首个上市的抗新冠口服药背后竟是这所大学!

7月25日,河南师范大学、郑州大学常俊标教授作为发明人,河南真实生物科技有限公司研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物阿兹夫定(Azvudine,简称FNC)注册申请获得国家药监局应急附条件批准。阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日,国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。FNC作为一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的核苷类似物,能特异性作用于新冠病毒RdRp,从而抑制病毒复制。其药物靶向性强且长效,具有口服剂量低、效果好、副作用小、适应范围广的优势,且对新冠病毒变异株(阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎)有明显效果。由于该药物在靶细胞内半衰期超过12......阅读全文

郑州大学研发抗艾滋药品获批-称居世界先进水平

  再过几年,一种治疗艾滋病的新药或将广泛应用于临床。昨日(5月14日),记者从郑州大学获悉,由该校常俊标教授率领团队研制成功的药物阿兹夫定(Azvudine)已于4月30日获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验,这也是河南第一个具有我国自主知识产权的一类新药用于临床试验。  经过十几年

华润双鹤:阿兹夫定片已投入生产

华润双鹤(600062.SH)12月29日在投资者互动平台表示,阿兹夫定片已经投入生产,公司按照真实生物订单需求制定生产计划。

抗艾滋新药摇身一变抗新冠匆忙上市,官方:假的!

5月25日,有媒体报道称,由河南师范大学、郑州大学常俊标教授作为发明人,河南真实生物科技有限公司研发的我国首个新冠小分子口服特效药——阿兹夫定(FNC),在完成临床试验揭盲后,正式面向全球上市。就上述消息,记者求证了常俊标,他在电话中表示,假的,相关报道已经删了。阿兹夫定(Azvudine),又称阿

阿兹夫定片增加新“描述”,抗新冠功能受批

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局:根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见,为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案,经研究,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。具体如下:一、药品名称阿兹夫定片。二、适应症用于治

我国抗艾滋病新药获批临床试验

  日前,记者从郑州大学获悉:由该校常俊标教授所率团队研制成功的治疗艾滋病新药——阿兹夫定(Azvudine),已于4月30日获国家食品药品监督管理总局批准进入临床试验。   据悉,阿兹夫定是一种艾滋病毒逆转录酶(RT)抑制剂,属世界先进、国内首创的新一代治疗艾滋病药物。临床前研究表明,相对现有的

我国自主研制艾滋病新药获批进入临床试验阶段

  据教育部网站消息,由郑州大学常俊标教授团队研制的治疗艾滋病新药——阿兹夫定(Azvudine),已于近日获国家食品药品监督管理总局批准进入临床试验,新药或将极大降低艾滋病患者的治疗费用。   据介绍,阿兹夫定是一种艾滋病毒逆转录酶(RT)抑制剂,属新一代治疗艾滋病药物,由郑州大学等单位联合成功

首个国产新冠口服药获批-复星医药获独家商业化权利

7月25日,国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司(下称“真实生物”)阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。发布III期临床数据之后仅10天就获批,在业内并不多见。  药监局公告指出,2021年7月20日,国家药监局已附条件批准阿兹夫定与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV

两部门:将阿兹夫定片纳入新冠病毒肺炎诊疗方案

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局: 根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见,为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案,经研究,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。具体如下:一、药品名称 阿兹夫定片。二、

阿兹夫定生产商拓新药业具备年产5吨的产能!

阿兹夫定原料药生厂商拓新药业(301089.SZ)近日在投资者关系活动表中透露,子公司新乡制药股份有限公司(以下简称“新乡制药”)新建的阿兹夫定生产线已具备大规模生产条件,并具备年产5吨的产能。7月25日,国家药监局公布,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司(以

重磅消息|新冠口服药阿兹夫定片正式线上零售

目前,捷倍安阿兹夫定片已在海王星辰连锁药店正式开售,患者可通过海王星辰药急送小程序下单,填写处方信息后预约门店直送。这意味着,新冠口服药已经正式通过网络零售。与此同时,疫情形势较为严峻的重庆也发布《重庆市新冠肺炎中医药防治推荐方案(试行第四版)》。据该文件,重点推荐的药品中仍包含已被广泛运用于治疗实

阿兹夫定“一日游”-新冠口服药上架疑云待解

  新冠口服药阿兹夫定的线上销售“一日游”引发市场争议。11月19日,阿兹夫定片的厂家河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)发布情况说明称,阿兹夫定的线上销售系海王星辰药店的个例行为,且“海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为我司抗HIV-1适应症药品”,经沟通已进行下架处理。↑截图自微信小程序

阿巴卡韦双夫定片的禁忌

  本品禁用于已知对阿巴卡韦、拉米夫定、齐多夫定或其任何赋形剂过敏者。 禁用于晚期肾病、肝损害患者。 由于其活性成分阿巴卡韦,本品忌用于严重肝功能受损患者。 由于其活性成分齐多夫定,本品忌用于中性粒细胞数异常([0.75x10[sup]9[/sup]/L)或血红蛋白水平异常([7.5 g/dL或4.

首个上市的抗新冠口服药背后竟是这所大学!

7月25日,河南师范大学、郑州大学常俊标教授作为发明人,河南真实生物科技有限公司研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物阿兹夫定(Azvudine,简称FNC)注册申请获得国家药监局应急附条件批准。阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日,国家药监局已附条件批准本品

关于阿巴卡韦双夫定片的简介

  阿巴卡韦双夫定片,适应症为本品用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。本品固定的三种组分(阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定)用来替代相似剂量的三种单方制剂。建议在治疗初期采用单独阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定治疗6-8周。选择本固定的复方制剂应主要依据其预计的益处和与三种核苷类似物有关的危险,而

简述阿巴卡韦双夫定片的禁忌

  本品禁用于已知对阿巴卡韦、拉米夫定、齐多夫定或其任何赋形剂过敏者。  禁用于晚期肾病、肝损害患者。  由于其活性成分阿巴卡韦,本品忌用于严重肝功能受损患者。  由于其活性成分齐多夫定,本品忌用于中性粒细胞数异常([0.75x109/L)或血红蛋白水平异常([7.5 g/dL或4.65 mmol/

关于阿巴卡韦双夫定片的用法用量

  成人(18岁及18岁以上)的参考剂量为每天2次,每次1片。 本品不应用于体重不足40公斤的成人和青少年,因为本品是剂量固定的片剂,不能减少剂量。 本品可与或不与食物同服。 若临床显示本品其中某一成份需减小剂量或停用时,可以分别使用单剂量的阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定。 肾损害:尽管对肾功能不全的

阿巴卡韦双夫定片的成分及性状

  成份  每片三协维含有300mg 齐多夫定,150mg 拉米夫定,和300mg 阿巴卡韦。  性状  本品为蓝绿色胶囊型膜衣片,一面刻有“GXLL1”。

阿巴卡韦双夫定片的成分有哪些?

  阿巴卡韦双夫定片是一种西药,其主要成分如下:每片含300mg齐多夫定、150mg拉米夫定和300mg阿巴卡韦。  需要注意的是,该药物存在以下禁忌症:对本品中任一成分过敏者禁用。

使用阿巴卡韦双夫定片过量的介绍

  本品的过量服用尚缺乏经验。急性过量服用齐多夫定或拉米夫定时,未发现与上述不良反应中不同的特殊症状及体征。所有病人都恢复,无死亡。临床研究中曾对病人使用单剂量高达1200 mg和1800 mg/天的阿巴卡韦,未有意外的不良反应发生。更高剂量的反应尚不清楚。  一旦发生服用过量,应对病人进行毒性监测

花絮:闭幕式上常俊标教授激情相邀与会者2010年到郑州

第十六届分子光谱学学术会议承办单位发出中原人朴实、诚挚的邀请 郑州大学副校长致词        第十五届分子光谱学学术会议闭幕式上,下一届承办单位郑州大学副校长常俊标教授向与会者发出诚挚的邀请,邀请大家2010年相聚郑州。        常俊标教授准备极其认真,完全脱稿、使用大屏幕打出几张

简述阿巴卡韦双夫定片的适应症

  本品用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。本品固定的三种组分(阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定)用来替代相似剂量的三种单方制剂。建议在治疗初期采用单独阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定治疗6-8周。选择本固定的复方制剂应主要依据其预计的益处和与三种核苷类似物有关的危险,而不仅仅取决于简单的适用标准

关于阿巴卡韦双夫定片的用药禁忌介绍

  1、孕妇及哺乳期妇女用药   妊娠期 : 本品对于人类妊娠的安全性尚未建立。动物的生殖试验发现与阿巴卡韦、拉米夫定、齐多夫定有关的结果(参见药理毒理)。因此仅在对母亲的益处大于对胎儿可能的危害时,才考虑妊娠期用药。  哺乳期 :拉米夫定和齐多夫定都能分泌到人乳中,而且浓度与血清中的浓度相似。虽未

关于阿巴卡韦双夫定片的毒理研究介绍

  临床前安全性资料 尚没有阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定联合用药用于动物的临床前资料。三种药物与临床有关的毒性为贫血、中性白细胞减少和白细胞减少。  一般毒性 :这三种药联用时有临床意义的副作用为贫血,中性粒细胞减少及白细胞减少。毒性学研究表明阿巴卡韦不会增加大鼠和猴的肝重。其临床相关性尚不清楚。临

简述阿巴卡韦双夫定片的适应症

  本品用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。本品固定的三种组分(阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定)用来替代相似剂量的三种单方制剂。建议在治疗初期采用单独阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定治疗6-8周。选择本固定的复方制剂应主要依据其预计的益处和与三种核苷类似物有关的危险,而不仅仅取决于简单的适用标准

阿巴卡韦双夫定片的副作用有哪些?

  胃肠道不适:恶心、呕吐、腹泻、胃痛等。  头痛:部分患者可能出现轻度至中度的头痛。  疲劳:感觉疲劳或乏力。  皮疹:可能出现轻度至中度的皮疹。  肝功能异常:部分患者可能出现肝功能异常,如转氨酶升高。  肌痛或关节痛:部分患者可能出现轻度的肌痛或关节痛。  睡眠障碍:可能出现失眠或嗜睡等睡眠问

关于阿巴卡韦双夫定片的用法用量介绍

  成人(18岁及18岁以上)的参考剂量为每天2次,每次1片。  本品不应用于体重不足40公斤的成人和青少年,因为本品是剂量固定的片剂,不能减少剂量。  本品可与或不与食物同服。  若临床显示本品其中某一成份需减小剂量或停用时,可以分别使用单剂量的阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定。  肾损害:尽管对肾功

简述阿巴卡韦双夫定片的药理作用

  阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定都是逆转录酶核苷类抑制剂,对HIV-1及HIV-2是有效的选择性抑制剂。  这三种药物都可被细胞内激酶逐渐代谢为相应的5'-三磷酸盐(TP)。拉米夫定-TP,carbovir-TP(阿巴卡韦的活性三磷酸盐部分)和齐多夫定-TP是HIV逆转录酶的底物竞争性抑制剂

葛瑞夫兹氏病的治疗

  治疗方面,分为两大目标,第一是控制甲状腺机能亢进,第二是治疗葛瑞夫兹氏眼病变。  控制甲状腺机能亢进主要可分为药物治疗和外科手术治疗,药物治疗方面,抗甲状腺药物合并乙型交感神经阻断剂是最常用来治疗甲状腺机能亢进的药物,可以在一个星期之内控制心悸、手抖的症状,若单纯使用抗甲状腺药物,必须等六到八个

葛瑞夫兹氏病的概述

  葛瑞夫兹氏病(Graves disease)最早是在西元1835年由英国人Graves所报告,当时所发现的症状主要为弥漫性毒性甲状腺肿和眼病变,直到西元1840年Basedow才注意到胫前黏液水肿的变化。现在我们所熟悉的葛瑞夫兹氏病包括弥漫性甲状腺肿合并甲状腺机能亢进葛瑞夫兹氏眼病变、胫前黏液水

最新临床数据显示国产新冠口服药阿兹夫定安全有效

  近日,一项在巴西开展的国产新冠口服药阿兹夫定用于新冠病毒轻、中度感染患者的临床试验预印本已发布。临床研究结果证明,阿兹夫定可显著缩短轻、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸转阴时间、加快病毒消除、显著降低病毒载量、减轻患者症状、缩短病程, 且安全性良好、对患者肝肾功能无显著影响,安全有效。在此