GSK黑色素瘤组合疗法首个III期研究达主要终点
葛兰素史克(GSK)1 月24日公布了有关黑色素瘤新药Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)组合疗法III期项目首个研究 COMBI-d的积极数据。该项研究在BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤患者中开展，将Tafinlar+Mekinist组合疗法与Tafinlar单药疗法进行了对比，该项研究达到了疾病无进展生存期(PFS)的主要终点(p<0.05)。此前，Tafinlar+Mekinist组合疗法已获得了FDA的加速批准(accelerated approval)。 该项研究中，组合疗法治疗组PFS、缓解率、中期总生存率数据与I/II期研究中一致，Tafinlar单药治疗组PFS数据比以往 Tafinlar单药研究中的PFS数据要大，导致该项研究中PFS组间差异比I/II期研究中的数据更温和。Tafinlar+Mek......阅读全文
－GSK黑色素瘤新药Tafinlar获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)9月2日宣布，黑色素瘤新药Tafinlar(dabrafenib)已获欧盟委员会(EC)批准，作为一种口服靶向药物，用于携带BRAF V600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 Dabrafenib是一种激酶抑制剂，靶向于BRAF蛋白，这
－GSK黑色素瘤口服靶向组合疗法获FDA批准
葛兰素史克(GSK)1 月10日宣布，FDA已批准将抗癌药Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)联合用药，用于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。这些突变，必须经由FDA批准的一款伴侣诊断试剂盒(TH
GSK黑色素瘤组合疗法首个III期研究达主要终点
葛兰素史克(GSK)1 月24日公布了有关黑色素瘤新药Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)组合疗法III期项目首个研究 COMBI-d的积极数据。该项研究在BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤患者中开展，将T
GSK换帅！－Emma－Walmsley成为GSK史上首位女性CEO
今日，制药巨头葛兰素史克宣布任命Emma Walmsley担任新一届CEO，这是葛兰素史克历史上首位女性CEO。 Emma Walmsley此前担任GSK消费者保健业务部门负责人，GSK现任CEO Andrew Witty退休后，Emma Walmsley就将于明年三月份上任，但她会在明年一月
Array将重获诺华抗癌药Binimetinib开发和营销权
本周三，诺华与Array Biopharma公司签署协议宣布，Array将重新获得其抗癌药物Binimetinib的开发和营销权利。 Array重购Binimetinib将有可能促其获得GSK的抗癌药Mekinist：今年四月诺华宣布与葛兰素史克（GSK）进行一项业务重组，
双喜临门－诺华抗癌药达拉非尼、曲美替尼报上市
根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，1月7日CDE受理了诺华「达拉非尼」和「曲美替尼」的上市申请。 达拉非尼和曲美替尼均为GSK研发，现归诺华所有。这是由于2014-2015年GSK与诺华的业务大互换，诺华以145亿美元收购GSK肿瘤业务，而诺华也将把除流感疫苗之外的疫苗业务，以71亿美
黑色素瘤疫苗研发失败
MAGE-A3第三期试验失败。 图片来源：www.scientificamerican.com 近日，英国药物巨头——葛兰素史克公司（GSK）宣布，一种正在进行第三期试验的免疫疗法失败。 但是该公司依然对其抱有希望，因为它对一些有特定遗传特性的患者有帮助，所以试验仍在进行当中。
Roche－and－GSK销售增长：流感=钱
对于罗氏和GSK这类公司而言，流感爆发就意味着业绩暴增，今年肯定也不会例外。 据财富杂志报道，医药零售巨头Walgreens 2014年12月销售额同比增长10.2%，达7920万美元，利润主要来源于像罗氏的达菲一样的抗病毒类药物销售。 达菲和GSK的瑞乐沙都卖的很好，达菲Q3销售收入增长3
FDA授予GSK抗癌药Tafinlar突破性疗法认定
葛兰素史克(GSK)1 月13日宣布，FDA已授予抗癌药物Tafinlar(dabrafenib)突破性疗法认定，用于既往接受过至少一次含铂化疗方案的BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。目前，dabrafenib还未获批用于该种疾病环境。这是GSK获得
皮肤癌药物Mekinist获批
近日，欧洲药品管理局（EMA）批准了皮肤癌药物Mekinist用于黑色素瘤的治疗，该药成为第一种在欧洲批准授权的MEK抑制剂类药物。 此前，Mekinist已在欧盟批准作为单一治疗药物用于携带BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。约半数的黑色素瘤患者带有突变的BRAF蛋白
GSK－HIV业务上市渐行渐近
GSK周三（2月4日）发布公告称，公司已聘请花旗、高盛和摩根斯坦利三家投行作为顾问，谋划在2016年分拆其HIV药物单元（ViiV Healthcare）上市，这将有可能是制药行业最大的IPO。公司董事会将会围绕2015年年中是否继续浮动决定这项计划。 假设这是积极的决定，管理团队会将ViiV
GSK－新合作：靶向“不可成药”蛋白
尽管利用现代分子生物学在医学方面取得了巨大进步，但一大批广泛疾病相关蛋白质仍然是“不可成药”（undruggable）的。换句话说，它们缺乏明显的活性位点，很难发现可以相结合的小分子药物；或小分子药物有很大难度抵达胞内成为有效生物制剂。 Warp Drive Bio 正在开发利用天然分子和机制
GSK：考虑分拆上市求发展
据路透社报道，为谋求发展，葛兰素史克公司未来几年可能考虑将更多的业务单元分拆上市。 GSK首席执行官Andrew Witty在接受路透社采访时说到，在完成与诺华的200亿美元资产置换后，GSK集团的消费者健康业务将更有可能独立运作。 虽然短期内还没有计划，Witty仍然认为改变集团结构是深思
GSK－新合作：靶向“不可成药”蛋白
尽管利用现代分子生物学在医学方面取得了巨大进步，但一大批广泛疾病相关蛋白质仍然是“不可成药”（undruggable）的。换句话说，它们缺乏明显的活性位点，很难发现可以相结合的小分子药物；或小分子药物有很大难度抵达胞内成为有效生物制剂。 Warp Drive Bio 正在开发利用天然分子和机制
－路透社：GSK中国裁员40％
据路透社报道，全球药企巨头英国葛兰素史克宣布在中国裁撤40%的销售代表，同时削减一些部门，为的是在2016年重返增长轨迹。2014年，受贿赂丑闻所累，这家制药商需向中国监管当局支付30亿元人民币(约合4.9亿美元)的罚款，这是中国监管当局迄今为止对外国企业开出的最大一笔罚单。 在接受路透社采访
GSK与Theravance携手开发新COPD药物
制药巨头葛兰素史克公司与Theravance公司最近宣布双方将合作开发治疗慢性阻塞性肺炎的新药物。这种药物将结合目前已经上市的Breo Ellipta和Anoro Ellipta两种药物的有效成分。研究人员计划这一新型药物将会以每日一次的吸入喷雾剂形式出现。研究计划还包括招募10000名患者参与
GSK反义药物drisapersen－III期试验失败
葛兰素史克(GSK)和Prosensa制药9月20日宣布，在杜氏进行性肌营养不良症(Duchenne Muscular Dystrophy，DMD)患者中开展的一项有关实验性反义寡核苷酸药物drisapersen的III期研究(DMD114044)失败，与安慰剂组相比，drisapersen
GSK中国区大裁员－瘦身重组自救
英国最大药企葛兰素史克（简称GSK）中国公司将大幅裁员。多位GSK中国员工向财新记者确认，公司今年将裁员或达上千人。 不过，这一消息并未得到GSK中国公司的确认。GSK中国公司企业传播与公共关系部对财新记者回应称，“公司没有缩小团队的规模，还将要雇佣更多的员工，以满足公司未来业务发展的需求。”
CHMP建议批准GSK－COPD新复方药Anoro
葛兰素史克(GSK)和Theravance制药2月20日联合宣布，新复方药Anoro(umeclidinium/vilanterol，UMEC/VI)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Anoro作为每日一次的维持治疗用支气管扩张剂，用于缓解慢
欧盟批准制药巨头GSK的基因疗法上市
5月27日，全球制药巨头葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline，GSK）的基因疗法Strimvelis被欧盟批准上市，此基因治疗是世界上第一个被批准上市用于儿童缺陷基因修复的疗法，是基因治疗走向市场的又一里程碑事件。 基因疗法Strimvelis由GSK公司与意大利科学家共同
CHMP建议批准GSK糖尿病新药albiglutide
葛兰素史克(GSK)1月24日宣布，2型糖尿病新药albiglutide获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。 CHMP建议批准albiglutide，作为一种每周一次的皮下注射药物，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制：(1)作为单药疗法，用于饮食和锻炼
GSK联手CRISPR创始人，加速新药研发
CRISPR作为目前最先进的基因编辑工具，除了应用于肿瘤治疗、辅助生殖领域等临床医学领域之外，新药开发领域是否也能开创性地使用这一先进技术？这是Hal Barron博士自2018年加入GSK担任研发部总裁后一直在谋划的事情。 2018年，GSK与消费者基因检测先驱公司23andMe“牵手”成功
GSK加入AcousticMS技术开发联盟
分析测试百科网讯 近日，Labcyte Inc.宣布，GSK已加入其与AstraZeneca公司的联盟，将Labcyte的声学液体分配技术与质谱（MS）结合使用，用于高通量小分子筛选和其他药物发现应用。 由Labcyte率先开发的声液分配，使用温和的声波能量精确和准确地移动微量液体。已经增强了
GSK新复方药Relvar－Ellipta获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)与Theravance公司11月18日宣布，新复方药物Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol，FF/VI)已获欧盟委员会(EC)批准，作为首个每日一次的吸入性疗法，用于哮喘(asthma )和慢性阻塞性肺病(COPD
重磅！GSK宣布恢复向医生支付费用！
葛兰素史克（GSK）日前宣布，从2018年10月起，将恢复向医生支付费用，包括讲课费、注册费、差旅费。 其中包括： 讲课费：向在推广活动中的那些谈论GSK产品在他们相关疾病领域及临床实践的全球专家，提供公平市场价值的报酬，包括在全国会议、讲者培训会议、GSK独立会议、卫星会和网络会。 差旅
GSK新复方药Anoro－Ellipta获FDA批准
葛兰素史克(GSK)和Theravance制药上周联合宣布，新复方药Anoro Ellipta已获FDA批准，作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。Anoro Ellipta不适用于急性支气管痉挛(acute broncho
－GSK新复方药Relvar－Ellipta获日本批准
葛兰素史克(GSK)与Theravance公司9月20日宣布，新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准，作为首个每日一次的吸入性疗法，用于12岁及以上青少年及成人哮喘(asthma)的常规治疗，但不适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。
怎样预防黑色素瘤？
尽量避免日光暴晒。夏天户外运动时穿防晒服，戴防晒帽和太阳镜，涂防晒霜。避免使用晒黑灯和晒黑床。 避免对原发性色素痣的长期慢性刺激。 原发色素痣发生慢性感染时，应积极治疗。 对原发色素痣应密切观察其大小、颜色、边界或形态的变化，一旦发现异常，应尽快就诊。
诺华黑色素瘤组合疗法Tafinlar+Mekinist获英国NICE推荐
近日，诺华黑色素瘤联合疗法Tafinlar (dabrafenib) + Mekinist (trametinib)获得英国NICE支持批准，用于治疗携带BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。去年9月，该组合疗法获得欧盟审批通过，这次获得NICE支持，标志着该组合疗法在
FDA授予GSK药物tafenoquine突破性疗法认定
葛兰素史克(GSK)与非营利组织“抗疟药品事业会”(Medicines for Malaria Venture，MMV)12月20日联合宣布，FDA已授予他非诺喹(tafenoquine)突破性疗法认定，tafenoquine是一种实验性药物，正开发用于间日疟(Plasmodium vi