八成新药临床数据涉假？食药总局回应称不符事实
九月初，一条“八成新药临床数据涉假”的报道曾引发舆论热议。报道称，国家食品药品监督管理总局启动药物临床试验数据自查核查工作一年来，发现超八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守，药企、中介、医生等相关主体违规问题突出。 10月21日，食药总局药化注册司负责人对此回应称，“八成新药临床数据涉假”不符合事实。 2015年7月22日，食药总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请人对申请上市和进口的1622个注册申请的临床试验数据真实性、完整性、规范性进行自查，扣除免临床试验的193个，需要进行自查的品种共计1429个。申请人对临床试验存在问题的注册申请可以主动撤回，补充完善后重新申报。截至2016年6月底，企业经自查主动申请撤回了1193个，占应自查总数的83%。 正是这一数据被媒体误读。药化注册司负责人强调，不能简单地把企业主动撤回归结为数据造假。实际上，企业自查主动撤回有多种原因，有的是不符合......阅读全文
食药监总局整肃药物临床数据造假－涉及103家上市公司
一位业内人士向记者透露，药物试验数据造假长期存在，一份申报资料完全可以找人代写，这一现象成为这个行业的公开秘密，至今并没有遏制住。 在整顿完中药饮片、银杏提取物、生化药等之后，国家食品药品监督管理总局（下称“CFDA”）又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。 7月22日，一则监管部门要求
罂粟植物新药研发获重要数据
罂粟又名鸦片罂粟，是全球重要的药用植物之一。罂粟植株所含生物碱种类达100多种，其中五大主要成分吗啡、可待因、蒂巴因、那可丁和罂粟碱是医药工业中用于合成麻醉品、止痛药、安眠药和镇定药物的重要生物碱。此外，它还产生其他一些苄基异喹啉生物碱（BIAs），具有强有效的药理学特性。 目前，罂粟已经成为研
ADC 新药展现积极 2 期临床数据可治疗多种肺癌
近日，Immunomedics 公司在两份著名的癌症学术期刊上，发表了肺癌新药 sacituzumab govitecan(IMMU-132)治疗 104 名肺癌患者的 2 期临床试验的结果。这项研究考虑了晚期的小细胞肺癌 (SCLC) 和非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者在接受标准化疗或免疫检
对环境监测数据造假须依法重罚
6月16日，山东省环保厅通报了两起环境在线监测数据造假案例。 从环保部门通报的一些案例看，造假获益大而违法成本低，是环境监测数据造假屡禁不止、层出不穷的一个重要原因。 宋广玉6月16日，山东省环保厅通报了两起环境在线监测数据造假案例。近日，因自动监控造假，福建省环保厅将10家问题突出的违法
对环境监测数据造假须“零容忍”
据报道,2015年1月1日实施的新环保法明确对数据造假“明正典刑”,一年里有2658起监测数据造假案例被环保部门“揪出”,17个省区市对发现的问题立案78起。 不少网民表示,环境数据质量是环境监测的保障,是保护环境的底线,对数据造假必须零容忍。保证环保监测数据真实性,一方面要实时公开环保监测
日立集团企业曝产品检测数据造假
日立集团的大型化工企业——日立化成公司29号承认，公司篡改了其生产的大约六万个工业用铅蓄电池的检测数据，并将这些与实测值不符的数据填入提交给客户的检测报告。购买这些电池的客户大约500家，电池主要用于工厂等的应急备份电源。
石家庄侦破首例在线监测数据造假案
记者日前从河北省石家庄市公安局了解到，石家庄市藁城区金鑫焦化公司因篡改在线监测数据并超标排放污染物，被依法查处，相关负责人被公安机关依法刑事拘留。这是石家庄市侦破的首例篡改在线监测数据超标排放污染大气环境案。 2月10日凌晨，石家庄市公安局对重点企业开展了突击检查。石家庄市公安机关环安部门从干
多地柴油严重超标－监控数据仍有造假
环境保护部今日继续发布空气质量机动督查情况。7个督查组共检查175个敏感点位，发现问题87个。其中，保定、邢台车用油品超标严重；天津、廊坊在线监测数据造假等违法行为依然存在；基层政府对重污染天气响应工作重视不够、预案落实不到位。 一是柴油油品超标严重。保定市徐水区中国龙禹石油加油站、建元加油站
山东:开创监测数据造假入刑处罚先河
山东省庆祝改革开放40周年感动山东人物（群体）和最具影响力的事件日前公布，“在全国率先开展环境监测管理体制机制改革”从167个评选名单里脱颖而出，上榜最具影响力的40个事件。 此次活动由山东省委宣传部、省委改革办、省委党史研究院等部门联合开展，最具影响力事件选取在山东改革开放史上具有重要意义的
对环保监测数据造假要穷追猛打
环保部18日向媒体公布8起污染源自动监控设施及数据弄虚作假典型违法案例，案件全部移交公安机关处理，10名相关责任人被处以刑事或行政拘留。 污染监控数据造假，不仅使环保监测体系名不副实，使公帑打了水漂，更会误导公众，后果相当严重。环保部此次通报的8起环保数据造假违法案例，暴露出一些地方环保领域仍
临床数据造假？金斯瑞生物发布澄清公告反击沽空机构
近日，因临床数据涉嫌造假，金斯瑞生物科技股价重挫45%，截至发稿，金斯瑞生物科技下跌29.01%，报11.5港元/股，成交金额3.97亿。图片来源于网络 消息面上，阎火研究发布看空报告称，金斯瑞生物科技缺乏创新研发CAR-T疗法的教育和产业经验；传奇生物的ZL申请屡遭碰壁，目前来看几乎无法形成
临床数据涉嫌造假－金斯瑞生物科技股价重挫45％
临床数据涉嫌造假，金斯瑞生物科技股价重挫45%，截至发稿，金斯瑞生物科技下跌29.01%，报11.5港元/股，成交金额3.97亿。图片来源于网络 消息面上，阎火研究发布看空报告称，金斯瑞生物科技缺乏创新研发CAR-T疗法的教育和产业经验；传奇生物的ZL申请屡遭碰壁，目前来看几乎无法形成完成的Z
回顾“历史”看“中美制药行业临床数据造假的异同点”
简要回顾2015中国制药行业临床数据造假以及1989美国仿制药丑闻 刚刚过去的2015年，如同2007年一样，注定会成为我国仿制药行业不平凡的一年。所谓"史上最严"的临床试验数据核查工作，撕开了我国仿制药行业临床数据造假行为的面纱。行内造假的心照不宣与社会对我国仿制药质量的惊恐形成了赤裸裸的对
山东对环境监测数据造假“零容忍”－造假将移交公安
今年环保部门将对环境监测数据造假行为实施“零容忍”，确保数据真实准确。 据山东人民广播电台《山东新闻》报道，山东省环保厅副厅长周杰表示，为了杜绝环保监测数据弄虚作假行为，省环保厅将与公安部门联动工作，加大对排污企业监测数据造假的查处力度：“我省对监测数据弄虚作假行为持”零容忍“态度，采取独立调
Novaliq公司治疗干眼病新药临床一期数据良好
著名眼部疾病药物生产商Novaliq生物技术公司最近宣布公司开发的环孢菌素眼药水CyclASol在治疗干眼病的临床一期研究中取得了良好的成绩。公司表示CyclASol眼药水采用了公司独有的半氟烷载药系统进行输送，临床一期研究显示，18名参与研究的干眼病患者的病情都得到了显着缓解，同时这些患者并没
从“偷排”到“偷数字”－环保数据公然造假
据环保部统计，为加大对企业环保措施的监管，目前由中央和地方配套投入污染在线监测网络的资金已逾百亿元，能够监控上万个污染源。 如此强大的监管网络，能否有效遏制企业的环保违法行为呢？记者发现，近年来一些企业的环境违法方式从“偷排”转为“偷数字”，竟然对在线监测数据动手脚，公然造假。 监
环保督查发现企业“花式造假”：监测数据竟为负数
日前，环保部发布对28个城市的督查通报，发现一些痼疾。其中，“花式造假”再次闯入视线，部分企业在监控设备和监测数据上动起了手脚，有的偷天换日，有的暗度陈仓，有的企图蒙混过关。 设备上动起歪脑筋 4月19日，环保部通报京津冀及周边大气污染防治强化督查情况，点名数起企业在设备上动手脚的违法违规行
评论：机动车排放数据80％造假太可怕
日前,大众公司涉嫌其在美销售的柴油车ECU(电子控制单元)内植入欺骗性软件,使其能自动识别车辆所处环境,在实验室内达到环保要求的排放标准,而在正常行驶时,车辆排放标准却达到要求值的40倍。有行业分析师指出,如果此事发生在国内,说不定还会隐匿得更久,而与此同时,国内柴油车排放造假的情况,已经成为公
环保部“严打”污染源监测数据造假
环境保护部日前对今年上半年污染源自动监控数据传输有效率考核工作发出通报。通报显示，新疆维吾尔自治区、湖南省、山西省的数据传输有效率仅为0.03%、22.66%、44.05%，排名垫底，与排名靠前的河南、北京、贵州等省份90%以上有效率差距甚远。通报中，除给出一些监测技术支撑和指导外，环
哪些措施能管住企业环境监测数据造假
随着污染源自动监控设施的普及安装，实现了对企业排放状况的24小时有效监控，在一定程度上减轻了一线环保执法人员的工作量，同时提高了环境执法人员的科技手段。但部分不法企业仍然通过造假来降低排放浓度，达到减少缴纳排污费的目的。 笔者认为，目前企业造假的原因不外乎3点。一是排污收费的奖惩措施。国家出台
企业监测数据造假责任人或被拘留
严惩环境监测数据造假是环保部近期正在进行的一项重要工作，配合这项工作，环保部制定了《环境监测数据弄虚作假行为处理办法（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿）。根据征求意见稿规定，企事业单位和其他生产经营者篡改、伪造监测数据，或被移送公安拘留。目前，办法正在公开征求意见。 据环保部公开的信息显示
环保数据造假屡禁不止－惩治力度亟须“放大”
尽管环保监管不断升级，但与之伴生的是环保数据造假者的花样翻新。近日，据环保部通报，在督查中发现，一些企业在线监控数据造假或管理混乱。业内人士表示，处罚不严，违法成本低而获利成本高是最主要原因，亟需重罚和严管齐下。 在国家出台史上最严《环保法》之后，仍有企业顶风作案，环保数据造假现象依然屡禁不止
怎么还有人敢对环境监测数据造假
日前，福建省环保厅官网披露，福建馥华食品有限公司等10家企业涉嫌篡改、伪造污染源监测数据，企业内的污染源自动监控设备不正常运行，弄虚作假。该厅于8日对10家企业进行省级挂牌督办，并责成企业所在地区的地方环保局对其依法严厉查处，依法予以行政处罚，并同步移送公安机关，对相关责任人实施行政拘留。 污
山东去年查处15起监测数据造假案
输液管和针头是日常生活中治病救人的医疗器材，然而在有的公司却成了在环境自动监测数据上弄虚作假的重要工具。也有一些公司通过人为修改自动监测系统工控机组态软件参数，严重干扰自动监测设备的正常运行……这些造假行为在环境执法人员面前“原形毕露”。 记者日前了解到，2014年，山东省环保厅共查处破坏或干
宇星科技“深陷”环境监测数据造假泥潭
曾四度冲击资本市场未果的宇星科技，近日再次与上风高科开始谈婚论嫁，消息公布后上风高科股价连续涨停。 不过，此次重组存在诸多猫腻，上风高科此次发布的宇星科技财务数据，与天瑞仪器此前重组宇星科技时发布的财务数据，存在巨大的差异，宇星科技存在财务造假的嫌疑；此外，宇星科技还存在利用资产减值损失刻意做
新《环保法》即将实施－对数据造假零容忍
为了顺应整个社会对政府信息公开和真数字、真信息的强烈呼声，明年1月1日即将实施的《中华人民共和国环境保护法》（以下简称“新《环保法》”）对环境数据造假行为明正典刑。其一大亮点就在于加重了行政监管部门的责任，规定了严厉的行政问责措施。法律的零容忍，将对环保部门提出什么样的挑战？如何才能真
先河环保昨否认参与临汾环境监测数据造假
日前，先河环保公司主要负责人因轰动全国的“临汾环境监测数据造假案件”被约谈后，关于上市公司是否卷入该案件的讨论就不绝于耳。近日来，二级市场上，机构们纷纷大单甩卖，将先河环保股价砸出新低；深交所的关注函也接踵而至，询问公司是否参与其中。不过，昨日午间，先河环保发布一份否认公告，态度斩钉截铁。 机
伪造数据12年！校方：该实验室造假成风
编译｜刘如楠 操纵、伪造实验数据长达12年之久，俄亥俄州立大学教授萨姆森·雅各布（Samson Jacob）仍然熬到了名誉教授的荣休身份。而学校的一项学术不端调查，却让他名誉扫地。 据撤稿观察（Retraction Watch）近日报道，2021年2月，经过该校调查委员会长达5年、对67项指
环保组织：个别企业超标极其严重数据或造假
根据《大气污染防治法》和《企业事业单位环境信息公开办法》的规定,垃圾焚烧厂属于污染物集中处置单位应纳入重点排污单位名录,且需要安装自动监测设备并依法公开排污信息。 但是,两家环保组织的调查却发现,231座垃圾焚烧企业中,只有不足50%的垃圾焚烧厂通过企业自行监测信息平台公开信息；纳入在线监测的
山东环保数据打假:用技术创新反制技术造假
石敬华很忙。 作为山东省环境信息与监控中心污染源监控室主任，他忙数据分析，忙执法检查，还忙着到全国各地讲课——现在，他已经是打击污染源监测数据造假的专家。 石敬华长得粗壮敦实，身上都是故事。记者跟着他、磨着他，连续地走、不断地看、起劲地聊。 不到3年时间，山东省查处环保监测数据造假案件36