内蒙古食药监加强监管打击非法收购药品等违规现象
近期，内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局采取多项措施，加大打击药品市场违法违规行为，在加大日常监督检查力度、加大药品抽检力度、畅通举报渠道、24小时受理举报等基础上，进一步提出了“加强市场巡查，开展错时查、假日查”。执法人员组成多个检查组，在下班时间、节假日期间，对市场进行巡查，让监管做到清除盲区，没有盲点，保证全市药品市场质量安全、人民群众用药安全有效。 近日，该局下发了《关于加强药品市场稽查工作的通知》，组织各旗县区食药监管局开展专项检查，重点对非法收购药品，不按规定条件储存药品等违规现象进行检查。截至目前，出动执法人员150人次，检查药品经营企业、医疗机构 57家，立案处罚2起，进一步规范了全市药品市场秩序。 ......阅读全文
药品无菌检查
厌氧菌是指无氧或氧化还原电势低的条件下才能生长繁殖的一类细菌。根据对氧的敏感程度，广义的厌氧菌可分为专性厌氧菌、微需氧菌和耐氧菌。习惯上厌氧菌是指专性厌氧菌，即必须在大幅度降低氧分压的条件下才能生长，可分为兼性厌氧菌、微需氧菌和专性厌氧菌。临床上所谓的厌氧菌肺炎主要指专性厌氧菌所致的肺部感染。专
药品无菌检查
课程简介 药品无菌检查 根据《中国药典》2020版1101无菌检查法的框架，讲述无菌检查法的具体理解及应用。课程中会结合背景知识、具体实例、国内外标准讨论无菌检查法中的关键问题，有利于更好的掌握无菌检查法知识，做好无菌检查实际操作。 课程时间 2020年8月
药品采购明年网上交易－药品交易重新回归市场
从明年开始，广东省医疗机构将通过第三方药品电子交易平台这一全新模式进行药品采购。13日，深圳卫人委相关负责人接受记者采访时表示，这一新模式的要点就是，医疗机构可以在网上公开其基本药物和医保目录品种的需求，厂方可以在交易平台上竞价，最后根据“价低者得”的方式成交，让药品交易重新回归到市场。如此一来
江西省食品药品监督管理局开展调味品市场专项检查
针对近日央视曝光江西省个别食品批发市场存在暗地里销售和使用添加了罂粟的调味品和被包装成调味料的罂粟粉现象，江西省食品药品监督管理局组织在全省范围内开展调味品市场专项检查工作，进一步加强食品市场监管，切实保障食品安全。 一是要求各地各部门要高度重视，精心组织，集中时间、集中力量对调味品市场开展专
药品杂质检查水分检查方法及原理
药品中的水分包括结晶水和吸附水。过多的水分可使药物的含量降低,甚至可以导致药物的水解、霉变,影响药物的理化性质和疗效,所以需要控制药物中的水分。一、费休法(第一法)1、检查原理根据碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中能与水起定量反应的原理来测定药物水分。为非水氧化还原滴定法,所用仪器必须干燥,测定操作应在
9月底或将药品市场格局迎来巨变
6月4日，国办发布《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》，该文件包含36项重点医改任务，其中一项规定国家医保局要在2019年9月底前完成“制定互联网诊疗收费和医保支付”的政策文件。也就是说，医保将向院外市场打开，处方加速外流，相应的药品格局随之迎来巨变。 1.处方外流开闸在即，多个承接
机会来临：防PM2.5药品市场基本空白
此前闭幕的两会上，北京市政协副主委谢朝华提议大健康产业应该发力做好PM2.5对人体危害的研究，为居民“护肺”做出贡献。 尽管 PM2.5对肺部的侵害逐渐得到验证并被广泛认知，PM2.5“伤肺”已得到广泛认可，护肺之道却是莫衷一是——从防护口罩，到空气净化器，到植物花卉，到相关防治药物层
部分药品市场饱和被点名－过度生产几时休
今年9月17日，CFDA首曝过度重复药品品种目录，时隔两月，又再次发布第二批目录，共涉及44个药品。国家食药监总局称，发布过度重复药品品种目录的目的，是为了更好地引导药品合理申报，避免市场药品同水平重复，防止研发投入风险，促进药品产业健康发展。 据记者了解，在过度重复的已上市药品中，葡萄糖、维
单抗成药品市场金矿－中外药企抢仿高地
单克隆抗体(下称“单抗”)生物制品绝对可以被称为是药品市场的一座金矿。 单抗技术避免了抗体制备的特异性问题，可以制造出高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，也即精度更高的“制导导弹”，针对特定的疾病进行“定向打击”，因而被看作肿瘤、结核病等疾病的杀手。1975年，英国科学家将产生抗体的淋巴细
湖南省市场监管局部署药品市场整治和重点领域价格监管
近期，湖南省药品市场整治和重点领域价格监管工作即将拉开帷幕，全省市场监管系统将通过规范涉企收费和垄断行业价格行为，加强民生领域价格监督检查和违法违规行为查处力度，进一步降低企业非税负担，维护消费者合法权益，保障市场公平竞争秩序。 今年以来，部分百姓急需的急救药、常用药、临床短缺用药等药品价格成
《2018年上半年市场环境形势分析》食品药品市场发展强劲
8月7日，国家市场监管总局发布的《2018年上半年市场环境形势分析》（以下简称《形势分析》）显示：上半年，全国市场监管部门坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，认真落实党中央、国务院决策部署，全面深化“放管服”改革，持续推进市场监管创新，着力改善营商环境，维护市场秩序，保护消费者权益，市
溶出度的药品检查
对无化学对照品的多组分药物的溶出度检查 某些药品如 乙酰螺旋霉素、红霉素、吉他霉素、庆大霉素等多 组分抗生素仅有微生物效价标准品，而无化学对照品，采用自身对照法可以有效地对这类多组分药物进行溶出度检查。具体操作为：取供试品10( 片（粒、袋），精密称定，研细，精密称取适量（约相当于平均片重或平
吉林开展食品药品安全检查
近日，吉林省食安办在全省范围组织开展2018年度春夏交替季节食品药品安全检查。 此次主要检查各地2018年上半年食品药品重点工作组织领导和责任落实情况；各地“三品一械”流通、使用环节日常监管情况；各地2017年度食品药品安全工作考核问题整改情况。 此次采取普遍检查与重点检查
药品中特殊杂志检查方法介绍
1.物理法(1)臭味及挥发性差异利用药物中存在的杂质具有特殊臭味,判断该杂质的存在。例如:麻醉乙醚中检查异臭,取本品10ml,置瓷蒸发器中,使自然挥发,挥散完毕后不得有异臭。(2)颜色差异利用某些药物无色,而其分解产物有色,或从生产中引入了有色的有关物质,可通过检查供试品溶液的颜色来控制其有色杂质的
临漳检查成品油市场
近日，为切实把好成品油油品质量关，保护消费者合法权益，临漳县深入开展了成品油质量抽检工作，依法规范了成品油市场的经营秩序。 该县工商局经检大队对县城及周边地区的各类加油站、加油点进行了抽样检查。为了确保抽检质量，执法人员对抽检的具体时间进行了弹性化处理，防止各加油站、加油点为应付检查而出现舞弊
食药监局：严格执行药品GSP－－加强药品批发企业监督检查
食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知 食药监药化监〔2015〕85号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 近期，食品药品监管总局发出《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》（2015年第34号），通报了吉林、陕西两省
中国药品市场规模将成全球第二大市场
据近日从相关方面获悉，中国制造畅销全球，也造就了不少世界级企业，但日前中国工程院院士王陇德称，百强药企主营收入才相当于一个辉瑞公司全年总的销售额，中国医药产业大而不强成为共识。 仿制药企业占90%以上 近年中国药品市场以两位数快速增长，有专家预计，今后中国药品市场规模将成为全球第二大市场，但
南京三项结合规范药品流通市场秩序
江苏省南京市食品药品监督管理局高度重视药品流通市场秩序的规范，通过采取三项结合强化监管措施。 一是坚持经营许可和GSP认证检查相结合，确保企业合法、规范经营。通过许可证换证和新修订GSP贯彻实施，要求药品经营企业按照要求规范经营行为。 二是坚持日常监管和专项检查相结合，对企业进行动态管理。在
卫计委：解决药品短缺不能完全靠市场－政府要出手
国家卫计委副主任曾益新28日表示，解决药品短缺问题，市场机制并不具备完全的干预能力，政府部门还得出手。由政府来搭台，解决药品供需双方医疗机构和企业各自的困难，形成一个都能接受的结果。 曾益新是在今天的国新办发布会上做出上述表态的，发布会上他介绍了《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》(
5年内我将成最大药品塑料瓶市场
随着塑料行业的飞速发展和技术的不断创新，塑料包装在药品行业的市场上也有很大的发展空间，在我国发展突飞猛进。大约5年之后，我国将成为世界上最大的药品塑料瓶市场。 塑料瓶包装产业具有一定的优势，药品包装的形式也因此在不断地变化着，从原来的纸质包装袋、塑料袋到现在的聚乙烯塑料瓶和聚丙烯瓶以及其他
药品政府定价即将终结－6月起市场说了算
2015改革重点 如何影响你我他？ 国务院日前批转发改委《关于2015年深化经济体制改革重点工作的意见》（以下简称《意见》）,在简政放权的内容中，明确“要加快价格改革，加快完善市场决定价格机制，修订中央和地方政府定价目录，大幅缩减政府定价种类和项目。”其中提到“取消绝大部分药品政府定价，建立
上海食品药品监管局规范年夜饭市场
羊年春节将近，年夜饭预订进入高峰，半成品年夜饭销售也开始热闹起来。记者从杏花楼、老饭店、绍兴饭店等上海知名饭店获悉，无论包房还是大厅，年夜饭早已预订一空，而其他档次的饭店也已基本客满，许多饭店还会翻台，上海的饭店年夜饭生意火爆。 另外，半成品年夜饭的预定也颇受欢迎。一些讲究实惠和不喜欢在饭店
《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》政策解读
一、制定背景 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）关于“支持药品医疗器械出口贸易”的精神，国家药品监督管理局制定《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》（以下称《规定》），按照药品生产质量管理规范（GMP）对出口药
【解读】最新《药品检查管理办法》
7月21日，国家药监局发布了关于修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款有关事宜，笔者进行简单对比与理解，总结归纳10条变化之处，供参考借鉴，本检查办法自发布之日起施行。 1、第十五条 原文：检查组中执法人员不足2名的，应当由负责该被检查单位监管工作的药品监督管理部门派出2名以上执法人员参与
泼尼松龙药品有关物质的检查介绍
1、泼尼松龙的有关物质 照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液：取本品适量，加三氯甲烷-甲醇（9:1）溶解并稀释制成每1mL中约含3mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液2mL，置100mL量瓶中，用三氯甲烷-甲醇（9:1）稀释至刻度，摇匀。 色谱条件：采用硅胶G薄层板，以二
简述磺胺米隆的药品检查
酸度取磺胺米隆1.0g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，不得显红色。铵盐取酸度项下的溶液，置试管中，加氢氧化钠试液5ml，置水浴中加热，发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。炽均残渣取该品1.0g，依法检查（附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查
药品中特殊杂志检查方法物理法
1.物理法(1)臭味及挥发性差异利用药物中存在的杂质具有特殊臭味,判断该杂质的存在。例如:麻醉乙醚中检查异臭,取本品10ml,置瓷蒸发器中,使自然挥发,挥散完毕后不得有异臭。(2)颜色差异利用某些药物无色,而其分解产物有色,或从生产中引入了有色的有关物质,可通过检查供试品溶液的颜色来控制其有色杂质的
药品中特殊杂志检查方法化学法
(1)显色反应利用杂质与一定试剂反应产生颜色进行检查。例如:盐酸吗啡中罂粟酸的检查,利用罂粟酸在微酸性溶液中与三氯化铁生成红色罂粟酸铁,规定取本品0.15g,加水5ml溶解后,加稀盐酸5ml与三氯化铁试液2滴,不得显红色。(2)沉淀反应利用杂质与一定试剂反应产生沉淀进行检查。例如:氯化钠中钡盐的检查
硫酸新霉素的药品检查介绍
酸度：取该品，加水制成每1ml 中含0.1g的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0 ～7.0。 硫酸盐：取该品约0.16g，精密称定，加水100ml使溶解，加浓氨溶液调节pH值至11后，精密加氯化钡滴定液（0.1mol/L)10ml、酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05
网售药品：千亿元大市场，监管如何织密法网
本报记者李钧德、马思嘉、冯开华 网售药品，在线问诊的“老中医”，现实中并无其人；执业医师资格证、医疗机构执业许可证，均是用图片处理软件“P”出来的；冒用食品生产批号生产药品，竟然一路绿灯；一年多时间，就有6000人上当……宁夏银川市金凤区人民法院近日审结的一起生产、销售假药案，暴露出网络药品销