CART临床试验因死亡再次被叫停，为何还是脑水肿死亡？
临床试验再次被迫中断 Juno公司一直在进行CAR-T细胞治疗的临床试验，今日，他们传来的确实令人不安的消息。今天，他们宣布，又有两名急性淋巴细胞白血病在治疗过程中死亡。目前，正在进行的是二期临床试验，并且已经是今年的第二次。这也将使得期临床试验再一次中断。 公司的发言人在发布会上并没有提到下一次的临床试验何时开始。公司的CEO Hans Bishop表示，急性淋巴细胞白血病是一个很难治疗的疾病。他说道：“目前的困难在于找到一种药物可以对抗这种疾病，但是又不会伤害到病人本身。”他仍然表示，他们可以在治疗急性淋巴细胞白血病上取得新的突破。 据报道，Juno在对患者使用他们的新产品JCAR015之前，会先使用化疗药物，来使得患者能够适应该药物，而该化疗药物将使得患者产生很多不良的反应。 脑水肿死亡为何未引起重视 导致两名病人死亡的原因是脑水肿，其实今年的七月份，三名患者在接受治疗过程中叶思雨相同的原因。但是，不久FDA......阅读全文
Cellectis通用型CART疗法迎来首名罕见白血病患者
近日，致力于开发通用型CAR-T细胞疗法的生物制药公司Cellectis宣布，其通用型CAR-T疗法UCART123已经对首名母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm，BPDCN)患者进行了治疗，这也标志着Celle
－诺华出现强敌！生物技术新贵公司Juno－CART疗法获FDA认证
嵌合抗原受体-T细胞（CAR-T）疗法代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术，在相关临床试验中取得了巨大的成功，该领域已成为药品研发最热门的领域之一，也是投资合作的大热点。 目前，在CAR-T免疫疗法领域，诺华（Novartis）处于领先地位，其临床试验中有用于白血病、淋巴瘤、间皮瘤和胰腺癌的
自体CART细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答
近日，国家药监局药审中心关于发布《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答》的通告。 为了更好地引导CAR-T类细胞治疗产品药学变更的研究与申报，提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率，药审中心组织对临床试验至上市后阶段的自体CAR-T产品常见的药学变更问题进行了梳理，制定了《自
国内第二款CART产品即将获批，药明巨诺迎来收获期
近日，根据NMPA官网，药明巨诺CD19 CAR-T瑞基奥仑赛（JWCAR029）的上市申请已完成审评，进入待审批状态。有望获批成为国内第二款CAR-T产品，用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。 瑞基奥仑赛（JWCAR029）是在美国Juno公司JCAR01
CDE：细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报考虑要点
为进一步鼓励创新，尽快满足晚期肿瘤患者急迫的临床用药需求，中心于2018年2月9号组织召开了“CAR-T细胞治疗产品申报临床试验药学研究和申报资料基本要求”研讨会。根据会上相关企业、专家和CDE审评团队讨论达成的共识，以及近期征求意见结果，初步形成了此类药品申请临床试验阶段药学研究和申报资料的考
亘喜生物宣布开展突破性TruUCAR疗法的临床研究
亘喜生物科技有限公司近日宣布开展GC027的临床研究。GC027是首个利用TruUCAR TM 技术平台开发的即用型CAR-T候选产品，用于治疗复发或难治性T细胞恶性肿瘤。 急性T淋巴细胞白血病（T-ALL）是一种侵袭性极强的白血病，严重影响白细胞和骨髓生成健康血细胞的能力。T-ALL占ALL
又一胃癌患者受益！CAR‑T－疗法有望作为实体瘤的潜在治疗
最近，江西首例实体瘤CAR-T细胞治疗在南昌大学第二附属医院肿瘤中心顺利完成。在本次治疗中，该患者首次诊断为晚期胃癌，肿瘤已广泛转移至腹腔及多处骨骼，患者按照指南规范进行标准的化疗联合免疫检查点抑制剂治疗后，肿瘤控制不佳，且因腹胀、饮食差及血细胞反复重度减低等并发症导致其难以继续接受化疗。经过CA
跨国合作打通癌症从基础到临床的研究
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/513088.shtm 伊恩·赫尔曼斯（左一）、李鹏（左二）和罗伯特·维恩克。受访者供图 ■本报记者 刘如楠 癌症作为诸病之王，是威胁人类健康的“头号杀手”。继手术、放疗、化疗、靶向治疗
－领跑肿瘤免疫治疗：诺华与牛津扩大CART研发合作
嵌合抗原受体-T细胞（CAR-T）疗法代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术，在相关临床试验中取得了巨大的成功，该领域已成为药品研发最热门的领域之一，也是投资合作的大热点。 目前，诺华（Novartis）在CAR-T领域处于领先地位，其主要对手为生物技术领域最热门的初创公司Juno Thera
CART疗法面临的九个技术难题！
CAR-T疗法是当下最先进的肿瘤治疗技术之一，是结合了细胞疗法和免疫疗法的基因疗法。基于其临床试验的成功，该领域已是医药研发热门领域，也是投资热点。 CAR-T技术原理： 首先获得患者的T细胞，若干天培养后，通过病毒等载体将体外重组的识别肿瘤相关抗原的单链抗体基因和相关的信号转导基因导入患者
免疫疗法对一类常见白血病显疗效
美国研究人员17日公布的一项临床试验结果显示，一种基于患者自身免疫细胞的免疫疗法对成年人最常见的一类白血病有明显疗效。 美国弗雷德·哈钦森癌症研究中心人员在新一期美国《临床肿瘤学杂志》上报告说，他们利用嵌合抗原受体T细胞（CAR－T）疗法对24名慢性淋巴细胞白血病患者开展了临床试验。 接受治
CD19－CART有望于获批上市，将成为国内首个CART细胞疗法
近日，国家药监局官网显示，复星凯特靶向 CD19 CAR-T 阿基伦塞注射液在国内的上市申请已处于在“在审批”阶段，有望于近期获 NMPA 批准上市。此款药物将成为国内首个上市的 CAR-T 细胞疗法。 阿基仑赛注射液是复星凯特从吉利德子公司Kite制药引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗
Precision公司基因编辑的同种异体CD20－CART疗法获批临床
总部位于美国北卡罗来纳州的Precision BioSciences于2006年成立，拥有杜克大学基因编辑技术的ZL授权，于今年3月首次公开募股(IPO)募集约1.454亿美元。 9月16日，Precision公司宣布，美国FDA已接受基因编辑的同种异体抗CD20 CAR-T细胞疗法PBCAR
里程碑进展：癌症免疫疗法首个CART获批上市
来自FDA的最新消息，第一个基因治疗方法CAR-T细胞药物批准上市，这种药物名称为Kymriah（tisagenlecleucel），主要用于治疗3岁-25岁的急性淋巴细胞白血病的复发性或难治性患者。 急性淋巴细胞白血病ALL是是一种起源于B系或T系淋巴祖细胞的肿瘤性疾病，也是最常见的儿童癌症
日本完成世界首例异体诱导性多能干细胞移植临床试验！
进行这项临床实验的还是我们熟悉的，来自日本RIKEN发育生物学中心的高桥雅代（Masayo Takahashi）博士。2周前，她刚刚在《新英格兰医学杂志》上发表了自体细胞衍生的ipsCs治疗黄斑变性的临床实验的结果。 在当年的实验中，高桥博士用患者自己的皮肤细胞重编程得到了iPSCs。而这次，
关于cart细胞疗法的研究成果介绍
2022年5月，《自然—医学》在线刊发北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授团队最新成果。该研究第一期临床试验结果表明，靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的CAR-T细胞疗法对消化道实体肿瘤治疗表现出良好的疗效。所有病例患者的客观缓解率和疾病控制率分别为48.6%和73.0%，超过目前CAR
研究开发超级免疫细胞！
一项一期临床试验将测试的CAR-T细胞可行性和安全性，这是一种修改从病人自身的血液获得的T细胞使之具有独特的能力来直接攻击和杀死癌细胞的先进的癌症治疗策略癌症，包括小细胞肺癌肉瘤和三阴性乳腺癌 新的临床试验将使研究人员更多地了解CAR-T细胞如何与实体肿瘤相互作用，希望这种基于免疫的疗法有一天
破局内卷的CART细胞疗法，路在何方？
2017年8月，首款CAR-T细胞疗法Kymriah获得FDA批准上市。目前，FDA共批准了5款CAR-T细胞疗法上市，国内也批准了2款。CAR-T细胞疗法在治疗恶性血液病方面取得了令人瞩目的成功，然而，在首款CAR-T细胞疗法上市的第7个年头，其销量依然不尽如人意。此外，CAR-T细胞疗法还面临着
破局内卷的CART细胞疗法，路在何方？
2017年8月，首款CAR-T细胞疗法Kymriah获得FDA批准上市。目前，FDA共批准了5款CAR-T细胞疗法上市，国内也批准了2款。CAR-T细胞疗法在治疗恶性血液病方面取得了令人瞩目的成功，然而，在首款CAR-T细胞疗法上市的第7个年头，其销量依然不尽如人意。此外，CAR-T细胞疗法还面临着
深度分析如何让CART细胞疗法更加安全
2015年，生物医药公司朱诺治疗公司（Juno Therapeutics, 以下简称为Juno）发起一项2期临床试验来测试一种针对复发的难治的成人急性淋巴细胞白血病（ALL）的疗法，即嵌合抗原受体（chimeric antigen receptor, CAR）T细胞疗法JCAR015。这种难治的
划时代的抗癌黑科技CART/TCRT：简明实用全攻略
1. 什么是肿瘤免疫细胞治疗？ 利用患者本人的肿瘤组织、外周血等标本（当然也可以利用其他健康志愿者的外周血标本），分离和提取免疫细胞，在体外经过适当的改造（比如基因改造）和扩增，重新回输给患者。这种利用活的免疫细胞进行抗癌的技术，就是肿瘤免疫细胞治疗。图片来源于网络 肿瘤免疫细胞治疗，主要包
CART进入慢车道
今天诺华宣布将解散其细胞与基因疗法研究部。这个400人的机构将有280人分散到诺华其它研发领域，但有120人可能被裁，所以总的来说是减少了这方面的投入。主要项目如CTL019以及其人源化二代产品CTL119的研发仍会继续进行，与宾大的合作也不受影响。但是业界普遍认为诺华今天这个动作是对整个CAR
－安进最新动作：联手Kite－Pharma，布局CART领域
近日，安进（Amgen）与Kite Pharma宣布，他们将联合开发和商业化下一代CAR-T细胞免疫疗法。两家公司将利用安进大量的癌症靶点以及Kite Pharma的eACT™ (engineered Autologous Cell Therapy)平台、研发能力以及专业知识进行合作。这项合作有
Juno公司CART疗法JCAR017治疗儿科白血病完全缓解率达91％
CAR-T疗法的先驱Juno公司在研的一种肿瘤免疫疗法JCAR017在一项小型儿科急性淋巴细胞白血病（ALL）临床研究中取得了91%的完全缓解率（CRR）。 Juno的合作伙伴西雅图儿童医院开展了一项名为PLAT-02（儿科白血病过继治疗）的研究，将CAR-T疗法JCAR017用于22例经骨髓
CART细胞免疫疗法副作用可被抑制
CAR-T细胞疗法被认为是革命性癌症疗法，而根据英国《自然·医学》杂志28日在线发表的两项独立小鼠研究，欧洲与美国的科学家证明，在加上白介素-1（IL-1）抑制剂后，CAR-T细胞免疫疗法将可以更安全，应用范围也更广。 前景可观的CAR-T疗法，标志着肿瘤治疗进入一个新时代。其本质是一种基因修
CART细胞免疫疗法副作用可被抑制
CAR-T细胞疗法被认为是革命性癌症疗法，而根据英国《自然·医学》杂志28日在线发表的两项独立小鼠研究，欧洲与美国的科学家证明，在加上白介素-1（IL-1）抑制剂后，CAR-T细胞免疫疗法将可以更安全，应用范围也更广。 前景可观的CAR-T疗法，标志着肿瘤治疗进入一个新时代。其本质是一种基因修
美斯坦福大学：一种CART疗法，对抗多种儿童肿瘤
近几年，免疫疗法的发展颠覆了癌症治疗，突破进展层出不穷。 上周，在小鼠研究中，斯坦福大学的科学家们开发了一种新型CAR-T疗法，可根除多种类型的儿童肿瘤。 该成果于1月17日发表在Clinical Cancer Research杂志上，进一步证明了，这类细胞免疫疗法对抗实体瘤（包括脑瘤）的潜
美斯坦福大学：一种CART疗法，对抗多种儿童肿瘤
近几年，免疫疗法的发展颠覆了癌症治疗，突破进展层出不穷。 上周，在小鼠研究中，斯坦福大学的科学家们开发了一种新型CAR-T疗法，可根除多种类型的儿童肿瘤。 该成果于1月17日发表在Clinical Cancer Research杂志上，进一步证明了，这类细胞免疫疗法对抗实体瘤（包括脑瘤）的潜
国际首次新一代CART技术治疗肿瘤－中国免疫疗法荣登Nature
论文第一作者、共同通讯作者、华东师范大学生命科学学院副研究员，上海邦耀生物科技有限公司的合伙人、研发副总裁张楫钦经基因编辑的T淋巴细胞，在临床上被证明可以有效清除肿瘤细胞。北京时间8月31日23时，国际著名科研期刊《自然（Nature）》刚刚在线发表了中国科学家研发CAR-T技术治疗肿瘤的最新成果。
破晓已现，2018－年国内CART－产品陆续开启产业化进程
图片来源于网络 CAR-T产品海外成功上市，新技术价值得到认可 作为目前肿瘤疗法中最具突破性的一种治疗手段，CAR-T细胞疗法临床表现优异。虽然由于技术上的原因目前在副作用和适应症上有一定限制、研发过程较为曲折。但凭借其显着疗效，FDA分别在2017年8月31日和10月18日快速批准了两款CAR