“中药欧盟退市”震动安国官方与企业携手应对危局

简述：《中国药典》2020－版中药饮片和中药材增修订思路

　　摘要］ 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准， 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料， 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料， 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的

中药材农残超标药企低调应对－国标成挡箭牌

　　份未具名的第三方检测报告，直指多家药企所售中药饮片存在农药残留超标问题，药企对此回应不一，而随之暴露出的是，药企的采购把控与源头种植等环节的多重问题。 　　药企表态 　　6月27日，针对此前国际环保组织绿色和平发布的中药材农药污染调查报告中涉及的9家药企，除未检测出问题的九芝堂外，对于其他8

中成药企自建基地应对原料猛涨－种植模式受质疑

　　由于缺乏订单农业的合作基础，目前采取的“药企+药农”合作方式显得很不稳定　　涨势依旧迅猛的中药材价格无疑成了中成药企的沉重镣铐，而为摆脱束缚，药企纷纷斥资建设种植基地欲完成“自我救赎”。　　昨日，国家发改委公布了新近审批通过的37个中药材种植产业化基地，包括东阿阿胶、贵州百灵[34.91 -1.

欧盟传统草药注册指令为中医药国际化带来契机

　　怎样让一味中成药通过欧盟注册，并以药品身份进入当地主流医药市场，卖给欧洲人？　　中国中医药界学者、企业代表、相关政府官员日前集中到中国西北省份甘肃省兰州市商讨这一问题，以进一步推动中医药这一中华民族瑰宝国际化。　　甘肃是中国中药材人工种植面积第一大省，种植面积在250

4405亿！实体药店化药、中成药TOP20品牌出炉

《中医药法》即将落地实施－药企重点布局抗肿瘤中成药

　　7月1日《中医药法》即将落地实施，目前中成药产业受到业界关注，尤其是抗肿瘤中成药，部分企业将其作为重点产品进行布局。对此有专家表示，在国内肿瘤治疗趋向“中西结合”大背景下，抗肿瘤中成药可发挥的空间较大。不过，由于大部分抗肿瘤中成药缺乏有效的临床数据，因此要在化药和生物制剂中突围仍有一定难度。　　

止咳药被曝硫含量超标－检测方法成争议焦点

　　这几天，“硫磺熏蒸贝母”成为热词，太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团4家知名药企的5款止咳药被曝检出较高含量硫磺，其中一款是儿童用药。随后，涉事企业之一的太极集团重庆中药二厂有限公司反驳称，检测方法不当致结果存疑，其生产的橘红丸中硫含量经再次检测并未超量。　　是否因为检验方法不当导致检验

国务院发布意见推动中药质量提升与中医药产业高质量发展

国务院办公厅20日印发《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》），提出以提升中药质量为基础，以科技创新为支撑，以体制机制改革为保障，实现常用中药材规范种植和稳定供给，加快构建现代化产业体系，形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强

欧盟“高门槛”折射中药国际化压力重重

　　随着《欧盟传统植物药（草药）注册程序指令》７年过渡期的最后期限将至，中国中药企业想要进一步拓展欧盟市场，显得步履维艰。　　根据规定，从２００４年４月３０日起至２０１１年４月期间，已经在欧盟成员国上市销售的传统植物药可继续销售，此后则必须按《指令》规定程序注册后方可上市

中药含毒风波续－英国计划明年起禁售中成药－洋中药大量返销

　　8月20日，英国药品管理局在其官网发布警告，提醒大家谨慎选用一些未经英国官方注册通过的中药，称这些中药含有高含量的有害毒素，包括铅、汞和砷，此次被警告的产品有北京同仁堂的牛黄解毒片、保灵堂的白凤丸以及恒隆昌的发宝。 　　随后同仁堂方面有工作人员回应称：被“点名”的牛黄解毒片符合国家安全标准，问

英国全面叫停中成药

        英国药物与保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月颁布的传统草药制品限售法令已于2014年5月1日起正式实施。目前，英国市场上的所有草药制品(包括中成药)必须通过传统草药注册方案(THR)、拥有THR标志和认证号的才可继续销售。然而，限期已至，尚未有任何一种中成药注册THR

补肾中成药的介绍

　　补肾中成药，是治疗中医辨证为肾虚证的一类中成药的统称。因现代人生活及精神压力大，“肾虚”就成了许多人常见的病证；相应地，补肾中成药因其便于服用、疗效良好、副作用小等优点一直是市场热销药。而六味地黄丸是最常见的以补肾阴为主的中成药，其他常见补肾中成药也是在此基础上进行加减。关于男性养生特别是补肾问

2克黄金换1克牛黄，超20个品种涨价200％，谁是中药材涨价的幕后推手？

　　逆天了！　　当归每公斤涨300%，甘草价格翻了六翻，天然牛黄每克的价格已是黄金的2倍，沙苑子更是暴涨十倍有余……超过200个常规中药材品种的年涨幅超过50%，100个常规品种年涨幅超过100%，25个常用大宗药材年涨幅超过200%。　　一时之间，中药材成了价格“刺客”。　　家里世代与中药材打交道

牛黄解毒片等中药因重金属超标遭英国警告

　　英国药品和健康产品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)(MHRA)近日发出警告，白凤丸、发宝、牛黄解毒片等部分未经许可的中药中含有过量的铅、汞与砷。 　　MHRA在消息中称，用于治疗痛经的乌鸡白凤丸(Bak Foo

中药材、饮片“限硫令”昨起实施

　　根据国家食品药品监督管理总局之前公告要求，《中国药典》第二增补本自12月1日起开始执行，浙贝母等中药材及饮片中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得超过150毫克/千克，超限的中药材及饮片将以劣药论处，严重的将追究刑事责任。对此，企业有关负责人以及中医专家纷纷表示，此举并非单一"动作", 其与中

多种中成药受质疑－专家称致癌物非一律禁止入药

　　最近，多家中药企业的药品因使用了毒性饮片或一些含毒的药材，在国际国内社会上引起了很大的波澜。《经济参考报》记者采访了不少国内权威专家，他们指出，药品中有致癌物质不是一律禁用，这是中药、西药的共识。经过正规、科学的炮制方法和手段，这些药材都能安全入药，但关键是需要企业不断地对药品进行研究、再评价。

中药饮片染色增重－食药监局调查安徽12药企

　　制药变制毒，中草药成灾区。8日，国家食品药品监督管理局在其官方网站上，曝光了一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的。目前已对12家相关企业进行调查。 　　追问1 　　染色增重成行业潜规则？ 　　国家食药监局公告，在我国重要的中药材产区和主要集散地安

中药基因组工程研究项目启动

    7月上旬，中药基因组工程科技大厦选址于长沙岳麓山大学城湘江风光带北端，与此配套的中药材基因库已在岳麓区观砂岭茶子山村动工建设，规划占地200亩，拟建成一个符合国际标准的中药材种植试验基地和湖南省珍稀植物药种资源保护与繁殖基地。这标志着中药基因组工程研究项目正式启动。      我省中医药

聚焦中药质量安全－探究问题解决方案

　　2016年12月15-16日，中国药品质量安全年会在武汉召开。中药分会场共进行了18个大会报告，其中两个主题报告和十六个专题报告。来自全国各级食品药品检验检测机构中药检验人员、全国各中药生产企业及研究单位的质量管理、科研人员共计近400人参加了中药分会场报告。本次报告依托国家药品监督抽验工作成果

中药质量等级研究立项－每年10个品种

　　记者从8月5-6日召开的“贵细药质量控制热点问题及质量安全评价方法”会议上获悉，中药质量等级标准研究正加速推进，目前已经中国中药协会批准，并于7月25日公布了团体标准立项公告。　　药材质控引关注　　近年来，大宗中药材人工种植快速发展，中药材生产水平不断提升，技术水平显着进步，但整体仍以千家万户的

岛津中药质量控制及探索研究青年专家交流会在广州成功举办！

　　2023年11月23日，由岛津企业管理（中国）有限公司和岛津（上海）实验器材有限公司主办的“中药质量控制及探索研究青年专家交流会”在广州成功举办。本次会议聚焦行业热点，围绕中药质量控制及研究主题，旨在提供学习交流平台，助力药企、药检、中药研究机构共同提升。　　药品检验机构、药品生产企业、中药研究

中药材暴涨卷土重来？市场“南热北冷”，业内预期趋谨慎

节后以来，亳州十九里镇的药材大集，一次比一次热闹。每逢农历双日，清晨天还未亮，周边的药农和药商们便会拉着一车又一车的地产中药材汇聚到十九里镇，从木兰大道向东绵延近三里，道路两旁布满密密麻麻的药材摊位，平时两车并行的马路上人潮涌动，摩肩接踵，大都是来自四面八方的药材买家，不时有买主“豪气”包下整车的药

同仁堂白云山等多中成药含毒－被督促改说明书

　　争论颇多的含毒中药材入药也引起了有关部门的关注。日前，国家食药监总局发出《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称通知)，要求中药企业必须在处方中注明，且在相应位置增加警示语。 　　通知显示，共有28种中药材被认定为有毒材料，含有这类有毒中药产品说明书面临修改。同时，含有其他已

我国中药行业重大变革中的三大尴尬处境

　　随着新修订药品管理法实施，2020版药典即将出台，中药行业面临着重大变革，同时也面临着三大尴尬处境。图片来源于网络　　▍第一尴尬　　属性不同，质量输在起跑线上　　中药材在产地源头，属于农副产品，只有到了专业市场或生产企业才为中药材。很多中药材或中药饮片之所以不合格，是因为输在了“农副产品”这一起

许淑清代表：需提高中药制剂质量标准

　　药品安全是社会广泛关注的焦点问题。为确保上市后的药品安全，我国在监管和检验等方面采取了诸多举措。全国人大代表、中恒集团(16.53, -0.38, -2.25%)(17.07， 0.40， 2.40%)董事长许淑清指出，中药制剂多为复方制剂，在现有药品质量标准的基础上很难确保中药制剂质量。　　她

传统中药材艾叶在植物源除草剂方面的新应用

在影响农作物产量的有害生物中，杂草位居第一。近日，湖北中医药大学的一项研究发现，艾叶提取物及活性成分可作为绿色除草剂，为绿色环保的除草剂开发提供思考和启示。相关成果发表于农林科学领域期刊Journal of Agricultural and Food Chemistry。据统计，杂草在全球范围内造成

CFDA叫停中药提取物委托加工

　　“中药企业进行中药委托提取，在行业内是很普遍的事情。”一位业内人士说，对这一现状，记者也从多位采访对象那里得到了证实。不过，国家食品药品监督管理总局(CFDA)一纸通知，明令禁止中药提取委托加工。　　CFDA在《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(下称《通知》)中明确了三方面重点内容

食药总局：35家医院中药材饮片抽检不合格

　　食药总局23日披露了中药材及饮片专项抽验结果，35余家医院中药材饮片不合格，包括上海中医药大学附属龙华医院、河北省中医院、浙江省中医院、福建中医药大学附属人民医院、青岛市中心医院等知名三甲医院。其中，龙华医院被抽检出3个品种均不合格。　　 据悉，食药总局已组织相关省(区、市)食品药品监督管理局对

“限硫令”本月起实施－中药材硫黄超标以劣药论处

　　根据国家食品药品监督管理总局之前公告要求，《中国药典》第二增补本自12月起开始执行，浙贝母等中药材及饮片中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得超过150毫克/千克，超限的中药材及饮片将以劣药论处，严重的将追究刑事责任。 　　据了解，硫黄熏蒸是中药材炮制中一项比较传统的工艺，用硫黄对药材进行熏蒸能

中药材再现违禁染色剂金胺O－食药总局查处

　　日前，食药总局在对亚宝药业库存中药材抽样检查中发现，其药材延胡索检出了有毒化学染色剂金胺O。　　11月5日，亚宝药业公告称，涉事药材公司尚未使用，将集中销毁。谈及问题药材何以流入企业，亚宝药业则表示《中国药典》2010 年版一部中延胡索的质量标准并不包含金胺O的检测。因此，亚宝药业未实施相关检测