编码基因与少量的非蛋白编码基因,占整体

纳米世界:尽现神奇魅力

科学家研制的纳米发电机   21世纪初,国内曾兴起过一阵“纳米热”,纳米钢皂、纳米衣服……此后,纳米科技与人们的日常生活似乎越来越“脱节”。但其实,纳米科技是身边“最熟悉的陌生人”。   进入手机店选购智能手机,苹果、三星等大牌手机使用的大都是纳米芯片;走进医院检查身体,所使用的试纸和试剂很多都

盘点 | 盘子大、壁垒高、重磅多!生物类似药竞争格局一览

  2017年,全球药物销售额TOP10榜单中有7个是生物药,其中包括6个单抗。   文|转自新康界(XKJ0101)   罗氏单抗的三巨头,美罗华、赫赛汀、安维汀销售总收入达到226.53亿美元,相比2016年的210亿美元增长了8.3%。事实上,在生物类似药的冲击下,尤其是生物类似药发展较快