检测实验室如何做好原始记录,文件和记录有何区别?
检验原始记录是出具检验报告的依据,实验的原始资料,原始记录必须做到真正原始,应当及时、准确、完整、客观,原始记录,一要能反映现场状态的的全部信息,二要能够再现,具备重现性。本文仅供参考。如何做好原始记录 实际工作中,原始记录要注意以下的问题: (1)记录更改要规范。 实验室原始记录的更改五花八门,有涂改的,有刀片刮的,有纸片贴的,还有剪刀剪的,等等。这些都是不规范的记录更改方式。记录更改执行杠改加标识的原则:即在改动数据上划一横杠,然后在横杠上方填写更改数据,并加本人签名或者等效标识。 (2)记录信息量太少,表格设计过于简单,不能真正体现原始。 例如某单位微生物原始记录中,主要仪器设备没有天平的使用原始信息,也没有恒温水浴锅的信息。 环境温度条件的记录,对于微生物来说,是次要的,应该记录的,是对实验室无菌条件的监控。既然要求记录培养从多少时间到多少时间,那么培养箱温度就不可能一直不波动,需要多个温度记录, 培养......阅读全文
实验室原始记录错误如何修改
改报告?改数据?看似轻松,其实还有很多道道。别说外人,很多老实验员都未必清楚。有这样一个案例: 某检验机构因曾出具过的一份检验报告而被卷入一起诉讼案件中。当办案人员查阅存档资料时,发现原始记录中的关键数据有过划改。尽管更改前后的内容清楚可见,但办案人员却对是否属篡改或有隐情提出质疑并展开调查。在
原始记录要求
(1)要用圆珠笔或钢笔在实验的同时记录在本上,不应事后抄到本上;(2)要详尽、清楚、真实地记录测定条件、仪器、试剂、数据及操作人员;(3)采用法定计量单位数据应按测量仪器的有效读数位记录,发现观测失误应注明;(4)更改记错数据的方法应在原数据上划一条横线表示消去,在旁边另写更正数据。
实验原始记录如何保持“原始”?
重视原始记录中的签名 原始记录一般有检测人员、校核人员签名。签名意味着签名人已对该原始记录进行了必要的校对或审核,是对原始记录进行的最后把关,以便及早发现检测人员检测的失误。对原始记录中的任何疑点,都应在输入检验报告之前给予解决,必要时进行复测,以确保数据准确无误。 选择适合的检
检测实验室如何做好原始记录,文件和记录有何区别?
检验原始记录是出具检验报告的依据,实验的原始资料,原始记录必须做到真正原始,应当及时、准确、完整、客观,原始记录,一要能反映现场状态的的全部信息,二要能够再现,具备重现性。本文仅供参考。如何做好原始记录 实际工作中,原始记录要注意以下的问题: (1)记录更改要规范。 实验室原始记录的更改五
实验原始记录的9点要求
我们做完实验的第一件事就是书写原始记录,所以记录的重要性是不言而喻的,到底在写原始记录的时候我们要注意写什么呢?接着往下看哦~1、重视原始记录中的签名原始记录一般有检测人员、校核人员签名。对原始记录中的任何疑点,都应在输入检验报告之前给予解决,必要时进行复测,以确保数据准确无误。2、选择适合的检测方
检测报告、原始记录的问题与风险
1、部分实验室报告信息内容未按评审准则标准规范要求涵盖应有的信息,无样品状态描述,缺少所用仪器设备信息。2、检验依据不具体不明确。3、检验报告的技术要求栏内未填写相关检测项目的标准限值,缺少单项判定依据。4、无结束标识,无骑缝章。5、检验报告对应的原始记录等无编号。6、部分检验原始记录没有填写试验日
原始记录、报告上的有效数字如何确定?
原始记录有效数字 原始记录的有效数字位数既不可少,也不可多,要根据仪器、仪表指示的最小分度值如实记录,并允许增记一位估计数字。例如,50 mL,滴定管的最小分度值为0.1 mL,又因为允许增加一位估计数字,可以记录到两位小数,如12.34 mL。这一量值表明十分位上的3是刻度指示值,确切可信;百分位
环境监测中原始记录及数据处理
原始记录及数据处理6.1现场监测采样、样品保存、样品传输、样品交接、样品处理和实验室分析的原始记录是监测工作的重要凭证,应在记录表格或专用记录本上按规定格式,对各栏目认真填写。原始记录表(本)应有统一编号,个人不得擅自销毁,用毕按期归档保存。数据处理根据国家环保局颁布《地表水和污水监测技术规范》和《
CNAS发布检测报告和原始记录管理新规
近日,CNAS发布了CNAS-EL-13:2019《检测报告和校准证书相关要求的认可说明》,对报告和记录管理提出具体要求,目的在于规范实验室的报告和原始记录信息,严格认可标识的使用管理,保证实验室的能力得到有效维持。该文件于2019年12月25日发布并实施。 检测报告和校准证书相关要求的认可说明 1
原始记录不规范怎么破审评专家如是说(一)
药企实验室在做药品注册研制现场核查时,评审组最先检查的文件就是原始记录。然而,有些实验室的原始记录错误百出,目不忍视,那么,原始记录中都有哪些常见问题呢?又该如何解决呢?小析姐整理了一大篇关于药企实验室原始记录常见问题及解决办法的帖子,一起来看看吧。 原始记录是申请人或其委托人进行了相应的研制工
原始记录不规范怎么破?审评专家如是说(二)
仪器设备名称、型号、仪器编号: (1)详细记录试验所使用仪器设备的名称、型号,仪器编号,即对实验所用仪器设备可溯源。 (2)实验室有多台同型号或同类别的仪器时,应进行编号,赋予每台仪器唯一性信息,并在实验记录中详细注明仪器使用的情况。同一研究课题在不同仪器上同时进行同一试验项目时,尤其要在实
工业热电阻/热电偶原始记录格式自动计算公式
需要Rtp、W0、W100、dR/dt0、dR/dt100共5个参数,W0、dR/dt0、dR/dt100证书上没有的,请致电上级溯源机构索要标准铂电阻的“分度表”。这五个参数都输上后,只需要把标准6次读数跟被检6次的读数输上,剩下的就自动出结果了 工业热电阻/热电偶原始记录格式&自动
固定污染源颗粒物采样及分析原始记录应包含那些信息
多了,企业名称,排放口名称,采样点位,烟气流速,烟囱截面积,烟气温度,所用仪器,烟囱高度、采样人员、采样时间、监测项目、天气状况等等
如何利用LIMS轻松通过CNAS评审
1、原始记录修改的控制,原始记录单一旦提交,原始记录单上所有的项的修改必须得记录,而且必须和纸质的一样的效果,(纸质的修改后画删除线,盖章等),电子版的修改之后,修改的地方应该特殊颜色标识,并且能够记录并方便地查看修改前的数据,修改后的数据,修改人,修改时间等。如有多次修改每次都需记录。另外原
检测机构在检测过程中存在的风险到底有哪些
检测机构作为质检战线的排头兵,其检验结果是人们衡量产品质量的重要标准,随着社会经济的发展,检验结果科学性、公正性、准确性的社会影响力越来越大,有些检验机构的检验结果已被国际经济组织认可,在我国对外经济贸易中发挥了重要作用,因此,加强对检测机构自身的风险防范工作就显得尤为重要。那检测机构在检测过程
检测机构在检测过程中存在的风险到底有哪些
检测机构作为质检战线的排头兵,其检验结果是人们衡量产品质量的重要标准,随着社会经济的发展,检验结果科学性、公正性、准确性的社会影响力越来越大,有些检验机构的检验结果已被国际经济组织认可,在我国对外经济贸易中发挥了重要作用,因此,加强对检测机构自身的风险防范工作就显得尤为重要。那检测机构在检测过程
小心!这些行为将被撤销认可资格
每个月,中国认可都会发布近期暂停撤销注销认可资格的机构名单。那么,到底哪些是红线,什么样的行为会被撤销认可资格呢?这里划了11条红线,包括但不限于以下行为会被撤销认可资格: 被暂停认可的获准认可实验室超过暂停期仍不能恢复认可; 2. 由于认可规则或认可准则变更,获准认可实验室不能或不愿继续满
盛元广通食药环实验室信息化管理系统
随着信息化技术的不断发展,食品药品检验管理开始逐步引入一系列先进的信息化技术手段,如传感器技术、互联网技术、人工智能技术等。这些技术被广泛应用于食品药品的检验与管理中,显著提高了检测效率和准确性。在食药环实验室信息化过程中,各部门之间可能存在信息孤岛现象,导致信息无法有效共享和利用。这不仅降低了监管
酶标仪使用时的注意事项
酶标仪即酶联免疫检测仪,是酶联免疫吸附试验的专用仪器。酶标仪在使用的过程中对于多种的事项都是需要注意的,如果使用时出现问题会直接导致酶标仪的损坏。今天小编就主要来为大家介绍一下酶标仪使用时的注意事项,希望可以帮助到大家。 1.阈值可疑范围的设定 一般酶标仪阈值矩阵设定可设定阴性、可疑、
农业农村部责令4家农药登记试验问题单位整改,原因何在?
2023年8月11日,农业农村部发表了一则通知,责令4家农药登记试验问题单位自通知发布之日起进行整改。 农药登记试验是为农药登记评审提供科学依据的重要环节,事关农药行政审批的科学性与公正性。近年来,农业农村部根据农药登记申请资料审查过程中发现的问题和群众举报投诉等线索,组织专家组赴农药登记试验
加快建设质检统一开放检测数据平台
2015年8月中旬,国务院常务会议通过《关于促进大数据发展的行动纲要》,强调要推动政府信息系统和公共数据互联共享,消除信息孤岛,加快整合各类政府信息平台,避免重复建设和数据“打架”,增强政府公信力,促进社会信用体系建设。建立来源可追、去向可查、责任可究的全程追溯体系。作为对社会出具具有证明作用数
纤检所接受-资质认定飞行检查
日前,天津市纤检所接受了国家认监委组织的2016年度检验检测机构资质认定飞行检查。 检查组按照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审准则》要求,采取听汇报、查资料、看现场等形式,检查了该所出具的检验报告、检验原始记录、硬件设施、人员管理、体系运行等方面情况,审查了报告涉及的
天津纤检所接受资质认定飞行检查
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理化样品分析的质量保证
理化样品分析的目的是利用可靠的、简便的方法和灵敏度高的仪器设备,将样品中的有效成分和有毒有害成分快速测定出来,并能准确地进行定量分析或定性分析,为疾病预防控制、卫生监督和卫生评价学工作提供可靠的实验数据。理化样品分析的质量控制是保证测试结果准确无误的一种重要手段。 质量保证即确认测试数据达到预定
食品实验室运行与管理
食品质量一直以来都是我们关注的重点,食品实验室的运行和管理更是保证食品质量的关键所在。下面就从环境条件、人员、仪器、信息、体系等方面系统的介绍一下食品实验室的运行与管理。 研究型与检测类实验室管理规范 检测类严格按CNAS17025 和CMA、CMAF要求进行管理。已经于2014年底通过了国
77项实验室常见潜在问题与风险(二)
样品管理的问题与风险 1、样品编号混乱,无统一唯一性编号,易混淆。 2、收样时无进样品状态描述和风险评价,出现结果异常无法追溯。 3、样品没有流转卡,样品责任不明确。 4、样品无待检、在检、己检和留样状态标识,有漏检和重检的可能。 5、样品和留样无分类贮存和监控,存在交叉污染
弥勒市环境监测站顺利通过计量认证复评审
近日,根据新颁布《实验室资质认定评审准则》要求,以云南省环境监测中心站和云南省农业环境保护监测站会同弥勒市市场监督管理局组成的专家评审组,对弥勒市环境监测站进行计量认证复评审现场评审工作。 弥勒市环境监测站共申请认证项目4大类57个,申请检验检测方法85个,涵盖水和废水、环境空气和废气、生物类
2023年上海市食品安全风险监测质量督导工作中心理化实验室
在2023年11月14日上午,上海市疾病预防控制中心食品与营养检验实验室的熊丽蓓主任莅临我中心,进行了2023年上海市食品安全风险监测的质量督导工作。在此次督导中,理化实验室的相关人员全程陪同熊主任进行检查。 首先,熊主任向我们了解了理化实验室在食品安全风险检测方面的总体情况。她实地查看了我们