贝达药业深耕新药研发近期将登陆创业板
贝达药业董事长、国家“千人计划”专家丁列明 创新永远在路上 10月15日， 2016生物医药余杭院士行暨2016中国药物创新及产业化院士论坛在中国新药创制领军企业贝达药业召开。会上，多位院士、专家表示，中国创新药研究正在加速前进，以贝达药业为典型的一批中国医药企业正在向国际巨头发起冲击。值得一提的是，证监会10月14日晚间发布公告称，贝达药业的首发申请获得通过，将于近期在创业板上市。这也意味着，中国第一家拥有自主产权的小分子靶向抗癌药企业即将成为一家公众公司，迎来更大的一个平台。 在今年6月召开的全国科技创新大会、两院院士大会、中国科协第九次全国代表大会上，习近平总书记明确提出，要把科技创新摆在更加重要位置，吹响建设世界科技强国的号角，而作为国际科技与经济竞争战略制高点的新药研发也被重点提及。总书记指出，创新药物研发集中体现了生命科学和生物技术领域前沿新成就和新突破，先进医疗设备研发体现了多学科交叉融合与系统集成。 ......阅读全文
－贝达药业：自主创新药的难题
今年8月，国际顶尖医学杂志《柳叶刀》全文发表了一种中国自主研发的抗肿瘤新药——盐酸埃克替尼(商品名凯美纳)的临床研究结果。在科罗拉多大学教授Ross Camidge写的编者按中，认为它是中国抗肿瘤新药研发的一个“完美案例”。 这几乎是中国自主研发的化学药在国际上所得到的最高评价了。
浙江省科技厅调研贝达药业
10月11日，浙江省科技厅厅长高鹰忠一行来到杭州市余杭区，考察调研贝达药业股份有限公司。高鹰忠指出，贝达药业要成为高新技术企业创新的典范，主动承担国家重大任务，不断持续创新；科技部门要主动作为，进一步强化服务意识，推动更多企业创新发展。副厅长孟小军及厅基础处、社发处、高新处等有关负责人随同调研。
贝达药业加码基因检测和肿瘤靶向药物
贝达药业27日早间公告，公司与杭州瑞普基因科技有限公司拟于近期签订《战略合作协议》。公司同日披露，拟以37,156.368万元收购卡南吉77.4091%的股权。 公告称，目前，基于个人基因水平的精准医疗正逐渐成为临床上肿瘤预防和治疗的主流，通过基因检测精确寻找到疾病的原因和治疗靶点，最终实现对
贝达药业上市在即－肿瘤靶向药市场风口临近
靠销售埃克替尼（商品名称“凯美纳”）单一药物占到总营收98%的贝达药业股份有限公司,于7月8日获得证监会创业板审核首发通过,这意味着,中国第一家拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药企业上市在即。 贝达药业于2011年获批国家1类新药埃克替尼,这是一种用于治疗接受过化疗或不适于化疗的局部晚期或转移
贝达药业盐酸恩莎替尼上市申请获受理
喜讯，贝达药业宣布国家药品监督管理局已经受理其盐酸恩莎替尼用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶 （ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药品注册申请，这标志着贝达药业新药研发取得了新的进展，盐酸恩莎替尼有望成为国内第四款ALK抑制剂。
贝达药业深耕新药研发－近期将登陆创业板
贝达药业董事长、国家“千人计划”专家丁列明 创新永远在路上 10月15日， 2016生物医药余杭院士行暨2016中国药物创新及产业化院士论坛在中国新药创制领军企业贝达药业召开。会上，多位院士、专家表示，中国创新药研究正在加速前进，以贝达药业为典型的一批中国医药企业正在向国际巨头发起冲击。值得
贝达药业引进的EGFR/cMet双抗获批临床
2021年3月17日，贝达药业宣布收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2021LP00339），公司申报的 MCLA-129 注射液用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。 产品名称：MCLA-129 注射液 受理号：CXSL2100
贝达药业新药Vorolanib与PD1联合疗法临床试验申请获受理
近日，贝达药业发布公告，全资子公司卡南吉医药科技（上海）有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请受理通知书》，卡南吉新药Vorolanib（CM082）和上海君实生物医药科技股份有限公司新药特瑞普利（JS001）拟联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤的药品临床试验申请已获
抗癌药“新星”贝达药业拟在深交所募资8亿－IPO提示23项风险
公司自主研发中国首个小分子靶向抗癌药——埃克替尼（凯美纳） 贝达药业是一家集研发、生产、营销于一体的国家级高新制药企业，成立于2003年，其董事长丁列明为“千人计划”专家。虽是资本市场的新秀，但在医药界却声名鹊起，这应归功于公司自主研发的第一个小分子靶向抗癌药——埃克替尼（凯美纳），2011年
浙江贝达药业盐酸埃克替尼获国家科技进步一等奖
1月8日，2015年国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂隆重举行，国家主席习近平、国务院总理李克强等领导出席大会并为获奖代表颁奖。贝达药业股份有限公司自主研发产品“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”项目经过三轮专家组答辩和实地考察，被评为国家科技进步一等奖。公司董事长兼首席
康芝药业成康恩贝布洛芬全国总代理
22日，康恩贝与康芝药业同时发公告，康芝药业已签约成为康恩贝布洛芬颗粒产品的全国总代理，有效期为5年。康恩贝同时公告称，生产厂因水灾损失300万元。 康恩贝表示，总代理合同的签订对扩大布洛芬的销售、增加主营收入将发挥积极作用，预计5年合作期限内将为公司增加销售额1.5亿元以上。 康芝
富马酸贝达喹啉片的药理毒理
贝达喹啉是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的，贝达喹啉通过结合该酶的亚基c与亚基a发挥作用。[1]
富马酸贝达喹啉片的用法用量
本品的推荐剂量是400mg口服，每日1次，用药2周；然后200mg，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。
富马酸贝达喹啉片的相互作用
在本品治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。
富马酸贝达喹啉片的药理作用
贝达喹啉是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的，贝达喹啉通过结合该酶的亚基c与亚基a发挥作用。[1]
富马酸贝达喹啉片的性状及规格
性状 本品为白色至类白色片。 规格 100mg
富马酸贝达喹啉片的适应症
本品是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验，通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适
富马酸贝达喹啉片的注意事项
在临床研究C208和C209中，没有使用本品治疗超过24周的数据。1.死亡率升高：在一项安慰剂对照试验中，观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间，发生了1例死亡。2.QT间期延长：本品可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗
富马酸贝达喹啉片的成分及性状
成份 富马酸贝达喹啉。 性状 本品为白色至类白色片。
富马酸贝达喹啉片的不良反应
恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。
正大天晴和双鹭药业关于达沙替尼仿制药的疑点
1.达沙替尼的ZL问题 原研厂家在中国申请了四个达沙替尼相关ZL，即CN1989969、CN1348370、CN1764454、CN1980909，前三个ZL目前都没有权利，最后一个有授权即我们常说的晶型ZL。CN1980909提供了多种晶型的制备方法，包括一水合物、丁醇合物、纯形式N-6、纯
富马酸贝达喹啉片的药理毒理及贮藏
药理毒理 贝达喹啉是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的，贝达喹啉通过结合该酶的亚基c与亚基a发挥作用。[1] 贮藏 避光，密封，30℃以下保存。
富马酸贝达喹啉片的用法用量及禁忌
用法用量 本品的推荐剂量是400mg口服，每日1次，用药2周；然后200mg，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 禁忌 对本品或本品中的任何成份过敏者禁用。
富马酸贝达喹啉片的规格及用法用量
规格 100mg 用法用量 本品的推荐剂量是400mg口服，每日1次，用药2周；然后200mg，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。
富马酸贝达喹啉片的禁忌及注意事项
禁忌 对本品或本品中的任何成份过敏者禁用。 注意事项 在临床研究C208和C209中，没有使用本品治疗超过24周的数据。1.死亡率升高：在一项安慰剂对照试验中，观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间，发生了1例死亡。
富马酸贝达喹啉片的规格及不良反应
规格 100mg 不良反应 恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。
富马酸贝达喹啉片的相互作用及贮藏
相互作用 在本品治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。 贮藏 避光，密封，30℃以下保存。
富马酸贝达喹啉片的成分及适应症
成份 富马酸贝达喹啉。 适应症 本品是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验，通过分析耐多药肺结核(MDR-T
富马酸贝达喹啉片的适应症及规格
适应症 本品是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验，通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定
富马酸贝达喹啉片的不良反应及禁忌
不良反应 恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。 禁忌 对本品或本品中的任何成份过敏者禁用。