轩竹医药李嘉逵：做原创新药研发的斗士
回国研发原创新药 关于新药研发，国外有一个“双十”的说法，意思是需要十年的时间和十亿美元的投入。在李嘉逵博士眼中，这种研发方式在目前中国发展阶段是很难复制的，也不应该复制。 “我国研发要吸取国外模式所长，加大开放性研发理念，通过国际合作，以提高研发效率，降低研发风险，走出中国自我创新。”李嘉逵说，新药研发是一个国家综合国力的体现，中国的创新药起步比较晚，人才和技术都相对匮乏，他想做一个做原创新药研发的中国斗士。 李嘉逵本科毕业于上海第二医科大学，硕博毕业美国长岛大学。5年外科医生从业经历、7年留美求学生涯、15年全球顶尖企业制药经验，这些经历不仅见证着李嘉逵的人生轨迹，也奠定了他的事业基石。 2013年，李嘉逵回到中国，成为济南高新区一家药企的制剂副总裁，他正在实践着“做一个做原创新药研发的中国斗士”的诺言。 中国新药正被重视 中国药学家屠呦呦获得诺奖，中国的药学研究越来越被国际重视。李嘉逵认为，这是中国新药研发......阅读全文
中国原创新药出现集中爆发态势
记者7月17日获悉，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床三期试验。这意味着该新药研制迈过了最关键一步。 “甘露寡糖二酸（GV-971）”是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。阿尔茨海默症俗称老年痴呆症，目前全
首家全球原创新药孵化平台正式启用！
近日，百放英库孵化器实验大楼启用及原创新药研讨会在海淀区贝伦产业园召开，标志着北京首家全球原创新药孵化平台正式启用。据悉，百放孵化器是北京开展原创药物转化孵化的一种全新的探索和尝试。 2018年9月，为解决原创技术转化难、风险高等问题，加快北京原始创新技术和成果的转化孵化，北京市科委提前布局，引
张卫东:解析中药机制－守正原创新药
让世界“信任中药、用准中药、用优质中药”不仅是中医药发展面临的困境，也是关乎临床安全和疗效的重大命题。 为阐明中药药效的物质基础，解析其作用机制并研发中国人自己的原创新药，海军军医大学药学系天然药物化学教研室主任张卫东教授30年扎根科研一线，开展中药及复方药效物质基础研究。他守正创新，以国
我国原创新药乐复能（Novaferon）投产
7月18日，我国第一个具有完全独立知识产权、先后获得美国、欧盟、中国、日本等主要国家100多项发明ZL的原创新药乐复能（Novaferon）在青岛市崂山区杰华生物医药生产基地正式投入生产，这是具有中国生物新药研究里程碑的意义。 杰华生物集团董事长吴小思表示，“杰华生物”秉承“只做原
他让原创抗肿瘤新药在日本上市
“做老百姓吃得起的好药，让中国原创新药早日走向世界。” 在上海市浦东新区张江科学城内，有一处被誉为“张江药谷”的地方。 这里汇集了包括中国科学院上海药物研究所（以下简称上海药物所）在内的一批药物研发中心，以及聚焦生物技术与现代医药产业结合的创新企业。 环球人物记者在“药谷”见到丁健院士，他满头
中国原创1类新药开出首批医保处方
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/495005.shtm
中国原创药1类新药成功克服“慢粒”耐药
上海11月28日电 (记者 陈静)中国医药企业原创1类新药耐立克®上市，将有望改变全球“慢粒”治疗格局。 据了解，耐立克®从临床开发到最终上市都由本土团队完成。上市来，耐立克®的临床数据不断得到验证，已成为广大血液科医生战胜“耐药“的武器。今年上半年，耐立克®获中国临床肿瘤学会(CSCO)指南和
中国原创新药加成，治疗有效率提升12.1％！
当地时间12月10-13日，2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会在美国召开。期间，复旦大学附属肿瘤医院教授邵志敏发布了团队的最新研究成果。联合团队在常规蒽环、紫杉、铂类、环磷酰胺化疗基础上，联用中国原创免疫治疗新药卡瑞利珠单抗，将三阴性乳腺癌新辅助治疗的病理学完全缓解率提高12.1%，显著优于当前常用的
我国原创抗乙肝新药“替芬泰”进入临床研究
从8月15日贵州省科技厅、省食品药品监督局举行的新闻发布会上获悉，该省首个具有世界领先水平和完全自主知识产权的原创性新药—用于治疗乙肝的1.1类化药新药“替芬泰”，正式进入临床研究。 1999年，承担国家自然科学基金课题的贵州省—中科院天然产物化学重点实验室梁光义教授等，在对贵州具有抗肝炎作用
我国首个原创抗艾新药艾可宁正式上市
近日，前沿生物药业（南京）股份有限公司宣布其研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰（艾可宁）正式上市。 据了解，艾可宁是我国首个原创抗艾新药，拥有全球知识产权，在今年6月被国家药品监督管理总局批准其用于“与其他抗逆转录病毒药物联合使用，治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染
重磅！我国原创抗癌新药西达苯胺获准全球上市
1月27日，深圳微芯生物科技公司在市政府新闻发布厅举行原创新药、国家863及“重大新药创制”专项成果西达本胺新闻发布会。西达苯胺是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家ZL使用的原创新药。 此举将填补我国T细胞淋巴瘤治疗药物的空白，也标志着我国基
－广药集团引进原创1.1类抗肿瘤新药研发团队
广药集团近期动作频频，继上月宣布并购20至30家药企后，3月27日，广药集团在总部召开科技创新大会，宣布引进的“原创1.1类靶向个性化抗肿瘤药物开发及产业化创新团队”成功入选广东省第四批创新团队，获得2000万元政府资助。这是继引入诺奖得主、“伟哥”之父穆拉德博士之后，广药集团在
原创新药GV971获准上市，结束阿尔茨海默病无新药历史
2019年11月2日，国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一（甘露特钠，代号：GV-971）的上市申请，“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”。九期一通过优先审评审批程序在中国大陆的上市为全球首次上市，填补了这一领域17年无新药上市的空白。 这款中
南开团队原创新药获美国食药监局快速通道资格
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/515193.shtm
轩竹医药李嘉逵：做原创新药研发的斗士
回国研发原创新药 关于新药研发，国外有一个“双十”的说法，意思是需要十年的时间和十亿美元的投入。在李嘉逵博士眼中，这种研发方式在目前中国发展阶段是很难复制的，也不应该复制。 “我国研发要吸取国外模式所长，加大开放性研发理念，通过国际合作，以提高研发效率，降低研发风险，走出中国自我创新。”李嘉
我国原创抗癌新药西达苯胺获准全球上市－授权美国使用
中国抗癌原创新药西达苯胺，是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家ZL使用的原创新药。1月27日，深圳微芯生物科技公司举行国家863及“重大新药创制”专项成果西达苯胺上市新闻发布。标志着我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业
中国民企原创新药ZL首次授权海外顶尖制药集团
由留美归国科学家于在林、富岩夫妇创办的分别设在京津两地的姐妹企业近日共同宣布，将白细胞低下症治疗原创新药长效重组人血清白蛋白融合蛋白在美国及其属地生产和销售的非独家ZL许可，以数千万元(人民币)授权给世界前十大制药集团公司之一的以色列悌瓦制药集团。这是中国民营科技企
华人团队在新药生物合成领域获原创突破性成果
6月18日，国际著名刊物《Nature Communications》在线发表了一项新药生物合成领域的原创突破性成果。该成果能让临床上开发硫代羧酸药效团有了理论支持。 受访者供图。段燕文 摄 这项成果是“明星分子”强效抗生素平板霉素与平板素的前体硫代平板霉素和硫代平板素的生物合成机制，
维迪西妥单抗，我国首个原创性抗体偶联药物新药
6月21日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，荣昌生物维迪西妥单抗（爱地希，RC48）新适应症获CDE拟纳入突破性治疗品种，用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者。 维迪西妥单抗是一种抗HER2抗体-药物偶联物(ADC)
华人团队在新药生物合成领域获原创突破性成果
6月18日，国际著名刊物《Nature Communications》在线发表了一项新药生物合成领域的原创突破性成果。该成果能让临床上开发硫代羧酸药效团有了理论支持。 这项成果是“明星分子”强效抗生素平板霉素与平板素的前体硫代平板霉素和硫代平板素的生物合成机制，是华人科学家段燕文团队与美国斯克
研究确证镇痛新靶标－为研发原创新药提供新方向
在疼痛治疗领域，传统的阿片类药物具有较好的镇痛疗效，但是由于其成瘾性引起的药物滥用产生了严重的问题，造成巨大的经济损失、医疗负担和社会问题。需要发现和确证不同于阿片受体的新靶标，以开发新型镇痛药物。 华东师范大学生命科学学院阳怀宇课题组和四川大学华西医院蒋若天研究员等多个课题组合作，报道了首
原创化学一类新药柚皮苷研制成功
近日，中山大学生命科学学院苏薇薇团队研制的原创化学一类新药柚皮苷，获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件，标志着中山大学在“重大新药创制”领域取得了突破性进展。 据了解，迄今为止，我国一类新药尚不多见，出自高校的更少。柚皮苷一类新药，既具有止咳作用又具有化痰作用，且作用机制明确
厦门大学教授原创抗癌新药获美国FDA临床试验许可批件
中组部“千人计划”专家、厦门大学药学院院长张晓坤教授领导团队研发的原创抗癌新药K-80003在2016年12月30日成功获得美国FDA的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。新机理、新靶点、新药物分子结构，这是我国真正意义上的自主
原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”有条件获准上市
国家药品监督管理局有条件批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一（甘露特钠，代号：GV-971）的上市申请，“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”。国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据。
原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”有条件获准上市
11月2日，国家药品监督管理局有条件批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一（甘露特钠，代号：GV-971）的上市申请，“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”。国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试
国产原创治疗阿尔茨海默病新药上市－一年花费需4万
12月29日，我国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”（甘露特钠胶囊，代号：GV-971）正式在国内上市。患者可凭医生处方，在全国各大专业药房购买。图片来源于网络 上海绿谷制药有限公司董事长吕松涛告诉《中国科学报》，目前，“九期一”定价为每盒895元，患者服用一个月的花费在3580元，一年花费
安进亚洲研发中心张明强：为中国人做一款原创新药！
“风来了！” 这恐怕是中国生物医药从业者本年度的“最强心声”。 有人说，2017年是中国新药研发的元年：突破性新政频出，政策利好涌现，市场潜力无穷，科学家、资本和企业同力协契，必然会催生一个生物医药创新及发展的新时代。 好时代的开启也同样需要好生态。 在中国，说到生物医药创新，便不能不提
资金1亿美元－小分子原创新药实现成果转化－将填补相关抗癌药物空白
一种针对各类恶性肿瘤患者的主要并发症的临床前小分子原创新药，由华东师范大学与复旦大学科研团队研发成功并实现成果转化，近期与美国生物制药公司Supercede Therapeutics达成了总额为1亿美元的全球权益合作。华东师范大学上海分子治疗与新药创制工程技术研究中心教授章雄文表示，“50%—80%
绿禾：AD原创新药甘露特钠胶囊GV971即将于11月7日投产
摘要：【绿谷制药董事长吕松涛：GV-971即将于11月7日投产】中国本土研制的抗阿尔茨海默病(AD)原创新药甘露特钠胶囊(GV-971)的上市注册申请日前获得了国家药品监督管理局的有条件批准。绿谷制药董事长吕松涛表示，GV-971即将于11月7日投产，并于12月29日前将把药物铺到全国的渠道，
科技杂谈：原创，还是跟踪？
在今年两会上，“基础研究”成为代表委员关心、讨论的热词。政府工作报告也明确提出，强化基础研究和应用基础研究。如何强化基础研究？除了国家制度、政策支持之外，有一个重要问题必须得靠科研人员自身想清楚，那就是什么样的研究值得做。到底是进行紧跟热点的跟踪式研究，还是选择独辟蹊径的原创性研究？大力提升我国科技