罗氏宫颈癌细胞学检测术获CFDA批准
中国每年宫颈癌的新发病例约6万2千例,每年约3万的中国女性死于该疾病。昨日,罗氏宣布中国食品药品监督管理局(CFDA)批准该公司的CINtec PLUS细胞学检测术。 这项技术旨在改善宫颈癌前病变的检测和早期措施。与传统的Pap等检测手段相比,CINtec PLUS的灵敏度和精确度都有所提高,这也是它获得批准的一大原因。 中国每年宫颈癌的新发病例约6万2千例,每年约3万的中国女性死于该疾病。几乎所有的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒(HPV)感染造成的,但只有那些有持续HPV感染,并出现宫颈癌前病变的患者才需要接受治疗,而剩下的患者主要依靠自愈能力。罗氏的这项CINtec PLUS技术能检测到HPV持续感染患者中的两个可致癌生物标志物,因此可以区分需要进行治疗的患者和那些可以自我康复的患者。 “这项全自动的CINtec PLUS细胞学检测手段将向中国妇女提供行业内最全面的宫颈癌筛查,从而落实我们预防妇女患子宫颈癌的承诺。”中国......阅读全文
罗氏宫颈癌细胞学检测术获CFDA批准
中国每年宫颈癌的新发病例约6万2千例,每年约3万的中国女性死于该疾病。昨日,罗氏宣布中国食品药品监督管理局(CFDA)批准该公司的CINtec PLUS细胞学检测术。 这项技术旨在改善宫颈癌前病变的检测和早期措施。与传统的Pap等检测手段相比,CINtec PLUS的灵敏度和精确度都有所提高,
罗氏HPV检测产品获批上市-首个基于生物标志物分类检测
3月11日,罗氏宣布美国FDA批准了下一代细胞学检测CINtec®PLUS作为第一个基于生物标志物的分类检测,用于通过cobas® 4800 HPV检测为人乳头瘤病毒(HPV)阳性的女性原发性子宫颈癌筛查。 Cobas 4800 HPV检测系统是罗氏目前子宫颈早期预防和筛查的检测产品,可提供H
罗氏HPV检测产品获批上市-基于生物标志物的分类检测
对HPV阳性筛查结果进行分类检查时,比Pap细胞学检查更灵敏。FDA批准了首个基于生物标志物对HPV阳性/ Pap细胞学阴性结果进一步分类的检测,改善女性宫颈癌预防。 3月11日,罗氏宣布美国FDA批准了下一代细胞学检测CINtec PLUS作为第一个基于生物标志物的分类检测,用于通过coba
CINtec-PLUS细胞学检测在华上市
全球体外诊断领导者罗氏诊断近日宣布,中国食品药品监督管理局 (CFDA)批准该公司的CINtec PLUS细胞学检测术。这项技术旨在改善宫颈癌前病变的检测和早期措施。与传统的Pap等检测手段相比,CINtec PLUS的灵敏度和精确度都有所提高,这也是它获得批准的一大原因。 “宫颈癌是目前唯
DNA检测将替代常用癌症检测方法
巴氏涂片检查方法(Pap smear)是公共卫生一种广泛使用的金标准检查方法,这种方法主要针对子宫颈癌等疾病,能有效的检测出人类乳头瘤病毒(HPV)细胞的异常变化。然而近期美国食品药品管理局(FDA)批准了一种以DNA为基础的病毒检测方法。 1943年,Papanicolaou和Tra
罗氏TUNEL细胞凋亡检测程序
一、 原理:TUNEL(TdT-mediated dUTP nick end labeling)细胞凋亡检测试剂盒是用来检测组织细胞在凋亡早期过程中细胞核DNA的断裂情况。其原理是荧光素(fluorescein)标记的 dUTP在脱氧核糖核苷酸末端转移酶(TdT Enzyme)的作用下,
罗氏Avastin再获批-首款用于晚期宫颈癌的生物药物
罗氏Avastin再获批 首款用于晚期宫颈癌的生物药物 FDA通过优选审评程序批准罗氏阿瓦斯汀一项新适应症。 而就在三个月之前,FDA批准罗氏的这款药物用于宫颈癌,这次FDA是批准这款药物与化疗药物合并用于对铂类耐药的复发性卵巢癌。 此次批准基于该公司AURELIA研究数据
罗氏推出cobas HPV试剂盒,用于宫颈癌的筛查
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,在所有承认CE标识的市场商业化推出应用于cobas 6800/8800系统的cobas HPV检测试剂盒,用于宫颈癌的筛查。 目前已知,人类乳头状瘤病毒(HPV)是导致宫颈癌的病因;据估计,超过99%的宫颈癌是由持续高危HPV感染引起。宫颈癌的形成需要大
罗氏公司TUNEL细胞凋亡检测程序
(In situ cell death detection kit-POD法)一、 原理:TUNEL(TdT-mediated dUTP nick end labeling)细胞凋亡检测试剂盒是用来检测组织细胞在凋亡早期过程中细胞核DNA的断裂情况。其原理是荧光素(fluorescein)标记的dU
HPV-DNA-检测联合细胞学筛查更有效提示宫颈癌患病风险
近日,两年一度的亚洲 - 大洋洲生殖器感染和肿瘤研究组织(AOGIN)年会在北京召开,包括哥伦比亚大学医学会病理与细胞生物学名誉教授 Thomas Wright、中国工程院院士、北京协和医院妇产科主任郎景和教授在内的国内外权威女性健康专家齐聚一堂,呼吁提升对宫颈癌病因——人乳头状瘤病毒(HP
FDA批准罗氏最新HIV检测仪
据瑞士时间7月4日报道:罗氏分子诊断公司(Roche Molecular Diagnostics)于近日宣布,它的最新艾滋病病毒载量测试仪已通过美国食品和药物管理局(FDA),并将可以在今年晚些时候在美国市场上买到。根据一份来自美国疾病控制和预防中心(CDC)的调查显示,到2010年年底,美
液基细胞学检测在诊断宫颈癌前病变的临床意义
[摘要] 目的:探讨液基细胞学检查(TCT)用于宫颈癌前病变筛查的优越性。方法:病例来自2007年1月~2009年12月本院妇产科门诊,行宫颈TCT者3 268例,异常者行数码电子阴道镜下取材活检。结果:TCT提示阳性病例中ASCUS 117例,阳性率为3.58%;CINI 172例,阳性率为5.2
罗氏泡沫仪
2152罗氏泡沫仪使用说明: 本标准参照采用国际标准ISO 696-1975《表面活性剂——发泡力的测定——改进 Ross-Miles法》。 本标准规定的方法使有可能检验表面活性剂的特征之一,这对于估价其可能的用途是重要的。 本方法明确规定的限定条件不需要与实
荧光定量PCR检测HPVDNA相关介绍
(一)荧光PCR HPV DNA检测 HPV感染是子宫颈癌及其癌前病变(子宫颈上皮内瘤样变)的主要病因。因此,可以将检测HPV感染作为子宫颈癌的一种筛查手段。HPV-DNA检测发现高度病变的敏感度为97.7%~100%,平均为98.6%,比细胞学检查高二十多个百分点。 如果将两者结合进行检查,敏感
罗氏收购Bina-Technologies-为罗氏测序注入新力量
加利福利亚当地时间2014年12月19日, Bina Technologies 宣布其已被罗氏并购。Bina Technologies 是一家为基因测序的学术和市场转化研究提供大数据平台的私人控股公司,被罗氏收购以后,Bina将被整合到罗氏测序部门,继续专注于创新基因分析解决方案的开发
罗氏HPV检测试剂将获SFDA认证
根据世界卫生组织估计,全世界每年有超过47万新发宫颈癌病例。宫颈癌是亚太区许多国家,包括中国,第二常见及全球第三常见的女性癌症。若没有适当、有效的筛查方法及预防计划,至2025年,亚洲的宫颈癌比率将会上升40%。[i] 99%以上的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒(HPV)引起。
罗氏诊断cobas-4800-CT/NG检测正式上市
(2015年3月12日,厦门)全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布,用于筛查及诊断沙眼衣原体(CT)与淋球菌(NG)病原体感染的全新cobas 4800 CT/NG检测项目,于2014年12月获中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准在华上市,该检测也是唯一同时获得CFDA和美国食品药品监督管理局(
罗氏开发出猴痘病毒检测工具
总部位于瑞士的罗氏制药公司25日发布消息说,该公司及其子公司TIB Molbiol已开发出一组可用于检测猴痘病毒的系列化检测工具。 猴痘病毒与人类历史上曾长期肆虐的天花病毒是“近亲”,同属于痘病毒科正痘病毒属。 罗氏在一份声明中说,这一组名为LightMix的模块化病毒检测工具中包括3种具有
罗氏染液的概念
中文名称罗氏染液英文名称Romanowsky stain定 义由伊红Y、氧化亚甲蓝、天青A和天青B溶于甲醇配成的一种最早的复合染色剂。吉姆萨染液、瑞特染液等染液配方即是在此基础上改进而成。用于染血细胞及血液寄生虫等。应用学科细胞生物学(一级学科),细胞生物学技术(二级学科)
罗氏易位的概念
罗氏易位(Robertsonian translocation)为相互易位的一种特殊形式。两条近端着丝粒染色体(D/D,D/G,G/G)在着丝粒处或其附近断裂后形成两条衍生染色体。一条由两者的长臂构成,几乎具有全部遗传物质;而另一条由两者的短臂构成,由两个短臂构成的小染色体。由于缺乏着丝粒或因几乎全
p16/Ki67双染检测助力宫颈癌前病变诊断
研究发现,全球99%以上的宫颈癌病例都是由人乳头瘤病毒(HPV)所引起,只有长期持续感染高危型HPV病毒才会导致高级别宫颈上皮内瘤变(CIN),进而发展为宫颈癌。由此,宫颈癌防治的关键在于筛查出高风险人群,找出高级别CIN患者,及时干预。采用免疫组化双染技术在宫颈上皮细胞或组织中检测两种生物标
液基细胞检测TCT让宫颈癌无处藏身
宫颈癌是最常见的女性生殖道恶性肿瘤之一,在我国宫颈癌的发生占女性生殖道恶性肿瘤的第一位。放疗、化疗或进行外科手术,包括子宫切除术,这些治疗都非常困难而且代价极高,不易成功。TCT是液基薄层细胞检测的简称,TCT检查是采用液基薄层细胞检测系统检测宫颈细胞并进行TBS细胞学分类诊断,它是目前国际上
刚刚!罗氏新品,罗e服2.0上市
近日,罗氏诊断重磅推出罗氏中国数字应用市场及罗e服2.0解决方案,旨在通过数字化创新解决方案及智能、便捷的选配推荐为客户提供更专业、更智能、更高效的一站式服务,推动客户体验的持续提升。 当前,数字化转型已然成为推动医疗行业创新升级的重要驱动力。罗氏诊断在不断推陈出新的同时,也积极探索如何提升整
双染检测助力宫颈癌前病变诊断
研究发现,全球99%以上的宫颈癌病例都是由人乳头瘤病毒(HPV)所引起,宫颈癌是目前唯一病因明确、可早期预防和治疗、并可实现治愈的恶性肿瘤。然而,HPV感染相当常见,大多数是一过性感染,会被人体自身免疫系统清除。只有长期持续感染高危型HPV病毒才会导致高级别宫颈上皮内瘤变(CIN),进而发展为
罗氏Cobas-HBV病毒载量检测获CE标志
2015年3月2日,罗氏公司公布其Cobas HBV对乙肝病毒的载量检测已获得CE标志。 该检测方法是一种基于Cobas 6800/8800系统对HBV基因型(A-H)的实时PCR测试。中期和高通量PCR系统在2013年公布,允许快速、自动、混合批量处理。Cobas 6800/8800 CMV
p16/Ki67双染检测-助力宫颈癌前病变诊断
研究发现,全球99%以上的宫颈癌病例都是由人**瘤病毒(HPV)所引起,宫颈癌是目前唯一病因明确、可早期预防和治疗、并可实现治愈的恶性肿瘤。然而,HPV感染相当常见,大多数是一过性感染,会被人体自身免疫系统清除。只有长期持续感染高危型HPV病毒才会导致高级别宫颈上皮内瘤变(CIN),进而发展为宫颈
HPV疫苗可预防宫颈癌-JAMA发表最新宫颈癌筛查指南
今年4月份,九价HPV疫苗获得有条件批准在中国上市(参见:祝贺!九价HPV疫苗有条件批准上市)。因为HPV疫苗可以预防宫颈癌,所以不少女同胞很关心的一个问题就是:打了HPV疫苗,还需要做宫颈癌筛查吗?最近,美国预防服务工作组(USPSTF)发布了关于宫颈癌筛查的最新建议,可以参考一下。 这
HPV疫苗可预防宫颈癌-JAMA发表最新宫颈癌筛查指南
今年4月份,九价HPV疫苗获得有条件批准在中国上市(参见:祝贺!九价HPV疫苗有条件批准上市)。因为HPV疫苗可以预防宫颈癌,所以不少女同胞很关心的一个问题就是:打了HPV疫苗,还需要做宫颈癌筛查吗?最近,美国预防服务工作组(USPSTF)发布了关于宫颈癌筛查的最新建议,可以参考一下。 这些最
宫颈癌防治整体解决方案实现精准诊断与管理
日前,在中华医学会第十二次全国妇产科年会期间,中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会(CSCCP)主席魏丽惠教授,中华医学会妇科肿瘤学分会候任主任委员、中华医学会妇产科学分会副主任委员、浙江大学医学院附属妇产科医院谢幸教授,北京大学第三医院耿力教授,山东大学齐鲁医院乔云波教授,广东省人民医院梅
罗氏收回受污染药品
由于罗氏AG的抗HIV药物Viracep出现污染情况,欧洲权威人士和罗氏药厂上周三表示罗氏将从欧洲以及其它国家市场回收这种药物。欧洲药品局(European Medicines Agency,EMA)对此突发事件的解释是“生产过程中出现问题。” 服用过Viracept的患者被送往医院,已改服其它药