CART临床试验因死亡再次被叫停，为何还是脑水肿死亡？
临床试验再次被迫中断 Juno公司一直在进行CAR-T细胞治疗的临床试验，今日，他们传来的确实令人不安的消息。今天，他们宣布，又有两名急性淋巴细胞白血病在治疗过程中死亡。目前，正在进行的是二期临床试验，并且已经是今年的第二次。这也将使得期临床试验再一次中断。 公司的发言人在发布会上并没有提到下一次的临床试验何时开始。公司的CEO Hans Bishop表示，急性淋巴细胞白血病是一个很难治疗的疾病。他说道：“目前的困难在于找到一种药物可以对抗这种疾病，但是又不会伤害到病人本身。”他仍然表示，他们可以在治疗急性淋巴细胞白血病上取得新的突破。 据报道，Juno在对患者使用他们的新产品JCAR015之前，会先使用化疗药物，来使得患者能够适应该药物，而该化疗药物将使得患者产生很多不良的反应。 脑水肿死亡为何未引起重视 导致两名病人死亡的原因是脑水肿，其实今年的七月份，三名患者在接受治疗过程中叶思雨相同的原因。但是，不久FDA......阅读全文
首个在中国IND批准下CART临床I期数据
2019年12月9日 ，药明巨诺中国（下称“药明巨诺”）今日在第61届美国血液病学会（ASH）年会上公布其首个在研产品JWCAR029治疗成人复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的I期临床试验的数据，这亦是中国国内首个在CDE IND批准下的细胞治疗产品的临床数据发布：研究1：C
打破CART实体瘤魔咒TCRT疗法征途百亿美元市场
CAR-T疗法在血液肿瘤中已经取得巨大的成效，CAR-T疗法的开发推进十分迅速，已经成为广为业界所熟知的肿瘤免疫疗法。除了制备难度、费用高昂、不良反应等的可及性问题外，最令业界一筹莫展就是实体瘤了。就未来发展来看，实体瘤显然是CAR-T疗法不能割舍的领地，据统计，世界上90%的癌症都是实体肿瘤，
试验表明一种改良的CART细胞有望治疗重症肌无力
来自一项小规模临床试验的证据表明，一种称为CAR-T细胞的先进血癌免疫疗法的改进形式经调整后可能能够用于治疗重症肌无力（myasthenia gravis），即一种神经系统的自身免疫性疾病。这项临床试验使用的改良型CAR-T疗法提供了更持久地减少重症肌无力症状的潜力，而且耐受性良好，没有明显的不良反
全球细胞治疗市场和产业链分析
CAR-T，全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。CAR-T治疗过程大致分为六步，包括抽取外周血、分离、对T细胞进行基因修饰、扩增、回输以及监控。简单地说，CAR-T的基本原理就是利用人类的免疫细胞来杀伤肿瘤
癌症治疗史上最大的一次革命正在发生
克莉丝汀•克雷恩霍费尔（Kristin Kleinhofer）的抗癌故事始于七年前。最初，她的头顶上悄悄长出一个针尖样小凸点，她以为那是一个囊肿，没有在意。但它不是。后来，克莉丝汀被确诊为急性淋巴母细胞性白血病。 走运的是，她在2014年11月参加了美国弗雷德•哈钦森癌症研究中心（Fred H
诺华CART疗法正式获批上市，成为主流治疗手段还有多远
当地时间2017年8月30日，美国FDA宣布诺华公司的CAR-T疗法tisagenlecleucel（原CTL019）正式获批上市，其商品名为Kymriah，用于治疗25岁以下急性淋巴细胞白血病（ALL）的复发性或难治性患者，诺华为其定价47.5万美元, 并可能实施“按疗效付费”。至此，Kymr
生物医药回顾－发展与反思并存
2017年8月，全球迎来首款上市的CAR-T疗法，美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准，用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者
市场迎新－政策加持－研发突破－CART细胞治疗
2017年8月，全球迎来首款上市的CAR-T疗法，美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准，用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者
诺华首款CART疗法获美国FDA优先审评资格
日前，诺华宣布美国FDA已为其CAR-T疗法CTL019（tisagenlecleucel-T）的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格。这意味着诺华首款CAR-T生物制剂许可申请的审批流程有望得到进一步的缩减。 CTL019最初由宾夕法尼亚大学开发。2012年，诺华与宾夕法尼亚大学达成全球合作协
中国专家CART细胞疗法新研究：复发或难治性B细胞淋巴瘤
一例复发滤泡性淋巴瘤患者，经多线化疗失败，病情恶化，高肿瘤负荷伴大量乳糜性腹水，在接受靶向CD19的CAR-T治疗后，快速获得缓解。一例复发滤泡性淋巴瘤患者，经多线化疗失败，病情恶化，高肿瘤负荷伴大量乳糜性腹水，在接受靶向CD19的CAR-T治疗后，快速获得缓解。上海大学医学院副院长、上海细胞治疗集
定价超百万一针的抗癌“神药”究竟有多神？
近日，一款肿瘤免疫疗法——CAR-T细胞疗法“火”了起来。 据报道，2019年7月陈女士被确诊为淋巴瘤。今年6-8月期间，她在接受上海瑞金医院副院长、血液科教授赵维莅团队的CAR-T细胞治疗后，症状完全得到缓解，实现癌细胞的“清除”，并于8月底出院。 一石激起千层浪，此消息很快引爆了整个医药
细胞疗法Lisocabtagene－Maraleucel将在2020年获批
2020年02月13日，百时美施贵宝宣布FDA受理lisocabtagene maraleucel (liso-cel)上市申请，此次申请上市的适应症为成人复发/难治大B细胞淋巴瘤，FDA授予其优先审评资格，PDUFA为2020年08月17日。 这是一个值得纪念的时刻，历时近1年，百时美施贵宝
免疫细胞治疗实体瘤取得进展！免疫细胞存储有必要吗？
近年来，最火的癌症治疗的方法，CAR-T免疫细胞疗法绝对是关注焦点。免疫细胞治疗的临床研究在全球如火如荼的开展，随着免疫疗法被大众所认识，免疫细胞的作用受到重视，那么免疫细胞存储有必要吗？近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一款针对广泛期小细胞肺癌的CAR-T免疫细胞治疗的新药临床试验申请。
高良姜的临床试验
对消化系统的作用 实验表明： 高良姜煎剂给犬灌胃，能使胃液总酸排出量较对照组有明显升高，但对胃蛋白活力无明显影响．给小鼠灌胃，能显著对抗阿托品抑制墨汁胃肠推进率，并能对抗番泻叶引起的泻下作用，但不能对抗蓖麻油的泻下作用．番泻叶为刺激大肠性泻药，而蓖麻油为刺激小肠性泻药，多数温里药对刺激大肠性腹
Nature发布癌症免疫疗法新突破－CRISPR构建更有效的CART细胞
CAR-T全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效的新型细胞疗法，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。它的基本原理就是利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞。自从
肿瘤免疫治疗新贵——CART
免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大，CAR-T疗法研究不断出现新的进展，CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”，不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效，其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度，
CART疗法在美国保险报销的困境与难点
弗吉尼亚联邦大学健康中心（VCU Health）的医疗和支付关系管理副总裁Penny Trentham称，她所在的医院至少损失了一百万美元。 大约七个月前，在位于美国弗吉尼亚州首府里士满市的弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心（Virginia Commonwealth University Mass
我国专家实现CART细胞疗法研究新突破
中新网上海12月6日电 (陈静 陈青人 肖鑫)一例复发滤泡性淋巴瘤患者，经多线化疗失败，病情恶化，高肿瘤负荷伴大量乳糜性腹水，在接受靶向CD19的CAR-T治疗后，快速获得缓解。上海大学医学院副院长、上海细胞治疗集团CEO钱其军教授6日接受采访时表示，靶向CD19的CAR-T细胞疗法对复发或难治性B
ASH年会摘要新鲜出炉－哪些抗癌最新进展值得关注？
第61届美国血液学会（ASH）年会将在12月7日-10日在美国奥兰多市召开，这是每年关于血液学疾病和血液癌症最大型的科学盛会之一。今日，ASH年会的摘要正式上线，有哪些重量级的临床进展值得我们关注呢？ 第三款获批CAR-T疗法有望诞生？ CAR-T疗法在治疗血液癌症方面已经表现出卓越的疗效，
CART细胞疗法潜力无限
过继性免疫疗法设计的人工受体需要具备双重功能：抗原识别和激活经过重编程的效应T细胞的裂解性复合物（lytic machinery）的能力。通过这种方式，CAR-T细胞将它们的细胞杀伤作用传递给表达靶肿瘤抗原的癌细胞，从而绕过HLA限制性抗原识别的限制。不断发展的技术已提出了一系列可溶性和细胞“免
CART细胞疗法ciltacabtagene－autoleucel
2月1日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森公司（Janssen Pharmaceutical）宣布，其与传奇生物共同开发的CAR-T细胞疗法ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）在欧洲提交的上市许可申请，已获CHMP授予的加速审评资格，治疗复发
影响CART疗法的因素
1.病人的自身情况：CAR-T疗法的首要条件是能够从病人身上收集足够的高质量的T细胞。某些病人，由于前期化疗，或者疾病很严重，体内T细胞数量和质量都无法满足CAR-T疗法所需要的T细胞。另外，脑内肿瘤负荷大的病人，考虑到致命的不良反应，也是不能马上用CAR-T疗法。 2.CAR-T的制造工艺和
上海修订CART管理规定
上海细胞治疗药品产业的发展，加快了监管更新的步伐。8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》（以下简称《CAR-T管理规定》）。澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者获悉，原有的暂行规定至2024年8月31日到期。新的规定“无缝衔接”，在成
CART细胞治疗技术介绍
CAR-T（全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy）是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法的英文缩写。CAR-T多年前就已经出现，但是在近几年才被应用到临床上。2017年8月31日，第一个基因治疗方法CAR-T细胞药物Kymriah被美国FDA
免疫疗法、联合疗法“猎杀”肿瘤细胞－血液病“抗癌阵营”进展
近日，记者从南方医科大学南方医院和南方医科大学珠江医院获知，在血液病“抗癌阵营”出现新尝试以及新的治疗技术，其中，免疫疗法作为癌症治疗领域中的热门趋势，利用CAR-T治疗成为淋巴瘤晚期治疗的新型武器。另外，“儿童白血病之王”JMML也有了新治疗方法，对肿瘤细胞展开有效“猎杀”。 “免疫治疗”成
白血病免疫疗法取得新进展
针对急性淋巴细胞白血病，人工嵌入基因的CAR-T细胞疗法正在进行临床试验。现在，名古屋大学的研究小组开发出了对人工导入基因的细胞（基因改造细胞）进行安全性评估的新方法，并研究了CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）的安全性。 CAR-T细胞疗法是一种新型治疗方法，通过在体外为患者的T细胞
吉利德科学：KTEX19等两款CART疗法进展积极
日前，吉利德科学（Gilead Sciences）公司旗下Kite Pharma在第61届ASH年会上宣布，靶向CD19的CAR-T疗法KTE-X19，在关键性2期临床试验ZUMA-2中获得积极结果。在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者时，67%的患者在接受1次治疗后达到完全缓解。基于这
CART有望通过FDA审批？安全性或成其绊脚石
一项具有开创性的的治疗方法——CAR-T，利用T细胞抗击癌症，在临床上取得了前所未有的成功，但一些临床试验也报道了个别死亡病例，该治疗的毒副作用不容小觑。即便是有望在今年年底通过美国FDA的审批，成为首个将CAR-T推向市场的公司Kite Pharma，也仍在加紧研究，希望提高T细胞治疗的安全
免疫治疗的“大神”－CART技术到底是什么？
《我不是药神》在网络上爆屏，电影以黑色幽默的形式反映了目前的现实：看病贵。但是，大家忽略了一个很重要的问题，那就是白血病治疗难。20年前，治疗慢性粒细胞白血病的特效药格列卫还未上市，医生能够用来治疗慢性粒细胞白血病的药很少，两三年后病人就会转化为急性白血病，后果可想而知。格列卫改变了慢性粒细胞白
CART细胞治疗更广阔的市场——实体瘤
在刚结束的2018年ASH年会上，多家药企、生物技术公司发布了CAR-T疗法在血液病的进展。从CD19靶点集中的ALL和DLBCL的高热度开发，到现在逐步公布的多发性骨髓瘤初步研究结果。然而，目前CAR-T疗法还仅针对整体癌症适应症的较小细分市场，其中CD19约占1％，再加上多发性骨髓瘤可以增加