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日本制定干细胞临床应用安全标准

日本厚生劳动省日前制定了一份干细胞临床应用安全标准,要求对诱导多功能干细胞(iPS细胞)和胚胎干细胞用于临床治疗和研究,进行一系列安全性审查。 在2014年起实施的日本《再生医疗安全性确保法》中,使用iPS细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被划分为危险性最高的“第一类”,在实施相关治疗和研究时,研究人员需要接受一个专门委员会的审查。但由于没有关于这些干细胞安全性的具体标准,审查可能出现混乱。 根据最新制定的安全标准,在利用iPS细胞等培养用于移植的细胞时,研究人员需要调查分化后细胞的染色体数量和形态,以及和癌变有关的600多个基因是否异常;在进行人体移植前,还要展开动物实验以确认细胞是否有癌变风险。 干细胞研究在再生医疗领域备受期待,但安全性问题也日益成为这一领域的热点课题。以iPS细胞为例,这种细胞可以在分化为特定细胞后用于移植治疗,但如果移植了尚未分化的iPS细胞,或iPS细胞本身存在基因异常,那么移植后的细胞就会存在癌......阅读全文

日本厚生劳动省将着手制定中药处方指南

  日本厚生劳动省日前发布公报说,将从本年度开始制定中药处方指南,即在患者体质、症状与治疗效果之间建立一个参照模式,寻找中药用药的科学根据并促进实现中药治疗的标准化,为医生开处方提供依据。  中药经常用于对西医难以治愈的寒症、原因不明的身体不适等症状进行综合治疗。目前,对胃溃疡有疗效

日本厚生劳动省公布2016年度进口食品抽检情况

   8月31日,厚生劳动省公布了2016年度进口食品监督抽检情况。日本对进口食品的抽检分为两种,一种是针对不合格风险较高的食品所进行的每次进口时的命令检查;另一种是为了广范围监控食品安全情况,按照抽检计划所进行的监控检查,具体详情分别如下:    2016年厚生劳动省共接收了234万批次、3,

日本厚生劳动省正式确定食品中放射性铯新标准值

  日本厚生劳动省2月24日召开药品和食品卫生审议会,讨论了食品中放射性铯的新标准值。会议正式决定,将新标准值大幅降至现行暂定标准值的二十分之一至四分之一。除大米、牛肉和加工食品等外,其他食品都将从4月1日起适用新标准值。   新标准值规定,鱼、蔬菜等“一般食品”中放射性铯的上限为每千克

厚生劳动省发布食品中放射线物质检测结果

  日本厚生劳动省于2016年9月-10月委托国立医药品食品卫生研究所,购买全日本15个区域实际流通的食品,进行放射性物质锶(Sr-90)及钚(Pu-238、Pu-239+240)的浓度检测。   8月25日,厚生劳动省发布了相关检测结果,其结果显示:部分样品中检出了锶(Sr-90),但其含量为福岛

日本将首次实施万能细胞治疗 仅限于眼睛顽疾

  日本厚生劳动省的审查委员会近日举行会议,初步同意日本独自研发的万能细胞用于临床研究治疗。这不仅是日本,也是世界首次由政府同意使用万能细胞进行临床研究治疗,具有划时代的意义。   万能细胞是指具有多种分化功能的诱导多能干细胞(iPS细胞)。   厚生劳动省审查委员会会议上指出,目前允许用万能细

日本厚生省食品添加剂规格基准修改相关行政预告

  4月23日,日本厚生省发布食品添加剂规格基准部分修改案,《食品卫生法实施规则(昭和23年厚生省令第23号)部分修改省令(案)及食品、添加剂规格基准(昭和34年厚生省告示第370号)部分修改事宜(案)》,征求公众意见。   修改案的主要内容如下:   1.异戊酸铵(Ammonium isovale

日本诱导多功能干细胞研究形成“举国体制”

欲保持日本在该领域的国际领先地位 新华网1月11日消息,为了加速研究诱导多功能干细胞(又称iPS细胞),日本厚生劳动省、经济产业省等几大相关部门近日形成合力,欲将日本的iPS细胞研究推向一个更高水平。 日本京都大学教授山中伸弥领导的研究小组在去年11月20日报告说,该小组向人皮肤细胞中植入了4个经

日本制定干细胞临床应用安全标准

  日本厚生劳动省日前制定了一份干细胞临床应用安全标准,要求对诱导多功能干细胞(iPS细胞)和胚胎干细胞用于临床治疗和研究,进行一系列安全性审查。  在2014年起实施的日本《再生医疗安全性确保法》中,使用iPS细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被划分为危险性最高的“第一类”,在实施相关治疗和研究时,研究

日本制定干细胞临床应用安全标准

  日本厚生劳动省日前制定了一份干细胞临床应用安全标准,要求对诱导多功能干细胞(iPS细胞)和胚胎干细胞用于临床治疗和研究,进行一系列安全性审查。  在2014年起实施的日本《再生医疗安全性确保法》中,使用iPS细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被划分为危险性最高的“第一类”,在实施相关治疗和研究时,研究

日本拟开展人造血小板治疗贫血临床研究

  日本京都大学计划利用由诱导多能干细胞(iPS细胞)制成的血小板,开展一项治疗再生障碍性贫血的临床研究,相关申请已提请日本政府审批。  血小板是大量存在于血液中的无核盘状小细胞,可在止血、伤口愈合等过程中发挥重要作用。目前血小板来源依靠献血,会受到供体不足和保存期限等因素的影响。再生障碍性贫血是一