Celsion肝癌药物在中国的III期临床试验招募首名患者
4月26日，专注于创新型肿瘤药物开发的 Celsion Corporation 公司宣布其全球性临床III期研究OPTIMA在中国招募了第一个病人。OPTIMA 研究旨在评估与单纯使用射频消融（radiofrequency thermal ablation）术相比，采用该公司ThermoDox® 药物产品与射频消融治疗45分钟结合疗法之后的新诊断原发性肝癌患者的总体生存期情况。ThermoDox®是Celsion 具有ZL技术的阿霉素热敏脂质体，早期研究证明可结合射频消融来治疗原发性肝癌（primary liver cancer)。 原发性肝癌是一种在中国极为常见的恶性肿瘤。据统计，中国每年新增超过85万名原发性肝癌患者，占全球总发病人数的50%以上。由于起病隐匿，这种进展迅速的疾病在发病早期没有症状或症状不明显，确诊时大多数患者已经达到局部晚期或癌症已发生转移，增加了治疗的难度，患者的预后也很差。因此，原发性肝癌对中国老......阅读全文
Science：肿瘤类器官可预测患者对药物的反应
对于那些生命只剩下几个月的癌症患者来说，时间简直太宝贵了，都无法多次尝试然后找到一种能够减缓疾病的药物。但是 2 月 22 日发表在《Science》杂志上的最新研究似乎带来了希望——科学家们可以在实验室培育出源自人类肿瘤的类器官（Organoids），用于测试癌症药物，从而预测患者对药物的反应
科学家提出纳米药物肿瘤递送新理论
肿瘤血管构成了纳米药物进入肿瘤组织的主要途径，因此纳米药物的高效递送在很大程度上依赖于血管系统。目前的研究范式主要基于1986年首次提出的“增强渗透和滞留效应”理论。该理论认为，肿瘤血管内皮细胞屏障是纳米药物渗透到肿瘤组织的最后一道防线，纳米药物可以利用肿瘤血管的高渗透性来跨越这一屏障，从而直接
研究实现高效生物合成抗肿瘤药物β榄香烯
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/495308.shtm 近日，中科院大连化物所生物技术研究部合成微生物学研究组（1823组）周雍进研究员团队在抗肿瘤药物β-榄香烯高效生物合成研究中取得新进展。该团队在多形汉逊酵母中构建并优化倍半萜β-
擒贼先擒王，“组合拳”解决肿瘤药物耐受问题
3月8日，来自于中国第二军医大学基础医学部生物物理学教研室的研究团队在Science子刊《Science Translational Medicine》在线发表了一篇题为“Antagonism of EGFR and Notch limits resistance to EGFR inhibit
Nat－Mater：纳米药物能够唤醒免疫系统杀伤肿瘤
2017年1月9日 /生物谷BIOON/ --癌症的治疗是目前医学领域备受关注的领域之一，美国目前有将近1450万人患有癌症，同时每年又有1300万新增病例出现。人工智能的出现为癌症的治疗提供了新的生机。来自密歇根大学的研究者们运用了一种新的方法能够消除患者体内的肿瘤。 这一新型的技术是通过利
多发性硬化症药物有望治疗脑肿瘤
近期，美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校的Jeremy N. Rich教授团队将赛诺菲（Sanofi）公司治疗多发性硬化症（MS）的药物Aubagio（teriflunomide）与靶向肿瘤药物BKM-120（buparlisib）联合使用，研究胶质母细胞瘤（GBM）小鼠的治疗效果。与单一的靶向癌症
引入机器学习技术－Berg书写肿瘤药物研发新定义
药物的临床研究一直是医药公司业务的重要组成部分。如何能够在成千上万的数据中分析出正确的结果也是每一个研究人员面临的重要问题。最近，一家成立于2006年的新型生物医药公司就计划将机器学习的技术引入到肿瘤药物的临床研究中，用于更精确确定其新药BPM31510的适用患者群体。 Berg生物医药公司是
Science：肿瘤类器官可预测患者对药物的反应
通常，癌症的精准医疗离不开两大关键性突破：一是通过大量癌症病人基因异常数据的分析，筛选出对药物治疗敏感的药物靶点；二是通过大量的能够维持癌细胞体内特征的体外模型分析，验证药物治疗敏感性靶点。前者随着测序技术的出现，已经成为现实。后者随着肿瘤类器官的发展，也将得以实现。肿瘤类器官 患者衍生的类器
在肿瘤和抗癌药物筛选研究中的应用
普通显微镜及电子显微镜，仅能对肿瘤相关抗原进行定性分析，而 CLSM 则可对单标记或者多标记细胞、组织标本及活细胞进行重复性极佳的荧光定量分析，从而对肿瘤细胞的抗原表达、细胞结构特征，抗肿瘤药物的作用及机制等方面定量化。
2018年值得关注的肿瘤免疫治疗药物
免疫治疗药物是当今抗肿瘤药物研究中最热门的领域，其代表PD1单抗Opdivo和keytruda的年销售额已经是数十亿美元级别。巨大的市场潜力，使得各家制药公司眼红不已，纷纷投入肿瘤免疫药物，尤其是免疫节点抑制剂的研究中。目前，全球约数百个肿瘤免疫治疗药物的临床项目正在进行中，其中一些将在2018
同时实现药物传递和肿瘤成像的新型纳米载体
癌症的谜题在于，肿瘤能够利用我们的身体作为人体盾牌来避开治疗。肿瘤在正常的组织和器官中生长，通常医生在通过手术、化疗或辐射抗击癌症的过程中，会损坏、毒害或切除我们身体的健康部分。但是，11月27日发表在国际知名期刊《Small》的一项研究中，华盛顿大学的科学家们描述了一种新的系统，将化疗药物包装在小
作为肿瘤治疗药剂的单克隆抗体药物介绍
（1）利妥昔单抗 在自身免疫性疾病形成过程中，B细胞起重要作用。CD20是前B细胞向成熟淋巴细胞分化过程中表达的表面抗原，参与调节B细胞的生长和分化。利妥昔单抗（美罗华）是一种针对CD20抗原的人鼠嵌合型单克隆抗体，是第一个被FDA批准用于临床治疗的单抗。进入人体后可与CD20特异性结合导致B
肿瘤免疫靶向小分子药物技术授权金额创纪录
中国科学院上海有机化学研究所与信达生物制药（苏州）有限公司近期就肿瘤免疫靶向小分子药物的授权开发达成了合作协议。信达生物以首付款、研发里程碑和销售里程碑付款共计4.57亿美元另加销售提成的合作方式，获得上海有机所研发的吲哚胺 2,3-双加氧酶（IDO）小分子抑制剂的全球独家开发许可权。这是目前国
这款光动力药物可显著降低肿瘤干细胞活性
中国科学院生物物理研究所研究员秦燕课题组和北京科技大学教授王天宇、姜建壮合作，首次将靶向肿瘤干细胞的核糖体作为目标，合成新型光动力药物，获得了肿瘤消融的良好效果，并深入探索了抗瘤的分子机制。相关成果9月17日在线发表于《生物材料》。核糖体在每个哺乳动物细胞中的拷贝数为千万，是细胞的物质和能量的占有者
新策略！纳米治疗药物靶向全身转移性肿瘤！
肿瘤切除、化疗等常规临床治疗失败的主要原因是肿瘤转移控制不力。转移包括三个步骤：(i) 肿瘤细胞通过上皮间质转化 (EMT) 从原发部位渗入循环系统，(ii) 循环肿瘤细胞 (CTC) 与血小板形成“微血栓”以逃避循环中的免疫监视，以及 (iii) CTC 在转移前的生态位中定植。 2021年
王均小组开发双重响应抗肿瘤纳米药物载体
记者从中国科学技术大学获悉，该校科研人员利用肿瘤微环境和肿瘤细胞内环境的调控，发展了双重响应聚离子复合物纳米药物载体，实现了对多重给药障碍的系统克服。相关成果日前在线发表于《先进材料》杂志。 第一代纳米药物通常会对载体表面进行聚乙二醇修饰，以延长体内循环时间、增强纳米药物在肿瘤部位富集，
推进肿瘤创新药物疗法，挖掘伴随诊断精准开发
分析测试百科网讯 秋风去，迎暖冬，2021年10月22—23日，由中国生物工程学会主办，P4 China 2021(第五届国际肿瘤精准医疗大会)在北京市朝阳区悠唐皇冠假日酒店隆重举行，中国生物工程学会精准医学专业委员会权威院士、临检中心/中检院监管/肿瘤临床/领先诊断产业/精准药企专家等50余位
研究显示新型药物递送系统可有效抑制肿瘤细胞
有效的癌症治疗通常需要联合有效的药物递送系统来协同抑制多耐药性肿瘤组织，开发可增强药物负荷和递送效率的多功能纳米药物递送系统是目前是纳米技术发展的重要挑战之一。然而，这种联合使用比单一药物用药更难以实现，能需要多种方法来有效递送抗癌药物。除了稳定和可生物降解之外，用于此类疗法的载体必须与疏水性和
肿瘤免疫药物相继上市，是否已经走向标准化？
肿瘤免疫治疗的发展近几年来如火如荼，针对包括 T 细胞及其相关受体的机制研究与药物研发层出不穷，各种相关药物与疗法接连上市。其中，程序性细胞死亡蛋白-1（programmed death-1，PD-1）及其配体（PD-L1）抑制剂是免疫检查点单抗药物，其应答之广度、深度、和持久性均十分罕见，是近年来
研究发现介导铁死亡传播的抗肿瘤潜在药物
近日，中山大学肿瘤防治中心研究员朱孝峰/邓蓉团队研究发现了半乳糖凝集素-13（Galectin-13）是介导肿瘤细胞铁死亡传播的关键因子，并揭示了铁死亡肿瘤细胞分泌的Galectin-13通过减弱溶质载体家族7成员11（SLC7A11）质膜定位，增强邻近肿瘤细胞铁死亡敏感性，从而引发铁死亡传播。相关
食药总局发布慢性乙肝抗病毒治疗药物临床试验指导通告
总局关于发布慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则的通告（2018年第29号） 为指导和规范慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则》，现予发布。 特此通告。 附件：慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导
罕见重症肌无力试验性药物Firdapse临床试验取得成功！
催化剂制药（Catalyst Pharma）近日宣布其治疗一种严重重症肌无力（MG，一种使人衰弱的神经肌肉疾病）的实验性药物达到试验主要目标。 这个药物叫做Firdapse，该公司在该试验中使用该药治疗7名患有Musk阳性的MG（Musk-MG）患者，这类患者属于比较罕见的MG病人。 这个包
非临床药物代谢动力学研究在I期临床试验中的应用
分析测试百科网讯 2015年10月12日，第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议在泉城济南圆满落下帷幕。中南大学药物临床评价研究中心中南大学湘雅三医院临床药理中心 阳国平 来自中南大学药物临床评价研究中心中南大学湘雅三医院临床药理中心的阳国平为与会者带来《非临床药物代谢动力学研究在I期临床试验
首个新冠肺炎潜在治疗药物“法维拉韦”获批－正在临床试验
据浙江台州市委宣传部微信公号“台州发布”消息，2月15日，浙江海正药业股份有限公司研制的“法维拉韦”(原名“法匹拉韦”)正式获得国家药监局批准上市，这是在疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物，将对疫情防治发挥重要作用。 据科技部2月15日公布的消息，法匹拉韦是目前治疗新冠肺
瑞德西韦临床试验失败？日本特批其为首款新冠治疗药物
近期，为了尽快研发出可以有效治疗新冠疫情的疫苗，全球正兴起疫苗竞赛。外媒此前表示，中国在这场竞赛中将会是一个颇具竞争力的参与者。4月24日，中国就传来一个好消息。据报道，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗已经进入Ⅱ期临床研究，这意味着中国灭活疫苗的研发正继续领跑全球。
一切为了人民！回顾药物临床试验数据核查的这两年
一切为了人民 7月21日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布的《药物临床试验数据核查阶段性报告》（2015年7月~2017年6月）让业内又想起了两年前那个难忘的日子——2015年7月22日，国家总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号），被称为
关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）以来，药物临床试验数据自查核查工作陆续展开。海南、山东、广东等多数省局专门组织召开了申请人、药物临床试验机构、合同研究组织负责人的会议，督促各方认真自查。
临床试验要将患者安全放在首位
临床试验能力的高低也能反映出一所医院的临床科研意识与临床诊疗的规范化水平，同时不要把临床试验仅仅当作一种学术活动，它同时也是对社会的责任和担当。 “在新药（抗肿瘤）临床研究创新过程中，GCP（药物临床试验质量管理规范）是不可逾越的步骤。而在进行药物临床试验的时候，一定要恪守保证受试者安全与试
临床试验要将患者安全放在首位
临床试验能力的高低也能反映出一所医院的临床科研意识与临床诊疗的规范化水平，同时不要把临床试验仅仅当作一种学术活动，它同时也是对社会的责任和担当。 “在新药（抗肿瘤）临床研究创新过程中，GCP（药物临床试验质量管理规范）是不可逾越的步骤。而在进行药物临床试验的时候，一定要恪守保证受试
上海药物所实现光控药物胞浆递送和肿瘤的可视化治疗
细胞毒性T细胞具有特异性杀伤异常细胞的能力，在肿瘤治疗中发挥着重要作用。嵌合抗原受体-T细胞（CAR-T）的发明进一步拓宽了其在肿瘤治疗领域的应用。然而，细胞毒性T细胞在体内的行为难以监测和调控，在实体瘤治疗中由于免疫微环境的存在疗效有限，且需要从患者提取T细胞进行修饰，规模化制备受限。 中国