梯瓦不致成瘾性阿片止痛药VantrelaER获FDA专家委员会批准

近年来,FDA愈发关注阿片类止痛药成瘾问题。今年3月份,FDA发表新指南,决定限制阿片类止痛药的使用,杜绝滥用。FDA在黑框警告中表示,阿片类止痛药的严重风险包括误用、滥用、成瘾、过量以及死亡。此外上月底,FDA批准了首个植入性丁丙诺啡Probuphine,帮助治疗阿片类止痛药、海洛因等阿片类药物成瘾。有研究表明,五分之四海洛因成瘾者最初都是从阿片类药物滥用开始的,因此研发不致成瘾性的阿片类止痛药已经成为有效控制阿片药物滥用的新手段。 近日,FDA麻醉和镇痛药物咨询委员会以及药物安全和风险管理咨询委员会以14:3的投票结果支持批准梯瓦的不致成瘾性阿片类止痛药Vantrela ER,用于替代疗法无效、需要阿片类止痛药24小时缓解疼痛的慢性患者。梯瓦此次向FDA提交了Vantrela ER(氢可酮酒石酸氢盐)三种不同给药途径的剂型,分别为口服、鼻腔给药、静脉注射,而FDA专家咨询委员会分别给出了14:3、14:3、16:1三种......阅读全文

不成瘾阿片类止痛药有望面世

  8月29日美国Wake Forest 医学院的Mei-Chuan Ko教授在《科学转化医学》报道了双功能NOP / MOP受体激动剂AT-121的开发,其对NOP和MOP受体均具有部分激动剂活性。图片来源于网络    μ阿片肽(Mu opioid peptide,MOP)受体激动剂对严重疼痛的缓

FDA发布警告,将限制阿片类止痛药使用

  在业内人士呼吁多年之后,近日FDA终于发表新指南,决定限制阿片类止痛药的使用,杜绝滥用。FDA在黑框警告中表示,阿片类止痛药的严重风险包括误用、滥用、成瘾、过量以及死亡。  FDA表示,由于羟考酮、氢可酮、吗啡等止痛药会造成患者成瘾,因此药品标签上应当注明,只有在非成瘾性止痛药不足以达到止痛效果

FDA对非阿片类止痛药的批准未达成共识

  近日,美国FDA咨询委员会讨论了Durect公司开发的非阿片类术后止痛药Posimir的上市申请,而投票结果为6:6。在这款非阿片类止痛药的批准上,FDA咨询委员会尚未达成共识。  Posimir是Durect公司开发的一种含有布比卡因(bupivacaine)麻醉剂的非阿片类止痛药,适用于患者

Cell:开发没有成瘾性和副作用的新型阿片类止痛药有戏

  科学家们能否开发出一种不会上瘾且副作用有限的阿片类止痛药?根据一项新的研究,这是有可能的。图片来自Janels Katlaps  在这项新的研究中,来自美国北卡罗莱纳大学教堂山分校医学院和南加州大学等研究机构的研究人员解析出在缓解疼痛中起着至关重要作用的κ型阿片类受体(kappa opioid

梯瓦不致成瘾性阿片止痛药Vantrela-ER获FDA专家委员会批准

  近年来,FDA愈发关注阿片类止痛药成瘾问题。今年3月份,FDA发表新指南,决定限制阿片类止痛药的使用,杜绝滥用。FDA在黑框警告中表示,阿片类止痛药的严重风险包括误用、滥用、成瘾、过量以及死亡。此外上月底,FDA批准了首个植入性丁丙诺啡Probuphine,帮助治疗阿片类止痛药、海洛因等阿片类药

Cell:开发出没有成瘾性和副作用的新型阿片类止痛药有戏!

  2018年1月12日--科学家们能否开发出一种不会上瘾且副作用有限的阿片类止痛药?根据一项新的研究,这是有可能的。   图片来自Janels Katlaps。   在这项新的研究中,来自美国北卡罗莱纳大学教堂山分校医学院和南加州大学等研究机构的研究人员解析出在缓解疼痛中起着至关重要作用的κ

STM:-科学家们开发出不上瘾的止痛药

  在美国国家药物滥用研究所的支持下,维克森林医学院的科学家们一直在努力寻找一种安全的,不会上瘾的止痛药来帮助对抗目前的阿片类药物危机。目前他们在动物模型中可能已经找到了方法。  这种新型化合物被称为AT-121,具有双重治疗作用:可抑制阿片类药物的成瘾,以及在非人灵长类动物中产生吗啡样镇痛作用。(

创新止痛药HTX011获FDA优先审评资格

  日前,总部位于美国加州圣地亚哥的生物技术公司Heron Therapeutics宣布FDA已经接受其非阿片类在研止痛药HTX-011的新药申请(NDA),并颁发了优先评审资格。这一申请有望在2019年4月30日前得到批复。  使用阿片类止痛药急性控制术后疼痛,与每年超过200万新的阿片类药物持续

关于硫酸吗啡口服溶液的使用注意事项介绍

  减弱呼吸:呼吸抑制是服用所有吗啡制剂的主要危险。它主要发生在年老、体弱和伴有缺氧或高碳酸血症的患者身上。对于这些患者即使给予最合适治疗剂量的吗啡也有降低肺通气量的危险。对于患有慢性阻塞性肺疾病或肺活量低的患者、呼吸储备明显减少的患者、缺氧、高碳酸血症或先前存在呼吸抑制的患者,在使用吗啡时要格外慎

使用硫酸吗啡栓的相关禁忌介绍

  减弱呼吸:呼吸抑制是服用所有吗啡制剂的主要危险。它主要发生在年老、体弱和伴有缺氧或高碳酸血症的患者身上。对于这些患者即使给予最合适治疗剂量的吗啡也有降低肺通气量的危险。对于患有慢性阻塞性肺疾病或肺活量低的患者、呼吸储备明显减少的患者、缺氧、高碳酸血症或先前存在呼吸抑制的患者,在使用吗啡时要格外慎

非成瘾性疼痛缓解的途径

  虽然像芬太尼和羟考酮这样的阿片类药物是现代医学已知的最强大的止痛药之一,但它们也极易上瘾,因此,越来越难以获得--即使对于那些患有严重疼痛的人来说。一项新的发现可能为疼痛患者提供了希望,其形式是强大的止痛药,缺乏目前选择中最难以处理的副作用。  在寻求阻断疼痛的过程中,药理学家很早就发现,对神经

阿片类药物与出生缺陷

  鉴于阿片类止痛药在育龄期妇女中使用广泛,显然这类药物在妊娠期可能产生的任何有害作用都非常重要。迄今尚未发现阿片类止痛药的治疗剂量与重大先天畸形之间有关。但有关妊娠妇女的数据很有限,针对孕晚期阿片类药物暴露风险的比较研究更是寥寥无几。    正因为如此,一项近期发表的利用美国出生缺陷预防研究的

中国吗啡使用率仅为16%-全球进入疼痛危机

  10月12日,《柳叶刀》杂志发表文章称,全球每年298.5吨吗啡等效的阿片类药物使用量中,中低收入国家吗啡使用量在全球可分配的吗啡中不足4%。全球每年约有2500万人死于疼痛,而这种疼痛本可以通过吗啡等阿片类止痛药物得到缓解。  全球吗啡当量分布图显示,中国需要姑息/镇痛治疗的患者中仅有16%的

阿片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。固相萃取柱的前处理、系统适用性试验与要求取固相萃取柱1支(用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂),依次用甲醇水(3:1)15m与水5ml冲洗,再用pH值约为9的氨水溶液(取水适量,滴加氨试液至pH值为9)冲洗至流出液pH值约为9,待用。精密量取每1ml中约含吗啡对照品

阿片粉的制剂类型

(1)阿片片(2)阿片酊(3)阿桔片(4)复方甘草片

阿片的鉴别方法

(1)取本品约0.1g,加水5ml,加热浸渍后,滤过,滤液中加三氯化铁试液数滴,即显紫红色,再加稀盐酸或氯化汞试液数滴,颜色无变化。(2)取本品约0.1g,加三氯甲烷5ml与氨试液数滴,振摇10分钟,分取三氯甲烷液,置表面皿中,在水浴上蒸干,残留物为灰白色结晶,加甲醛硫酸试液2滴,即显深红色。(3)

阿片酊的检查方法

乙醇量应为41%~46%(通则0711)其他应符合酊剂项下有关的各项规定(通则0120)

阿片的基本性状

本品为棕色或暗棕色膏状物。新鲜品略柔软存放日久,则变坚硬或脆。臭特殊。

研究称澳患者止痛药服用过量-吁医生改变开药习惯

  澳大利亚《悉尼先驱晨报》5月8日报道称,一项新研究显示,在澳大利亚,外科病人术后出院时经常带着一盒诸如羟考酮之类的成瘾性阿片类药物,之后还会坚持服用。考虑到意外性止痛药过量服用的案例越来越多,人们呼吁医生应改变处方止痛药物的开具习惯。图片来源于网络  这项研究追踪调查了澳大利亚维多利亚州的581

中美研究新发现中药材延胡索含镇痛成分

  中国和美国研究人员1月3日说,他们从传统中药材延胡索(又名元胡)中找到并确认一个新的镇痛活性成分,以此为基础或许可研制出副作用小、无成瘾性的止痛药。   中国科学院大连化学物理研究所与美国加州大学欧文分校研究人员合作,新发现了延胡索中的镇痛活性成分去氢紫堇球碱(DHCB)。动物实验显示,它对慢

J-Alzheimer-Dis:-疼痛感是阿尔兹海默症的一大问题

  寻找减轻阿尔茨海默氏病患者疼痛的最佳治疗方法是一个复杂而多方面的问题。最近,东芬兰大学的研究人员Aleksi Hamina,使用来自全国医疗保健机构的数据,研究了在芬兰超过70,000被诊断患有AD的人群中使用阿片类药物和其他止痛药的情况。  “治疗老年人的疼痛是一个非常重要的问题,在不久的将来

新止痛药降低成瘾风险

   随着阿片类药物危机继续破坏美国社区,科学家和药物公司一直在加速开发更加安全且不那么容易上瘾的止痛药。如今,多个研究团队宣称在设计新的阿片类药物或者替代药物方面取得进展。这些药物看上去能缓解疼痛,但上瘾或者患上阿片类药物诱发的呼吸抑制的风险要小很多。图片来源:CLIFF OWEN/AP PHOT

止痛药有助抑制记忆丧失

  医用大麻可以减轻疼痛和恶心,但它也可以导致注意力下降和记忆力丧失。一项对小鼠的最新研究发现:服用非处方止痛药如布洛芬,可能有助于抑制这些副作用。   几百年来,人们利用大麻治疗慢性疼痛、多发性硬化症和癫痫等多种疾病。在老鼠身上的研究表明:它可以减少一些表现在阿尔茨海默氏症上的神经损害。其中对神

止痛药物的副作用——瘙痒

  鸦片类药物,长期以来一直是疼痛管理领域的重要工具。但是这些药物副作用的研究对科学家们来说是非常具有挑战性的。比如成瘾,呼吸衰竭,严重瘙痒和头晕等问题。科学家们一直在试图了解这些副作用的发生机制,以便创造出更好的、问题较少的止痛药。  北卡大学医学院的科学家们最近发表在Nature 子刊生物化学杂

阿片片的基本性状

本品为淡棕色片。

阿片粉的基本性状

本品为淡棕色至淡黄棕色粉末;臭特殊。

阿片酊的基本性状

本品为棕色液体;与水振摇能起多量泡沫。

阿片酊的鉴别方法

取本品适量,置水浴上蒸干,残渣照阿片项下的鉴别试验,显相同的结果。

阿片片的鉴别方法

应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

阿片酊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。固相萃取柱的前处理、系统适用性试验与要求取固相萃取柱1支(用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂),依次用甲醇水(3:1)15m1与水5ml冲洗,再用pH值约为9的氨水溶液(取水适量,滴加氨试液至pH值为9)冲洗至流出液pH值约为9,待用精密量取每1ml中约含吗啡对照品