特朗普呐喊：在亚洲设厂的药企，请搬回美国本土！
呐喊：药物生产不要外包，亚洲或将受影响 “我们必须让制药行业回到美国本土。” 特朗普在新闻发布会上呐喊。“他们提供药物原材料，但大部分并不在美国生产加工。”很显然，制药高管们一直害怕特朗普会抓住这个问题，现在似乎到了不能躲避的时刻了。 在美国销售的许多药物成分确实在国外生产的，一般来自于由中国和印度为主导的仿制药供应链，或者由新加坡和韩国主导的用于高级生物药物的复杂供应链中。特朗普已经非常清楚这种现状，他不喜欢外包生产这种方式。 “我们的药业是灾难性的。”他说。“他们离初衷越来越远。” 但目前还不清楚特朗普可能会对药物行业施加何种压力，印度和中国的一部分制药工厂可能是目标，因为他们一再因为安全和质量问题违规。甚至在周三的新闻发布会之前，来自亚洲的生物制药高管和政府官员，已经开始担心特朗普可能对进入美国的药物原料征收重税，或者打击海外加工制造业。 新加坡、韩国和澳大利亚因为之前与美国签订了自由贸易协定，按理说可以免税......阅读全文
普利制药：公司生产多款肺炎相关药物
普利制药（300630.SZ）12月30日在投资者互动平台表示，公司生产的用于肺炎相关的药品有阿奇霉素胶囊、左氧氟沙星片、注射用阿奇霉素等品种，具体的治疗方案请遵医嘱。
回顾2018，展望2019——美国生物制药行业
2018年上半年，生物制药行业火热的表现让所有人都幻想着新的“黄金时代”即将来临，谁都不曾怀疑未来生物医药光明的前景。然而，当我们站在年末回顾的时候，才发现改变其实已在夏末悄然来临，资本市场更是提前感受到了行业的冷暖。图1，NBI（The Nasdaq biotechnology index）指
mRNA制药行业崛起！IJM助力新冠疫苗生产
作为近两年全球最受关注的技术之一，mRNA可以说通过新冠疫情一战成名，背后的mRNA三大传奇公司——Moderna，BioNTech和CureVac均收获了极大的关注。mRNA拥有能够合成任意一种蛋白质的潜力，由于其经济、安全、快速、灵活的特性，mRNA药物在传染病预防、癌症和包括罕见病在内的多
高端仿制药再发力－本土企业布局生物仿制药
上周，华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展Ⅰ期临床试验，这也是今年5月其与美国公司合作就阿达木、美罗华、赫赛汀等重磅处方药的仿制药展开后续研发后，首个进入临床的项目。就在半个月前，全球仿制药生产商迈兰公司与印度百康公司合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药获得了印度官方批准。随着
－出战2015年制药行业竞争的重磅明星药物
有望成为重磅产品且在2015年上市的明星药物，指出2015年最重要的新药（NME或BLA）可能来自降血脂、心血管、抗肿瘤、和自身免疫等开发领域。这和Frost&Sullivan最近发布的2015年新药预测不谋而合。除了以上这些领域有望出现重磅的，革命性的新产品以外，针对2014年引起世界恐慌的埃
制药、工业、食品等行业生产时为什么要使用洁净室？
随着经济社会的迅速发展，特别是以微电子、生物科技、高精密机械为代表的科学试验和高技术生产流程，对企业产品精加工的精密化、微型化、高品质和高可靠性提出了更高的标准。室内环境不仅影响到从业者生产加工活动中的身心健康和舒适度，而且影响到生产效率、产品品质，甚至是关系到加工过程能不能开展的重要问题。 总结得
制药设备日趋先进－针对个人疾病药物生产不再是梦
近期，美国麻省理工学院(MIT)传出消息，该校研究团队在先进研究项目局(DARPA)资助下，开发出一种便携式微生物反应器，能按需产出多种生物药品，这为针对个人疾病药物提供了一种可行的途径。 该团队开发的反应器主要包括排布着微流线路的塑料芯片、监控化学环境的光学传感器和一个既能留住细胞，又能
AI进入制药行业－制药企业升级“2.0”
近年来，人工智能技术(AI)与医疗健康领域的融合不断加深。AI在医疗领域主要应用场景包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人和个人健康大数据的智能分析等。近日，医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议，礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探
美国FDA批准首款3D打印技术生产药物
【新闻事件】：Aprecia制药公司今天宣布，FDA批准了其首款采用3D打印技术制备的SPRITAM®（左乙拉西坦，levetiracetam）速溶片上市，用于和其它抗癫痫药物联合治疗成人或儿童患者的部分性发作、肌阵挛发作、以及原发性全身癫痫发作。SPRITAM®（左乙拉西坦）采用Aprecia
仿制药研发福利：2017年美国ZL到期药物Top10
2017年又有许多药物将失去ZL保护，综合市场情报机构、公共证券备案文件、FDA信息记录、法庭文件及其它资源，本文筛选了10个今年将在美国失去ZL的药物，这10个药物均为大型制药公司的品种，上市多年来，这些药物已为拥有它们的公司带来相当可观的收益。这10款药物去年在美国的合计销售额有100多亿美
英国希尔制药26亿英镑收购美国罕见药物制造商ViroPharma
伦敦希尔制药公司(SHP.L)11日宣布，该公司同意以每股50美元的价格收购美国罕见病药物制造商ViroPharma，这一收购价比ViroPharma上周五的收盘价高出27%。本次收购交易总金额为26亿英镑，采用现金收购方式。 由于传统治疗药物ZL到期使制药商收入减少，而罕见病治疗药物的潜
工业内窥镜在制药装备行业及制药行业中的重要性
制药工程施工管道焊接处稍有不慎，就可能出现严重的后果，工业内窥镜作为无损检测的一支，为了管道焊接质量的保证，工业内窥镜对焊接部位外表面的检测提供了有力的支持。可在不需拆卸或破坏组装及设备停止运行的情况下实现无损检测，可对检查有问题的部位进行照相，录像，从而进行视场目标的监视、记录、贮存和图象分析
工业内窥镜在制药装备行业及制药行业中的重要性
制药工程施工管道焊接处稍有不慎，就可能出现严重的后果，工业内窥镜作为无损检测的一支，为了管道焊接质量的保证，工业内窥镜对焊接部位外表面的检测提供了有力的支持。可在不需拆卸或破坏组装及设备停止运行的情况下实现无损检测，可对检查有问题的部位进行照相，录像，从而进行视场目标的监视、记录、贮存和图象分
两项制药行业大奖花落达因制药
日前，在举行的“2016中国化学制药行业年度峰会”上，达因伊可新荣获“2016中国化学制药行业工业企业综合实力百强”及“2016中国化学制药行业优秀产品品牌”两项制药行业大奖。 “质量·诚信·品牌”，达因药业实至名归 “2016中国化学制药行业年度峰会”是由中国化学制药工业协会、中国医药商业
美国生物制药领域在研糖尿病药物已近200种
一项最新的行业报告称，美国生物制药公司的研发药品池中有180种针对糖尿病的新药。这些药物要么处于临床试验阶段，要么处于FDA审评之中。根据美国药物研发与制造商协会(PhRMA)的一项报告，其中包括30种1型糖尿病新药，100种2型糖尿病药物和52种改善糖尿病相关症状的药物。 仅在美国就大约
特朗普呐喊：在亚洲设厂的药企，请搬回美国本土！
呐喊：药物生产不要外包，亚洲或将受影响 “我们必须让制药行业回到美国本土。” 特朗普在新闻发布会上呐喊。“他们提供药物原材料，但大部分并不在美国生产加工。”很显然，制药高管们一直害怕特朗普会抓住这个问题，现在似乎到了不能躲避的时刻了。 在美国销售的许多药物成分确实在国外生产的，一般来自于由中
首例生物仿制药进入美国市场
经过数年的争论，美国食品药品管理局（FDA）准备允许更廉价的生物仿制药的销售，来替代复杂且昂贵的生物制剂，治疗诸如癌症及自身免疫病。1月7日，一个FDA顾问团全体一致地认为应该接受瑞士药业巨头诺华（Novartis）旗下非ZL药品公司山德士公司（Sandoz）生产的生物仿制药，来替代加利福尼亚州
探讨制药行业的智能制造
本文将对目前国内制药行业的智能制造进行分析与探讨——目前，我国制药行业“智能制造”之路还刚刚开始，所谓“智能制造”、“智能工厂”真正合理与完整的形态和模式并没有形成，医药行业的很多特殊问题有待认真思考和探索，不应该把一些部分或局部的自动化、信息化或智能化的内容作为制药行业整体模式，也不应该把其它
制药行业蠕动泵应用
说到精密流体传输，想到较多的是蠕动泵和注射泵，这两种泵应用在各行各业，比如灌装中的蠕动泵、工业中的工业微量注射泵等。今天为大家讲解下制药行业中的应用特点：1、流量较低，想要传输更多的流量就要选择更大流量的泵。2、低压泵的传输压力在0.2帕以内。3、不能传输固液混合体，但是可以传输可以传输高粘稠性液体
制药行业验证仪器需要哪些？
制药行业验证仪器需要哪些仪器需要有3Q认证报告呢？根据制药行业生产品种的不同，从剂型上分，有粉针剂、原料药、固体制剂等，而不同的药品也有不同的检测项目，对实验室仪器来说，主要是为满足药品检测而准备，因此根据仪器分类，简单分成了3类：简单仪器，比如：涡旋振荡器、电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的，
最大限度地提高制药生产效率
March 27, 2015 -全球贸易环境的不确定性和激烈的竞争，使制药生产商比以往任何时候都要注重生产效率，以最大化节约生产成本。本文利用设备整体有效性 OEE 来阐述检重过程，并列举了几个关键示例以说明创新为制造商带来的竞争优势。可用性、性能和质量这三项 OEE 计算是解释新产品检测技术可为您
默克扩建上海生物安全检测实验中心－提升本土生物制药供应链安全
11月21日，德国默克公司宣布其位于中国生物安全检测实验中心的二期项目完工并正式启用，为保障本土生物制药行业供应链安全提供符合全球标准的检测服务。 默克此次扩建的二期项目增加了细胞库检定和批次放行检测服务，以帮助生物医药企业确保其细胞库的安全性、纯度和鉴别，通过为单克隆抗体、其他重组蛋白以及细
美国FDA批准转基因鸡－用于生产治疗罕见遗传病的药物
继转基因山羊和转基因兔之后，转基因鸡也于8日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，加入了制药队伍。这种鸡的蛋中含有一种工程酶，可用于生产治疗罕见遗传病的药物Kanuma。该药物也由此成为美国市场上为数不多的利用转基因生物制药的产品之一。 据《自然》杂志网站报道，Kanuma是溶酶体酸性脂肪酶
辉瑞仿制药Nivestym获美国FDA批准
近日，辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了旗下仿制药Nivestym（filgrastim-aafi）用于安进品牌药Neupogen（filgrastim）所有的适应症。 美国辉瑞健康事业部美国研究所负责人Berk Gurdogan表示，“美国食品药品监督管理局批准Nivesty
－默沙东扩大与Akrikhin合作推进产品在俄本土化战略
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)8月8日宣布，已扩大了与俄罗斯本土一流制药公司Akrikhin 的合作，进一步推进默沙东产品制造在俄罗斯本土化战略。 去年，默沙东与Akrikhin在6个关键品牌产品各种剂型和剂量的本土生产达成了协议，涉及心血管疾病、皮肤病、过敏性疾病、麻醉领
我国制药装备行业的现状与未来
从量而质 由大到强 ——我国制药装备行业的现状与未来 由中国制药装备行业协会主办的每年春秋两季全国制药机械博览会是业界的盛会，受到业内外高度关注。 产品创新能力不强，行业整体生产工艺水平不高，制药装备企业低价、低水平竞争影响到出口信誉等等，拖住了我国向制药装备强国前进的
密封试验仪的制药行业应用
密闭容器：西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、无菌袋、输液袋/瓶、水针剂、粉针剂、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形状、任何材质、任何尺寸的密闭容器。 泡罩包装：粉末、片剂、胶囊、隐形眼镜等采用泡罩的包装形式的样品。 小顶空包装：冲剂包装、小剂量药粉等顶空极小的包装。
－品牌仿制药：迎来行业发展新契机
当前背景下，ZL新药的获批降至历史最低水平与未来重磅炸弹药物的ZL失效，给仿制药的发展带来了重大契机，随着仿制药市场的日益壮大，跨国医药巨头也开始涉足，国际仿制药进入“品牌竞争时代”。 目前90%以上的本土制药企业以仿制药业务为主，国内仿制药市场竞争犹如“春秋战国”时代，新医改方案中，政府
－齐鲁制药研发新型抗肿瘤药物
近日，山东齐鲁制药药物研究院研制的抗肿瘤药物卡培他滨片，首家获得国家食药总局颁发的生产批件。 该药物是具有靶向作用的化疗药物，疗效确切、副作用低，被美国相关治疗指南推荐为结直肠癌、肺癌等多个适应症的一线治疗药物，自1995年在世界首次上市，目前的世界年销售额已经超过10 亿美元。由于该
2014明星药物Humira及其仿制药
2014明星药物Humira及其仿制药 Humira作为艾伯维旗舰产品，是全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子TNF-α药物。Humira去年在全球销售额高达106亿美元，在全球最畅销的药物中位列榜首。而且，据统计，2014年第二季度销售额就高达32.9亿美元，目前Humira正处于