国务院将出重磅文件：完善药品生产流通！
本年度医药行业最高级别的法规极有可能在本月中旬对外公布。 刚刚在昆明结束的中国医药企业管理协会七届六次会长（扩大）会议暨第三十届中国医药产业发展高峰论坛上，多位接近政策制定方的权威专家均确认，坊间高度关注的“进一步改革完善药品生产流通使用的若干意见”征求意见稿（下称《意见稿》）已经通过了中央医改领导小组的审议，开始进入最终审核程序——如无意外，预计在本月中旬公布。 可以确定的是，诸多重大变革将在数天后开始影响从药品研发到生产、流通批发和终端使用这一完整供应链，以及链条上的每一个个体。 大变革来了 山雨欲来风满楼。 《意见稿》对行业的影响将最先从供应链上游的研发生产环节开始发生作用。 根据已经透露出来的信息，监管层达成的共识认为：生产环节的核心问题是提高药品质量，而药品质量无疑是药品监管的重中之重。 但现实的问题是，目前国内药品品种太多且质量参差不齐。 粗略统计显示，目前国内药品品种大概在20万上下，涉及生产厂......阅读全文
国务院将出重磅文件：完善药品生产流通！
本年度医药行业最高级别的法规极有可能在本月中旬对外公布。 刚刚在昆明结束的中国医药企业管理协会七届六次会长（扩大）会议暨第三十届中国医药产业发展高峰论坛上，多位接近政策制定方的权威专家均确认，坊间高度关注的“进一步改革完善药品生产流通使用的若干意见”征求意见稿（下称《意见稿》）已经通过了中央医
必须斩断药品流通环节黑手
看病难、看病贵的根本原因之一是药价虚高。这与房价虚高有相似之处。近期一些新进入国家医保目录的药品突击涨价，例如一家公司生产的治疗肿瘤的药“榄香烯口服乳”之前仅为每支93.5元，进入国家新医保目录后，价格提至170元；另一家公司生产经营的麻醉药“地氟烷”，每瓶价格从去年的1082元提高到
药品流通迈步－医院改革“解扣”
到底以什么方针、通过什么路径推进医药卫生体制改革，使之少花钱办大事，不花钱办大事，甚至省下钱办大事，这是我国医药卫生体制改革能否成功、体制机制和制度是否具有可持续性的关键所在。 上海市闵行区推进药品现代流通进程，其核心是运用现代流通基础理论和技术，改革医疗机构传统的药
食药监总局统管食品生产和流通
作为本届两会大部制改革的重头戏，新成立的国家食品药品监督管理总局(下文简称“国家食药监总局”)自从3月22日挂牌那一天起，就吸引了公众关注的目光。 虽然目前国家食药监总局的具体职能划分尚未公开，但相关的职能部门的机构和职责调整已经浮出水面。据《中国经营报》记者了解的信息，国家质量
药品流通监管年中工作会议召开
7月13-14日，国家药监局在哈尔滨市召开全国药品流通监管年中工作会议。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。 会议通报了上半年药品流通监管工作总体情况，分析和研判当前监管形势和风险，围绕经营许可准入、药品网络销售监管、信息化追溯、案件查办等专题深入交流和讨论，对下半年全国药品流通监管
2010年药品流通行业平稳较快发展
为加强药品流通行业管理，2011年商务部建立了药品流通统计制度。据商务部统计，2010年，在国家宏观经济环境总体向好，以及深入推动医药卫生体制改革的背景下，药品流通行业总体保持平稳较快发展。主要呈现以下特点： 一是药品销售规模保持较快增长。2010年药品流通行业销售总额为7084亿元（全行业
全国药品流通和药品安全电子监管工作培训会召开
全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会召开 近期，2010年全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会在昆明市召开。国家食品药品监督管理局有关司局领导，药品认证管理中心、培训中心、执业药师资格认证中心、中国医药报社等单位领导，各省（区、市）及计划单列市、副省级
同位素考古溯源揭秘玻璃生产流通模式
合肥11月24日电 （记者吴长锋）记者24日从中国科学技术大学获悉，该校人文与社会科学学院科技史与科技考古系特任副研究员吕骎骎，通过考察丝绸之路沿线中亚、伊朗、两河流域与考古相关的地质环境状况，汇集锶、钕同位素数据，提出了该地区生物可利用锶同位素比值和岩屑中钕同位素比值的范围，并将其应用于丝路植
发改委：药品流通环节反暴利界定线年内出台
国家发改委价格司药品价格处处长郭剑英昨日公开表示，发改委正在研究制定药品流通环节加价率的反暴利政策界定线，并计划年内出台，以控制流通环节不合理的加价率。 郭剑英表示，发改委已经明确，对企业自主定价药品建立价格行为规则，今年将先从流通环节的加价控制做起，大致会以政府核算价格为基准
南京三项结合规范药品流通市场秩序
江苏省南京市食品药品监督管理局高度重视药品流通市场秩序的规范，通过采取三项结合强化监管措施。 一是坚持经营许可和GSP认证检查相结合，确保企业合法、规范经营。通过许可证换证和新修订GSP贯彻实施，要求药品经营企业按照要求规范经营行为。 二是坚持日常监管和专项检查相结合，对企业进行动态管理。在
《中国药品流通行业发展报告》蓝皮书发布
9月22日，2016中国药品流通行业信息工作年会在青岛召开，《中国药品流通行业发展报告（2016）》蓝皮书在大会期间正式发布。 《中国药品流通行业发展报告（2016）》是药品流通行业第一部皮书，蓝皮书指出： 2015年我国药品流通市场和药品零售市场增速进一步放缓。2015年药品流通行业销售总
西宁食药监突出“四个重点”整治药品流通秩序
近期，青海省西宁市食品药品监督管理局深入开展药品安全“利剑”行动，突出“四个重点”，严格依法监管，进一步规范药品流通市场的经营秩序，确保市民用药安全。 一是深入整治违法药品广告。组织力量对经营广告药品的“重点户”进行全面检查，加大监测频率，发现违法广告药品果断采取自动下架和暂停销售措施。 二
食品生产加工流通运输等环节温湿度记录
随着人民生活水平的提高，食品安全卫生也得到越来越多的关注。食品在各个流通环节对温湿度的要求相对较高，尤其是活鲜，冰鲜，水产，肉类，水果蔬菜等易腐烂产品。杭州数测科技有限公司为您食品生产，加工，存储，运输，销售等各个环节提供周到详尽的全程温湿度冷链监控。例如在罐头，包装食品的湿热杀菌过程中，我们有高温
压缩药品流通环节利润－私人医疗机构或加快增长
“私立医院的不断增长，将会给我国的药品采购体系产生影响。”一位业内人士向记者表示，“未来药品流通领域的利润将会被压缩”。 作为医疗服务市场的主体，医院总体收入在2011年达到了近1.25万亿元人民币。公立医院在过去占据了主导地位。但近年来，私立医院的增速格外迅猛。从2008年至2011年，
2013年药品流通业销售总额逾1.3万亿元
商务部日前发布《2013年药品流通行业运行统计分析报告》。报告显示，2013年药品流通行业销售总额达13036亿元，同比增长16.7%，增速较上年同期下降1.8个百分点。 《报告》指出，2013年国家医药卫生体制改革继续向纵深推进，药品流通行业总体呈现持续向好的发展态势。同时，由于医改带来的用
美食药监声明－确保境外药品生产设施产品质量和透明度
随着美国药品生产的全球化以及越来越复杂的药品供应链，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）的监管难度日趋加大。为确保美国境外生产药品的安全和质量，保障消费者用药的有效性和安全性，FDA局长斯科特戈特利布博士于2018年9月5日发布一项重要的内部
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求
国家药监局药审中心关于发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》的通告（2024年第22号）。 按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》（见附件）。根据《国家药监局综合
召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品
关于配合召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品的通知 卫发明电〔2012〕7号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 4月19日，国家食品药品监督管理局印发了《关于查处部分药品生产企业使用铬含量超标胶囊行为的通知》（国食药监电〔2012〕6号）。为保障医疗质量
陈锡文：我国从未批准转基因水稻生产流通
全国政协3月6日下午召开新闻发布会，邀请多名全国政协委员围绕经济发展问题回答中外记者提问。全国政协委员、中央农村工作领导小组副组长陈锡文在会上针对“一些地方生产转基因水稻”的传言称，确实存在一些科研单位从事转基因水稻培育的现象，但国家绝没有批准过生产转基因水稻，也没有允许其在市场上流通
商务部通知要求发展绿色流通－引导绿色生产消费
商务部日前发出通知，要求大力发展绿色流通，在流通全过程中推广绿色低碳理念，应用绿色节能技术，推动流通企业节能减排，有效引导绿色生产和绿色消费，促进形成“新商品-二手商品-废弃商品”循环流通的新型发展方式。 通知要求重点推动流通企业绿色发展。在“百城千店”示范企业基础上，创建一批集门店
食品业生产流通服务三证有望合一
根据国务院机构改革方案,国家食品药品监督管理总局成立后,对食品生产、食品流通、餐饮服务环节实施统筹监管。食品安全监管体制从“多龙治水、分段管理”变为相对统一集中。 此外,食品安全风险评估和食品安全标准制定、初级农产品监管、进出口食品监管仍分属国家卫生计生委、农业部和质检总局。 机构改
药品流通“十二五”规划有望年底出台－鼓励兼并重组
药品流通“十二五”规划有望年底出台――― 深化医疗改革，涉及全国药品流通行业的“十二五”规划纲要即将出台，新规划对全国及区域性医药商业龙头企业带来利好。 《第一财经日报》昨日获悉，《全国药品流通行业发展规划纲要（2011~2015年）》征求意见稿（下称《规划》）已
商务部发布首批药品流通行业五项标准
近期，商务部以2012年第58号公告发布了《药品批发企业物流服务能力评估指标》、《零售药店经营服务规范》、《药品流通企业诚信经营准则》、《药品流通行业职业经理人标准》、《药品流通企业通用岗位设置规范》等五个药品流通行业标准，于2012年12月1日起实施。这五项标准是我国首批出台的药品流通行业标准
－压缩药品流通环节利润－私人医疗机构或快速增长
“私立医院的不断增长，将会给我国的药品采购体系产生影响。”一位业内人士向记者表示，“未来药品流通领域的利润将会被压缩”。 作为医疗服务市场的主体，医院总体收入在2011年达到了近1.25万亿元人民币。公立医院在过去占据了主导地位。但近年来，私立医院的增速格外迅猛。从2008年至2011年，
国内生物医药供应链体系现状与问题分析
以政府为引导，独立第三方机构主导建设并运营的生物医药供应链协同创新体系，有利于带动离散的社会服务资源和整合区域内各类创新资源，并在此基础上引入评级机制，提升生物医药供应链公共服务创新平台公信力，是未来生物医药产业供应链体系发展的趋势。 一、国内生物医药供应链体系现状与问题分析 1. 国内生物
国内生物医药供应链问题分析－带动离散资源整合创新
以政府为引导，独立第三方机构主导建设并运营的生物医药供应链协同创新体系，有利于带动离散的社会服务资源和整合区域内各类创新资源，并在此基础上引入评级机制，提升生物医药供应链公共服务创新平台公信力，是未来生物医药产业供应链体系发展的趋势。一、国内生物医药供应链体系现状与问题分析1. 国内生物医药供应链
药品生产质量管理规范基本简介
颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月
药品安全监督加码－新版药品生产质量管理规范将实施
2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露，国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施，提高药品质量保障水平。 据介绍，新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判
药监局推动药品生产企业实施药品质量受权人制度
国家食品药品监督管理局日前印发通知，就在药品生产企业实行药品质量受权人制度有关事项进行明确。通知指出，2009年将首先在血液制品类、疫苗类、注射剂类以及重点监管特殊药品类药品生产企业试行药品质量受权人制度。 国家药监局网站4月10日消息，国家药监局为进一步加强药品生产监督管理，确保药品生产
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生化药品附录发布
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2017年9月1日起施行。 特此公告。 附件：生化药品附录 食品药品监管总局 2017年3月13日 附件：生化药品附录.docx