中国药企怎样面对中药国际化？
2016年底天士力圆满完成美国FDA三期临床试验，实现了中药国际化的重大突破。追溯中药国际化的历程，探访天士力闯关FDA的轨迹，会给人许多启示。它会告诉人们：应当如何面对中药国际化，又当如何破解中药国际化的难题。 国际化：做大中药的必经之路 中医药是中华民族的瑰宝，为中华民族的生存和繁衍作出了巨大贡献。然而就是这个瑰宝，却一直没能堂堂正正以药品的形式走向世界，被国际医药市场所认同，即便在国内中药的销量也远远不及西药。有统计数据显示：2005年，我国生产的中药产品有近万种，但产值过亿元的仅有47个。粗放的中药生产、分散庞杂的中药材种植、缺少严格规范的全产业链中药标准以及无法用现代科技语言和数据表达的药效作用机理等多种因素严重制约了中药产业的发展。甚至有人提出：中医毁在中药上。 传统的中药生产模式和理念，让中药一直游离在国际医学体系之外，用药范围仅限于华人圈子里。中药要成为大药，必须走向世界，走一条国际化之路，通过中药现......阅读全文
全球50强药企榜单发布！新增2家中国药企－它们是...
6月12日，美国《制药经理人》杂志第 6 期发布，带来了2020年全球制药企业 50 强最新榜单。 第一名罗氏销售收入增长8.3％，上升了一位，结束了辉瑞公司四年来在排行榜上的统治。 明星药安维汀的销售占了罗氏公司制药业务总收入的 15%，是罗氏公司的头号畅销药，居于其后的是美罗华和赫赛汀。
赵涛：中国药企只有创新才能走向世界
“中央提倡科技创新、企业发展转型，步长集团其实十几年前就在这样做。步长集团还会继续坚持科技创新，今年是新起点，是再出发。” 3月8日，在步长集团“两会”新闻发布会上，记者问步长集团对企业科技创新的看法时，总裁赵涛这样回答。 赵涛认为，“十二五”时期，转变经济发展方式、
如何应对跨国药企向中国转移新药研发业务？
师夷长技以自强――承接跨国药企向中国转移新药研发业务的分析及建议 国际制药企业继在中国开展“生产转移”后，又开始“研发试水”，纷纷在中国建立研发中心，转移其研发业务，或将其研究业务外包给中国的研发外包企业。本文在分析国际制药企业向中国转移研发业务的模式、特点的基础上，进一步剖析了其转移研发
又一跨国药企陷合规裁员传闻
继葛兰素史克、中美施贵宝之后，又有一家知名外资药企正在以“合规”的名义进行裁员。 目前尚未看到公开信息关于该公司裁员的报道。由知情人士给赛柏蓝发来了两封由“被离职”员工发给该公司所有员工的信件。该员工的邮件显示，被离职的员工任职地点为江苏，他们接到通知要求他们去本月中旬去上海开会，开会时主要议
跨国药企高调布局我国糖尿病药物市场
默克雪兰诺公司日前与百时美施贵宝公司在华联合推广、销售治疗2型糖尿病药物格华止，百时美施贵宝将继续生产格华止速效片。 无独有偶，最近半年，跨国药企纷纷高调宣布其糖尿病药物战略，采取合作、联盟、并购等形式分食我国市场。4月1日，百时美施贵宝公司宣布，百时美施贵宝与阿斯利康糖尿病联盟正式完成2
13家中国药企国际认证失败原因小结
不仅国内各类医药法规和政策频繁出台，监管力度日趋严厉。国际药政机构也频频对国内制药企业发起更严厉的检查。到2015年10月底，中国制药企业在针对美国FDA、欧盟各药政机构、加拿大官方检查中，已经有多个制药企业失败，被发现有严重缺陷。他山之石，可以攻玉。笔者汇聚和解析这是失败的案例，以期为意欲开拓
国际化VS本土化－车企研发中心的市场考量
本土企业都梦想冲出中国走向世界，国际大厂在华却希望能尽快实现本土化。 今年3月，吉利汽车收购沃尔沃迈出国际化的一步，11月，丰田宣布投资7亿美元在华成立汽车研发中心，以加快推行丰田汽车在中国的本土化研发。两周前，由一汽大众、奥迪与同济大学共同建立的电动车联合实验室宣布启动。而这也是奥
品牌药ZL挑战者——印度仿制药企Cipla收购2家美国药企
在西方世界眼中，印度仿制药商西普拉（Cipla）在挑战跨国药企昂贵品牌药ZL方面可是出了名的厉害。不过，在美国地盘上挑战美国药企方面，Cipla远落后于其他印度同胞，该公司仅有不足10%的收入来自利润丰厚的美国市场。近日，Cipla宣布耗资5.5亿美元收购2家美国仿制药商，力求改变这一现状。
简述：《中国药典》2020－版中药饮片和中药材增修订思路
摘要］ 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准， 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料， 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料， 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的
国民“神药”板蓝根颗粒被英国官方批准上市
香雪制药8月16日发布公告，宣布全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心（简称“香雪剑桥”）提交的板蓝根颗粒（4g/袋）用于缓解感冒及流感的注册申请获得了英国药品和健康产品管理局（MHRA）的正式审评批准（销售许可证号：THR 44590/0001）。 香雪制药主营现代中药及中药饮片的研发、生产和销
新版药典今日执行，关乎中药行业命运
2015年，新版药典今日开始执行，这是新中国成立以来的第10版药典，这版新药典有哪些特色，又将给行业带来哪些变化呢？ 1 品种增加 新版药典收载品种总数达5608个，比2010年版药典新增1082个品种。 新版药典在药用辅料增加105%，由132种增加到270种。 2 重点发挥
GSK新薪酬体系可推广－在华跨国药企将跟进
中国国家卫计委去年提出“九不准”要求，严禁利用执业之便谋取不正当利益等，并宣布将在2014年启动黑名单制度。此间医药界人士指出，这一监管层的政策动向，意味着医药行业的反商业贿赂风暴将继续保持高压状态。 中国是全球成长速度最快的医药市场。来自中国商务部的统计表明，早在2012年，中国药品流通
5年来最受欢迎的中国药企名单
9月25日，《财富》(中文版)正式发布2015年“最受赞赏的中国公司”排行榜。在全明星榜中，阿里巴巴、百度、华为蝉联前三。 据《财富》中文版介绍，参与评选的“中国公司”定义为：本地企业占多数股份或者主要管理团队位于中国内地的公司。一共有35000名中国企业管理人为此次评选投票，评选标准涉及管理
“毒胶囊”风暴下中国药企打安全牌应对危机
“‘毒胶囊’事件发生后，东南亚等地的客户纷纷打来电话，要我们提供相关检测数据。”山东鲁抗医药股份有限公司国际贸易部高岗1日告诉中新社记者，“毒胶囊”事件已引发境外客户高度关注，不少客商对中国内地的出口药品表现出担忧。 4月以来，一场突如其来的“毒胶囊”风暴席卷中国，中国内地医药安全问题引发
全国药企研发经费总和不及国外一家企业
“目前，我国创新药物少，科技力量不强，药物创新基础比较薄弱，研发能力严重不足，投入明显不够，这些问题比较突出，与我们作为药品生产和使用大国的地位不相适应。”包括全国人大常委会副委员长兼秘书长王晨在内的全国人大常委会执法检查组，在多个省市执法检查中了解到，我国医药产业结构性矛盾依然突出，一些医药企
财富中国500强出炉，国药领衔18家药企上榜
2016年财富中国企业500强榜单出炉，共有18家医药企业上榜，国药控股以2270亿元居首。 7月13日，《财富》发布了2016年中国企业500强排行榜。与2015年相比，前三位没有任何变化，中石化以2.02万亿元继续卫冕，中石油和中国建筑紧随其后，分列二三位。 今年，500家上榜企业的总营
多个ZL药集体到期－跨国药企加紧掘金新兴市场
“在多个ZL药集体到期，以及研发成本渐涨、新药审批越来越严格的大背景下，制药大鳄纷纷侧身加码新兴医药市场，以期弥补部分ZL药丧失市场排他性后的利润损失，并顺便咬掉新兴市场这块新蛋糕上的奶油。”先后在多家跨国制药企业担任过高层管理工作的杨伟强在接受记者采访时，对近几天跨国药企的新动作做了生动的描绘
中国药企23亿拿下意大利最大肿瘤药研发机构；
大公司 01 帕金森病口服新药递交上市申请获快速通道资格 药明康德：Sunovion公司宣布已向美国FDA提交了阿扑吗啡舌下膜（APL-130277）的新药申请（NDA），用于治疗帕金森病（PD）患者的运动波动（OFF事件）。FDA同时授予其快速通道资格。 阿扑吗啡舌下膜是多
探索PI3K抑制剂－中国药企来了
磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）是脂质激酶类的一个家族，1988年Lewis C. Cantley和同事首次报道该酶的存在，它的作用是将磷脂酰肌醇中肌醇环上3位羟基磷酸化，由于磷脂酰肌醇是一类重要的第二信使分子，因此PI3K与细胞内的信号传导有密切作用，在很多重要的细胞过程中发挥调控作用，如细胞的
国药集团与中生集团联合重组－央企减为135户
国资委近日宣布，中国医药集团总公司(以下简称国药集团)与中国生物技术集团公司(以下简称中生集团)联合重组，中央企业由136户减少为135户。按照国资委规划，到2010年，中央企业将减少到80~100户，其中30~50户成为具有国际竞争力的大企业集团。 据悉，国药集团和中生集团从接触到最后敲
我国医药行业当前存在的主要问题
（一）企业层面问题 1、小散乱现象突出，缺乏医药航母。 2013年，我国医药工业百强企业主营业务收入占全行业的比重只有45.1%，销售收入超过200亿元的企业只有4家，销售收入100亿～200亿元的企业11家，50亿～100亿元的企业14家，9亿～50亿元的企业75家，我国医药企业虽然数量多
深化两地合作－携手推进中药现代化和国际化
2016年10月18日，内地与澳门科技合作委员会中医药工作组会议在常州召开。科技部社会发展科技司、中国生物技术发展中心、中国科学技术交流中心、中国医学科学院药用植物所、广州中医药大学、中国药科大学等内地有关政府部门、中医药研究单位，中央驻澳联络办经济部代表以及来自澳门卫生局、澳门科学技术发展基
发力中药国际化－天士力承建国家重点实验室
作为中药创新的代表性企业天士力，在过去的一年里可谓斩获颇多，而所有斩获中含金量最高的当属获得国家批准建设的“创新中药关键技术国家重点实验室”和“中药先进制造技术国家地方联合工程实验室”。 业内人士认为，中药领域两个国家级试验室建在天士力，是国家对天士力20余年集成创新所积淀的超群创新能力的充分
对话果德安：推进国家中药质量检测中心建设
人民网上海1月10日电 （葛俊俊）1月9日，2016年度国家科学技术奖名单出炉。其中，由中国科学院上海药物研究所果德安领衔完成的“国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用”项目荣膺国家科学技术进步二等奖。 据记者了解，该项目建立了系列被中国药典和国际主流药典采纳的中药质量标准及相关指导原则，
中国药典2005年版中药薄层色谱鉴别技术
中药的真伪优劣直接关系到人民用药的安全和有效。在检验中药真伪方面通常采用的检测手段有形态鉴别、理化鉴别和光谱色谱分析等。而作为色谱技术一个分支的薄层色谱由于其独具的长处而被广泛应用于中药分析。自从《中华人民共和国药典》（1990年版一部）起，薄层色谱鉴别除有化学对照品作为鉴别药材的指标成分对照品以外
国际竞争加剧－国内药企更需重视自主研发
图片来源：中国新闻图片网 入世10年来，我国进出口总值不断攀升，仅去年前11个月，中国进出口总值已累计突破3万亿美元，同比增长23.6%，成为了世界第一大出口国和第二大进口国。 医药行业作为经济发展不可或缺的一部分，也是紧跟总体经济发展的“步伐”。特别是在全球医药市场格局变化和我国医
中药颗粒生产试点有望放开－上市药企争相布局
从业内人士处获悉，《中药配方颗粒管理办法》正在征求意见，不久将公布正文。未来监管部门将放开配方颗粒的生产试点，中药生产企业经所在地省级食品药品监督管理部门批准，并在企业的《药品生产许可证》生产范围中增加中药配方颗粒，即可照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求，向所在地省级食品药品监督管理部门提
桑国卫院士：20152030有望取得重大突破的12大生物技术
2015年7月30日—31日，由汤森路透主办的“专业信息引领中国药企创新与国际化——第二届汤森路透中国制药行业大会”在苏州隆重举行。会议旨在帮助中国本土制药企业从挑战中发现机遇、在机遇中规避风险，同时为中国医药人士创造一个就创新和国际化沟通和交流的平台。 大会邀请了包括中国药学会理事长桑国卫院
2015中国药典里面关于药物残留标准品的检测
2014年3月，国家药典委员会发布关于《中国药典》2015年版 通则(草案)公开征求意见的通知，并指明国家药典委组织相关专业委员会已完成了通则(附录)编制及编码的研究工作。在2015版《中国药典》中，不但药品质量检测与控制方法及中药、 化学药和生物药标准将得到广泛性修订、完善及提升，而且在中药标
创新药市场“蛋糕”达4万亿－中国药企咬不了几口
在全球4万亿元的创新药市场中，中国只占六十分之一。一边是亟待满足的巨大市场需求，一边却是创新药的审批积压和研发进展乏力。近年来，政策和资本积极推动，但新药研发却被诟病为“简单重复”，肿瘤等领域新药研发“扎堆”，而儿童用药等门类却显得相对冷清。 在医药投资领域，新药10年磨一剑几乎是常态，创新药