八成新药临床数据涉假？食药总局回应称不符事实
九月初，一条“八成新药临床数据涉假”的报道曾引发舆论热议。报道称，国家食品药品监督管理总局启动药物临床试验数据自查核查工作一年来，发现超八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守，药企、中介、医生等相关主体违规问题突出。 10月21日，食药总局药化注册司负责人对此回应称，“八成新药临床数据涉假”不符合事实。 2015年7月22日，食药总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请人对申请上市和进口的1622个注册申请的临床试验数据真实性、完整性、规范性进行自查，扣除免临床试验的193个，需要进行自查的品种共计1429个。申请人对临床试验存在问题的注册申请可以主动撤回，补充完善后重新申报。截至2016年6月底，企业经自查主动申请撤回了1193个，占应自查总数的83%。 正是这一数据被媒体误读。药化注册司负责人强调，不能简单地把企业主动撤回归结为数据造假。实际上，企业自查主动撤回有多种原因，有的是不符合......阅读全文
深窥新药试验数据造假背后的秘密
“意料之外？这不是什么新鲜事啊！”这是陈恕（化名）看到国家食品药品监督管理总局公告后的第一反应。 陈恕是国内某大型医药研发外包服务机构（以下简称CRO公司）的副总经理。两年前，曾有人托关系找上门来，询问公司是否愿意与某临床试验机构展开合作。“我们根本不在一条道上，玩的也不是一路，你觉得这可能吗
新药试验数据造假频发－研发外包行业门槛低
新药临床试验，关系千万人生命安全。本月中旬，国家食药监总局（以下简称CFDA）发布了一则公告，揭开了国内新药临床试验背后令人不安的造假利益链。 CFDA称，在对部分药品注册申请进行现场核查时发现，共有8家企业、11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题，决定对其注册申请不予批准，
大数据能否破解数据造假难题？
林宣雄，1962年9月生，江苏宜兴人，西安交通大学环保大数据研究中心主任。1998年获陕西省优秀青年科技工作者称号，1999年主持研发的“国家环境监理信息系统”被确定为国家级火炬计划项目，同年获省优秀软件人才称号；2003年获首届省优秀青年科技创新奖；2008年承担环境保护部节能减排核心重大软件
食药监总局：严查药品临床试验数据造假
本报北京8月20日电 记者陈海波20日从食药监总局获悉，为杜绝药品注册申报造假行为，食药监总局日前发布公告称，将进一步开展药品临床试验数据自查和核查工作。药物临床试验申请人和药品注册申请人对临床试验数据真实性承担全部法律责任。在核查中发现擅自修改数据、瞒报数据、虚假数据以及数据不可溯源等弄虚作假
药品临床试验数据为什么会被造假？
明知道会有严重损失，为什么还要主动撤回？ 毫无疑问，药企已经权衡了利弊，即主动撤回药品注册申请导致的损失与可能被食药监总局披露临床数据造假带来的损失。于是，两害相权取其轻，主动撤回了事。 注册申请撤回，就意味着这些药品短期内不会进入审评阶段，更不会批量制造流入市场。但如此大规模的撤回，却使
山东打击数据造假快准细狠－查处数据造假案38起
根据《环境监察稽查办法》第十九条的规定，环境保护部日前通报表扬了7家在打击污染源自动监控弄虚作假行为中成绩突出的单位，并要求各地环保部门以他们为榜样，精准执法，抓准监测数据造假关键点。本报已报道过其中一家单位的执法经验，本期将集中报道山东和河北的经验。山东省环境信息与监控中心是7家中唯一一家直接
报道称80％新药临床数据涉假
据国家食品药品监督局官网数据，截至2016年1月21日，因临床试验数据不真实、不完整等问题，国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个，占要求自查核查总数的73%。若扣除165个免临床，这个占比达到81%。 食药部门工作人员表示，核查中发现很多药物的临床试验数据不完
尾气检测数据想造假？难了！
昨日，广州市环保局在官网发布《关于实施机动车排气污染定期检查与维护制度的通告（征求意见稿）》，据悉，广州机动车尾气监测数据已实现环保、交通和交警三个部门的数据库联网，这样一来，尾气检测数据上传后，交通和交警两个系统立马就知道尾气检测是否合格。 三方联网可杜绝造假 根据《意见稿》，广州目前
山东严防严惩监测数据造假
“按照‘创新机制、健全法规,多措并举、综合防范,明确责任、强化监管’的基本原则,到2020年,通过深化改革,全面建立环境监测数据质量保障责任体系,健全环境监测质量管理制度,建立环境监测数据弄虚作假防范和惩治机制,确保环境监测机构和人员独立公正开展工作,确保环境监测数据全面、准确、客观、真实。”
环保数据－多少企业在造假？
环境保护部、国家发展和改革委员会在6月11日发布《关于对2013年脱硫设施存在突出问题企业予以处罚的公告》，对2013年脱硫设施存在突出问题的19家企业予以处罚。据悉，这19家企业的罚脱硫电价款或追缴排污费合计4.1亿元，并实行挂牌督办，责令限期整改，逾期未完成的，依法从重处罚。 在19家上榜
数据造假－该承担什么责任？
一是罚款。 例如《水污染防治法》第七十条规定，在接受监督检查时弄虚作假的，由县级以上人民政府环境保护主管部门或者其他依照本法规定行使监督管理权的部门责令改正，处一万元以上十万元以下的罚款。 二是拘留。 《环境保护法》第六十三条和《行政主管部门移送适用行政拘留环境违法案件暂行办法》规定，对篡
让数据造假无所遁形
又见数据造假。近日有媒体报道，国务院第十八督查组在湖南省醴陵市督查时发现长江流域的渌江王坊水质自动监测站涉嫌监测数据造假。图片来源于网络 按理说，有石嘴山、临汾监测数据造假等案件的“前车之鉴”，后来者不该再碰雷区。但现在看来有人依然“敢冒天下之大不韪”。 根据湖南省环保厅官网资料显示，长江流
辉瑞被曝新药数据造假:－或涉千万人生命安全
根据美国食品药品监督管理局(FDA)2013年6月份公布的信息，一款由百时美施贵宝和辉瑞联合研发的新药阿哌沙班，审查过程将被延时三个月，因为中国一位临床研究中心管理人员和另一位监察员“更改了原始记录，掩盖了违反临床研究质量管理规范的证据”。这最终导致FDA调查人员对中国36个研究中心里 24
药物临床试验数据造假－问题出在哪儿
药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食药监总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出，该局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现，大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题，但这些项目之前却都已经自查，并通过了当地食药监局的核查。 药物临床试验弄虚作假的问题到
1/4临床试验数据造假，“致命缺陷”如何避免？
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505817.shtm
环境监测数据造假起底：企业伪造数据花样多
“前不久，我们通过在线监测，发现一家企业的排放数据超出正常范围，系统也自动报警。但到企业调查时，他们死不承认。最后通过调阅现场监控视频，只用了几帧图片，就证明有人做了手脚。到了这个程度，这家企业的负责人不得不承认篡改了数据。”去年12月29日，河南省环境在线监控中心执法人员赵娜对《第一财经日报》
数据真实性饱受质疑－环境数据造假歪风待刹
日前，福建省环保厅披露，福建馥华食品有限公司等10家企业涉嫌篡改、伪造污染源监测数据，企业内的污染源自动监控设备不正常运行，弄虚作假。 对此类问题，环保部多次要求严肃处理，被称为“史上最严”的新环保法，也已于2015年1月1日开始施行。但是，环境监测数据造假这个老问题，似乎依旧还很严重。原因何
网友称穹顶之下大量数据造假
无论这个纪录片是要干什么，但最起码的要求是事实和数据要真实正确。数据的误差固然不可避免，但是如果是故意的造假，那么就一定要问一下，为什么要故意造假？ 恰恰在这个问题上，很多网友指出了这个纪录片中大量数据是通过故意的误读甚至直接篡改，诱导读者得出错误的结论。 无论是自然科学还是社会科学，一篇文
多措并举制止环境数据造假
污水处理厂是改善流域水环境质量的基础性设施，与人们生活息息相关，降低运营成本理应从提高污水处理技术、强化运营管理上下工夫。然而，目前在国内有些地方的个别污水处理厂却心存侥幸，妄图在自动监测设备上动手脚，扰乱自动监测设备正常运行，最终逃不过环境执法人员的“法眼”。 最近，山东省环保厅便
环境监测数据造假的背后
日前，山西省临汾市环保数据造假事件尘埃落定。临汾市环保局原局长和第三方运维有关人员均被刑事处理。这是继陕西省西安市数据造假之后，又一起引发社会各界关注的事件。图片来源于网络 “环境监测活动客观评价生态环境工作成效，已成为政府工作考核的重要依据之一。只要考核就涉及排名，属于敏感事项，容易发生造假
河北在线监测数据造假－无处遁形
河北省环保厅在全省97家城镇污水处理厂排放口安装水质自动采样器，同步建立采样器信息管理平台，保存水质自动采样的留样记录及开关门记录，实现了对水质自动采样器的远程设置及控制。 此举旨在及时发现污染治理设施不正常运行、自动监控设备数据造假、偷排偷放等环境违法行为。 同步留样定时采样，遏制企业在线
严厉打击监测数据造假行为
监测数据造假不仅误导政府环境管理和决策工作，使一些地方环境监测数据和群众的感受成为“两张皮”，而且使违法企业逃脱应有的处罚、守法企业效仿跟风造假，导致出现“劣币驱除良币”现象。 近期，环境保护部组织各地污染源自动监控管理部门加大对污染源自动监控设施运行管理情况的监督检查力度，对发现的数据弄虚作
BioMarin血友病新药临床研究公布积极数据
著名的罕见病药物开发公司BioMarin最近一段时间可谓磨难重重。公司一些产品的开发一直不顺。先是公司开发的用于治疗杜氏肌营养不良药物被FDA拒之门外，再是公司开发的登氏症药物临床研究结果受挫。公司急需一场胜利来提振士气。幸好，本周公司宣布其开发的用于治疗A型血友病基因疗法BMN270临床I/I
胃病新药velusetrag－2b期临床数据展现积极
近日，爱尔兰生物制药公司Theravance公布了其在研新药velusetrag在糖尿病性或原发性胃轻瘫患者中的2b期临床试验的12周数据。数据显示，5毫克药物组患者的胃轻瘫症状和胃排空速度得到了明显的改善，维持了该药在4周时展示出的良好效果。 胃轻瘫（gastroparesis）是一种以胃排
清除环境监测数据造假之“霾”
最高人民法院、最高人民检察院26日联合发布《关于办理环境污染刑事案件适用法律若干问题的解释》，其中颇受外界关注的是，《解释》将重点排污单位篡改、伪造自动监测数据，干扰自动监测设施，排放化学需氧量、氨氮、二氧化硫、氮氧化物等污染物的，作为严重污染环境的情形；违反国家规定，强令、指使、授意他人实施修
从源头堵住环境监测数据造假
西安环保数据造假案有了结果。因用棉纱封堵空气质量监测仪，西安7名基层环保工作者被判破坏计算机信息系统罪，并承担法律责任。环保部表示，这是该部联合公安部历时15个月重点督办的环境质量监测数据造假被追究刑责的第一案，必将对地方政府和环保系统起到强烈震慑和有效警示作用。 环境监测数据是环境治理的“晴
监测数据屡屡造假－咋就不长记性？
在环保领域，监测数据的造假并不是一个新现象，每次曝光总能引来一阵议论。曝光、查处、再曝光……进入这样的循环，不是环保部门所愿，但破解之道在哪里，却似乎一直缺乏明确的答案。 “天津、廊坊在线监测数据造假等违法行为依然存在”，出现在环保部督查情况中的这句话，又透着怎样的信息？ 监测数据造假行为屡
环境监测数据造假坑害了谁
排水口“吐”着脏水，烟囱冒着黑烟，在线监测设备却显示达标排放。检测软件“动手脚”、空气样本作弊、人为设定污染上线……2015年2658起监测数据造假案例被环保部门“揪出”，17个省（区）市对发现的问题立案78起。日前，环保部通报15起污染源自动监控设施及数据弄虚作假典型案例。 我们每个人都希望
撤稿！捏造113个数据－这篇论文被认定数据造假
肿瘤自主神经支配对肿瘤生长的影响尚不清楚。 2019年7月8日，日本冈山大学Atsunori Kamiya作为通讯作者在Nature Neuroscience 在线发表题为“Genetic manipulation of autonomic nerve fiber innervation an
荒唐！捏造113个数据－Nat－Neurosci论文被认定数据造假
肿瘤自主神经支配对肿瘤生长的影响尚不清楚。 2019年7月8日，日本冈山大学Atsunori Kamiya作为通讯作者在Nature Neuroscience 在线发表题为“Genetic manipulation of autonomic nerve fiber innervation an