聚焦珠江论坛:中药创新发展关键问题怎样破解

中药注射剂安全问题引关注 “中药注射剂的安全问题已引发群众对中药产品的信任危机,我们的科研工作必须加强!”近几年药物不良反应报告日益增多,中药不良反应成为舆论关注热点,在第二届珠江论坛上,姚新生院士如是呼吁。 中国中医科学院叶祖光教授表示,75%的中药不良反应来自中药注射剂,而其中的75%又都是过敏反应。中药注射剂过敏反应是学术界关注的重点,面临研究瓶颈。 中药组成由于成分较多、有效成分以及有毒成分并不是完全清楚等原因,因此在国外学者看来“引起中药注射剂过敏反应的过敏源物质基础并不明确”。再加上中药生产过程存在不确定因素,使得药品全程质量控制难度更大。 叶祖光认为,对中药注射剂应进行全方位系统研究,包括药学的质量控制、工艺、制剂等,在此基础上把好生产关,在临床找出中药注射剂的优势和特色,合理应用。 中国医学科学院药用植物研究所的孙晓波教授表示,很多中药注射剂生产量特别大,但不同批次的药材......阅读全文

9月开始,中药注射剂二级以下医院市场受限

  进入9月,中药注射剂的日子开始不好过了!  被严格限制  2017年2月,人社部公布了新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》(以下简称《药品目录》),其中,有49个中药注射剂品种入选,然而,此次《药品目录》对于中药注射剂使用进行了严格的受限,受限品种达到39个,在受

中药复方制剂走出国门要迈四道坎

  中药是中医治病的主要手段,中药复方又是中药的主要使用方式。但截至目前,我国引以为豪的传统中药复方制剂产品仍难以作为药品正式打入国际市场。在5月12日在河北省保定市闭幕的中医药创新与发展论坛上,中国工程院院士、著名中药及天然药物专家姚新生分析,中药复方要想走出国门,必须迈过四道坎。  对于中药复方

中药复方抑制白血病细胞增殖机理的探究

  在“浅析中药与西药的异同”里面我们已经知道中药的优点和缺陷。中药复方的优点是成份多靶点多,叠加和协同作用好。缺陷是,成份不清,机理不明。那么我们用复方研究,高分SCI的reviewer真的不会问我们“有效成份是谁”吗。   今天分享的文章“Baicalein, a component of S

中药复方抑制白血病细胞增殖机理的探究

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中药复方抑制白血病细胞增殖机理的探究

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研究揭示中药复方逍遥散抗抑郁新机制

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518247.shtm

研究揭示中药复方越鞠丸快速抗抑郁机制

暨南大学中医学院脑病个性化防治跨学科研究所陈刚教授课题组联合南京中医药大学吴颢昕教授研究发现了中药复方越鞠丸快速抗抑郁的神经生物学新靶标,并揭示该复方特定成分通过协同,而不是个体性作用,激活该靶标的机制。相关论文近日发表于《英国药理学杂志》。 抑郁症是全球疾病负担的主要原因。陈刚课题组针对目前抑

中药注射剂再评价工作-中小药企应有所作为

  年初,国家食品药品监督管理局出台《中药注射剂安全性再评价工作方案》,对中药注射剂进行安全性再评价,将通过开展生产工艺和处方核查、全面排查分析评价、有关评价性抽验、不良反应监测、药品再评价和再注册等工作,进一步规范中药注射剂的研制、生产、经营、使用秩序,消除中药注射剂安全隐患,确保公众用药安全。

中药注射剂再爆“质量门”-检测难定标准牵制新药研发

  现阶段,我国中药注射剂药品标准水平尚待提高,由地方生产标准转变为“国标”的相关品种更是不合格问题的“重灾区”。不良反应事件频发的压力之下,产业迎来进一步转型是必然的。未来仍需有持续的资金支持其进行研发生产,用科学理论来控制风险,否则行业升级无从谈起。  继华润三九核心产品“舒血宁”注射液召回事件

首个中药注射剂国家地方联合工程实验室落户神威

  近日,神威药业“中药注射剂新药开发技术国家地方联合工程实验室”获得国家发展改革委的批复,这是国内首个也是唯一一个中药注射剂技术领域的国家地方联合工程实验室。   该实验室将依托神威药业集团的产业技术实力,围绕中药注射剂产业发展中重大新药创制、物质成分解析、全面质量控制、安全性评价等核心技术壁垒

双黄连注射液成首批中药注射剂再评价品种

  频繁爆发安全事件之后,昨天,国家食品药品监督管理局正式启动了中药注射剂安全性再评价工作。在全国143个中药注射剂品种中,双黄连注射液、参麦注射液成为首批再评价品种。   国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示,中药注射剂安全性再评价工作将紧紧围绕保障药品安全这个核心,从风险排查、综合评价、提高标

中药注射剂再爆“质量门”-检测难定标准牵制新药研发

  现阶段,我国中药注射剂药品标准水平尚待提高,由地方生产标准转变为“国标”的相关品种更是不合格问题的“重灾区”。不良反应事件频发的压力之下,产业迎来进一步转型是必然的。未来仍需有持续的资金支持其进行研发生产,用科学理论来控制风险,否则行业升级无从谈起。  继华润三九[-3.26% 资金 研报](0

浙江省发布基药增补目录-明确不增补中药注射剂

  继江西、重庆暗中启动基药增补工作后,浙江省卫生厅也“暗度陈仓”,向各市卫生局发出遴选基药增补品种的内部通知。与广东大幅增补中药注射剂不同,浙江省明确指出不增补中药注射剂。   通知显示,此次基药增补的遴选是根据二级以上医疗机构临床使用情况推荐的,但中药注射剂、抗生素等药物不得提名,且从严控制独

2010年中药注射剂等1600多个药品标准提高

  国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟2月25日表示,今年要开展1676个药品标准的提高工作,重点是完成国家基本药物,包括民族药及中药注射剂等高风险品种的标准提高工作。   张伟表示,今年拟将标准提高工作列入国家食品药品监管局“十二五”规划,争取中央财政的继续支持,每年计划完成1000到20

中药样品中药材和饮片取样法

(1)抽取样品前,应核对品名、产地、规格等级及包件式样,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验并拍照。(2)从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则:药材总包件数不足5件的,逐件取样;5~99件,随机抽5件取样;100~100件,按5

中药粉碎机只能粉碎中药吗

中药粉碎机只能粉碎中药吗 中药粉碎机之所以被称为中药粉碎机,主要是因为它具有粉碎中药的功能,但这也极大地阻碍了中药粉碎机多功能的发挥。中药粉碎机是不是只能用来粉碎中药?这种情况已经慢慢改变了,中药粉碎机被用来粉碎谷物,在饲料企业的实验室里粉碎原料,在大学实验室里粉碎样品,在化工厂粉碎化学原料,现在在

甘肃加强中药材中药饮片监管

  近日,甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》,深入推进中药材中药饮片专项整治,强化对中药材中药饮片监督管理。  通知要求,一是要进一步提高思想认识。各级食品药品监管部门务必高度重视,高度关注当前中药材中药饮片市场出现的新情况和安全隐

国家药监局将对中药注射液等药品再评价

  从“鱼腥草注射液”到“刺五加注射液”,从“复方蒲公英注射液”再到近期的问题“双黄连注射液”,近年来,多个品种的中药注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用,引发业界广泛关注。   2月17日,本报记者从国家药监局获悉,为了加强药品的安全监管,药监局将对高风险类药品开展“

浅析中药服法

中药一般服法是一天两次,每天早晚各服1次,或一天3次,分早、中、晚各服1次,但根据治疗需要,具体还可分下列10种:    1.饭前服。一般病位在下,应在饭前服药,以使药性容易下达。如肝肾虚损或腰以下的疾病。治疗肠道疾病,也宜在饭前服药,因这时胃是空的,服药后,大部分能直接和消化道黏膜接触,可以较快、

中药配方颗粒

  2020 版《中国药典》编制大纲强调以中医临床为导向构建中药质量控制技术体系,制定中药标准。  安全性方面:有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响,全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准;全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影

中药怎么提取

  中药提取有很多中方法主要的是溶剂提取。  用溶剂提取中药成分,常用浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法、连续提取法等。同时,原料的粉碎度、提取时间、提取温度、设备条件等因素也都能影响提取效率,必须加以考虑。  1、浸渍法:浸渍法是将处理过的药材,用适当的溶剂在常温或温热(60~80℃)的情况下浸渍

湖北浙江等省基药增补严控数量-中药注射剂扩容受抑

  近日有消息称,湖北省卫计委向下属单位下发《关于推荐基本药物省级非目录药品的通知》,要求各医疗单位进行省内基药品种的推荐。   依据要求,湖北基药增补遴选会有“新动作”,将由各级医疗机构自主向主管部门推荐,逐级汇总审核,最终交省卫计委药政处。在具体品种上,原则上不推荐独家生产的化学药品与生物制品

中药配方颗粒是中药饮片的有效补充

  一提到吃中药,很多人都会“头疼”,不只是因为中药汤苦涩难咽,更因为煎药麻烦。中药配方颗粒因为其便利性,在近年来应用越来越广。  中药配方颗粒是对中药饮片的补充,被纳入中药饮片管理范畴。目前中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,体现了国家对中药配

国家食药监总局:药品不良反应中皮肤受伤最多

  昨日广州日报记者从国家食药监总局官网获悉,该局发布了《国家医疗器械不良反应监测年度报告(2014年)》。统计分析显示,医院等使用单位上报情况良好,占比达到近八成,而生产企业上报仅占报告总数2.3%。此外,药品不良反应统计数据显示,皮肤“受伤”最多,中药注射剂仍应谨慎操作。  医疗器械不良事件突破

发改委与中药管理局实施中药产业发展专项

  据国家发展和改革委员会网站消息,国家发展改革委与国家中医药管理局决定于2009-2011年联合组织实施现代中药高技术产业发展专项。有关事项通知如下:   一、专项实施的目标   (一)充分发挥中医药的治疗优势与特色,推动具有我国自主知识产权、技术先进、成熟度高的中药成果产业化,使更多的疗效确

江西发布新规强化中药监管,推动中药产业升级

近日,江西省发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的实施意见》,聚焦中药质量监管。文件提出构建中药标准体系,推动赣产道地药材国际标准研制,强化中药材质量监测与动态追溯。同时,健全药品生产分级分类监管机制,优化审评审批流程,强化专业监管力量,打击市场违规行为,全方位保障中药质量,助力产业高质量

中药国外渐受追捧-中药标准有待国际化

  “板蓝根成为我国首个被美国最高研究机构认可的中药。”广东白云山和记黄埔的相关负责人在接受采访时兴奋地说,这标志着“板蓝根等我国中药感冒药在全球市场前景十分广阔”。     板蓝根“首战告捷”   日前,全球抗病毒性流感峰会在美国举行,作为全球最大卫生科研机构的美国国立卫生研究院在马里兰州贝

北京药品抽验合格率98%-中药也有不良反应

  北京市药品监督管理局编制了安全用药手册,共印制50万份,目前已经通过邮寄的方式开始向北京市民发送。这是6月3日下午市药监局相关负责人做客北京市政风行风热线“走进直播间”栏目时透露的。  北京市药品监督管理局局长丛骆骆介绍说,本市对药品的采购、储存方面也加大了检查,在全市进行了1.

我国首次用现代方法阐明中药复方治疗白血病机理

上海交通大学瑞金医院、中国科学院广州生物医药与健康研究院等的研究人员第一次用生物化学的方法,从分子水平阐明了中医复方黄黛片治疗白血病的多成分多靶点作用机理,说明中药方剂“君、臣、佐、使”的配伍原则不仅是科学的,更具有强大的生命力。这一研究成果被权威杂志美国《国家科学院院刊》(Proceedings

这本能接收中药复方的老牌SCI期刊你值得拥有

  升级中科院1区!  对于我国广大中医药研究人员来说,中药复方的研究占据着不可动摇的地位。但在中药复方研究领域,SCI期刊的选择可谓是“千军万马上独木桥”,一边是数量庞大的中药复方研究者,一边是总量和高质量期刊均严重偏少的现实情况。  因此今天给大家推荐的是一本中药复方研究中“大名鼎鼎”的SCI期