新型口服抗凝药的首个拮抗药3期临床有效率100%

日前在2016美国心脏学会(AHA)年会上,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公布了其开发的针对新型口服抗凝药(NOAC)的首个拮抗药Praxbind? (Idarucizumab)的3期临床更新结果,进一步确证了该拮抗药的功效与安全性,Idarucizumab逆转Pradaxa?(达比加群酯/泰毕全?,一种NOAC类抗凝药)抗凝血功能的效率达到100%。 抗凝剂是心血管病领域应用较广泛的一类药物,它可以防止血液凝固堵塞血管,需长期用药用于治疗和预防心梗、中风、下肢深静脉血栓等全身血管栓塞疾病。一直以来,传统的抗凝药物华法林应用广泛,但其药效容易受维生素K拮抗等多种因素影响。近年来,众多国际大药企追捧的新型口服抗凝药(NOAC)不受维生素K拮抗,更利于监测权衡抗凝与出血风险,也得到广泛使用。 抗凝药的长期广泛使用,容易抑制患者的凝血功能,引发出血风险。一旦患者有严重出血,或要进行应急医疗操作例如手术......阅读全文

关于华法林的药理作用介绍

  本药为间接作用的香豆素类口服抗凝药,通过抑制维生素K在肝脏细胞内合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、  Ⅹ,从而发挥抗凝作用。在肝脏线粒体内的羧基化酶能将上述凝血因子的谷氨酸转变为γ-羧基谷氨酸,后者再与钙离子结合,才能发挥其凝血活性。本药的作用是抑制羧基化酶,对已经合成的上述因子并无直接对抗作用,必须等待

关于华法林的药理作用介绍

  华法林为间接作用的香豆素类口服抗凝药,通过抑制维生素K在肝脏细胞内合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、  Ⅹ,从而发挥抗凝作用。在肝脏线粒体内的羧基化酶能将上述凝血因子的谷氨酸转变为γ-羧基谷氨酸,后者再与钙离子结合,才能发挥其凝血活性。本药的作用是抑制羧基化酶,对已经合成的上述因子并无直接对抗作用,必须等

关于组胺拮抗药的药代动力学及临床应用

  药代动力学  口服或注射H1阻断药吸收迅速、完全。口服后15~30min发挥作用,1~2h达高峰。多数药物一次给药后可维持4h~6h,但布克利嗪(buclizine)与美克洛嗪(meclozine)等作用可维持12h以上。本类药物多在肝内代谢,以代谢物形式从尿排出,消除速度快,一般不易蓄积。H1

国内首个长效抗艾原创药即将上市

  位于江宁高新园的“千人计划”企业、前沿生物药业(南京)股份有限公司上周宣布,其自主研发的国家一类新药艾博卫泰的验证性临床三期试验已提前达到所有预设的临床终点指标,将在近期向国家食品药品监督管理总局申报新药上市许可。这是我国本土开发的第一个抗艾新药,也是全球首个治疗艾滋病的长效药。  记者了解到,

临床化学检查方法介绍狼疮性抗凝因子介绍

狼疮性抗凝因子介绍:  异常的高岭土PTT,不能用正常血浆纠正,提示一种抑制因子的存在。检测狼疮性抗凝因子的血小板磷脂中和试验阳性,这种抗凝因子在体外能引起高岭土PTT延长,在体内与血栓形成倾向有关。狼疮性抗凝因子正常值:  阴性。狼疮性抗凝因子临床意义:  异常结果:阳性,系统性红斑狼疮、类风湿性

循环抗凝物增多的检测

  循环抗凝物包括狼疮抗凝物、肝素样抗凝样物质和因子Ⅷ抑制剂。  1.狼疮抗凝物增多  (1)概述:狼疮抗凝物是一种免疫球蛋白,多数为IgG,少数为IgM或二者混合存在。该物质可能直接抑制凝血酶原酶复合物中的磷脂成分;也可能是阻碍因子IXa与Ⅷa的相互作用,故影响了凝血酶原酶的生成;还干扰因子Xa与

单纯超滤的抗凝是什么?

抗凝治疗前患者凝血状态评估和抗凝药物的选择参照血液净化的抗凝治疗。抗凝方案1、普通肝素首剂量0.3~1.0 mg/kg,追加剂量0.1~0.5mg/kg·h,间歇性静脉注射或持续性静脉输注(常用),治疗结束前30~60 分钟停止追加。应依据患者的凝血状态个体化调整。2、低分子肝素一般选择60~80I

房颤患者的抗凝管理指南

  房颤是最常见的心律失常。与窦性心律相比,房颤患者的卒中风险升高5倍。预防心源性卒中是房颤管理的基石。2014年3月,美国ACC、AHA和HRS三大学会联合发布了房颤患者管理指南。本文依据该指南对房颤患者的抗凝治疗管理进行了总结。    主要推荐    对于阵发性、持续性或永久性的非瓣膜性房颤

首个上市的抗新冠口服药背后竟是这所大学!

7月25日,河南师范大学、郑州大学常俊标教授作为发明人,河南真实生物科技有限公司研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物阿兹夫定(Azvudine,简称FNC)注册申请获得国家药监局应急附条件批准。阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日,国家药监局已附条件批准本品

有效率达88.9%!经14年临床试验-国内首个干细胞新药完成

  北京协和医院“干细胞的新药研发及临床转化研究”北京市重点实验室团队历经14年临床试验,先后在国家临床药理基地完成了多次安全性、有效性临床试验,充分证明了该新药在临床上的安全性和可靠性、技术上的先进性和工艺上的稳定性,最终的新药临床数据已经形成总结报告材料,将向国家药监局递交申请我国第一个干细胞新

狼疮抗凝物检测

有没有不明原因的APTT延长呢,有没有不明原因的习惯性流产、死胎、胎儿发育迟滞、动静脉栓塞、各种易栓性疾病以及某些自身免疫性疾病呢?如果有,那么建议查一查狼疮抗凝物!     狼疮抗凝物质是一种针对带阴电荷磷脂的自身抗体,是抗磷脂抗体的一种,常见于系统性红斑狼疮等结缔组织性疾病患者。因其首先

美国非瓣膜病房颤卒中预防指南的四大亮点

  房颤是最常见的心律失常,房颤的主要危害是相关卒中带来的高致残率和高死亡率。2010年欧洲心脏病学会(ESC)发布的房颤治疗指南首次将房颤抗栓治疗摆在三大治疗方案之首。近日,美国神经病学学会(AAN)制定了非瓣膜病房颤患者(NVAF)卒中预防新指南,已获世界卒中组织(WSO)认可,并于今年2月

欧盟批准首个生物仿制单抗药物

  9月,Hospira公司的生物仿制药通过了欧盟审批,该药是欧盟批准的首个单克隆抗体类(mAb)生物仿制药物。欧盟委员会(EC)是根据欧洲药品管理局6月底给出的建议,决定批准Hospira公司的药品Inflectra上市的。Inflectra是强生和默克公司的英利昔单抗药物Remicade 的

我首个抗肝癌单抗导向药物进入临床

两年前获得国家一类新药证书的我国第一个具有自主知识产权的、用于治疗原发性肝癌的单抗导向同位素药物碘131I美妥昔单抗,最近正式在上海、广州两家医疗机构投入临床使用。 我国科学家从1987年起开始研制放射性免疫药物——碘131I美妥昔单抗药物,2005年此药经国家食品药品监督管理局批准获得新药证书

新型革兰氏阳性菌抗药机制揭示

  记者1月17日从中国科学技术大学获悉,该校合肥微尺度物质科学国家研究中心和生命科学学院周丛照教授、陈宇星教授课题组,解析了肺炎链球菌中一种新型ABC转运蛋白(Spr0693和Spr0694-0695)的原子分辨率结构,揭示了革兰氏阳性菌抗药的一种新机制。研究成果日前发表在著名学术刊物《自然·通讯

抗高血压药的临床合理应用

  临床上控制高血压愈来愈受到重视,高血压的治疗目标不仅要降低血压,减轻症状,更重要的是预防或缓解左心室重塑、缓解动脉硬化的发展,保护肾功,预防脑卒中、心肌梗死、心衰和猝死的发生,从而降低住院率和死亡率,提高患者的生命质量。如何围绕上述目标合理选用降压药是一个重要的课题。目前推荐用于抗高血压治疗

首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案获批中国上市

  我国目前约有1000万丙型肝炎(丙肝)病毒感染者,且丙肝新报告病例已从2003年的每年2.1万例增至2016年的每年23万例。与此同时,中国的丙肝诊断率仅为2%且诊断前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高,易发展为肝硬化甚至是肝癌。据统计,中国年肝癌死亡人数约36万,其中丙肝继发的肝癌

首个国产抗新冠口服药定价出炉!每瓶不到300元

据河南真实生物科技有限公司消息,目前,治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定,每瓶不到300元,定价约8.5元/片,首个国产抗新冠口服药的商业化销售即将启动。中银证券认为,作为研发进展较快的新冠口服药之一,阿兹夫定生产开始布局,相关合作企业或将获益:复星医药(600196)(600196.SH)、奥翔药业

首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案获批中国上市

   我国目前约有1000万丙型肝炎(丙肝)病毒感染者,且丙肝新报告病例已从2003年的每年2.1万例增至2016年的每年23万例。与此同时,中国的丙肝诊断率仅为2%且诊断前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高,易发展为肝硬化甚至是肝癌。据统计,中国年肝癌死亡人数约36万,其中丙肝继发的肝

房颤抗凝治疗指南中的盲区

  最近,我遇到4例房颤患者,每位都伴有1到2个可导致卒中的危险因素,没人存在需要控制节律或需药物控制的心动过速症状。唯一的问题是抗凝治疗——“医生,我应该吃药吗?需要终生抗凝吗?”    对房颤(AF)患者应用抗凝药物的决策是一种冒险,因为药物在降低患者卒中风险的同时也会增加其出血风险。如果患

肺动脉栓塞的抗凝治疗介绍

  (1)目的防止血栓发展和形成新血栓。  (2)适应证经V/Q、CT、MRI、肺动脉造影确诊的非大面积、非次大面积肺栓塞,本次症状加重或证实栓子脱落在2月之内,年龄≤75岁,无溶栓禁忌证;临床疑诊PTE时也可先应用。  (3)禁忌证年龄>75岁;大面积PTE,次大面积PTE;妊娠;近期内脑出血、活

关于华法令的抗凝治疗介绍

  华法令是针对房颤患者被推荐的治疗药物。而这种非常有效的治疗药物未得到充分利用的部分原因是人们对抗凝治疗可能引起出血过多的恐惧。但是如能经常定期监测,高危患者使用抗凝剂治疗后,可随时调整药物剂量。 对抗凝治疗的监测有多种不同的模式,而护理方式的选择对治疗结果至关重要。这其中包括普通门诊,即由医师通

房颤抗凝的博弈——血栓-vs-出血

  作者:John Mandrola(医学博士,临床电生理学家,美国肯塔基州)    如何将群体数据应用于你所面对的患者?伴有额外卒中危险因素的房颤患者使这一问题变得极富挑战性。你想使患者获益——预防卒中,但事实上却使患者承担额外的风险——出血。    这些案例令我很纠结:    ? 54岁男性

关于脑梗死的抗凝治疗介绍

  主要包括肝素、低分子肝素和华法林。其应用指征及注意事项如下:  (1)对大多数急性缺血性脑卒中患者,不推荐无选择地早期进行抗凝治疗。  (2)关于少数特殊患者(如主动脉弓粥样硬化斑块、基底动脉梭形动脉瘤、卵圆孔未闭伴深静脉血栓形成或房间隔瘤等)的抗凝治疗,可在谨慎评估风险、效益比后慎重选择。  

关于血液透析中的抗凝介绍

  为了防止血液透析中凝血阻塞空纤维管道,影响透析的进行和降低透析治疗的效果,需行抗凝措施。常用方法为给予肝素进行治疗。但是肝素有抗凝作用,要防止患者有出血症状。那样血液不凝集了。  ⑴普通透析:首次肝素剂量为40~50mg(或0.8~1.2mg/kg)于静脉穿刺时注入,以后追加5mg/h,透析前0

房颤抗凝中的出血风险管理

  房颤是最常见的心律失常类型,该病最令人担忧的并发症是心源性卒中。房颤与卒中的风险随着年龄增加而上升,房颤患者的卒中风险约增加5倍,更重要的是这类卒中的发病率、死亡率、致残率及复发率均较高。非瓣膜性房颤患者体内血栓的主要来源(90%)是左心耳。    美国已批准左心耳封堵术用于此类患者的预防止

ESC房颤抗凝治疗的新画卷

    随着科技的进步和生产力的发展,人类社会正逐步进入老龄化社会发展阶段。心房颤动(房颤,AF)的发生率随着年龄的增长而显著增加,而由房颤所致的脑栓塞带来的致残率(高达60%)和致死率(高达20%)也随之升高。因此,通过抗凝治疗预防卒中越来越成为广大医务工作者临床工作的重中之重。早在2010年

急性肾损伤的抗凝治疗方案

  根据患者使用抗凝剂潜在的风险和收益决定抗凝治疗方案  (1)无出血风险和凝血异常,也未全身抗凝者:可使用抗凝剂  a) 间歇性透析:普通肝素或低分子量肝素抗凝  b) 无禁忌征的患者连续性肾脏替代治疗:推荐局部枸橼酸抗凝,不推荐普通肝素  c) 连续性肾脏替代治疗有枸橼酸抗凝禁忌征:普通肝素或低

中国首个抗新冠病毒特效药获批上市

  12月9日下午,清华大学召开新闻发布会宣布,清华大学张林琦教授领衔研发中国首个抗新冠病毒特效药获批上市,这标志着中国拥有了首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。  据介绍,2021年12月8日,由清华大学医学院教授、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病

欧洲新版NSTEACS指南十大要点

  欧洲心脏病学会(ESC)年会上公布了新版“非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS)管理指南”.以下为指南十大要点:    1、对于NSTE-ACS患者,GRACE风险评分可提供做准确的入院和出院风险分层。GRACE评分>140为高危。    2、对于有心源性休克风险的患者(如,年龄>70