诺华黑色素瘤组合疗法Tafinlar+Mekinist获英国NICE推荐
近日，诺华黑色素瘤联合疗法Tafinlar (dabrafenib) + Mekinist (trametinib)获得英国NICE支持批准，用于治疗携带BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。去年9月，该组合疗法获得欧盟审批通过，这次获得NICE支持，标志着该组合疗法在欧洲市场上的进一步扩张。 NICE在审批Tafinlar (dabrafenib) + Mekinist (trametinib)的过程中省略了一步评估过程，因为NICE推荐的适应症与该药物已获批的适应症一致。数据显示，与其它治疗方法相比，该组合疗法能够将患者的生存期多延长六个月，这对于不可切除性及转移性黑色素瘤患者而言是一个非常可观的数字。 通常，晚期黑色素瘤患者的生存期少于两年。晚期黑色素瘤患者中，一半以上都携带BRAF V600阳性突变，NICE批准该组合疗法有助于这部分患者尽快获得有效的治疗。 NICE医疗技术评估中心负......阅读全文
百时美施贵宝Opdivo四周一次给药方案在欧盟获推荐批准
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）2种给药方案，用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗，具体为：（1）每2周一次（Q2W）240mg
赛诺菲/再生元Dupixent用于严重哮喘遭NICE拒绝！
赛诺菲和再生元旗下的重磅炸弹药物Dupixent抢占了大部分特应性皮炎的市场份额。但是在哮喘适应症方面，尽管Dupixent获得了批准，但巨大的竞争压力让Dupixent的拓展看起来似乎不是特别顺利。 日前，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）宣布不推荐Dupixent用于治疗严重哮喘。
OK镜－“联合疗法”－可显著控制近视发展
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院周行涛教授、薛枫主治医师领衔的上海角膜塑形镜研究团队研究发现，角膜塑形镜（OK镜）联合低浓度阿托品滴眼液治疗近视可显著控制近视发展。相关研究成果近日发表于最新一期国际学术期刊《接触镜与眼前节》（Contact Lens & Anterior Eye)，引起国内外同行广
新联合疗法可以杀伤耐药性细菌
细菌，尤其是革兰氏阴性菌，目前对抗生素的耐药性已经愈发明显，而开发新类型抗生素的进展则开始减缓。面对这些问题，研究者们希望通过联合疗法，即通过使用两种以上的抗生素药物，达到杀伤耐药性病原体的目的。如今，一项新的研究表明这种联合疗法会使得细菌对多粘菌素产生抗药性，而后者则被认为是抵抗细菌感染的最后
联合疗法可强化老化的免疫系统
科学家们发现，一种综合疗法可安全地增强老年人免疫系统的抗感染能力。这些来自2a期临床试验的结果表明，该治疗或能为降低老年人的感染（如流感和肺炎）发生率及健康负担奠定基础；老年人的免疫系统不如年轻人强健。在年龄65岁或以上的人中，感染是首要的死亡原因；这一事实促使研究人员对恢复免疫系统识别及中和感
噬菌体联合疗法可精确打击肠道细菌
科学家首次设计了一种噬菌体组合疗法，可以精确地靶向和抑制与炎症性肠病（IBD）相关的肠道细菌。这项研究展示了利用噬菌体治疗肠道菌群相关疾病的可能性。相关论文8月4日发表在《细胞》杂志。“应用噬菌体疗法的最大问题是细菌和噬菌体之间不断发生的‘军备竞赛’。”该论文通讯作者、德国国家癌症中心与以色列魏兹曼
CCR：联合疗法可有效治疗复发头颈癌
像西妥昔单抗及放射疗法等肿瘤靶向疗法受到响应率低、可能发生耐药等因素的限制。在最近一项发表于《Clinical Cancer Research》的研究中，来自科罗拉多大学丹佛分校及科罗拉多大学安舒茨医学院的研究人员在科罗拉多大学安舒茨医学院放射肿瘤学科教授Sana D。 Karam博士的带领下研
新联合疗法能否“挽救”成人难治性HLH？
嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）是一种难治、高死亡风险的免疫紊乱性疾病。虽然标准疗法已经明显改善了HLH患者生存期，但是近30%的患者，尤其成人患者，对目前的治疗方案未能产生疾病缓解。该前瞻性研究旨在探究脂质体阿霉素+依托泊苷+甲基强的松龙（多柔比星-依托泊苷-甲基强的松龙；DEP）作为
新联合疗法能否“挽救”成人难治性HLH？
嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）是一种难治、高死亡风险的免疫紊乱性疾病。虽然标准疗法已经明显改善了HLH患者生存期，但是近30%的患者，尤其成人患者，对目前的治疗方案未能产生疾病缓解。该前瞻性研究旨在探究脂质体阿霉素+依托泊苷+甲基强的松龙（多柔比星-依托泊苷-甲基强的松龙；DEP）作为成人难
肿瘤联合疗法火热，大批组合药物正在赶来
已获批的联合疗法 在2012年6月，FDA批准了治疗乳腺癌的组合疗法，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗(两者均由罗氏开发)的组合药物。作为首个用于治疗肿瘤的组合药物，其可以作用两个靶点，在治疗HER2阳性转移性乳腺癌治疗中，相比曲妥珠单抗和多西他赛的联合疗法，其可将患者生存期平均延长15.7个月。 2
Alexion药物Strensiq获英国NICE批准
英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布指南，推荐扩大美国知名罕见病制药商Alexion药物Strensiq（asfotase alfa）在英国国家卫生服务系统（NHS）的应用，用于超罕见小儿发病低磷酸酯酶症（HPP）患者的治疗。从前。Strensiq仅被批准用于患有该病最严重类型的婴儿
礼来类风湿性关节炎（RA）口服新药Olumiant获英国NICE批准
美国医药巨头礼来（Eli Lilly）与Incyte合作开发的口服抗炎药Olumiant（baricitinib）薄膜衣片近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份草案指南，推荐将Olumiant用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种治疗选择，用于已接受
罕见心脏病新疗法！辉瑞Vyndaqel在欧盟获得推荐批准
制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Vyndaqel（tafamidis），该药是一种每日一次的61mg口服胶囊，用于治疗野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）成人患者。现在，CHMP的意见
谁将成为免疫疗法治疗黑色素瘤胜利者？
近年来肿瘤免疫疗法的概念方兴未艾，而这种方法也成为治疗黑色素瘤这一可怕疾病的希望之一。作为生物制药领域的巨头，罗氏、施贵宝和默沙东都在这一领域投入巨大的人力物力，希望在这一领域拔得头筹。而目前三家公司有关PD-1蛋白和PD-L1蛋白的相关药品都正在紧锣密鼓的研制中。施贵宝的 nivoluma
外国学者有望开发黑色素瘤新型靶向新疗法
近日，发表在国际杂志《细胞—报告》(Cell Reports)上的一篇研究报告中，来自耶鲁大学的研究人员发现了一种能够促进黑色素瘤生长的关键蛋白。黑色素瘤是一种恶性的皮肤癌，该研究或有望帮助研究人员开发治疗黑色素瘤的新型靶向疗法。图片来源于网络 MELK（母系胚胎亮氨酸拉链蛋白激酶）基因能够编
GSK黑色素瘤组合疗法首个III期研究达主要终点
葛兰素史克(GSK)1 月24日公布了有关黑色素瘤新药Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)组合疗法III期项目首个研究 COMBI-d的积极数据。该项研究在BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤患者中开展，将T
Alnylam药物Onpattro获英国NICE批准，治疗hATTR淀粉样变性
Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日，该公司药物Onpattro（patisiran）在英国监管方面迎来转机。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布积极意见，推荐Onpattro作为一种具有经济效益的治疗选择，用于英国国家卫生服务系统（NHS），治疗成人患者由遗传
NICE－我用什么感动你？Alexion罕见病新药面临抉择！
罕见病药物的开发面向的是极小的患者群体。这也造成了罕见病疗法价格极其高昂。如何衡量罕见病疗法的性价比高低与否也是摆在世界各国医药管理部门面前的一个重要问题，而罕见病药物价格也是医药公司与管理机构博弈的焦点。最近，英国价格管理部门NICE就在考虑是否准许Alexion公司开发的罕见病药物Kanum
Elotuzumab联合疗法治疗MM的2期研究
背景 Elotuzumab,一种靶向细胞表面蛋白SLAMF7（它存在于骨髓瘤细胞和NK细胞）的单克隆抗体。它通过直接激活和先天性免疫系统，选择性地杀死SLAMF7表达的骨髓瘤细胞，从而可能使骨髓瘤患者获益。该1b–2研究的1期试验中，82%的复发性多发性骨髓瘤（MM）患者经elotuz
有效率65％！免疫联合疗法再获FDA认可
免疫联合疗法再获美国FDA突破性药物认可，这次是PD-L1抗体Tecentriq（T药）联合贝伐，针对难治肝癌，有效率65% 毫无疑问，PD-1/PD-L1抗体是这几年肿瘤治疗领域最大的进展。已经有越来越多的患者获益：恶性黑色素瘤、肺癌、肾癌、肠癌患者…… PD-/PD-L1抗体的优势在于给
免疫联合疗法“如此火热”，价格会不会太“高冷”？
4月27日，据FiercePharma网站报道，肿瘤免疫（Immuno-Oncology）药物生产商们已经注意到了对此类药物价格的讨论。最先进入市场的两个PD-1药物，默沙东的Keytruda和BMS的Opdivo价格都达到了六位数。此外，包括罗氏atezolimumab在内的其它PD-1/PD
肿瘤免疫疗法下一波浪潮！联合治疗
科技的进步让人类意识到了免疫系统在肿瘤治疗中所起到的关键作用。如今，肿瘤免疫疗法已经在癌症治疗中掀起了一场革命。在不到十年的时间里，肿瘤免疫疗法的研发项目已经占到了全球肿瘤疗法研究项目的60%以上。保守估计，这一市场规模将于2023年超过350亿美元以上。尽管这一疗法已经在多种肿瘤类型上取得了巨
联合药物疗法为儿童脑肿瘤治疗带来“新机”
美国约翰斯·霍普金斯金梅尔癌症中心的人体细胞和小鼠试验表明，联合使用试验性抗癌药物TAK228（也称为sapanisertib）和已有抗癌药物曲美替尼比二者单独使用更能有效抑制儿童低级别胶质瘤的生长。图片来源于网络 儿童低级别胶质瘤是最常见的儿童脑肿瘤，约占所有儿童脑肿瘤病例的1/3。儿童低
NICE拒绝Opdivo，支付政策决定新药产出
今天英国药价监督机构NICE宣布将不支持施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo作为晚期非小细胞肺癌的二线药物，因为其价值与价格不匹配。施贵宝提出多个价格方案，包括使用一年后免费，但NICE认为紫杉醇或BI的多激酶抑制剂nintedanib性价比更合理。 我不知道NICE性价比是怎么算的，如果按一年
赛诺菲口服戈谢病治疗药物Cerdelga获英国NICE批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）开发的口服戈谢病治疗药物Cerdelga（eliglustat）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份最终指南，推荐将Cerdelga用于英格兰和威尔士国家卫生服务系统（NHS），作为一种常规治疗药物，用于特定1型戈谢病（
默沙东和卫材肾细胞癌联合疗法获FDA突破性疗法认定
1月9日，卫材和默沙东制药公司公布称，美国FDA授予卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA？ (lenvatinib)联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA？ (pembrolizumab)用于晚期和/或转移性肾细胞癌（RCC）治疗突破性疗法认定。LENVIMA和Keytruda联合疗法是由
罗氏联合强生展开PDL1抑制剂atezolizumab联合疗法研究
提到肿瘤免疫治疗，如果有人还不知道PD-1/PD-L1抑制剂，那简直是令人匪夷所思。这两年免疫检查点抑制剂已经发展得如火如荼，业内的竞争也已经进入白热化。目前PD-1抑制剂领域的领跑者为百时美和默沙东，二者的PD-1抑制剂已经在黑色素瘤中获批，在非小细胞肺癌等其它适应症的临床III期试验中也已经
NICE批准利伐沙班治疗房颤
英国临床优化研究所（NICE）已推荐利伐沙班（拜瑞妥，拜耳）用于心房颤动患者的卒中和血栓预防。 2012年3月30日最新出版的房颤治疗指南中，NICE建议称，那些为预防卒中和血栓而正在服用华法林的患者，应根据其凝血酶原国际标准化比值水平考虑改用利伐沙班治疗的潜在风险和受益。 NICE
NICE头痛诊断和管理指南更新要点
近日，英国国立健康与临床优化研究所（NICE）发布青少年和成年患者头痛诊断和管理指南，其摘要9月19日在线发表于《英国医学杂志》（BMJ）。在排除感染、肿瘤、出血及动脉炎等严重病因所引起的头痛后，原发性头痛包括丛集性头痛、偏头痛和紧张性头痛。对各型头痛的管理要点如下。 紧张性头痛
施贵宝免疫疗法治疗黑色素瘤研究成果显著
最近来自美国法柏癌症研究中心(Dana-Farber Cancer Institute)和约翰霍普金斯大学的研究人员在Journal of Clinical Oncology上公布了一项振奋人心的研究成果--施贵宝开发的免疫疗法药物nivolumab治疗黑色素瘤的长期效果显著。在这项有1