Celgene5000万美元携手Juno深化CART治疗研发合作

近日,Celgene和Juno达成一项靶向CD19的CAR-T研发合作,交易金额达5000万美元。根据协议,Celgene将获得该项目在欧洲地区、北美和中国之外地区的研发和商业化权利,而Juno仍保留在北美和中国的商业化权利。 去年6月份,Celgene与Juno达成了为期10年、金额高达10亿美元的CAR-T全球合作研发协议,高调入主肿瘤免疫领域。CAR-T又称嵌合抗原受体T细胞疗法,是指通过基因工程和细胞工程方法,使T细胞能够表达识别特定肿瘤表面抗原的抗体,从而高效特异杀伤肿瘤的免疫疗法。 Juno是肿瘤免疫治疗领域、尤其是 CAR-T领域的先驱。公司从成立到成为行业的中坚力量只有短短不到两年时间,创造了行业的奇迹。目前Juno拥有在研的3个靶向CD19的CAR-T治疗项目,分别为JCAR015、JCAR017和JCAR014。JCAR015目前处于成人复发性/难治性急性淋巴细胞白血病适应症的II期临床试验阶段;JC......阅读全文

Celgene5000万美元携手Juno深化CART治疗研发合作

  近日,Celgene和Juno达成一项靶向CD19的CAR-T研发合作,交易金额达5000万美元。根据协议,Celgene将获得该项目在欧洲地区、北美和中国之外地区的研发和商业化权利,而Juno仍保留在北美和中国的商业化权利。  去年6月份,Celgene与Juno达成了为期10年、金额高达10

Celgene-90亿美元收购Juno-扩充肿瘤管线

  2017年肿瘤领域最激动人心的进展就是FDA先后批准两种CAR-T疗法上市。借着新疗法上市的东风,CAR-T领域又迅速掀起了一股并购浪潮。去年八月份,制药巨头吉利德公司宣布收购CAR-T巨头Kite,将其新获批疗法收入囊中。   就在本周,另一制药巨头Celgene宣布将斥资90亿美元收购Ju

CART再遇车祸,Juno叫停关键临床试验

  事件:今天美国生物技术公司、CAR-T疗法的主要竞争者Juno宣布其CAR-T疗法JCAR015的二期临床试验因病人死亡而被FDA叫停。这个叫做ROCKET的二期临床招募20多位成人rrALL(难治性复发性急性白血病)患者。虽然产生80%应答,但先后出现三例脑水肿死亡事件。据Juno讲这些死亡患

CART又现重磅交易!新基90亿美元收购Juno!

  随着2017年2款CAR-T疗法正式获批,该领域再次迎来研发和交易热潮。  1月22日,又一桩大宗交易“落槌”!制药巨头新基宣布,以约90亿美元的高价收购Juno Therapeutics!  小编注意到,事实上,早在2015年,这两家公司就曾就CAR-T和TCR疗法达成一项价值10亿美元的合作

-诺华出现强敌!生物技术新贵公司Juno-CART疗法获FDA认证

  嵌合抗原受体-T细胞(CAR-T)疗法代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术,在相关临床试验中取得了巨大的成功,该领域已成为药品研发最热门的领域之一,也是投资合作的大热点。  目前,在CAR-T免疫疗法领域,诺华(Novartis)处于领先地位,其临床试验中有用于白血病、淋巴瘤、间皮瘤和胰腺癌的

Juno公司CART疗法JCAR017治疗儿科白血病完全缓解率达91%

  CAR-T疗法的先驱Juno公司在研的一种肿瘤免疫疗法JCAR017在一项小型儿科急性淋巴细胞白血病(ALL)临床研究中取得了91%的完全缓解率(CRR)。  Juno的合作伙伴西雅图儿童医院开展了一项名为PLAT-02(儿科白血病过继治疗)的研究,将CAR-T疗法JCAR017用于22例经骨髓

两大药企并购,总额超1200亿

  近日,跨国药企赛诺菲宣布以116亿美元收购血液病公司Bioverativ;新基以约90亿美元买下CAR-T“三巨头”之一Juno Therapeutics公司。   低迷了一年的全球医药并购,在2018一开年来了两针强心剂。   近日,跨国药企赛诺菲宣布以116亿美元收购血液病公司Biove

从-ASH-2017-看血液癌症药物最新发展情势

  2017 年美国血液学会(American Society of Hematology,ASH)年会于 12 月 9~12 日举办,许多血液疾病相关药物的临床数据会在该年会发布,特别是血液癌症的药物进展,往往是备受瞩目的焦点。   在本次 ASH 年会重要药品 / 疗法的临床数据发布如下表,其

CART疗法JCAR015失败,JUNO公司数千万美元打水漂

  据分析师分析,JUNO公司CAR-T疗法JCAR015宣告失败,公司4650万美元的研发成本打了水漂。  JUNO公司对复发或难治性急性B淋巴细胞白血病成人患者开展了JCAR015临床试验。2016年7月,JCAR015临床试验引起了3个患者的死亡,该试验被紧急叫停。JUNO分析此次患者死亡事件

医药生物行业投资研究报告:国际巨头加紧布局细胞治疗

  事件   2018年1月17日,据华尔街日报报道,美国生物制药公司新基制药正讨论收购专注于癌症细胞免疫治疗的公司JunoTherapeutics,并可能在未来数周达成协议,受此消息刺激,周三美股JUNO大涨51.86%,报收于69.25美元。   点评   Juno走出低谷,CAR-T细胞

CART临床试验因死亡再次被叫停,为何还是脑水肿死亡?

  临床试验再次被迫中断  Juno公司一直在进行CAR-T细胞治疗的临床试验,今日,他们传来的确实令人不安的消息。今天,他们宣布,又有两名急性淋巴细胞白血病在治疗过程中死亡。目前,正在进行的是二期临床试验,并且已经是今年的第二次。这也将使得期临床试验再一次中断。  公司的发言人在发布会上并没有提到

-Juno,风筝,蓝鸟:收购狂潮中的“养眼目标”

  目前,生物技术领域也正如制药行业一样掀起了疯狂并购的狂潮,一些“大玩家”总是在寻找合适的、潜力大的“目标”,而那些正在开发革命性癌症疗法的公司正成为“大玩家”心中的“养眼目标”。  CAR-T细胞治疗作为革命性的癌症新疗法一直备受瞩目,那些在CAR-T细胞治疗领域成绩显著的公司理所当然

-媒体宠儿Juno-Therapeutic拟打造2014年生物圈内最大IPO

  位于西雅图的生物技术新贵朱诺疗法公司(Juno Therapeutic)今年来成为了媒体的宠儿。  11月份开发的一款CAR-T疗法JCAR015也收获了FDA的突破性疗法认定,JCAR015开发用于复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的治疗;  本月初Juno Therapeutics与美国

-ASCO:PD1开启刷屏模式,CART怎么低调起来了?

  这几日,第 51 届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥迈阿密展览中心如火如荼的进行着。与大家预测的差不多,免疫疗法依然是会议的热门领域。PD-1药物开启疯狂刷屏模式,然而,免疫治疗领域的另一明星CAR-T疗法却显得很“低调”。那么,CAR-T究竟是什么样的情况呢?  据福布斯报道,在诺

CART疗法的两个未来发展方向:CART与化疗、治疗实体瘤

  今年的ASCO大会上,Juno、诺华与Kite向与会者分享了多项CAR-T疗法临床试验数据。从结果看,CAR-T疗法在治疗血液癌症方面表现非常出色:Juno的CAR-T疗法在I/II期临床试验中,让34名急性淋巴性白血病患者得到了完全缓解;诺华与宾州大学共同研发的疗法有高达79%的响应率;而Ki

新基JCAR017治疗复发/难治B细胞血液癌症完全缓解率>50%

  新基(Celgene)近日公布了评估实验性抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗B细胞血液癌症的一项临床研究(TRANSCEND NHL 001)的最新分析数据。  该研究是一项开放标签、多中心I期研究,在复发性/

ASCO过后:免疫疗法进入群雄并起新时代

  今年的ASCO过后,关于癌症免疫疗法的讨论又被推到一个新的热度和高度。众多新的癌症免疫疗法技术上的一些差别就如同江湖上的不同武功门派。新技术,新数据,新结果似乎不断涌现。随着不断增加的合作和收购,这个领域已经开始出现群雄并起,逐鹿中原的壮阔景象。  这次故事会就趁次热度讲讲免疫疗法的简短历史以及

诺华CART疗法正式获批上市,成为主流治疗手段还有多远

  当地时间2017年8月30日,美国FDA宣布诺华公司的CAR-T疗法tisagenlecleucel(原CTL019)正式获批上市,其商品名为Kymriah,用于治疗25岁以下急性淋巴细胞白血病(ALL)的复发性或难治性患者,诺华为其定价47.5万美元, 并可能实施“按疗效付费”。至此,Kymr

EXP3完败、ROCKET死人:科学探索的代价

  今天生物制药受到重击。先是礼来的粉状蛋白抗体Solanezumab的第三个三期临床Exp3没有达到试验终点,礼来宣布将放弃申请上市。接着Juno的CAR-T药物JCAR015的ROCKET试验又有两位病人因脑水肿死亡,Juno自觉暂停该试验。受此影响礼来股票下滑10.5%,Juno下滑24.5%

ASH2017年会上的赢家与输家

  蓝鸟:物击中大满贯  蓝鸟生物(Bluebird Bio)在此次ASH2017大会上发表了三项引人注目的研究:CAR-T疗法bb2121治疗高度晚期多发性骨髓瘤的CRB-401研究的更新结果,基因疗法LentiGlobin治疗β-地中海贫血的HGB-205研究结果以及治疗镰状细胞性贫血的HGB-

Juno:生物界的iPhone-三个小时搞定基因检测

  随着基因工程这一领域的不断发展,科学家们已经有了许多令人欣喜的发现,如找到了更好的治理太平洋中红鲑鱼污染的方法,改良作物基因以便优良性状遗传等。这一切发现都源于基因组检测技术,它让研究人员可以对DNA样本进行分离研究,也让科学家们在生物领域找到更多的奇迹。  利用基

福布斯:制药公司近期连遭失败的5大教训

  在美国政治风向渐渐明朗以后,生物制药公司股票迎来了普涨。本周礼来、JUNO等股票出现的大幅下跌则提示我们,生物制药公司面临的最大挑战并非来自外部环境,仍然是新药发现过程中的不确定性。  礼来周4宣布阿尔茨海默病新药solanezumab在第3项大型III期研究中未能改善患者的认知功能,在接连遭遇

-领跑肿瘤免疫治疗:诺华与牛津扩大CART研发合作

  嵌合抗原受体-T细胞(CAR-T)疗法代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术,在相关临床试验中取得了巨大的成功,该领域已成为药品研发最热门的领域之一,也是投资合作的大热点。  目前,诺华(Novartis)在CAR-T领域处于领先地位,其主要对手为生物技术领域最热门的初创公司Juno Thera

深度分析如何让CART细胞疗法更加安全

  2015年,生物医药公司朱诺治疗公司(Juno Therapeutics, 以下简称为Juno)发起一项2期临床试验来测试一种针对复发的难治的成人急性淋巴细胞白血病(ALL)的疗法,即嵌合抗原受体(chimeric antigen receptor, CAR)T细胞疗法JCAR015。这种难治的

CART疗法里程碑:诺华CTL019获10:0全票通过

  7月12日,诺华公司的突破性嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)Tisagenlecleucel(CTL-019)获美国 FDA 咨询专家委员会(ODAC)的一致投票(10-0)支持批准。CTL-019申请的适应症是复发或难治性儿童和年轻成人急性淋巴细胞白血病(ALL),在绝大多数情况下,FDA

终极盘点:史上最详尽的肿瘤免疫疗法大全

  癌症的免疫治疗研究始于1980年代,到1990年代,James Allison发现了免疫系统的自然抑制机制,他的发现为后面百时美施贵宝的Yervoy(ipilimumab)成功开发并上市铺平了道路。2011年,Yervoy获得FDA批准用于黑色素瘤,随后该巨头的有一个免疫治疗药物Opdivo(n

意外!Kite制药CART疗法KTEC19出现1例患者死亡

  Kite制药在5月8日的一季度投资人电话会议上给大家带来了一个噩耗,公司的CAR-T项目axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)在4月底出现了1例患者死亡。此消息一出,惊得投资人一身冷汗。Kite公司股价开盘大跳水,盘中最大跌幅一度达到15.9%,最低跌至68.75美元。

CART进入慢车道

  今天诺华宣布将解散其细胞与基因疗法研究部。这个400人的机构将有280人分散到诺华其它研发领域,但有120人可能被裁,所以总的来说是减少了这方面的投入。主要项目如CTL019以及其人源化二代产品CTL119的研发仍会继续进行,与宾大的合作也不受影响。但是业界普遍认为诺华今天这个动作是对整个CAR

有望今年上市,Kite首款CART疗法今日获FDA优先审评资格

  日前,Kite Pharma宣布,美国FDA为其首款CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格(priority review),并计划于今年11月29日做出批复。这项优先审评资格,也标志着有望治疗难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的首款CAR-T疗

大型药企为何愿意高价收购生物科技公司?

  在周一宣布的两笔价值几十亿美元的生物科技交易中,买家都支付了高昂的溢价,这说明大型制药企业眼下缺少高质量资产,需要寻找新的收入来源。   赛诺菲集团 (Sanofi SA, SNY) 同意以 63% 的溢价收购血友病药品生产商 Bioverativ Inc. (BIVV),证实了《华尔街日报》