WIKI资讯
WIKI资讯
新药开发费用在过去20多年里火箭般蹿升。数据显示，在1991年时制药公司要想从一个新开发的药物上收回成本，那么这种药物的年销售额应该在4.12亿美元左右，而到了2003年这个数字蹿升到了10.47亿美元，而2016年又翻了一番达到了25.58亿美元。于此相对应的是，新药开发的费用增长了超过6倍。 新药开发费用增长的最重要的原因是有两个：一是临床试验的增长，特别是III期临床的药效学研究；二是在研药物最终被FDA批准的几率非常低。据有研究表明：一个潜在药物最终被FDA批准的几率从90年代的23%，下降到最近几年的11.83%。这就表明FDA一方面向制药企业要更多的临床研究数据，另一方面它却更不愿意给人家批准通过。 那么越来越严格的审批制度和水涨船高的药品价格是否能够保证药物的安全呢。六倍的药物开发费用带来的安全性提高是多少呢？药物的安全性事故从上世纪90年代到现在，区别并不是很大。实际上大部分的开发费用都用在药效学临床研究......阅读全文
初创公司是行业的新鲜血液。读懂了新锐，也就读懂了未来。综合融资、合作伙伴、药物研发管道、产品以及其它因素，我们结合BioSpace的资料，为诸位读者整理出了2017年值得关注的20家新兴生命科学公司。这些上榜的生命科学公司虽然都在2014年后才成立，但是对医疗健康领域已经产生了影响。可以预见未来
2019年中国CRO、化学药物CDMO/CMO、细胞和基因治疗CDMO/CMO行业规模约201亿美元，预计2023年行业规模将达到432亿美元，2019-2023年均复合增长率21.1%左右（全球复合增长率11.0%左右）。2010年，全球大型制药企业研发投入回报率为10.1%，2019年全球大型制
2013年3月29日，第三届中国仿制药峰会在上海世纪皇冠假日酒店完美落幕。最后一天的峰会邀请了国内外各地知名专家和药企代表演讲，并有100多位仿制药相关领域的专家、客户参加互动，提供最新市场动态和更多的合作机会，峰会现场气氛热烈，好评如潮。分析测试百科网作为支持媒体，对此次峰
1．背景介绍 医药产业是与人类健康息息相关的产业，医药工业在国际经济舞台中占有举足轻重的地位，世界各国特别是发达国家对医药工业的龙头——创新药物的研发都给予高度的重视。由于新药研发涉及医学、化学、生物学等诸多领域，因此，一个国家创新药物研发水平的高低反映了其在生命科学领域研究实力的强弱。 欧洲在
2013年6月6日，实验室自动化与筛选协会2013亚洲会展在上海金茂君悦大酒店盛大开幕，国内外知名药企、生物医学研究专家、学者等应邀参会。“药物研发科学”分论坛于6月7日上午举行，由上海睿智化学有限公司生物制药副总裁吴辰冰博士、默沙东研发(中国)有限公司Gaochao Zhou博士
金融风暴的全球化，导致靠资金作为原动力的欧美生物技术行业像降落中的飞机偏离了跑道——新的投资者尽量避免触碰生物技术公司的股票，让不少生物公司损失惨重。更令人担忧的是，明年1月19日，纳斯达克将执行解除股价便宜的生物公司上市资格的规定 这些天来，很多生物技术公司都在谈论“拓宽跑道”的问题，以致给外界
AI：新药研发工业化的开始 人工智能（AI）——从计算机算法中学习如何解开复杂的基因组数据，例如疾病的基因表达模式——已经准备好为药物开发，临床研究和医学治疗等各个方面带来革命。但它也可能为人类实现又一个里程碑——降低药品价格。 即使不能彻底消除目前这种效率低下、时间密集、不断试错的创新过程
2 月 1 日，权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了多篇关于新型冠状病毒（2019-nCoV）病例的论文，其中一篇关于美国首例新型冠状病毒患者的病例诊疗过程以及临床表现的文章，在经翻译后，迅速引发国内关注。 一名35岁的男子从中国武汉探望家人后返回华盛顿州，被确诊感染新型冠
生物仿制药市场和国内生物制药企业现状 近年来全球生物药市场增长迅速，其中主要产品包括重组胰岛素，人生长激素(HGH)和各种单克隆抗体 (单抗mAbs) 等。随着许多畅销的生物药专利逐渐到期、降低医疗成本压力的需求、以及新药研发日益增加的难度，生物仿制药市场显示出强劲的发展潜力。生物仿制
21世纪初，在欧美医药界和风投人眼里，中国不可能诞生新药研发外包服务公司（CRO），至少不会成为一个行业，因为中国不具备这样的研发实力和基本土壤。 2007年12月，来自中国无锡的新药研发服务公司药明康德在美国纽交所上市，给唱衰之人以重重地回击，引发国内外业界和资本市场轰动。 彼时，在纽交所
近日知名媒体Endpoints就近期Alzheimer's disease(AD)新药开发所遭受的挫折、取得的进展和若干改变发表了评论文章，并总结了生物制药公司负责人对AD未来发展的个人观点。今年2月份Merck终止其BACE药物verubecestat的三期临床研究，给其它BACE靶点
“2014年是自1996年以来新药获准的最大丰收年”的说法并不够全面。几年前，谁会想到2014年是一个新药获准的丰收年，而且不仅仅是数量层面的丰收年？ 1996年获准新药 大量大病领域的超级重磅新药的诞生年，不少当年开发那些重磅药物的大公司，如今不复存在 上世纪90年代初，美国经历了“药品
2013年全球新药研发整体趋稳，未来关注两个指标的变化，即处于Ⅰ期临床阶段的药物数量和公开的新靶标数量。 在制药领域，创新型新药的开发一直是制药公司关注的焦点。随着新药研发难度和成本增加、各主要疾病领域产品竞争愈发激烈，使得制药公司在新药研发领域的产品投入 -产出比日渐下滑。选择何种产
首先在一辆破旧吉普车中摇摇晃晃行进8小时，然后乘坐一条细长的独木舟穿越河流。当Nathalie Strub Wourgaft最终到达目的地刚果的一个临床中心时，她已经筋疲力尽。但自己真正的工作还未开始。 2010年7月，该临床公司即将启动一项针对昏睡症的治疗。但该项目面临一系列问题。冰箱、电
《科学》杂志评选出一年一度的生物技术和制药产业的最佳雇主，今年Regeneron公司荣登第一名，Genentech则连续十二年从未离开过前三名。和一般公司不一样，这些公司将“科学”定位为组织机构的中心，把科学家放在最高领导层。 虽然生物技术和制药产业的整体前景没有受到经济萧条的影响，但整个
2014年4月16-18日，第五届中国上海化学与药物结构分析会议 (CPSA Shanghai 2014)于在上海浦东淳大万丽酒店召开。本届会议的主题是“个性化药物新时代：药物研发的创新方法”。本届会议吸引到来自国际知名药企、跨国大制药公司、中国的制药企业， CRO、生物医药
随着全球医药界对疾病致病机制研究的不断深入，以及药物作用靶点研究的进一步阐明，越来越多新的活性化合物被发现，新的疾病治疗手段被应用于临床，使得全球新药研发也呈现出诸多新的特点。因此，应关注哪些疾病治疗领域，开发哪些新药靶点，以及如何通过技术创新来降低新药研发风险，提高产品盈收回报，已成为业内的焦
NIH研究人员所发现的数种药物的新用途。（图片提供：NIH） 转化医学是美国国立卫生研究院（NIH）的重要研究领域之一，据新出版的《科学》杂志报道，继NIH院长弗朗西斯·柯林斯于2010年底宣布将创立一个致力于转化医学的新中心——国家促进转化科学中心后，今年6月，他提出了一个名为“
创新药物孵化基地是孵化医药企业和加快成果转化的摇篮，是“重大新药创制”科技重大专项(简称专项)的重点任务。山东紧紧抓住国家实施专项的战略性机遇，按照“多点布局、集成优势、结盟发展、辐射带动”的发展思路，以基地建设项目为引擎，以济南、潍坊、烟台三市为重点，辐射带动淄博、菏泽两市共同发展，构建起具有
中信国健销售规模渐显优势，国内医保放量、海外市场拓展，业绩插上双翅飞翔。公司目前已经成立了自己的学术营销团队，覆盖范围已经从一线城市逐步拓展到二线城市，益赛普2005年投入市场后第一年即实现了500多万的销售， 2007-2010年复合增长率达到52％。2010年益赛普除上海市医保之外新进西
上周，世界首例免疫艾滋病基因编辑婴儿诞生的消息刷屏网络，随即引起轩然大波，而基因编辑则是利用生物学手段（如CRISPR/Cas9技术）实现对特定的基因片段的敲除或者修复，技术并非创新且已成熟，但风险仍兼而有之（如脱靶效应、收益与风险问题等），故此已遭多方强烈反对。而基因沉默则是另外一项与基因相关
李彬博士 研发总监，雅培(上海)研发中心 李彬博士于2008年9月加入雅培(上海)研发中心任研发总监，参与组建雅培上海研发中心，致力于几个重要疾病领域的新药研究开发。此前于2007年3月加入睿智化学，参与组建了生物部并担任副总裁。回国前16年间，李博士在美国罗氏，辉瑞，ANADYS及
美国政府在2013年来临前夕终于成功避免了财政危机，但是对于生物制药行业而言，在这新的一年中还有许多挑战需要克服。以下是未来一年生物医药产业发展的七个趋势。 生物仿制药：FDA应完善相关法律 随着奥巴马的医疗法案成功通过最高法院的审核，使得FDA
“更少科学，更多商业” 继2010年11月，全球最大医药公司之一瑞士罗氏（Roche ）宣布退出RNA干涉（RNAi）研究领域、裁减6%的员工后，今年2月，美国辉瑞公司（Pfizer）宣布，到2012年，公司将削减15亿～20亿美元的研究和开发经费。辉瑞是世界巨型制药企业之一，公司2010年研
美国小男孩喀麦隆•哈丁出生后，妈妈艾莉森每次打开襁褓都会看到，他的胳膊总是无力地耷拉在一边，既不会像别的孩子那样频繁蹬腿，也不会转头。在满月体检中，医生给出的结果令妈妈艾莉森犹如挨了当头一棒：喀麦隆身患脊髓性肌萎缩症（SMA）。 脊髓性肌萎缩症是一种遗传性疾病，患者运动神经遭到破坏，一出生就表
2013年5月14日，由生物谷主办的2013生物制药周——生物仿制药高峰论坛在上海龙东商务酒店隆重召开。本论坛围绕生物仿制药的最新市场动态、机遇与挑战以及未来的发展思路展开，邀请了数十位国内外知名
在生物医学的历史上，2000年6月26日无疑是一个重要的里程碑：人类基因组工程完成了人类基因组测序工作草图。人类基因组测序被视为“生命之书”的破译，它有助于人们认识疾病的根源，并开发有效医治疾病的途径。今年6月26日，在美国华人生物医学科技协会(CBA—USA)举办的第16届年会上，基因组研究和
昨天，说到了有可能对医疗健康产生深远的影响的8项临床研究 【相关链接：2019年需要重点关注的临床试验（上篇）】。今天，是这项清单的其他部分，其中包括治疗非酒精性脂肪性肝炎、囊性纤维化、脊髓性肌肉萎缩等药物的研究。 9、疾病领域：非酒精性脂肪肝炎（NASH） 公司：Intercept Pha
美国小男孩喀麦隆·哈丁出生后，妈妈艾莉森每次打开襁褓都会看到，他的胳膊总是无力地耷拉在一边，既不会像别的孩子那样频繁蹬腿，也不会转头。在满月体检中，医生给出的结果令妈妈艾莉森犹如挨了当头一棒：喀麦隆身患脊髓性肌萎缩症（SMA）。 脊髓性肌萎缩症是一种遗传性疾病，患者运动神经遭到破坏，一出生就表
不论是快速还是慢速的跟进者，拟开发的新药与上市药物或处于开发后期以及临床阶段的分子相比，应有一定的特点或者说区别，这已成为业界共识。 谈及新药研发的过程，一位青年科研人员曾对我表示，新药研发的基础研究并不重要。他举例说：“花费很大精力，做一个结构复杂、合成不易的化合物，从药化的角度来看没有多