日本制定干细胞临床应用安全标准
日本厚生劳动省日前制定了一份干细胞临床应用安全标准，要求对诱导多功能干细胞（iPS细胞）和胚胎干细胞用于临床治疗和研究，进行一系列安全性审查。 在2014年起实施的日本《再生医疗安全性确保法》中，使用iPS细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被划分为危险性最高的“第一类”，在实施相关治疗和研究时，研究人员需要接受一个专门委员会的审查。但由于没有关于这些干细胞安全性的具体标准，审查可能出现混乱。 根据最新制定的安全标准，在利用iPS细胞等培养用于移植的细胞时，研究人员需要调查分化后细胞的染色体数量和形态，以及和癌变有关的600多个基因是否异常；在进行人体移植前，还要展开动物实验以确认细胞是否有癌变风险。 干细胞研究在再生医疗领域备受期待，但安全性问题也日益成为这一领域的热点课题。以iPS细胞为例，这种细胞可以在分化为特定细胞后用于移植治疗，但如果移植了尚未分化的iPS细胞，或iPS细胞本身存在基因异常，那么移植后的细胞就会存在癌......阅读全文
日本厚生劳动省将着手制定中药处方指南
日本厚生劳动省日前发布公报说，将从本年度开始制定中药处方指南，即在患者体质、症状与治疗效果之间建立一个参照模式，寻找中药用药的科学根据并促进实现中药治疗的标准化，为医生开处方提供依据。 中药经常用于对西医难以治愈的寒症、原因不明的身体不适等症状进行综合治疗。目前，对胃溃疡有疗效
日本厚生劳动省公布2016年度进口食品抽检情况
8月31日，厚生劳动省公布了2016年度进口食品监督抽检情况。日本对进口食品的抽检分为两种，一种是针对不合格风险较高的食品所进行的每次进口时的命令检查；另一种是为了广范围监控食品安全情况，按照抽检计划所进行的监控检查，具体详情分别如下： 2016年厚生劳动省共接收了234万批次、3,230
日本厚生劳动省正式确定食品中放射性铯新标准值
日本厚生劳动省2月24日召开药品和食品卫生审议会，讨论了食品中放射性铯的新标准值。会议正式决定，将新标准值大幅降至现行暂定标准值的二十分之一至四分之一。除大米、牛肉和加工食品等外，其他食品都将从4月1日起适用新标准值。 新标准值规定，鱼、蔬菜等“一般食品”中放射性铯的上限为每千克
厚生劳动省发布食品中放射线物质检测结果
日本厚生劳动省于2016年9月-10月委托国立医药品食品卫生研究所，购买全日本15个区域实际流通的食品，进行放射性物质锶（Sr-90）及钚（Pu-238、Pu-239＋240）的浓度检测。 8月25日，厚生劳动省发布了相关检测结果，其结果显示：部分样品中检出了锶（Sr-90），但其含量为福岛
日本将首次实施万能细胞治疗－仅限于眼睛顽疾
日本厚生劳动省的审查委员会近日举行会议，初步同意日本独自研发的万能细胞用于临床研究治疗。这不仅是日本，也是世界首次由政府同意使用万能细胞进行临床研究治疗，具有划时代的意义。 万能细胞是指具有多种分化功能的诱导多能干细胞(iPS细胞)。 厚生劳动省审查委员会会议上指出，目前允许用万能细
日本厚生省食品添加剂规格基准修改相关行政预告
4月23日，日本厚生省发布食品添加剂规格基准部分修改案，《食品卫生法实施规则（昭和23年厚生省令第23号）部分修改省令（案）及食品、添加剂规格基准（昭和34年厚生省告示第370号）部分修改事宜（案）》，征求公众意见。 修改案的主要内容如下： 1.异戊酸铵（Ammonium isovale
日本诱导多功能干细胞研究形成“举国体制”
欲保持日本在该领域的国际领先地位 新华网1月11日消息，为了加速研究诱导多功能干细胞（又称iPS细胞），日本厚生劳动省、经济产业省等几大相关部门近日形成合力，欲将日本的iPS细胞研究推向一个更高水平。 日本京都大学教授山中伸弥领导的研究小组在去年11月20日报告说，该小组向人皮肤细胞中植入了4个经
日本制定干细胞临床应用安全标准
日本厚生劳动省日前制定了一份干细胞临床应用安全标准，要求对诱导多功能干细胞（ｉＰＳ细胞）和胚胎干细胞用于临床治疗和研究，进行一系列安全性审查。 在２０１４年起实施的日本《再生医疗安全性确保法》中，使用ｉＰＳ细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被划分为危险性最高的“第一类”，在实施相关治疗和研究时，研究
日本制定干细胞临床应用安全标准
日本厚生劳动省日前制定了一份干细胞临床应用安全标准，要求对诱导多功能干细胞（iPS细胞）和胚胎干细胞用于临床治疗和研究，进行一系列安全性审查。 在2014年起实施的日本《再生医疗安全性确保法》中，使用iPS细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被划分为危险性最高的“第一类”，在实施相关治疗和研究时，研究
日本拟开展人造血小板治疗贫血临床研究
日本京都大学计划利用由诱导多能干细胞（iPS细胞）制成的血小板，开展一项治疗再生障碍性贫血的临床研究，相关申请已提请日本政府审批。 血小板是大量存在于血液中的无核盘状小细胞，可在止血、伤口愈合等过程中发挥重要作用。目前血小板来源依靠献血，会受到供体不足和保存期限等因素的影响。再生障碍性贫血是一
日本拟开展人造血小板治疗贫血临床研究
新华社电 日本京都大学计划利用由诱导多能干细胞（iPS细胞）制成的血小板，开展一项治疗再生障碍性贫血的临床研究，相关申请已提请日本政府审批。 血小板是大量存在于血液中的无核盘状小细胞，可在止血、伤口愈合等过程中发挥重要作用。目前血小板来源依靠献血，会受到供体不足和保存期限等因素的影响。再生
日本将解禁受精卵基因编辑基础研究－但禁临床应用
日本文部科学省与厚生劳动省决定允许使用“基因编辑”技术进行受精卵研究，但仅限于基础研究。目前日本仍禁止开展把经过编辑的受精卵组送回女性子宫的临床应用，最早将于2019年4月解禁。有声音期待该研究有助于查明不孕症等疾病的原因。图片来源于网络 据《日本经济新闻》11月27日报道，日本将解禁的是使用
日批准iPS细胞进行临床试验
日本厚生劳动省的审查委员会26日批准了利用诱导多功能干细胞(iPS细胞)开展视网膜再生的临床研究。这将是世界上首次利用能发育成各种细胞的iPS细胞进行临床研究。 虽然批准时附加了减少癌变可能性的条件，不过日本政府的审查工作实际上已结束。经过上级科学技术工作小组和厚生劳动大臣的批准后，将由理
软骨干细胞的科学实验
研究人员成功在试管中将这种软骨干细胞培育为成熟软骨细胞，然后将其移植到实验鼠背部皮肤上，最后形成了软骨。这种再生软骨在实验鼠身上维持了约10个月。研究人员计划在获得日本厚生劳动省批准后，最早2012年开始临床研究。
日本制定干细胞临床应用安全标准进行一系列安全性审查
日本厚生劳动省日前制定了一份干细胞临床应用安全标准，要求对诱导多功能干细胞（iPS细胞）和胚胎干细胞用于临床治疗和研究，进行一系列安全性审查。 在2014年起实施的日本《再生医疗安全性确保法》中，使用iPS细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被划分为危险性最高的“第一类”，在实施相关治疗和研究时，研究
诱导多能干细胞治心脏病，希望还是隐忧？
据英国《自然》杂志官网近日报道，日本厚生劳动省（负责医疗卫生和社会保障的主要部门）5月中旬给大阪大学心脏外科医生泽芳树（音译）领导的团队开了绿灯，批准该团队用革命性的重编程技术——诱导多能干细胞（iPS细胞）治疗心脏病的临床研究计划，这是iPS细胞的第二例临床应用。研究小组计划明年实施世界首例iPS
诱导多能干细胞治心脏病，希望还是隐忧？
据英国《自然》杂志官网近日报道，日本厚生劳动省（负责医疗卫生和社会保障的主要部门）5月中旬给大阪大学心脏外科医生泽芳树（音译）领导的团队开了绿灯，批准该团队用革命性的重编程技术——诱导多能干细胞（iPS细胞）治疗心脏病的临床研究计划，这是iPS细胞的第二例临床应用。 研究小组计划明年实施世
诱导多能干细胞治心脏病，希望还是隐忧？
据英国《自然》杂志官网近日报道，日本厚生劳动省（负责医疗卫生和社会保障的主要部门）5月中旬给大阪大学心脏外科医生泽芳树（音译）领导的团队开了绿灯，批准该团队用革命性的重编程技术——诱导多能干细胞（iPS细胞）治疗心脏病的临床研究计划，这是iPS细胞的第二例临床应用。研究小组计划明年实施世界首例iPS
关于间充质干细胞的发展的介绍
间充质干细胞的临床研究已经在许多国家开展，美国批准了60余项临床试验，随着间充质干细胞及其相关技术的日益成熟，我国也批准了多项临床试验，走入了间充质干细胞核心技术研发的舞台。我国已经大力加强干细胞研究工作的开展，包括国家昂赛细胞基因工程有限公司、细胞产品国家工程研究中心在内的多家权威研究机构以及
关于间充质干细胞的相关介绍
间充质干细胞(MSC, mesenchymal stem cells)是干细胞家族的重要成员，来源于发育早期的中胚层，属于多能干细胞，MSC最初在骨髓中发现，因其具有多向分化潜能、造血支持和促进干细胞植入、免疫调控和自我复制等特点而日益受到人们的关注。 如间充质干细胞在体内或体外特定的诱导条件
日本理研宣布带头开展ips临床研究
日本生理化学研究所于2013年7月25日宣布，其已经决定带头开展世界首例人工多能干细胞(ips细胞)的相关临床研究。目标致力于疑难眼病“老年性黄斑变性”的治疗。其决议经过在当日召开的理事会议审核后获得了野依良治理事长的许可。 本研究计划于2013年7月19日获得了日本厚生劳动省负责人田村宁
全球首创干细胞疗法即将在日本获批
日本厚生劳动省已批准两款首创药物的有条件上市。但部分研究人员指出，这两种由重编程干细胞制成的疗法——Amchepry和ReHeart，尚未达到成熟阶段。“这是一项高风险的监管实验。”美国加利福尼亚大学戴维斯分校的干细胞研究专家Paul Knoepfler说。由日本住友制药公司与Racthera公司联
日本首个异体干细胞治疗药Temcell诞生
2016年2月24日起，日本JCR制药公司开始销售异体间充质干细胞产品Temcell。该产品用于造血干细胞移植后的严重并发症之一“急性移植物抗宿主反应（GVHD）”的治疗，于2015年9月获得日本厚生劳动省的批准。 Temcell定价为1袋86万日元（约人民币5万元），一个疗程为每周输2袋，共
日本扩大进口食品检测项目
日本厚生劳动省日前指定有关检测机构对中国出口至日本的东阿阿胶原粉进行了检测，结果显示，842个检测项目均为零检出。 根据日本法律规定，日本的食品安全监管主要由农林水产省和厚生劳动省负责，而厚生劳动省主要负责加工和流通环节食品安全的监督管理，包括组织制定农产品中农药、兽药最高残留限量标准和加
日本计划利用ips细胞批量生产止血剂
据日本媒体报道，为解决以血浆为原料的止血剂供应不足问题，日本京都大学和东京大学共同成立了风险投资企业——Megakaryon Corporation。计划利用ips细胞(诱导性多能干细胞)生产止血剂。该公司将本年度内确定生产技术，2015年以后开始临床试验，2018年实现批量生产。 据
日本牛肉将再次出口澳大利亚
据农林水产省5月29号的发表资料，2001年，继日本疯牛病事件后，澳大利亚禁止日本生鲜牛肉进口，自2004年6月后，日本农林水产省联合厚生劳动省，积极推进与澳大利亚政府关于日本产生鲜牛肉的出口再开放事宜。目前双方已达成一致，来自符合厚生劳动省规定的认证企业条件的生鲜牛肉，可再次出口澳大利亚。
可以不用打疫苗了？日本首款新冠预防药物将获批
据日本共同社报道，“抗体鸡尾酒疗法”使用的治疗药物“RONAPREVE”，可用于新冠轻症及中等症状病例的治疗，当地时间4日，日本厚生劳动省的专门部门同意扩大其适用范围，由治疗药扩大至密切接触者的预防药。这是日本首款新冠预防药物。 报道称，近期，日本将正式作为特例批准“抗体鸡尾酒疗法”使用的治疗
日本约七成药品生产制造过程同许可证书内容不符问题
日本媒体2日援引厚生劳动省发布的最新报告说，获日本政府批准的32466种药品中，约七成存在生产制造过程同许可证书内容不符问题。不过，厚生劳动省认为上述违规情况不影响药品安全性。 据报道，在日本一家名为“化学及血清疗法研究所”的制药公司去年6月被曝出制药方法违反国家规定后，厚生劳动省即要求全国所
日本约七成药品生产制造过程同许可证书内容不符
日本媒体2日援引厚生劳动省发布的最新报告说，获日本政府批准的32466种药品中，约七成存在生产制造过程同许可证书内容不符问题。不过，厚生劳动省认为上述违规情况不影响药品安全性。 据报道，在日本一家名为“化学及血清疗法研究所”的制药公司去年6月被曝出制药方法违反国家规定后，厚生劳动省即要求全国所
日本将有条件批准这款干细胞疗法上市！
因意外造成脊随损伤的患者可能终生瘫痪、生活无法自理，至今尚无有效的治疗方法。若有什么方式能让他们恢复正常生活，这将帮助无数患者走出半身不遂的阴霾。 最近日本厚生劳动省（日本卫生主管部门）基于一项令人振奋的临床研究结果决议，有条件地准许运用“间充质干细胞”（mesenchymal stem ce