阿斯利康2.65亿美元出售痛风药Zurampic美国地区ZL权
近日,阿斯利康向Ironwood Pharmaceuticals出售旗下痛风药Zurampic美国地区的ZL权,意在专注于核心产品管线的研发和商业化。 Zurampic去年12月份获得美国FDA批准,用于成年痛风患者的治疗。今年年初又收获欧洲批文,同意其200mg剂量用于治疗成年痛风患者。此外,欧盟还批准了Lesinurad+黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)补充治疗方案,用于服用XOI后血尿酸水平控制不佳的高尿酸血症成年患者。 Zurampic(lesinurad)由阿斯利康子公司Zurampic (lesinurad)研发,是一种尿酸选择性再吸收抑制剂(SURI),可以与黄嘌呤氧化酶抑制剂——例如泛型别嘌呤醇或是武田的Uloric (febuxostat)联用治疗。 根据协议,Ironwood将要支付阿斯利康高达2.65亿美元的里程金以及ZL使用费。阿斯利康将继续生产该药物并提供其它支持,并承担安全性研究的相关责任,这是......阅读全文
阿斯利康新药通过FDA审查,或成为驳回并购的有利条件
在上个星期,赛诺菲,默克和雅培公司,计划卖出失去专利保护的药品文档。值得一提的是,这些交易中获得的利润不可小觑,其中赛诺菲获得70亿美元收益,默克15亿美元以及雅培5亿美元。 Epanova 即将进入拥挤的鱼油心血管药物市场,这必将限制它的商业利润。但是,事实上阿斯利康在时限内获得批
阿斯利康非小细胞肺癌药物被授予突破性疗法称号!
近日,阿斯利康和MedImmune宣布,美国食品药品监督管理总局(FDA)授予Imfinzi(durvalumab)用于治疗接受了标准含铂方案的同步放化疗后,未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌者突破性疗法称号! 突破性治疗称号旨在加速治疗严重疾病的新药物的开发和监管审查,这
改变BRCA晚期卵巢癌临床实践!阿斯利康获FDA批准
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(
默沙东与阿斯利康达成85亿美元的全球肿瘤学战略合作
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布与美国制药巨头默沙东(Merck & Co)达成一项全球性的肿瘤学战略合作,共同开发和商业化阿斯利康的靶向药物Lynparza(olaparib)用于多种类型癌症的治疗。 Lynparza是全球上市的首个多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制
阿斯利康/默沙东Lynparza获英国NICE批准用于一线维持治疗
阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布最终指导意见,批准Lynparza用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种一线维持疗法,用于接受
阿斯利康拟斥逾50亿美元收购生物科技企业Acerta
华尔街日报12日援引知情人士消息称,英国制药巨头阿斯利康正在进行高级谈判,计划以超过50亿美元的价格收购生物科技企业Acerta Pharma BV。该笔交易最早有望于本月内正式宣布,但目前尚不能确保达成。 Acerta总部设在美国加利福尼亚州和荷兰,主要开发治疗各种癌症和自身免疫性疾病的药物
阿斯利康治疗HER2乳腺癌新药Enhertu获FDA批准
阿斯利康和第一三共近日共同宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者,这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。 基于肿瘤缓解率与持续缓解时
阿斯利康发布糖尿病新药最新数据-可显著降低MACE风险
日前,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,对该公司治疗2型糖尿病(T2D)新药Farxiga (dapagliflozin,达格列净)的3期临床试验数据的进一步分析表明,Farxiga能够在曾经出现过心脏病发作的2型糖尿病患者中,将出现主要不良心血管事件(MACE)的相对风险降低16%。
-FDA批准阿斯利康一款2型糖尿病治疗药物
北京时间1月9日凌晨消息,美国食品药品监管局(FDA)周三宣布,已批准了阿斯利康(AZN)的一款2型糖尿病治疗药物。此前该机构曾以安全问题为由拒绝批准该药。 FDA的此次批准符合市场预期,因为去年12月一个外部专家小组已建议其批准,认为这款名为dapagliflozin的药物益处远高于安全
李克强对话欧企:提中国厂商供应部分阿斯利康疫苗原料
通过一块大屏幕,李克强总理在中南海紫光阁与近30位欧洲知名企业家进行视频对话,就中国市场和消费、中欧贸易投资合作、中国营商环境、抗击新冠肺炎疫情、应对气候变化等议题,回答他们的关切。图片来自国务院公开信息 “我们今天通过视频对话,也可以说是应对气候变化、发展低碳经济的有益探索。”李克强总理在2
阿斯利康中国研发中心“出嫁”!国投创新联姻成立新公司
合资公司专注于创新药的探索、研发和商业化,以满足全球未被满足的医疗需求,并加速将创新药物带给中国患者,推动我国新药创制核心竞争力的提升。先进制造产业投资基金由国投创新投资管理有限公司(国投创新)管理,国投创新是一家市场化、专业化私募股权基金管理公司。 迪哲(江苏)医药有限公司作为新的合资公司,
-阿斯利康公布naloxegol-III期安全性和耐受性数据
阿斯利康(AstraZeneca)10月15日公布了有关每日一次25mg剂量naloxegol治疗非癌症相关疼痛及阿片类药物诱导便秘(OIC)患者的一项III期长期安全性和耐受性研究(KODIAC-08s)数据。 KODIAC-08研究的数据,增强了此前III期研究KODIAC-04和KO
阿斯利康PDL1抑制剂Imfinzi获FDA加速批准
近日,PD-1/PD-L1抑制剂竞技场迎来了第五名玩家,阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi (durvalumab)获得美国FDA加速批准,用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌。 durvalumab是一种全人源化单克隆抗体,靶向细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1)。值得一提的是,这是PD-1
阿斯利康/牛津疫苗公布在美三期临床试验数据
3 月 22 日,阿斯利康宣布和牛津大学共同研制的新冠疫苗在美国III期临床试验结果出炉,显示在预防症状性新冠病毒方面的有效率为79%,预防重症和住院治疗的有效率为100%。此次试验共有32,449名受试者参与。 阿斯利康/牛津大学疫苗(AZD1222)由牛津大学及其孵化公司Vaccitech
阿斯利康改变肿瘤免疫治疗目标-肺癌免疫治疗竞争激烈
阿斯利康(AZ)在一项关于该公司肿瘤免疫学药物durvalumab和tremelimumab的肺癌临床试验中设定了一个新目标,想在这一领域领先其竞争对手。这个英国药物制造商在一项MYSTIC临床试验中设定了更严格的目标,包括将总生存率以及无进展生存期作为主要终点,因为该公司想在肺癌领域与默克及其
4款创新药在中国获批-来自信达、赛诺菲、阿斯利康
9月3日,根据NMPA药品批件发布通知显示,4款创新药获批中国上市,分别为信达生物的阿达木单抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、赛诺菲的甘精胰岛素注射液和诺爱药业的艾度硫酸酯酶β注射液。 1、信达生物阿达木单抗注射液 阿达木单抗注射液(IBI-303)为一种抗-TNF-α单克隆抗体,曾获中国
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)治疗gBRCAm胰腺癌获成功
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,评估靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)一线维持单药治疗携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌的III期临床研究POLO达到了主要终点。
阿斯利康携手广州呼吸健康研究院加强临床研究医学合作
2023年4月9日,阿斯利康与广州呼吸健康研究院国家呼吸医学中心正式达成战略合作。根据协议,双方将加强在基础医学、转化医学、临床医学研究等方面合作,积极探索真实世界数据的收集与临床应用,加速开发在呼吸疾病和重大突发传染病等领域的创新解决方案,加快临床研究,助力临床转化,从而推动医疗创新成果更快惠及更
阿斯利康新型抗生素Avycaz(CAZAVI)欧盟监管收获喜讯
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)抗生素管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准新型抗生素产品Avycaz(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦,2g/0.5g,粉剂),静脉注射治疗复杂性
4.02亿美元!阿斯利康引进口服NRF2激活剂
11月28日,C4X Discovery(简称“C4XD”)宣布与阿斯利康签署了价值高达4.02亿美元的全球独家许可协议,用于开发其NRF2激活剂。阿斯利康将开发和商业化一款用于治疗炎症和呼吸系统疾病的口服疗法,重点针对慢性阻塞性肺病(COPD)。根据协议条款,C4XD将在第一次临床试验之前获得价值
阿斯利康Imfinzi获美国FDA批准,一线治疗小细胞肺癌
-阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗),联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。SCLC是一种侵袭性
阿斯利康/innate-NKG2A靶向抗体monalizumab进入III期临床开发!
法国制药公司Innate Pharma SA近日宣布,阿斯利康(AstraZeneca)将推进单抗药物monalizumab进入一项III期随机临床研究,评估monalizumab联合礼来的抗癌药Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者
哮喘重磅新药!阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗申请上市
安进(Amgen)近日宣布,其合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗体药物tezepelumab治疗严重哮喘的生物制品许可申请(BLA)。tezepelumab是第一个在广泛严重哮喘患者群体中能够持续显著减少病情加重的生物制剂。在2018年,美国FD
处方药DTP销售模式,阿斯利康和CVS怎么做的?
医药公司通过DTP模式达成销售或者其他维护药患关系,这种模式本身可以测试药品品牌的忠诚度和畅销性,尤其对于那些刚上市的新药或者ZL到期后面临仿制药竞争的产品。近年来,在美国,制药公司已经实施了一些直接的病人模型,以直接销售和分发处方药产品的患者。 一般情况下,这种模式需要患者从医生处获得处方,
今年第一笔,阿斯利康持续扫货中国创新药
1月2日,安锐生物(Allorion Therapeutics)宣布与阿斯利康达成独家选择权和全球许可协议,开发并商业化一款针对表皮生长因子受体(EGFR)L858R突变的新型变构抑制剂,用于治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。 根据协议条款,阿斯利康将获得一款新型EGFR L8
阿斯利康PDL1肿瘤免疫疗法Imfinzi美国标签更新
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准对PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗接受含铂方案的同步放化疗(CRT)后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的美国处方信息进行更新,纳入III期临床研究PACI
制药巨头阿斯利康CEO-进博会意义非凡-携手中国共创未来
首届中国国际进口博览会将迎来130多个国家和地区的企业参展,包括全球众多医药行业巨头。英国阿斯利康全球首席执行官苏博科在进博会开幕前夕接受央视记者专访时表示,进博会对参展企业意义非凡,作为全球抗癌药的主要研发公司之一,阿斯利康将与中国携手共进。看重中国市场 珍视进博会平台阿斯利康作为跻身全球前列的制
GSK-阿斯利康造福卵巢癌患者-安进精准疗法延续强势表现
在ESMO 2019大会上,最受关注的研发进展之一是PARP抑制剂在卵巢癌患者中的表现。PARP抑制剂是通过抑制PARP介导的DNA损伤修复反应(DDR),杀伤癌细胞的靶向疗法。利用“合成致死”原理,它们能够在杀伤癌细胞的同时,不对健康细胞产生影响。目前,已经有4款PARP抑制剂获得FDA批准上
阿斯利康/默沙东Lynparza一线维持治疗适应症获欧盟批准
近日,欧盟委员会(EC)已批准英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)联合宣布的Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(BR
阿斯利康第三代靶向肺癌药物Tagrisso获中国CFDA批准
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国食品和药品监督管理总局(CFDA)已批准抗癌药Tagrisso(omisertinib,AZD9291)40mg和80mg片剂,作为一种每日口服一次的药物,用于既往接受表皮细胞生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或