CART疗法JCAR015失败，JUNO公司数千万美元打水漂
据分析师分析，JUNO公司CAR-T疗法JCAR015宣告失败，公司4650万美元的研发成本打了水漂。 JUNO公司对复发或难治性急性B淋巴细胞白血病成人患者开展了JCAR015临床试验。2016年7月，JCAR015临床试验引起了3个患者的死亡，该试验被紧急叫停。JUNO分析此次患者死亡事件可能与患者接受过化疗药物氟达拉滨治疗有关，在患者死亡事件发生几天后，JUNO与FDA紧急沟通后，FDA又恢复开展JCAR015临床试验。不幸的是，到了2016年11月，JCAR015临床试验又一次出现患者死亡事件，JUNO公司主动叫停JCAR015试验并着手分析患者的死因。但是，在经历了几个月的研究分析后，JUNO公司并没能找到其中的原因，因此JUNO正式宣布放弃JCAR015。在2016年和2017年JCAR015试验中分别发生3起和2起患者死亡事件，值得注意的是，这5名患者均死于脑水肿。 在经历了几年的研究和临床试验，JUNO公......阅读全文
CART疗法JCAR015失败，JUNO公司数千万美元打水漂
据分析师分析，JUNO公司CAR-T疗法JCAR015宣告失败，公司4650万美元的研发成本打了水漂。 JUNO公司对复发或难治性急性B淋巴细胞白血病成人患者开展了JCAR015临床试验。2016年7月，JCAR015临床试验引起了3个患者的死亡，该试验被紧急叫停。JUNO分析此次患者死亡事件
－媒体宠儿Juno－Therapeutic拟打造2014年生物圈内最大IPO
位于西雅图的生物技术新贵朱诺疗法公司（Juno Therapeutic）今年来成为了媒体的宠儿。 11月份开发的一款CAR-T疗法JCAR015也收获了FDA的突破性疗法认定，JCAR015开发用于复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的治疗； 本月初Juno Therapeutics与美国
Celgene5000万美元携手Juno深化CART治疗研发合作
近日，Celgene和Juno达成一项靶向CD19的CAR-T研发合作，交易金额达5000万美元。根据协议，Celgene将获得该项目在欧洲地区、北美和中国之外地区的研发和商业化权利，而Juno仍保留在北美和中国的商业化权利。 去年6月份，Celgene与Juno达成了为期10年、金额高达10
－诺华出现强敌！生物技术新贵公司Juno－CART疗法获FDA认证
嵌合抗原受体-T细胞（CAR-T）疗法代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术，在相关临床试验中取得了巨大的成功，该领域已成为药品研发最热门的领域之一，也是投资合作的大热点。 目前，在CAR-T免疫疗法领域，诺华（Novartis）处于领先地位，其临床试验中有用于白血病、淋巴瘤、间皮瘤和胰腺癌的
CART再遇车祸，Juno叫停关键临床试验
事件：今天美国生物技术公司、CAR-T疗法的主要竞争者Juno宣布其CAR-T疗法JCAR015的二期临床试验因病人死亡而被FDA叫停。这个叫做ROCKET的二期临床招募20多位成人rrALL（难治性复发性急性白血病）患者。虽然产生80%应答，但先后出现三例脑水肿死亡事件。据Juno讲这些死亡患
福布斯：制药公司近期连遭失败的5大教训
在美国政治风向渐渐明朗以后，生物制药公司股票迎来了普涨。本周礼来、JUNO等股票出现的大幅下跌则提示我们，生物制药公司面临的最大挑战并非来自外部环境，仍然是新药发现过程中的不确定性。 礼来周4宣布阿尔茨海默病新药solanezumab在第3项大型III期研究中未能改善患者的认知功能，在接连遭遇
CART临床试验因死亡再次被叫停，为何还是脑水肿死亡？
临床试验再次被迫中断 Juno公司一直在进行CAR-T细胞治疗的临床试验，今日，他们传来的确实令人不安的消息。今天，他们宣布，又有两名急性淋巴细胞白血病在治疗过程中死亡。目前，正在进行的是二期临床试验，并且已经是今年的第二次。这也将使得期临床试验再一次中断。 公司的发言人在发布会上并没有提到
医药生物行业投资研究报告:国际巨头加紧布局细胞治疗
事件 2018年1月17日，据华尔街日报报道，美国生物制药公司新基制药正讨论收购专注于癌症细胞免疫治疗的公司JunoTherapeutics，并可能在未来数周达成协议，受此消息刺激，周三美股JUNO大涨51.86%，报收于69.25美元。 点评 Juno走出低谷，CAR-T细胞
诺华CART疗法正式获批上市，成为主流治疗手段还有多远
当地时间2017年8月30日，美国FDA宣布诺华公司的CAR-T疗法tisagenlecleucel（原CTL019）正式获批上市，其商品名为Kymriah，用于治疗25岁以下急性淋巴细胞白血病（ALL）的复发性或难治性患者，诺华为其定价47.5万美元, 并可能实施“按疗效付费”。至此，Kymr
CART又现重磅交易！新基90亿美元收购Juno！
随着2017年2款CAR-T疗法正式获批，该领域再次迎来研发和交易热潮。 1月22日，又一桩大宗交易“落槌”！制药巨头新基宣布，以约90亿美元的高价收购Juno Therapeutics！ 小编注意到，事实上，早在2015年，这两家公司就曾就CAR-T和TCR疗法达成一项价值10亿美元的合作
深度分析如何让CART细胞疗法更加安全
2015年，生物医药公司朱诺治疗公司（Juno Therapeutics, 以下简称为Juno）发起一项2期临床试验来测试一种针对复发的难治的成人急性淋巴细胞白血病（ALL）的疗法，即嵌合抗原受体（chimeric antigen receptor, CAR）T细胞疗法JCAR015。这种难治的
诺华关闭细胞与基因疗法部门，裁员120人
诺华8月31日对外界报道予以确认，称确实在对公司的细胞与基因疗法部门（Cell & Gene Therapies Unit ）进行调整。该部门共有400名员工，大约280人会被整合进诺华的肿瘤业务部门，另外120人将被裁员。 诺华认为没必要继续维持一个分工如此精细的部门的运营，此次调整主要是把
Juno公司CART疗法JCAR017治疗儿科白血病完全缓解率达91％
CAR-T疗法的先驱Juno公司在研的一种肿瘤免疫疗法JCAR017在一项小型儿科急性淋巴细胞白血病（ALL）临床研究中取得了91%的完全缓解率（CRR）。 Juno的合作伙伴西雅图儿童医院开展了一项名为PLAT-02（儿科白血病过继治疗）的研究，将CAR-T疗法JCAR017用于22例经骨髓
EXP3完败、ROCKET死人：科学探索的代价
今天生物制药受到重击。先是礼来的粉状蛋白抗体Solanezumab的第三个三期临床Exp3没有达到试验终点，礼来宣布将放弃申请上市。接着Juno的CAR-T药物JCAR015的ROCKET试验又有两位病人因脑水肿死亡，Juno自觉暂停该试验。受此影响礼来股票下滑10.5%，Juno下滑24.5%
惨痛！盘点2016七大临床试验失败案例
在药品研发过程中，大量的临床试验以失败告终的现象并不少见。接近尾声的2016年，这种情况也有很多，其中The Motley Fool的分析师选取了七个典型案例，分析这些药品临床试验的失败将对相关企业的进一步的发展战略产生直接影响。 1、礼来：阿尔茨海默病药Solanezumab 寻找到阿尔茨
意外！Kite制药CART疗法KTEC19出现1例患者死亡
Kite制药在5月8日的一季度投资人电话会议上给大家带来了一个噩耗，公司的CAR-T项目axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）在4月底出现了1例患者死亡。此消息一出，惊得投资人一身冷汗。Kite公司股价开盘大跳水，盘中最大跌幅一度达到15.9%，最低跌至68.75美元。
Celgene－90亿美元收购Juno－扩充肿瘤管线
2017年肿瘤领域最激动人心的进展就是FDA先后批准两种CAR-T疗法上市。借着新疗法上市的东风，CAR-T领域又迅速掀起了一股并购浪潮。去年八月份，制药巨头吉利德公司宣布收购CAR-T巨头Kite，将其新获批疗法收入囊中。 就在本周，另一制药巨头Celgene宣布将斥资90亿美元收购Ju
Nature发布癌症免疫疗法新突破－CRISPR构建更有效的CART细胞
CAR-T全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效的新型细胞疗法，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。它的基本原理就是利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞。自从
2016年7大新药研发“灾难”
从研发领域上看，礼来阿尔茨海默病新药 Solanezumab的失败引起巨大轰动，提示大家神经疾病目前仍是很难取得重大突破的一个领域。肿瘤领域吸引了众多的企业和投资，但是在2016年遭遇的挫败也可谓巨大，BMS、JUNO、 Celldex、Clovis Oncology都在提醒我们癌症依然很难攻克
CD19－ADC药物显示早期疗效
今天瑞士生物技术公司ADC Therapeutics向国际恶性淋巴癌年会提交了一个关于其CD19 ADC药物ADCT-402的一个一期临床试验摘要。这个试验招募37位复发难治B细胞NHL患者，这些患者平均失败3种现有疗法。平均使用3轮ADCT-402产生44%应答率，高剂量组应答率为58%。其中
CART疗法里程碑：诺华CTL019获10:0全票通过
7月12日，诺华公司的突破性嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）Tisagenlecleucel（CTL-019）获美国 FDA 咨询专家委员会（ODAC）的一致投票（10-0）支持批准。CTL-019申请的适应症是复发或难治性儿童和年轻成人急性淋巴细胞白血病（ALL），在绝大多数情况下，FDA
盘点过继T细胞技术交易，数TCR/CART疗法风流厂家
回顾2014年制药工业的变革和发展，肿瘤免疫疗法继续成为本年度最大的颠覆性技术。花旗银行的分析师预计在10年内肿瘤免疫疗法有望成为350亿美元的大市场。其中过继T细胞疗法和免疫哨卡抑制剂一起，是肿瘤免疫疗法的重中之重。除了诺华、塞尔基因以外，葛兰素史克和辉瑞等制药巨头也纷纷加入过继T细胞疗法的开
近期基因科技行业动态
Juno终止JCAR015项目。细胞免疫疗法公司Juno therapeutics表示由于“超出预期的”毒性，公司将终止CAR-T项目JCAR015。2014年，JCAR015曾获得了FDA的突破性疗法认证。去年7月和11月，因为二期临床试验过程中患者死亡，该项目被停止过2次。此次Juno彻底终
－ASCO：PD1开启刷屏模式，CART怎么低调起来了？
这几日，第 51 届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥迈阿密展览中心如火如荼的进行着。与大家预测的差不多，免疫疗法依然是会议的热门领域。PD-1药物开启疯狂刷屏模式，然而，免疫治疗领域的另一明星CAR-T疗法却显得很“低调”。那么，CAR-T究竟是什么样的情况呢？ 据福布斯报道，在诺
CART疗法的两个未来发展方向：CART与化疗、治疗实体瘤
今年的ASCO大会上，Juno、诺华与Kite向与会者分享了多项CAR-T疗法临床试验数据。从结果看，CAR-T疗法在治疗血液癌症方面表现非常出色：Juno的CAR-T疗法在I/II期临床试验中，让34名急性淋巴性白血病患者得到了完全缓解；诺华与宾州大学共同研发的疗法有高达79%的响应率；而Ki
－Juno，风筝，蓝鸟：收购狂潮中的“养眼目标”
目前，生物技术领域也正如制药行业一样掀起了疯狂并购的狂潮，一些“大玩家”总是在寻找合适的、潜力大的“目标”，而那些正在开发革命性癌症疗法的公司正成为“大玩家”心中的“养眼目标”。 CAR-T细胞治疗作为革命性的癌症新疗法一直备受瞩目，那些在CAR-T细胞治疗领域成绩显著的公司理所当然
两大药企并购，总额超1200亿
近日，跨国药企赛诺菲宣布以116亿美元收购血液病公司Bioverativ；新基以约90亿美元买下CAR-T“三巨头”之一Juno Therapeutics公司。 低迷了一年的全球医药并购，在2018一开年来了两针强心剂。 近日，跨国药企赛诺菲宣布以116亿美元收购血液病公司Biove
里程碑进展：癌症免疫疗法首个CART获批上市
来自FDA的最新消息，第一个基因治疗方法CAR-T细胞药物批准上市，这种药物名称为Kymriah（tisagenlecleucel），主要用于治疗3岁-25岁的急性淋巴细胞白血病的复发性或难治性患者。 急性淋巴细胞白血病ALL是是一种起源于B系或T系淋巴祖细胞的肿瘤性疾病，也是最常见的儿童癌症
－CART领域又添新玩家：起步费用1亿美元
随着医疗技术的提高，科学家们日渐意识到人体的免疫系统可能才是人们对抗病魔最有力的武器。因此，自去年以来，免疫疗法在医药研发领域中渐趋白热化。许多生物医药巨头都在这一领域中投入了巨大的人力物力。可以说，2015年如果一个医药公司不做点肿瘤免疫疗法的研究，你都不好意思跟同行打招呼。而在众多的免疫疗法
终极盘点：史上最详尽的肿瘤免疫疗法大全
癌症的免疫治疗研究始于1980年代，到1990年代，James Allison发现了免疫系统的自然抑制机制，他的发现为后面百时美施贵宝的Yervoy（ipilimumab）成功开发并上市铺平了道路。2011年，Yervoy获得FDA批准用于黑色素瘤，随后该巨头的有一个免疫治疗药物Opdivo（n