阿斯利康PDL1肿瘤免疫疗法Imfinzi美国标签更新
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准对PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗接受含铂方案的同步放化疗(CRT)后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的美国处方信息进行更新,纳入III期临床研究PACIFIC的总生存期(OS)数据。 此次标签更新基于2018年9月在《新英格兰医学杂志》上发表的二年OS分析结果,该分析表明:无论PD-L1表达如何,在CRT之后,接受Imfinzi治疗的患者与安慰剂组患者相比具有显著且经临床证实的OS获益:与安慰剂相比,Imfinzi将死亡风险降低了32%(HR=0.68,95%CI:0.53-0.87;p=0.0025)。 在2019年ASCO年会上公布的一项随访三年的事后OS分析中,Imfinzi的结果与两年时间点的数据保持一致,显示与安慰剂相比,Imfinzi将死亡风险降低了31%(HR=0.......阅读全文
阿斯利康PDL1肿瘤免疫疗法Imfinzi美国标签更新
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准对PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗接受含铂方案的同步放化疗(CRT)后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的美国处方信息进行更新,纳入III期临床研究PACI
阿斯利康PDL1肿瘤免疫疗法Imfinzi获美国FDA授予孤儿药资格
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗小细胞肺癌(SCLC)的孤儿药资格(ODD)。 孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤
非小细胞肺癌再失利!阿斯利康PDL1单抗总生存期未达标
英国制药企业阿斯利康近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究MYSTIC(NCT02453282)的最终总生存期(OS)结果,数据显示并未达到主要临床终点。 MYSTIC是一项事件推动(event
阿斯利康改变肿瘤免疫治疗目标-肺癌免疫治疗竞争激烈
阿斯利康(AZ)在一项关于该公司肿瘤免疫学药物durvalumab和tremelimumab的肺癌临床试验中设定了一个新目标,想在这一领域领先其竞争对手。这个英国药物制造商在一项MYSTIC临床试验中设定了更严格的目标,包括将总生存率以及无进展生存期作为主要终点,因为该公司想在肺癌领域与默克及其
阿斯利康PDL1抑制剂Imfinzi获FDA加速批准
近日,PD-1/PD-L1抑制剂竞技场迎来了第五名玩家,阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi (durvalumab)获得美国FDA加速批准,用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌。 durvalumab是一种全人源化单克隆抗体,靶向细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1)。值得一提的是,这是PD-1
阿斯利康Imfinzi获美国FDA批准,一线治疗小细胞肺癌
-阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗),联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。SCLC是一种侵袭性
阿斯利康PDL1抑制剂Imfinzi(英飞凡)获批!
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液(Durvalumab,商品名:英飞凡,Imfinzi)用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该
阿斯利康非小细胞肺癌药物被授予突破性疗法称号!
近日,阿斯利康和MedImmune宣布,美国食品药品监督管理总局(FDA)授予Imfinzi(durvalumab)用于治疗接受了标准含铂方案的同步放化疗后,未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌者突破性疗法称号! 突破性治疗称号旨在加速治疗严重疾病的新药物的开发和监管审查,这
Imfinzi组合治疗肝癌获孤儿药资格
1月20日,阿斯利康发布公告,Imfinzi(durvalumab,度伐利尤单抗)和tremelimumab联合疗法已被美国FDA授予治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药资格。目前,Imfinzi尚未在任何国家中获批准单独或与tremelimumab联合治疗HCC。 对于肝癌患者来说,存在一个关键的
阿斯利康Imfinzi两种组合疗法一线治疗NSCLC均显著改善PFS
阿斯利康宣布其PD-L1单克隆抗体Imfinzi+化疗,以及Imfinzi+CTLA4抗体Tremelimumab+化疗两种组合疗法,在一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床POSEIDON研究中,与单独化疗相比,两种组合疗法均带来了患者的无进展生存期(PFS)的显着改善。
阿斯利康Imfinzi2种方案III期临床获成功显著延迟疾病进展
阿斯利康(AstraZeneca)近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)联合抗CTLA4抗体tremelimumab和化疗一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究POSEIDON的积极无进展生存期(PFS)结果。 这是一项随机、开放标签、
阿斯利康与第一三共达成合作-正式进击ADC赛道
近日,阿斯利康宣布与第一三共针对trastuzumab deruxtecan(DS-8201),一种抗体-药物偶联物(ADC)和潜在的新型癌症治疗靶向药物,签订了全球开发和商业化合作协议。通过此次合作,双方将加速和扩大DS-8201在乳腺癌和其他癌症领域的开发,并有可能重新定义临床治疗标准。双方
PDL1疗法疗效显著,特定肺癌患者5年生存率达43%!
6月5日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,其重磅PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)在治疗III期(stage III)非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验中表现出显著的长期疗效。事后分析显示,接受Imfinzi治疗的患者的估计5年生存率为42.9%,而安慰剂组
默沙东与阿斯利康达成85亿美元的全球肿瘤学战略合作
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布与美国制药巨头默沙东(Merck & Co)达成一项全球性的肿瘤学战略合作,共同开发和商业化阿斯利康的靶向药物Lynparza(olaparib)用于多种类型癌症的治疗。 Lynparza是全球上市的首个多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制
英飞凡一线治疗广泛期小细胞肺癌显著延长生存期!
阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)联合标准护理(SoC)含铂化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者III期CASPIAN(NCT03043872)研究最终分析的高水平结果。数据显示,Imfi
Tecentriq-vs-Imfinzi:PDL1单抗市场“一哥”之争见分晓
罗氏“三联方案”获批用于非鳞状NSCLC一线疗法,这对于Tecentriq具有里程碑式的意义,肺癌上的成功开疆拓土将奠定在Tecentriq在PD-L1单抗“一哥”地位! 近日,Tecentriq迎来重要里程碑式进展,罗氏宣布FDA批准Tecentriq+贝伐单抗+化疗“三联方案”sBLA,获
阿斯利康与Incyte达成免疫组合疗法临床合作
阿斯利康(AstraZeneca)旗下全球生物制剂研发部门MedImmune与生物制药公司Incyte达成临床研究合作。在I/II期研究中,将评估MedImmune的实验性抗PD-L1免疫检查点抑制剂MEDI4736和Incyte公司口服吲哚胺双加氧酶-1(IDO1)抑制剂INCB24360组合
Imfinzi显著延长肺癌患者生存期-死亡风险下降1/3
9月26日,业内传来一条重磅新闻。阿斯利康与MedImmune宣布,其免疫疗法Imfinzi(durvalumab)在一项针对肺癌的3期临床试验中,显着延长了患者的总生存期(OS)。值得一提的是,这也是针对不可切除的III期肺癌,彰显出显着总生存期益处的首款免疫疗法。 我们知道,肺癌是一类影响
肺癌3年生存率达57%!阿斯利康公布多款重磅疗法新进展
在今年的ASCO年会上,阿斯利康公布了多款重磅疗法在肺癌治疗上的最新进展。可喜的是,无论是抗PD-L1免疫疗法Imfinzi(durvalumab),还是EGFR酪氨酸激酶抑制剂Tagrisso(osimertinib),均可延长,或有望延长肺癌患者的总生存期。 免疫疗法治肺癌,3年生存率达5
阿斯利康免疫毒素Lumoxiti在欧盟申请上市
法国制药公司Innate Pharma SA近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理Lumoxiti(moxetumomab pasudotox)的营销授权申请(MAA),该药是一种首创的抗CD-22重组免疫毒素,用于既往已接受过至少2种系统疗法(包括嘌呤核苷类似物)治疗失败的复发性或难治性毛细
第6款PD(L)1肿瘤免疫疗法闪亮登场!
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,双方联合研制的PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab-rwlc)已获美国FDA批准,用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者,以及用于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者的治
恒瑞PDL1单抗联合疗法临床获批-用于广泛期小细胞肺癌
12月24日,CDE官网显示恒瑞SHR-1316注射液获得临床默示许可,联合卡铂和依托泊苷用于初治的广泛期小细胞肺癌患者。 SHR-1316是恒瑞自主研发的一款PD-L1单抗药物,可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应,增强杀伤性T细胞的功能,发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。 数据
小细胞肺癌SCLC患者的福音——英飞凡来了
2019年6月27日,制药巨头阿斯利康宣布其公司研发的PD-L1单抗Imfinzi(商品名英飞凡,俗称 I 药),在一线治疗广泛期小细胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer,ES-SCLC)的III期CASPIAN研究中获得积极中期分析结果,可显著延
重磅!肺癌患者的福音,一种新药即将获批!
阿斯利康近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗),联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+卡铂或依托泊苷+顺铂),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC
辉瑞仍未放弃收购阿斯利康
辉瑞(Pfizer)对阿斯利康(AstraZeneca)的收购昨日悬于一线,此前该公司提出的694亿英镑“最终”收购要约被阿斯利康拒绝,引发这两家互为竞争对手的制药商及其股东间的相互攻讦。 阿斯利康董事长雷夫·约翰森(Leif Johansson)表示,对于这样一起外资对英国集团的最大规模收购
CAS授权阿斯利康使用SciFinder
近日,美国化学文摘社(CAS)与全球领先的生物制药企业阿斯利康签署了一份SciFinder使用合同,授予阿斯利康公司5年的SciFinder使用权。 据CAS市场营销副总裁Chris McCue介绍,SciFinder是CAS旗下一款全球领先的用于化学研究信息检索工具。此次签署的长期合
-阿斯利康完成收购Omthera制药
阿斯利康18 日宣布,已完成对Omthera制药的收购,该公司总部位于新泽西州普林斯顿,专注于开发及商业化新疗法,用于血脂异常(dyslipidemia)的治疗。此次收购,将增强阿斯利康后期心血管疾病药物管线。阿斯利康将获得一种新颖的试验性药物Epanova,该药主要开发用于治疗高甘油三脂患
阿斯利康人事变动,关冬梅正式上任阿斯利康中国副总裁
今日,有自媒体消息称,阿斯利康中国对肿瘤领域的两名执行总监进行了职务调整,并于2023年1月1日起正式执行。 现任阿斯利康中国执行总监,肿瘤事业部及县肿瘤业务负责人张昊炯,将担任阿斯利康中国执行总监、肿瘤事业部DNA损伤及修复业务部负责人,并直接向阿斯利康中国副总裁,肿瘤泌尿、妇科及女性肿瘤事
-阿斯利康与MD安德森癌症中心合作开发癌症免疫疗法
阿斯利康(AstraZeneca)旗下MedImmune单元与MD安德森癌症中心签署了一项为期3年的合作协议,通过MD安德森的登月计划(Moon Shots Program),开发癌症免疫疗法。该协议内容包括转化研究和临床研究。 MD安德森癌症中心于2012年9月宣布启动“登月计划”,
微生物组学助力癌症免疫疗法,阿斯利康达成合作
近日,Seres Therapeutics宣布将与阿斯利康(AstraZeneca)开展一项为期3年的研究合作。两家公司将从机理方面去试图理解微生物组学如何增益癌症免疫疗法,包括和阿斯利康产品的潜在协同作用。在两年时间内,阿斯利康将向Seres支付2000万美元的分期付款,并为Seres提供与合