贝达药业加码基因检测和肿瘤靶向药物

贝达药业27日早间公告,公司与杭州瑞普基因科技有限公司拟于近期签订《战略合作协议》。公司同日披露,拟以37,156.368万元收购卡南吉77.4091%的股权。 公告称,目前,基于个人基因水平的精准医疗正逐渐成为临床上肿瘤预防和治疗的主流,通过基因检测精确寻找到疾病的原因和治疗靶点,最终实现对于疾病和特定患者进行个体化精准治疗的目的。针对NSCLC靶向治疗也已推荐将EGFR检测纳入规范,EGFR的检测快速普及。鉴于基因检测对于精准医疗的重要性,以及肺癌患者对于EGFR检测的现实需求,公司拟与瑞普基因于近期签署《战略合作协议》, 双方本着平等互利、优势互补的原则,在精准医疗领域加强合作。 卡南吉医药科技(上海)有限公司系一家位于上海自由贸易试验区的专业从事新药研发的高科技创业企业,注册资本为人民币691.2665万元,目前主要从事靶向新药CM082(以下简称“CM082”)的研究开发。CM082是针对VEGFR和PDGFR......阅读全文

富马酸贝达喹啉片的药理毒理及贮藏

  药理毒理  贝达喹啉是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的,贝达喹啉通过结合该酶的亚基c与亚基a发挥作用。[1]  贮藏  避光,密封,30℃以下保存。

富马酸贝达喹啉片的规格及用法用量

  规格  100mg  用法用量  本品的推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。

富马酸贝达喹啉片的用法用量及禁忌

  用法用量  本品的推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。  禁忌  对本品或本品中的任何成份过敏者禁用。

工信部拟支持三食品检测示范项目

  按照《工业和信息化部关于发布2015年工业转型升级重点项目指南的通知》(工信部规〔2015〕252号)要求,经组织上报、评审,现将拟支持的2015年工业转型升级资金食品药品产品升级、供应保障和安全检测体系相关项目名单予以公示(见附件)。  公示期限:2015年12月2日至12月8日  联系电话:

紫鑫药业:基因测序仪量产基地已落户北京

   紫鑫药业(14.590, -0.11, -0.75%)(002118)周五在全景网互动平台上表示,公司用于批量生产基因测序仪的基地已落户北京,目前已处于筹划批量生产阶段。   紫鑫药业主营业务为加工销售中成药,化学药制剂,药材原料,针织品加工,种养殖业;设计、制作,代理电视

埃克替尼治疗EGFR突变适应症获批

  11月13日,贝达药业股份有限公司生产研发的盐酸埃克替尼片获国家食品药品监督管理总局批准,用于一线治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者(批件号:2014B02155),该适应症的批准将会为我国广大肺癌患者提供一个新的治疗选择。   肺癌是目前全球范围内发病率和死亡率最高的一种恶性肿瘤。我国每年新

达安基因核酸检测盒市场推广还需看政策“脸色”

  达安基因12月15日公告,公司研制生产的血源筛查HBV、HCV、HIV-1病毒核酸检测试剂盒,符合新药的有关规定,收到国家食品药品监督管理局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》,并获批准生产文号。   核酸检测试剂盒是替代病毒免疫学检测方法的产品。目前,血站要对献血者的血液病毒情况进行测试,核

达安基因:公司已有诺如病毒核酸检测获批产品

2月14日讯,有投资者向达安基因(002030)提问, 贵公司可以检测诺如病毒吗?公司回答表示,投资者您好,感谢您对达安基因的关注。公司有诺如病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)产品,并已获得国家药品监督管理局的颁发的医疗器械注册证。

富马酸贝达喹啉片的性状及适应症

  性状  本品为白色至类白色片。  适应症  本品是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MD

富马酸贝达喹啉片的适应症及规格

  适应症  本品是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定

富马酸贝达喹啉片的相互作用及贮藏

  相互作用  在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。  贮藏  避光,密封,30℃以下保存。

富马酸贝达喹啉片的禁忌及注意事项

  禁忌  对本品或本品中的任何成份过敏者禁用。  注意事项  在临床研究C208和C209中,没有使用本品治疗超过24周的数据。1.死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间,发生了1例死亡。

富马酸贝达喹啉片的成分及适应症

  成份  富马酸贝达喹啉。  适应症  本品是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-T

富马酸贝达喹啉片的规格及不良反应

  规格  100mg  不良反应  恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。

富马酸贝达喹啉片的不良反应及禁忌

  不良反应  恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。  禁忌  对本品或本品中的任何成份过敏者禁用。

贝瑞基因:目前没有抗原检测试剂盒相关产品销售

  有投资者在投资者互动平台提问:公司有没有新冠抗原试剂  贝瑞基因(000710.SZ)12月26日在投资者互动平台表示,公司专注于将基因测序技术在临床的转化与应用,聚焦生育健康、遗传病检测、科技服务等领域,目前没有抗原检测试剂盒相关产品销售

SLAS-2013亚洲会展主旨演讲报告

  2013年6月6日,以“药物研发和实验室技术”为主题的实验室自动化与筛选协会2013亚洲会展在上海金茂君悦大酒店开幕,邀请了国内外知名药物研发专家,开展为期两天的学术论坛。   此次亚洲会展安排2个主旨论坛,分别由现担任巴拉克•奥巴马总统的科学与技术顾问委员会委员,国际纳米技术研究所主任Cha

81家药企研发投入过亿-生物制药研发投入比重大

  Wind数据显示,截至5月2日,A股医药生物类(申银万国医药生物板块)275家上市公司(除千山药业外)已全部发布2017年年报。其中,205家研发投入均较上年有所增长,其中增速超过100%的企业有13家。   81家药企2017年研发投入过亿元,恒瑞医药研发投入17.59亿元位居榜首,复星医药

我自主研发抗肿瘤新药临床试验申请获受理

  科技日报北京2月4日 4日,记者从贝达药业股份有限公司获悉,其近日收到国家食品药品监督管理总局(简称CFDA)签发的《药品注册申请受理通知书》。由该公司自主研发的BPI-16350胶囊及其原料药用于乳腺癌适应症治疗的药品临床试验申请已获CFDA受理。目前,国内尚无用于晚期乳腺癌患者治疗的CDK-

仪器厂商大力推广-基因测序应用风潮来袭

  今年以来,不论大陆A股和美股,基因测序概念股大涨,新技术和产品也不断推出。民众真正受益之前,眼前风潮真的是基因测序应用时代来临?风云背后的推手,除了有Illumina和LifeTech两家国外大厂的市场角力外,中国本土厂商也不得不为自己即将进入市场的「国产」测序仪而大鸣推广号角。  这半个月来,

富马酸贝达喹啉片的适应症及用法用量

  适应症  本品是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定

富马酸贝达喹啉片的相互作用及药理毒理

  相互作用  在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。  药理毒理  贝达喹啉是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的,贝达喹啉通过结合该酶的亚基c

达安基因:主攻核酸诊断试剂

  达安基因依托中山大学科研平台,以分子诊断技术为主导,集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体。  核酸诊断是体外诊断试剂行业中起步最晚、增速最快的子行业。作为我国核酸诊断试剂领先企业,达安基因市场占有率超过50%。公司注重研发,在荧光PCR(聚

2018年中国基因检测行业发展空间巨大

  全球肿瘤发病率正呈现迅猛增长趋势  恶性肿瘤是威胁人类健康的“头号杀手”,全球肿瘤的发病率正在呈现迅猛增长趋势。世界卫生组织预计,未来20年全球新发病例数将增加70%,由2012年1400万人,逐年递增至2025年1900万人、2035年2400万人。我国是肿瘤负担最重的国家之一,2012年中国

“银杏叶”事件连锁反应发酵-6家上市公司被卷入

   “‘银杏叶’非法提取物事件”追踪  “银杏叶”事件现多米诺骨牌反应。继5月26日云南白药一纸公告“牵出”康恩贝之后,5月28日,海王生物发布公告称有涉“非法银杏叶提取物”事件,而港股上市公司朗生医药也随之遭到波及。  银杏叶事件持续发酵  5月28日,海王生物公告披露称,收到公司的银杏叶提取物

华海药业“毒素门”背后:检测技术跟不上制药工艺?

  作为国内医药出口的“排头兵”,7月初,因生产的缬沙坦原料药被检测出含一种N-亚硝基二甲胺(NDMA)的致癌物质,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”)卷入了一场“毒素门”风波。  目前,这一事件得到了多个国家部门的重视。29日晚间,国家药监局新闻发言人介绍了华海药业前述事件的有关情况,

what?“定制人类”!资本围猎基因测序百亿美金市场

  在不久的将来,我们也许能亲眼目睹定制而成的“完美婴儿”。克劳斯·施瓦布在其所著《第四次工业革命》中,认为生物基因工程领域变革的引爆点将是首个“编辑基因组”婴儿的诞生。而被“设计”过的婴儿,将拥有某些特质或对某些疾病有免疫。   定制人类   自21世纪初至今,人类全基因组测序的成本几乎下降

华大基因、贝瑞基因发布2019年上半年财报

  近日,国内两大基因测序龙头企业华大基因和贝瑞基因相继发布了2019年上半年财报。财报中,两家公司分别对公司及行业面临的风险进行了分析并提出应对措施。两家企业将继续进行技术、产品的创新研发和升级,布局基因检测全产业链,重点聚焦基因测序在肿瘤和遗传病等方面的临床应用与市场发展。   一、华大基因  

药业寒冬真的来了?

  有消息称,某合资企业裁员千人,再联想到GSK公司千人裁员,最近珠江医院开除疑似与医药代表接触的医生,CFDA药品审批越来越慢,2014年迄今医药产业的增长率到了近20年的最低点……  很明显,中国制药行业到了战略转折点--每年20%以上的增长率,已经一去不复返。并且很可能正在步入一个漫长的冬天:

国家药价谈判结果公布-乙肝、肺癌药价至少降50%

  5月20日,首批国家药品价格谈判结果向社会公布,与之前公立医院的采购价格比较,慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯、非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼、吉非替尼药品价格降幅均在50%以上,与周边国家(地区)趋同。  慢性乙肝是指乙肝表面抗原阳性,病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。在我国