我国原创新药乐复能（Novaferon）投产
7月18日，我国第一个具有完全独立知识产权、先后获得美国、欧盟、中国、日本等主要国家100多项发明ZL的原创新药乐复能（Novaferon）在青岛市崂山区杰华生物医药生产基地正式投入生产，这是具有中国生物新药研究里程碑的意义。 杰华生物集团董事长吴小思表示，“杰华生物”秉承“只做原创新药”的宗旨，经过十几年的实验室研究，研发成功了多个治疗病毒性疾病和恶性肿瘤的生物新药。经16年研发，“杰华生物”建立了基因改造高活性蛋白质、蛋白质长效化两大ZL技术平台，发明了3个具有完全自主知识产权的蛋白质化合物新药：乐复能（Novaferon）、第3代长效促红血球生成素（Nova-EPO）、第3代长效促白血球生成素（Nova-GMCSF）。 杰华生物技术（青岛）有限公司董事长刘龙斌表示，在青岛市和崂山区政府的支持下，“杰华生物技术公司” 在崂山区的乐复能项目建设规模占地42亩，投资3亿元人民币，10个月建设完成，创造了国内......阅读全文
我国原创新药乐复能（Novaferon）投产
7月18日，我国第一个具有完全独立知识产权、先后获得美国、欧盟、中国、日本等主要国家100多项发明ZL的原创新药乐复能（Novaferon）在青岛市崂山区杰华生物医药生产基地正式投入生产，这是具有中国生物新药研究里程碑的意义。 杰华生物集团董事长吴小思表示，“杰华生物”秉承“只做原
乐复能：首个由中国人命名的生物新药
我国原创新药——乐复能已获国家食药监总局技术审评，有望2017年年初上市销售。临床揭盲结果显示，经乐复能治疗6个月的乙肝病人，e抗原转阴率（临床治愈率）达49.06%，优于国际上目前使用的其他药品。乐复能是国家“十二五”“重大新药创制”专项立项和资助的项目，是我国第一个具有完全独立知识产权的生物
新药专项成果“乐复能”获批上市－用于治疗慢性乙型肝炎
近日，在重大新药创制国家科技重大专项支持下，北京杰华生物集团研发的生物新药——重组细胞因子基因衍生蛋白注射液（乐复能）获得国家药品监督管理局颁发的新药证书和药品注册批件，用于治疗慢性乙型肝炎。这标志着经过18年的实验室研发测试、临床前和临床研究、国家药监局的审评审批，乐复能终于获得批准上市。
新药国家科技重大专项“乐复能”获批上市－用于乙型肝炎
近日，在重大新药创制国家科技重大专项支持下，北京杰华生物集团研发的生物新药——重组细胞因子基因衍生蛋白注射液（乐复能）获得国家药品监督管理局颁发的新药证书和药品注册批件，用于治疗慢性乙型肝炎。这标志着经过18年的实验室研发测试、临床前和临床研究、国家药监局的审评审批，乐复能终于获得批准上市。
斑秃治疗药物乐复诺等多款新药将亮相进博会
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511545.shtm
一种新药能破坏癌细胞生物钟
美国南加州大学和日本名古屋大学的研究人员日前合作研发出一种新药，可通过破坏癌细胞生物钟的方式来抑制癌细胞生长。 众所周知，扰乱生物钟节奏会损害人体健康，对细胞的生物钟也是如此。如果能扰乱癌细胞的生物钟，理论上可以损害或消灭这些癌细胞。 研究团队在新一期美国《科学进展》杂志上报告，他们对人体肾
国产创新药将打破乙肝治疗天花板－－乙肝新药获批
25日，杰华生物技术（青岛）有限公司在京宣布，其自主研发的一类新药“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”（商品名：乐复能）日前已经正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件，批准其用于治疗慢性乙型肝炎。这是30多年来，世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药物，将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不
新一代口服抗凝新药艾乐妥在华上市
由百时美施贵宝和辉瑞联合开发的抗凝新药艾乐妥(阿哌沙班)日前在中国上市。艾乐妥是新型的口服Xa因子抑制剂，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞症(VTE)。它的上市为临床上骨科手术后抗凝提供了安全有效的新选择。 骨科大手术如全髋关节或全膝关节置换术，是VTE发生的重要危
复星医药新药临床试验获批－用于实体瘤治疗
近日，上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告，公司控股子公司汉霖生技股份有限公司收到台湾“卫生福利部”关于同意HLX10用于实体瘤治疗进行临床试验的函。 该新药为本集团自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗。 该新药用于实体瘤治疗已由复宏汉霖向食药监总局提交临床试验申请，并于2
生物创新药细分市场战略投资展望
生物创新药细分市场战略投资展望 ———单克隆抗体药物篇 【作者简介：周勇，高圣生物医药创始人/董事长，高创汇生物医药转化平台联合创始人，北京市海淀区生物与健康产业协会副会长，重庆市医药行业协会副会长，重庆市创新创业领军人才；】 生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物
生物创新药细分市场战略投资展望
【作者简介：周勇，高圣生物医药创始人/董事长，高创汇生物医药转化平台联合创始人，北京市海淀区生物与健康产业协会副会长，重庆市医药行业协会副会长，重庆市创新创业领军人才；】 生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物创新药物是医药行业的新兴产业，国家“十二五规划” 确定了生物医药发展
吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请
吉利德(Gilead)2月10日宣布，已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF，90mg/400mg)新药申请(NDA)，该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计，在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV
新药开发无间道：来自毒品的新药
今天英国制药公司 GW Pharmaceuticals 宣布 FDA 受理了其大麻二酚（CBD）液体制剂 Epidiolex 用于罕见癫痫病 Lennox-Gastaut 症（LGS）和 Dravet 综合症的上市申请。这个申请是优先审批，PDUFA 日期为明年 6 月 27 日。另外今天强生发
创新药企百济神州布局新药
创新药企百济神州正继续完善其在血液肿瘤领域的创新药管线。昨天，百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨在第八届血液肿瘤大会上表示，继自主研发出BTK抑制剂泽布替尼后，公司正积极布局研发新药——BCL2抑制剂和BTK蛋白降解剂（BTK CDAC）。在全球生物制药领域，一款药物的年销售额突破十亿美元大关，通常被视
新药研发和人工智能能擦出什么火花？
大多数情况下，药物研发工作者会利用高通量筛选的方式无限扩大筛选对象以期邂逅目标化合物，提高药物发现的机率。由于不断试错的成本太高，越来越多的药物研发企业开始引入人工智能开发虚拟筛选技术，以取代或增强传统的高通量筛选过程。 药物研发企业通过运用人工智能药物研发系统，能在医药研发过程中减少人力、时
国内AI赋能新药有望填补治疗PBA空白
近日，由北京大学第三医院神经内科主任樊东升教授团队牵头，联合国内48个临床中心共同参与的MTS-004 III期临床试验公布。结果显示，MTS-004整体安全性良好，在治疗继发于神经系统疾病的PBA（Pseudobulbar Affect假性延髓情绪失控）方面展现出明确疗效与良好耐受性。MTS-00
郭晋疆：－AI赋能加速结核新药研发
传统的药物研发过程，就像科学家们在“迷宫”中寻找新药。这个过程需要不断试错：首先确定靶点，然后进行分子设计，设计完成后进行化学合成，合成后再进行生物测试。如果测试成功，可以继续推进；如果失败，则需要重启整个循环。这种反复试错的模式使得研发周期变得漫长，成本也很高。结核病药物研发面临的挑战尤为突出。一
我国首创高效抑制乙肝病毒复制新药
杰华生物技术（青岛）有限公司近日宣布：其历时18年自主研发的一类新药乐复能（重组细胞因子基因衍生蛋白注射液）已正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件，批准其用于治疗慢性乙型肝炎。相较于现有药物，该药可更高效抑制乙肝病毒的复制。 中国肝炎防治基金会常务副理事长兼秘书长杨希忠表示，
国家科技重大专项新药创制专项交流会在京举行
今日，由中国肝炎防治基金会、中华医学会感染病学分会、北京亚太肝病诊疗技术联盟、人民网 ·人民健康、杰华生物技术（青岛）有限公司联合主办的“国家科技重大专项新药创制专项交流会暨杰华生物‘乐复能’上市全球发布会”在人民网一号演播厅举行。会议围绕新药创新研发、乙型肝炎的预防、诊断和抗病毒治疗等话题进行
中国肺癌靶向新药！豪森药业阿美乐®获国家药监局批准
江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准其自主研发1类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
海王生物重磅抗肿瘤新药即将获批
海王生物重磅抗肿瘤新药替吉奥片即将获批生产，有望于2014年上市，完善公司抗肿瘤生产线。 国家药监局网站显示，海王生物(000078.SZ)控股子公司海王福药申报生产的3.2类抗肿瘤化药替吉奥片状态已经变成“在审批”，按照新药审批流程，海王生物有望在1个月左右取得产品的生产批件。 除
全球生物医药大咖共话新药研发
日前，药物研发论坛暨中关村生命科学园发展论坛在北京中关村生命科学园举办，来自全球的顶尖科学家、跨国药企负责人、国内创新药企负责人、医院临床一线专家等齐聚一堂，从肿瘤免疫疗法、“中西合璧”共促创新、创新药临床评价等不同角度，共话新药研发。 论坛上，耶鲁大学医学院免疫学教授、美国国家科学院院士陈列
乙肝治疗有了第三种方案－突破抗病毒治疗瓶颈
一直以来，乙肝治疗主要有两种方式，一种是基于核苷类的抗病毒治疗，对乙肝病毒免疫没有作用，另一种是长效干扰素类免疫调节治疗，有一定抗病毒的作用，但效果不是很理想。近日，北京大学第一医院感染病科暨肝病中心主任、中华医学会感染病学分会主任委员王贵强教授在“国家科技重大专项新药创制专项交流会暨杰华生物‘乐复
中国甲状腺癌新药！乐卫玛获批一线治疗肝癌
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，该公司抗癌药Lenvima（中文品牌名：乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）治疗分化型甲状腺癌（DTC）的新适应症申请已被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。这是继2018年9月获批一线治疗肝细胞癌（HCC）适应症之后，该药在中国申请的第二个适
非小细胞肺癌患者有了新药－自主研发阿美乐获批上市
3月18日，记者从国家药品监督管理局获悉，由我国自主研发的一类创新药阿美乐获批上市。该药用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 目前，肺癌已成为我国首位恶性肿瘤死亡原因，且发病
球新药研发困难重重－未来新药研发何去何从？
根据医药行业咨询公司IMS health的预测，2010年全球医药市场的份额达8500亿美元。未来几年，整个行业的发展将会保持5%~8%的增长率，预计2011年全球医药行业的产值将达到8800亿美元。虽然医药行业的年增长率略高于其他行业，但是目前制药行业主要盈利品种――
FDA发布2018新药审批报告：首创新药达35％
美国食品和药物管理局（FDA）药物评价和研究中心（CDER）近期发布了《2018年度新药评审报告》，对即将过去的这一年中的工作进行了总结。根据报告，截止2018年11月30日，CDER共批准了55个新分子实体（NME），其中41个新药申请（NDA），14个生物制品许可申请（BLA）。与以往NM
香港新药“杀死”艾滋
几十年来，在攻克艾滋病的路上，我们人类取得了进步，但脚步还不能停。 4月26日，香港大学宣布，该校研究团队研制出一种新型抗体药物，能保护细胞不被艾滋病病毒感染和清除艾滋病病毒，并在小鼠身上成功进行实验。 港大医学院微生物学系艾滋病研究所领导的研究团队，利用基因工程技术，研制出一种新型的抗体药
新药季度评估报告
亚洲网费城消息：汤姆森公司旗下子公司、为全球调研与商界提供信息解决方案的领先供应商汤姆森科技信息集团８月１５日发布了其《 Ｔｈｅ Ｏｎｅｓ－ｔｏ－Ｗａｔｃｈ》季度报告，就２００７年４月至６月间进入各个新临床开发阶段的５种前景最广阔的药物提供了专家观点。 高居本季度待批名单之首的是
灯台叶生物碱新药的相关研究
近年来，中国科学院昆明植物研究所在灯台叶生物碱新药系统研究中取得系列进展。2019年，科研人员完成灯台叶总生物碱完成IIa临床试验，显示了其初步的临床有效性。随后，昆明植物所协助企业完成三批合格灯台叶总生物碱的中试生产，围绕灯台叶研究发表了下列论文： 药理药效研究：昆明植物所博士赵云丽等揭示出