66种中药材进入欧洲药典未来目标达到300种

欧洲药典中药委员会主席葛哈德·法兰兹29日在杭州“中医的未来”国际峰会上表示,截至2016年5月,已有66种中药材进入欧洲药典,未来的目标是把中医最常使用的至少300种中药材纳入欧洲药典。 据了解,欧洲药典是欧洲药品质量检测的唯一指导文献。基于中医药在欧洲的发展势头,欧洲药典在2008年专门成立中药委员会,依此标准规范中药材和中成药在欧洲的销售和使用。 目前已进入欧洲药典的中药包括人参、陈皮、白术、大黄、水红花子、虎杖、三七等66种,占欧洲药典里184种草药数量的三分之一以上。葛哈德·法兰兹介绍,每一味中药材进入欧洲药典都需要经过严格检测论证,欧洲药典37个成员国中若有一个国家对某种药材提出疑问,都无法成功入典。 这66种中药,今后在安全性、质量、疗效等方面有了欧洲认可的标准规范,为中药在国外被更广泛的接受使用奠定基础,也是中药成药打开出口通道的第一步。......阅读全文

药典委员会:不断创新中药民族药质控研究

  第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会日前在北京召开。会议提出,中药和民族药等产品的药品标准提高为近期工作重点,要不断创新中药民族药质量控制研究。   会议充分肯定了2010年版《中国药典》编制工作所取得的成绩,深入阐释了当前药品标准工作的重要地位,以及面临的历

66种中药材进入欧洲药典-未来目标达到300种

  欧洲药典中药委员会主席葛哈德·法兰兹29日在杭州“中医的未来”国际峰会上表示,截至2016年5月,已有66种中药材进入欧洲药典,未来的目标是把中医最常使用的至少300种中药材纳入欧洲药典。  据了解,欧洲药典是欧洲药品质量检测的唯一指导文献。基于中医药在欧洲的发展势头,欧洲药典在2008年专门成

国家药典委员会发布中药黄曲霉毒素限量标准草案

  为进一步加强中药材的质量控制,进一步增加中药的安全性指标控制项目,尤其是加强对中药材中重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量的控制,2012年10月25日,国家药典委员会在2010年版《中国药典》的基础上,发布了有关中药重金属、农残、

66种中药材进入欧洲药典-中药走向世界标准化是必经之路

  截至2016年5月,已有66种中药材进入欧洲药典,未来的目标是把中医最常使用的至少300种中药材纳入欧洲药典,中药走向世界标准化是必经之路。  欧洲药典中药委员会主席葛哈德.法兰兹29日在杭州“中医的未来”国际峰会上表示,截至2016年5月,已有66种中药材进入欧洲药典,未来的目标是把中医最常使

欧洲药典起草及现行概况

欧洲药典是根据按公约草案(欧洲条约序列号134)修订的欧洲药典起草公约(欧洲条约序列号50)(“公约”)条款,由欧洲议会的主持制定的,由37个成员国(奥地利、比利时、波斯尼亚和黑塞哥维那、保加利亚、克罗地亚、塞浦路斯、捷克共和国、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、冰岛、爱尔兰、意大利、

美国药典-(USP)-和欧洲药典-HPLC色谱方法允许调整范围介绍

  讲座背景:  本次网络研讨会将从美国药典 (USP)与欧洲药典 (Ph. Eur.)所含内容出发,介绍一些网上常用资源,重点会对比介绍两种药典HPLC方法允许调整范围的区别,从而使依据药典方法进行分析的色谱工作者可以更好地依据实际情况调整方法。  讲座大纲:欧洲药典 (Ph. Eur) 和美国药

新药典杀青-中药标准修订不打“补丁”

  2010版《中国药典》编制工作如期杀青,下一步,相关实施工作将逐步开展。记者获悉,此次药典收载新品种的增幅达42%,修订幅度达69%,均为历版最高,重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准较少、质控水平较低的问题。     收载品种4615种   与2005年版药典相比,新版药典新

10条中药标准纳入美国药典

  加码欧美市场  据中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼介绍,今年上半年,我国有3个品种进入FDA Ⅲ期临床试验:天士力生产的复方丹参滴丸已进入病例募集阶段;绿叶制药生产的血脂康胶囊去年完成Ⅱ期临床试验,现已完成Ⅲ期临床试验的方案设计;上海现代制药生产的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期临床试验,进入Ⅲ期

新药典杀青-中药标准修订不打“补丁”

  2010版《中国药典》编制工作如期杀青,下一步,相关实施工作将逐步开展。《医药经济报》记者获悉,此次药典收载新品种的增幅达42%,修订幅度达 69%,均为历版最高,重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准较少、质控水平较低的问题。   收载品种4615种   与2005

国家药典委员会征集药典及药品标准发展历程有关史料

国家药典委员会关于征集药典及药品标准发展历程有关史料的公告 国药典办发〔2013〕257号   为展现《中国药典》及药品标准的发展历程,弘扬祖国传统医药文化,宣传普及药品标准知识,扩大《中国药典》及药品标准的影响力。国家药典委员会现面向社会征集与《中国药典》及药品标准发展历史相关的有价值的实物和

果德安团队:将中药标准推向国际

   由中科院上海药物研究所研究员果德安领衔的“国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用”项目在1月9日举行的国家科技奖励大会上获颁国家科技进步奖二等奖。  这已经是该团队第二次获得国家嘉奖。 “我瞄准‘中药标准’这一基础科学问题,与中药打了三十年交道。”果德安回顾研究之路不禁感慨,“中药是一个古

欧洲电工标准化委员会宣布欧洲标准50563的最终拟稿

  技术委员会CENELEC TC 108X与TC 59X已宣布公布欧洲标准50563的最终拟稿,该标准详细规定了外接电源器功耗的测量方法。  为了实现EU 生态立法的目标(EC法规278/2009),响应EC制定协调标准的强制要求,已拟定一份新标准。该协调标准为电源功耗的测量提供最先进的、可重复的

国内外药典涉及的中药中-残留物限量标准及分析

  中药作为传统药物,在中国有着上千年的使用历史。随着中药产品的影响力越来越大,中药材更是受到国际高度关注。中药材在不同国家有不同的归类和习称,如在美国习称“草药”,欧洲习称“植物药”而在日本则称为“汉方药”等。图片源自网络  中国作为世界上中药材品种最为丰富,中药材产品主要输出国,近几年来受到国际

新版药典今日执行,关乎中药行业命运

   2015年,新版药典今日开始执行,这是新中国成立以来的第10版药典,这版新药典有哪些特色,又将给行业带来哪些变化呢?   1 品种增加   新版药典收载品种总数达5608个,比2010年版药典新增1082个品种。   新版药典在药用辅料增加105%,由132种增加到270种。   2 重点发挥

中药质量与安全专业委员会成立

  为构建中药质量与安全评价体系,深入研究中药质量与安全的关键性课题,加快中药质量与安全标准的研究制定,保障人民用药安全有效,推动中药行业持续健康快速发展,由中国食品药品检定研究院中药民族药检定所牵头,联合业内中医药领域的知名学者、部分省市药品检验研究院所和行业优秀企业共同发起的中国中药协会中药质量

2018年国家药典委员会公开招聘公告

   分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会颁布了2018年公开招聘公告。通知原文如下:   根据工作需要,国家药典委员会现面向社会公开招聘工作人员。有关事项公告如下:  一、报名条件  (一)具有中华人民共和国国籍。  (二)遵守宪法和法律,具有良好的道德品行。  (三)事业心、责任感强,具有良好

国家药典委员会首次将扫描电镜写入《中国药典》通则草案

  4月底,国家药典委员会发布“关于扫描电子显微镜法通则草案的公示”(以下简称“草案”)通知,草案表示拟制定扫描电子显微镜法通则,并将拟增订的标准公示征求社会各界意见,公示期自发布之日起3个月。  草案公式通知如下:关于扫描电子显微镜法通则草案的公示  编号:Fg2023-0052号  我委拟制定扫

中国药典60年-我国成立第十届药典委员会

  第十届药典委员会成立暨中国药典60年庆典今天在京举行,全国人大常委会副委员长桑国卫出席大会。会议的召开标志着我国药品标准工作进入了一个崭新的发展阶段,对于加强药品监督管理,强化药品标准工作,高水平完成2015年版《中国药典》编制任务具有十分重要的意义。  据悉,第十届药典委员会是根据《

2020药典,中药业200亿新增仪器需求大全

  2020版《中国药典》2020年12月1日实施,此次修订,最重要的变化是在检定通则中加入了33种禁用农药(共55种化合物)的清单列表,并明确了“不得检出”所对应的各种农残的定量限。   2341 第五法 药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法要求以 LC-MS/MS 和 GC-MS/MS 为

欧洲研究委员会颁发一〇年“启动经费”奖金

  据《自然》网站报道,欧洲研究委员会(ERC)近日拨款5.8亿欧元作为“启动经费”(Starting Grants),奖励给427名新进科研人员。  这是ERC近几年来“启动经费”专项奖金的第三轮颁发,奖金申请人数达到2873人,比去年增加14%,奖金获得者平均年龄为36岁,其中女性占26.5%,

农业部成立中国兽药典委员会第五届委员会

  根据《中国兽药典委员会章程》(以下简称《章程》)规定,中国兽药典委员会第四届委员会任期届满。经审核,现批准成立中国兽药典委员会第五届委员会(以下简称委员会),并公布委员会委员名单(见附件)。委员会承担2015年版《中华人民共和国兽药典》编篡任务,并根据《章程》开展相关工作。   二O一一年十一

第十届药典委员会各专业委员会委员职数设置

序号 组织机构设置 委员职数 拟新聘数 专业或单位要求 1 理化分析专业委员会 19 4 熟悉药品检验、仪器分析、化学分析的优先考虑 2 制剂专业委员会 17

世界中联中药分析专业委员会在长春成立

为中药分析研究提供交流平台 全力促进中药现代化、国际化――世界中联中药分析专业委员会于长春正式宣告成立  2010年7月2日,下午,世界中医药学会联合会(以下简称"世中联")中药分析专业委员会在长春中医药大学召开预备会和成立大会,并正式宣告成立。本次会议由世界中医药学会联合会和中

关于举办第四届中美药典国际论坛的通知

  各有关单位、各位相关委员和相关人员:   按照中美药典合作备忘录的精神,两国药典委员会定于2010年10月20~22日在杭州举办第四届中美药典国际论坛。论坛主题为:药品标准与药品生产质量控制。论坛将主要从中药和生物药两个方面围绕主题展开。届时,中、美两国药典委员会的主要领导和专家将出席论坛并发

简述:《中国药典》2020-版中药饮片和中药材增修订思路

  摘要] 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准, 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料, 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料, 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的

第四届中美药典国际论坛在杭州召开

  2010年10月21~22日,根据中美药典委员会合作备忘录的相关精神,中国药典委员会(ChP)与美国药典委员会(USP)、浙江省食品药品监督管理局共同主办的第四届中美药典国际论坛在杭州召开。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席论坛并讲话。   吴浈指出,世界医药产业的发展需要加

中药还能留在欧洲吗-“破冰”需要政府支持

  日前,媒体纷纷报道了《欧盟传统药注册程序指令》对我国中药出口欧盟带来的影响。到今年4月30日,未注册的传统药会被要求退出欧盟市场。实际上,我国众多中药出口企业对此事的担忧从几年前就开始了,然而出于种种限制,还没有一家注册成功,这是否意味着中药将彻底退出欧洲?站在“走”与“留”的岔路口,企业、行业

李干杰会见欧洲委员会环境总司司长

  环境保护部副部长李干杰今日在京会见了来访的欧洲委员会环境总司司长卡尔・法肯伯格一行,双方就共同关心的话题交换了意见。   李干杰首先代表环境保护部对卡尔・法肯伯格的来访表示欢迎,并对欧洲委员会环境总司长期以来的支持与帮助表示感谢。随后,李干杰介绍了中国生物多样性保护的情况。李干杰说,中

欧洲委员会拟放行转基因玉米新品种

玉米1507自身可以产生针对欧洲玉米螟的杀虫物质   2001年,如今名为“杜邦先锋”的农业巨头申请批准在欧盟国家的田地里种植新的转基因(GM)玉米品种。12年后,该公司仍没有得到答复。欧盟内部的严重分歧导致官员们对批准该申请犹豫不决。   现在,欧洲委员会终于作出了决定。近日,欧洲委员会提议允

2020版中国药典大纲修订-大咖们怎么说?

  12月15日,中国食品药品监管杂志媒体发布了《中国药典》2020 年版编制工作最新进展》一文。  544个植物药,在业界的反对声中,依然建立了通用标准  对于业界反对声音比较强烈的重金属、农残标准制订问题,从文章可以看出,还是依然采用了通用标准,并没有按照今年10月20号,党中央国务院《关于促进