专家聚焦中药规范化与国际化
近日，以“中药规范化与国际化的关键问题——对现有中药质量评价体系的思考”为主题的第68期中国科协新观点新学说学术沙龙在天津召开。 中国药科大学中药学院教授余伯阳、中科院上海药物所研究员果德安、国家药典委员会常务副秘书长周福成、天津天士力集团董事长闫希军共同担任领衔科学家，邀请政产学研等相关领域的30多名专家学者，从多角度展开研讨。 据介绍，中药质量评价体系研究是我国当前中药产业发展面临的重要课题。我国医药卫生工作者一直在探索如何借鉴、创新、建立系统规范的中药质量评价体系，以推进中药质量控制的规范化和中药产业的国际化。......阅读全文
专家聚焦中药规范化与国际化
近日，以“中药规范化与国际化的关键问题——对现有中药质量评价体系的思考”为主题的第68期中国科协新观点新学说学术沙龙在天津召开。 中国药科大学中药学院教授余伯阳、中科院上海药物所研究员果德安、国家药典委员会常务副秘书长周福成、天津天士力集团董事长闫希军共同担任领衔科学家，邀请政产学研等相关
标准升级－中药冲刺国际化
昨天，国家“中药民族药标准研究与检测中心”正式成立，这一被业内称之为技术仲裁“最高检”机构的设立，不仅意味着国家对于中药民族药规范健康发展更加重视，更标志着国家主导的产业标准之争开始步入2.0时代。 “此次中药民族药标准研究与检测中心的成立，除去在科研上给各地药检机构做技术指导之外，国家更
中药国外渐受追捧－中药标准有待国际化
“板蓝根成为我国首个被美国最高研究机构认可的中药。”广东白云山和记黄埔的相关负责人在接受采访时兴奋地说，这标志着“板蓝根等我国中药感冒药在全球市场前景十分广阔”。 板蓝根“首战告捷” 日前，全球抗病毒性流感峰会在美国举行，作为全球最大卫生科研机构的美国国立卫生研究院在马里兰州贝
中药国际化的标准之痛
自从我国提出“中药国际化”的概念以来，经过15年的发展，我国中药产品已经销售到160多个国家和地区，出口额连创新高，从1996年的6亿美元增加到2010年的18亿美元，出口业绩可谓骄人。但是，出口产品类别仍是以低附加值的原料类产品为主。以2010年为例，中药材及提取物
中国药企怎样面对中药国际化？
2016年底天士力圆满完成美国FDA三期临床试验，实现了中药国际化的重大突破。追溯中药国际化的历程，探访天士力闯关FDA的轨迹，会给人许多启示。它会告诉人们：应当如何面对中药国际化，又当如何破解中药国际化的难题。 国际化：做大中药的必经之路 中医药是中华民族的瑰宝，为中华民族的生存和繁衍作出
中国药企怎样面对中药国际化？
2016年底天士力圆满完成美国FDA三期临床试验，实现了中药国际化的重大突破。追溯中药国际化的历程，探访天士力闯关FDA的轨迹，会给人许多启示。它会告诉人们：应当如何面对中药国际化，又当如何破解中药国际化的难题。 国际化：做大中药的必经之路 中医药是中华民族的瑰宝，为中华民族的生存和繁衍作
标准缺失成中药国际化拦路虎
作为我国医药产业的一个重要分支，中医药产业近年来发展迅猛，但中药行业在走出国门，扩展海外市场的道路上却屡遭坎坷。据《英国侨报》报道，英国药物管理局宣布从2014年4月30日起严禁未经许可的中草药成品在英国诊所和市场销售，而至今没有一种中草药制品获英国官方许可。这对于中药的海外推广和国际化无疑是个
欧盟“高门槛”折射中药国际化压力重重
随着《欧盟传统植物药（草药）注册程序指令》７年过渡期的最后期限将至，中国中药企业想要进一步拓展欧盟市场，显得步履维艰。 根据规定，从２００４年４月３０日起至２０１１年４月期间，已经在欧盟成员国上市销售的传统植物药可继续销售，此后则必须按《指令》规定程序注册后方可上市
促进良好实验室规范向国际化发展
11月1日至4日，国家认监委在京举办良好实验室规范（以下简称“GLP”）国际研讨会暨GLP检查员培训班，旨在进一步促进和加强我国良好实验室规范监控体系建设，强化实验室GLP能力。 研讨会上，经济合作与发展组织（OECD）环境、健康与安全署署长Ms.Dian Turnheim女士来华介绍国际
中药保健酒市场亟待规范
一直以来，中药保健酒因为夸张的功能宣传、酒企生产水平参差不齐等问题让消费者无所适从。甚至有人说：“中药保健酒的保健功能只是一种传说”。 据不完全统计，如今在市面上销售的各种“冬虫夏草”酒达数十种之多，价格从百元至数百元不等，大多没有“QS”食品质量安全认证标志。如贵
中美加强药品安全合作－共推中药标准国际化
生意社11月11日讯 为进一步加强中美两国在药品标准领域的交流与合作，提高药品质量控制水平，11月5～7日，中国国家药典委员会与美国药典委员会在天津共同举办了第三届中美药典高层论坛，主题为“药品质量控制与标准”。国家食品药品监督管理局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈、美国药典委员会执行副总裁兼首席执
药监局发布中药饮片炮制规范
为进一步规范中药饮片炮制，健全中药饮片标准体系，促进中药饮片质量提升，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见》有关规定，国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》（以下简称《国家炮制规范》）。《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。现
－CFDA：严格中药饮片炮制规范
国家食品药品监督管理总局日前下发通知，要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时，应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定，其收载范围仅限于确有地方炮制特色
深化两地合作－携手推进中药现代化和国际化
2016年10月18日，内地与澳门科技合作委员会中医药工作组会议在常州召开。科技部社会发展科技司、中国生物技术发展中心、中国科学技术交流中心、中国医学科学院药用植物所、广州中医药大学、中国药科大学等内地有关政府部门、中医药研究单位，中央驻澳联络办经济部代表以及来自澳门卫生局、澳门科学技术发展基
发力中药国际化－天士力承建国家重点实验室
作为中药创新的代表性企业天士力，在过去的一年里可谓斩获颇多，而所有斩获中含金量最高的当属获得国家批准建设的“创新中药关键技术国家重点实验室”和“中药先进制造技术国家地方联合工程实验室”。 业内人士认为，中药领域两个国家级试验室建在天士力，是国家对天士力20余年集成创新所积淀的超群创新能力的充分
药品生产质量管理规范－附录：中药饮片
第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行。 第二章 原 则 第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中
中药国际化突破：通心络治疗血管病变引《自然》杂志关注
由山东大学齐鲁医院张运院士领衔的“应用通心络干预颈动脉斑块的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”结果于3月29日在中国介入心脏病年会上公布，该论文发表在国际权威科技期刊《自然》（《Nature》）子刊《科学报告》（《Scientific Reports》）。研究结论表明应用通心络治疗可延缓颈
中医药地位迎来峰点－如何挖掘中药大品牌和国际化机会
从10月发布《“健康中国2030”规划纲要》，到11月发布《医药工业发展规划指南》、《中国的中医药》白皮书，再到刚刚发布的《中医药法》，有关中医药相关政策在2016年的第四季度密集发布。相关政策显示出中医药在经济社会发展中的地位和作用愈加重要，中医药行业发展已然迎来了新的历史高峰点。 国家制定
国家药监局加强和规范省级中药材标准
国家药监局近日印发《关于省级中药材标准和饮片炮制规范中标准物质有关事宜的通知》，进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中收载使用的标准物质标定和分发工作。，详情如下： 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 为进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中
甲状腺瘤的规范化治疗及中药疗法
甲状腺瘤的规范化治疗1、甲状腺瘤的规范化治疗之 良性甲状腺结节，提倡局部切除或剜除，力求保留正常腺体，避免全甲状腺切除，尤其是青少年患者。2、甲状腺瘤的规范化治疗之 甲状腺癌不应当做部分切除或剜除，因其残留肿瘤比例较高，至少应行腺叶及峡部切除，另有不少学者主张行甲状腺全切术，认为这一术式会降低局
中药首次迈向国际市场－研究规范渐获国际认可
由海外公司来进行中药的临床研究和市场推广，将有助于增加中药在国际市场上的信任度 在中国被称为国粹的中医药，由于有效成分及作用机理靶点难以用科学的数据来说明，因此很难走出国门，进入海外市场。 目前，中药大多以食品补充剂或功能食品身份出口欧美。近几年，中国中药企业以药品形式向欧美国家
国家食品药监总局：严格中药饮片炮制规范
国家食品药品监督管理总局日前下发通知，要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时，应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定，其收载范围仅限于确有地方炮制特色
《中药标本管理规范》等40项山西省地方标准发布
近日，山西省市场监管局关于批准发布《中药标本管理规范》等40项山西省地方标准的公告。此次发布的标准涵盖了中药标本管理、药品网络销售管理、药品追溯信息采集技术要求，以及27个中药材产地趁鲜切制技术规程。 具体来看，27个中药材产地趁鲜切制技术规程涉及的中药材包括：射干、地黄、知母、黄精、猪苓、桃
人大代表谢子龙：规范中药饮片质量标准
关于规范中药饮片质量标准的建议(致国家食品药品监督管理总局) 中药饮片是中药三大组成部分之一，它系药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，是中医临床用药、中成药生产的重要原料。中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格，其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。针对中药饮
江苏发文规范全省医疗机构中药饮片代煎服务
近日，江苏省卫生健康委、省中医药管理局、省药品监督管理局联合印发《关于进一步加强全省医疗机构中药饮片代煎服务管理的通知》，从提升代煎服务能力、规范委托代煎服务、完善代煎处方管理、严格代煎质量管理、强化代煎服务监管五方面提出要求，规范全省医疗机构中药饮片代煎服务。 《通知》要求，医疗机构应合理配
中药材及中药饮片国家药品标准研究用样品提交规范征求意见稿发布
为进一步规范中药材及中药饮片国家药品标准研究用代表性样品的提交与留存程序，确保样品的真实性、代表性和可追溯性，中国食品药品检定研究院近日发布了《中药材及中药饮片国家药品标准研究用代表性样品提交并留存中检院程序规范（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。《征求意见稿》主要内容如下：1. 适用范围本
关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关事项征求
国家药监局综合司公开征求《关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关事项的公告（征求意见稿）》意见 为进一步加强对省级中药饮片炮制规范的监督实施，保障中药饮片质量安全，满足中医临床需求，国家药监局组织研究起草了《关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见
我学者牵头制定中医药国际规范
美国《内科学年鉴》于6月27日全文刊出《中药复方临床随机对照试验报告规范2017: CONSORT声明的扩展、说明与详述》（以下简称《规范》）的英文、简体中文和繁体中文三种文字版本，并配发编者按，这是首次由我国学者牵头制定的中医药临床试验报告国际规范。 牵头制定此项规范将如何推动中药复方的国际
刚刚！四部门发布《中药材生产质量管理规范》
近日，国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布《中药材生产质量管理规范》。公告指出，本规范适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理，是中药材规范化生产和管理的基本要求；鼓励中药饮片生产企业、中成药上市许可持有人等中药生产企业在中药材产地自建、共建符合本规范的中药材生产企业及
推动理工类专业学会国际化－提高国际化服务水平
刘昌俊 受访者供图 随着我国经济社会快速发展，我国科学技术、高等教育、对外学术交流与合作等方面取得了举世瞩目的成就，一些学科如化学、化学工程与技术、材料学、生物学等已成为国际一流学科，一些学科领域国内学者发表的学术论文数量与质量也成为国际顶流。 “任何一个国际出版社现在都不敢忽